Paracetamolo E Vitamina C Pharmentis: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Paracetamolo E Vitamina C Pharmentis Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS 330 mg + 200 mg compresse

effervescenti

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.

Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
  • Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
  • Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS
  3. Come prendere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cos’è PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS e a cosa serve

    PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS contiene i principi attivi paracetamolo e vitamina C e appartiene alla categoria dei medicinali analgesici e antipiretici.

    PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS è utilizzato per il trattamento sintomatico della febbre e del dolore lieve o moderato

    Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni.

  2. Cosa deve sapere prima di prendere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS

    Non prenda PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS

    • se è allergico al paracetamolo, alla vitamina C, ad altri analgesici ed antipiretici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
    • se è affetto da grave anemia emolitica;
    • se è affetto grave insufficienza epatocellulare;
    • in caso di bambini al di sotto dei 13 anni;
    • se soffre di fenilchetonuria in quanto il prodotto contiene aspartame.

      Avvertenze e precauzioni

      Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS.

      Usare con cautela se:

      • soffre di insufficienza renale od epatica;
      • se ha una carenza della glucosio-6-fosfato deidrogenasi;
      • se è in terapia con anticoagulanti orali. In questo caso si consiglia di ridurre le dosi del medicinale;
      • sta assumendo qualsiasi altro medicinale in quanto bisogna controllare che non contenga lo stesso

      principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi effetti indesiderati (vedere paragrafo “Altri medicinali e PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS”).

      Dosi elevate o prolungate di prodotti a base di paracetamolo possono provocare una epatopatia ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi; inoltre il paracetamolo può determinare effetti epatotossici e nefrotossici, pertanto se soffre di insufficienza renale od epatica deve assumere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS con cautela e dopo aver consultato il medico.

      Nei cas di reazioni allergiche, deve sospendere il trattamento e deve consultare il medico che istituirà un idoneo trattamento.

      Deve consultare il medico anche nei casi in cui tali disturbi si fossero manifestati in passato.

      Non assumere per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico (vedere anche “Come prendere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS”).

      Bambini

      Non utilizzare in bambini al di sotto dei 13 anni di età.

      Altri medicinali e PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

      Non assumi il medicinale insieme ad altri analgesici, antipiretici o antinfiammatori non steroidei. Nel corso di terapie con anticoagulanti orali si consiglia di ridurre le dosi.

      Prenda il medicinale con estrema cautela e solo sotto stretto controllo del medico se è in trattamento con:

      La somministrazione di paracetamolo può interferire con la determinazione della uricemia (mediante il metodo dell’acido fosfotungstico) e con quella della glicemia (mediante il metodo della glucosio-ossidasi-perossidasi).

      Gravidanza e allattamento

      Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

      In gravidanza e durante l’allattamento usare il medicinale solo dopo aver consultato il medico e aver valutato con lui il rapporto rischio/beneficio nel proprio caso.

      Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      Non altera la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

      PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS contiene:

      • sorbitolo. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

      • sodio. Questo medicinale contiene 14,5 mmol (o 334 mg) di sodio per compressa. Da tenere in considerazione se è un paziente con ridotta funzionalità renale o se segue una dieta a basso contenuto di sodio.

      • aspartame: Questo medicinale contiene una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso se affetto da fenilchetonuria

  3. Come prendere PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Adulti:

    La dose raccomandata è di 2 – 3 compresse sciolte in un bicchiere d’acqua ripetibili, in caso di necessità ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una somministrazione e l’altra).

    Non superare i 4 grammi (12 compresse) nelle 24 ore.

    Adolescenti (13 – 18 anni):

    La dose raccomandata è di 1 compressa sciolta in un bicchiere d’acqua ogni 4-6 ore (mai meno di 4 ore tra una somministrazione e l’altra).

    All’occorrenza la dose può essere aumentata a 2-3 compresse da assumere insieme. Non superare i 4 grammi (12 compresse) nelle 24 ore.

    Anziani:

    La dose raccomandata è il dosaggio minimo sopra indicato.

    Modo d’uso

    Sciogliere la compressa effervescente in un bicchiere d’acqua e bere immediatamente la soluzione ottenuta.

    Le compresse vanno assunte a stomaco pieno.

    Durata del trattamento

    Non prendere per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico

    Consulti il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

    Non superare le dosi indicate.

    Se prende più PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS di quanto deve

    In caso di dose eccessiva, il paracetamolo può causare epatotossicità (danno epatico, anche molto grave).

    I sintomi dovuti ad intossicazione acuta da paracetamolo sono nausea, vomito, anoressia, pallore, dolori addominali e compaiono generalmente durante le prime 24 ore.

    In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS informi immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

    Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    In corso di trattamento con PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS possono manifestarsi, a causa del paracetamolo:

    • reazioni cutanee di vario tipo e gravità, inclusi casi di eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson e necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle);
    • reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola), edema della laringe (gonfiore della gola), shock anafilattico (grave reazione allergica);
    • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue), leucopenia, agranulocitosi (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue), anemia (riduzione dell’emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l’ossigeno nel sangue)

      , alterazioni della funzionalità epatica ed epatiti, alterazioni a carico del rene (insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale ossia un’ infiammazione dei reni), ematuria (sangue nelle urine), anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene)

    • reazioni gastrointestinali e vertigini.

    Nei casi di reazioni allergiche la somministrazione deve essere sospesa.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.

    Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità. Tenere il tubo ben chiuso per proteggere il medicinale dall’umidità.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS

  • I principi attivi sono: il paracetamolo e il sodio ascorbato (vitamina C). Una compressa contiene 330 mg di paracetamolo e 224 mg di sodio ascorbato corrispondenti a 200 mg di vitamina C
  • Gli altri componenti sono acido citrico anidro, sodio bicarbonato, sorbitolo, sodio carbonato anidro, aspartame, aroma arancio, aroma limone, dimeticone, polisorbato 20, povidone.

Descrizione dell’aspetto di PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS e contenuto della confezione

PARACETAMOLO E VITAMINA C PHARMENTIS si presenta in compresse effervescenti divisibili.

Il contenuto della confezione è di 20 compresse.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

FARMAPRO S.r.l.

Via Beato SebastianoValfrè, 4 – 10121 Torino (Italia)

Produttore

E-Pharma Trento S.p.A. – Frazione Ravina, Via Provina, 2 – 38123 Trento (TN)

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