Venlafaxina Proge Farm: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Venlafaxina Proge Farm Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Venlafaxina Proge Farm


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Venlafaxina Proge Farm 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato Venlafaxina Proge Farm 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Venlafaxina Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Venlafaxina Proge Farm e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Venlafaxina Proge Farm
    3. Come prendere Venlafaxina Proge Farm
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Venlafaxina Proge Farm
    6. Altre informazioni

    1. CHE COS’È VENLAFAXINA PROGE FARM E A CHE COSA SERVE

      Venlafaxina Proge Farm è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di serotonina e noradrenalina nel cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.

      Venlafaxina Proge Farm è un trattamento per adulti affetti da depressione. Venlafaxina Proge Farm è anche un trattamento per adulti con i seguenti disturbi ansiosi: disturbo d’ansia generalizzata, disturbo d’ansia sociale (paura di o tendenza ad evitare situazioni sociali) e disturbi da panico (attacchi di panico). Un appropriato trattamento della depressione o dei disturbi ansiosi è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.

    2. PRIMA DI PRENDERE VENLAFAXINA PROGE FARM Non prenda Venlafaxina Proge Farm

  • se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Venlafaxina Proge Farm.
  • se sta usando contemporaneamente o ha assunto in qualsiasi momento nell’arco degli ultimi 14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoamminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del Morbo di Parkinson. L’assunzione di un I-MAO irreversibile insieme ad altri medicinali, incluso Venlafaxina Proge Farm, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo la sospensione del trattamento con Venlafaxina Proge Farm prima di prendere un qualsiasi I-MAO irreversibile (consulti anche i paragrafi “Sindrome serotoninergica” e “Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con altri medicinali”).

    Faccia particolare attenzione con Venlafaxina Proge Farm

    • Se utilizza altri medicinali che, assunti contemporaneamente a Venlafaxina Proge Farm possono far aumentare il rischio di sviluppare sindrome serotoninergica (consulti il paragrafo “Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con altri medicinali”).
    • Se ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all’interno

      dell’occhio)

    • Se ha precedenti di pressione del sangue elevata
    • Se ha precedenti problemi cardiaci
    • Se ha precedenti di convulsioni
    • Se ha precedenti di livelli bassi di sodio nel suo sangue (iponatriemia)
    • Se ha una tendenza a sviluppare lividi o una tendenza a sanguinare facilmente (precedenti di disturbi di sanguinamento), o se sta usando altri medicinali che possono far aumentare il rischio di sanguinamento.
    • Se i livelli del suo colesterolo aumentano
    • Se ha precedenti o qualcuno nella sua famiglia ha sofferto di mania o disturbo bipolare (sensazione di sovraeccitazione o di euforia)
    • Se ha precedenti di comportamento aggressivo.

      Venlafaxina Proge Farm può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a rimanere seduti o fermi. Se presenta questi sintomi, deve riferirlo al medico.

      Se lei riporta una qualsiasi di queste condizioni parli con il medico prima di usare Venlafaxina Proge Farm.

      Pensieri suicidari e peggioramento della sua depressione o disturbo ansioso

      Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi.

      Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.

      E’ più probabile che abbia questi pensieri:

    • Se ha avuto in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
    • Se è giovane. Informazioni ottenute da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario nei giovani (con meno di 25 anni) con disturbi psichiatrici, che erano stati trattati con un antidepressivo.

      Se ha pensieri di farsi del male o suicidarsi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

      Può esserle d’aiuto dire ad un parente o ad un amico a lei vicino che lei è depresso o che soffre di un disturbo ansioso, e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedergli di dirle se pensano che la sua depressione o il suo stato d’ansia sta peggiorando, o se è preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.

      Secchezza del cavo orale

      Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina si riporta secchezza del cavo orale. Ciò può fare aumentare il rischio di carie. Deve pertanto presentare particolare attenzione alla sua igiene orale.

      Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

      Normalmente Venlafaxina Proge Farm non deve essere utilizzato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri suicidari e ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questa categoria di medicinali. Nonostante questo, il medico può prescrivere Venlafaxina Proge Farm per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché ritiene che ciò sia nel loro migliore interesse. Se il medico ha prescritto Venlafaxina Proge Farm per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico. Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo Venlafaxina Proge Farm. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti di sicurezza a lungo termine di Venlafaxina Proge Farm sulla crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età.

      Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con altri medicinali

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

      Il medico deciderà se può usare Venlafaxina Proge farm con altri medicinali.

      Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica, i preparati a base di piante medicinali, prima di aver chiesto al proprio medico o farmacista.

    • Inibitori delle monoamminossidasi (I-MAO: consulti il paragrafo “Prima di prendere Venlafaxina Proge Farm”)
    • Sindrome serotoninergica:

      la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente rischiosa per la vita (consulti il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”) può verificarsi con un trattamento con venlafaxina, soprattutto quando assunta con altri medicinali. Esempi di questi medicinali includono:

      • Triptani (utilizzati per l’emicrania)
      • Medicinali per il trattamento della depressione, per esempio SNRI, SSRI, i triciclici, i medicinali contenenti litio
      • Medicinali contenenti linezolid, un antibiotico (utilizzato per il trattamento di infezioni)
      • Medicinali contenenti moclobemide, un I-MAO reversibile (utilizzato per il trattamento della depressione)
      • Medicinali contenenti sibutramina (utilizzato per la perdita di peso)
      • Medicinali contenenti tramadol (un antidolorifico)
      • Preparati a base di erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum Perforatum, un rimedio a base di una pianta medicinale usato per trattare la depressione lieve)
      • Prodotti contenenti triptofano (utilizzato per disturbi come quelli del sonno e la depressione)

        Segni e sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione di: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione del sangue, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito. Se pensa di avere la sindrome serotoninergica, cerchi immediatamente assistenza medica.

        Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Venlafaxina Proge Farm e devono essere utilizzati con cautela. È particolarmente importante che lei riferisca al proprio medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:

    • ketoconazolo (un medicinale antifungino)
    • aloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
    • metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento della pressione del sangue elevata e i problemi cardiaci)

Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con cibi e bevande

Deve assumere Venlafaxina Proge Farm con del cibo (consulti il paragrafo “Come prendere Venlafaxina Proge Farm”).

Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Venlafaxina Proge Farm.

Gravidanza e allattamento

Chiedete al vostro medico o farmacista per un consiglio prima di prendere qualsiasi medicinale

Riferisca al medico se scopre di essere in stato di gravidanza, o se sta provando a iniziare una gravidanza. Deve utilizzare Venlafaxina Proge Farm solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.

Se sta usando Venlafaxina Proge Farm durante la gravidanza, ne informi l’ostetrica e/o il medico poiché il suo bambino potrebbe presentare alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi generalmente insorgono durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Essi includono difficoltà di alimentazione e di respirazione. Se il suo bambino manifesta questi sintomi alla nascita e ne è preoccupata, contatti il medico e/o l’ostetrica che sapranno assisterla.

Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo dottore siano a conoscenza che lei sta assumendo Venlafaxina Proge Farm. Se assunti durante la gravidanza, farmaci simili (SSRI) possono aumentare il rischio di comparsa nell’infante di una condizione seria chiamata ipertensione polmonare persistente del nascituro (PPHN) che porta il bambino a respirare più velocemente e ad assumere una colorazione bluastra. Tali sintomi solitamente compaiono nelle prime 24 ore dalla nascita. Se compaiono tali sintomi contatti immediatamente la sua ostetrica e/o il suo dottore.

Venlafaxina Proge Farm è escreto nel latte materno. Esiste un rischio di un effetto sul bambino. Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l’allattamento al seno o la terapia con Venlafaxina Proge Farm.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi e non usi strumenti o macchinari finché non capisce quali effetti Venlafaxina Proge Farm ha su di lei.

  1. COME PRENDERE VENLAFAXINA PROGE FARM

    Prenda sempre Venlafaxina Proge Farm seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

    La dose abituale di inizio raccomandata per il trattamento della depressione, del disturbo d’ansia generalizzata e del disturbo d’ansia sociale è di 75 mg al giorno. Il medico può aumentare la dose gradualmente e, se necessario, fino anche a una dose massima di 375 mg al giorno per la

    depressione.

    Se è in trattamento per il disturbo da panico, il medico inizierà con una dose inferiore (37,5 mg) e successivamente aumenterà la dose gradualmente. La dose massima per il disturbo d’ansia

    generalizzata, il disturbo d’ansia sociale e il disturbo da panico è di 225 mg al giorno.

    Prenda Venlafaxina Proge Farm circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera. Le capsule devono essere ingoiate intere con un liquido e non devono essere aperte, rotte, masticate né sciolte.

    Deve prendere Venlafaxina Proge Farm con del cibo.

    Se ha problemi al fegato o ai reni, ne parli con il medico, poiché può rendersi necessario un adattamento della dose di Venlafaxina Proge Farm.

    Non interrompa il trattamento con Venlafaxina Proge Farm senza aver consultato il medico (consulti il paragrafo “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Proge Farm”).

    Se prende più Venlafaxina proge Farm di quanto deve

    Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume più della quantità di Venlafaxina Proge Farm che le è stata prescritta dal medico.

    I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni e vomito.

    Se dimentica di prendere Venlafaxina Proge Farm

    Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda. Tuttavia, se deve assumere la prossima dose quando si accorge della dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda una sola dose come fa solitamente. Non assuma in un’unica giornata più della quantità di Venlafaxina Proge Farm giornaliera che le è stata prescritta.

    Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Proge Farm

    Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Venlafaxina Proge Farm, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamento con Venlafaxina Proge Farm, soprattutto quando Venlafaxina Proge Farm è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente. Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di leggerezza della testa, cefalea, insonnia, incubi, secchezza del cavo orale, perdita di

    appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, tinnito (ronzio nelle orecchie), formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.

    Il medico le illustrerà come deve interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina Proge Farm. Se riporta qualsiasi di questi o altri sintomi che le provochino fastidio, si rivolga al medico per un parere ulteriore.

    Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.

  2. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Venlafaxina Proge Farm può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Non si preoccupi se nota dei piccoli granuli o sfere bianche nelle sue feci dopo aver assunto Venlafaxina Proge Farm. All’interno delle capsule di Venlafaxina Proge Farm sono contenuti degli sferoidi o delle piccole sfere bianche che contengono il principio attivo venlafaxina. Tali sferoidi sono rilasciati dalla capsula nel tratto gastrointestinale. Poiché gli sferoidi attraversano l’intera lunghezza del suo tratto gastrointestinale, la venlafaxina è rilasciata lentamente. Il rivestimento dello sferoide resta indisciolto ed è eliminato attraverso le feci. Pertanto, anche se nota la presenza di sferoidi nelle feci, la dose di venlafaxina è stata assorbita.

    Reazioni allergiche

    Se si verifica uno qualsiasi degli effetti di seguito riportati, non prenda altro Venlafaxina Proge Farm. Si rivolga immediatamente al medico, o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

    • Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
    • Gonfiore di volto, gola, mani o piedi
    • Sensazione di nervosismo o ansia, capogiro, sensazione di pulsazione, improvviso arrossamento della pelle e/o sensazione di calore.
    • Rash intenso, prurito, o orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o pallida che spesso danno

      prurito)

      Effetti indesiderati gravi

      Se nota la comparsa di uno qualsiasi dei sintomi elencati di seguito, può avere bisogno di cure mediche urgenti:

    • Problemi al cuore, come battito cardiaco rapido o irregolare, pressione del sangue

      aumentata.

    • Problemi agli occhi, come visione offuscata, pupille dilatate
    • Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
    • Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
    • Sindrome da astinenza (consulti il paragrafo “Come prendere Venlafaxina Proge Farm”, “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Proge Farm”).

      Elenco completo degli effetti indesiderati

      La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:

      Molto comune

      Si verifica in più di 1 paziente su 10

      Comune

      Si verifica in 1-10 pazienti su 100

      Non comune

      Si verifica in 1-10 pazienti su 1000

      Raro

      Si verifica in 1-10 pazienti su 10000

      Frequenza non nota

      Frequenza non definibile dai dati disponibili

      • Disturbi del sangue

      Non comune: lividi; feci di colore nero catrame o sangue nelle feci, che possono essere segno di sanguinamento interno.

      Frequenza sconosciuta: numero ridotto di piastrine nel sangue, che comporta un aumentato rischio di lividi o sanguinamento; disordini ematici che possono portare ad un aumentato rischio di infezione.

      Comune: aumento della pressione ematica; vampate; palpitazioni

      Non comune: sensazione di capogiro (specialmente quando ci si alza troppo velocemente), svenimento, battito cardiaco accelerato

      Frequenza sconosciuta: abbassamento della pressione ematica; battito cardiaco anormale, rapido o irregolare, che può portare allo svenimento.

      • Disturbi respiratori

      Comune: sbadigli

      Frequenza sconosciuta: tosse, respiro sibilante, respiro corto e temperatura alta, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata con un aumento di globuli bianchi (eosinofilia polmonare)

      • Disturbi della digestione

      Molto comune: nausea

      Comune: diminuzione dell’appetito; stipsi; vomito

      Non comune: bruxismo (digrignamento dei denti); diarrea

      Frequenza sconosciuta: intenso dolore addominale o alla schiena (che può indicare un problema grave all’intestino, al fegato o al pancreas)

      • Disturbi della pelle

        Molto comune: sudorazione (compresa sudorazione notturna)

        Non comune: rash; perdita anormale di capelli

        Frequenza sconosciuta: rash cutaneo, che può comportare gravi vescicolazioni ed esfoliazione della pelle; prurito; rash lieve

      • Disturbi muscolari

        Frequenza sconosciuta: dolore, tenerezza o debolezza muscolare inspiegabile (rabdomiolisi)

      • Disturbi del sistema urinario

        Comune: difficoltà ad emettere l’urina; aumento della frequenza di urinazione

        Non comune: incapacità ad emettere l’urina

      • Disturbi sessuali e della riproduzione

        Comune:eiaculazione/orgasmo anormali (maschi); assenza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali come sanguinamento aumentato o aumento dell’irregolarità di sanguinamento

        Non comune: orgasmo anormale (femmine)

      • Generali

        Comune: debolezza (astenia); brividi

        Non comune: sensibilità alla luce solare

        Frequenza sconosciuta: gonfiore del volto o della lingua, respiro corto o difficoltà a respirare, spesso con rash cutaneo (ciò può essere una reazione allergica grave)

        Talvolta Venlafaxina Proge Farm causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione ematica o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo. Più raramente, Venlafaxina Proge Farm può ridurre la funzionalità delle piastrine nel suo sangue, comportando un aumentato rischio di lividi e sanguinamento. Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Venlafaxina Proge Farm da molto tempo.

        Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

  3. COME CONSERVARE VENLAFAXINA PROGE FARM

    Tenere Venlafaxina Proge Farm fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Scadenza (Scad:): vedere la data di scadenza indicata sulla confezione

    Non usi Venlafaxina Proge Farm dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese

    La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Venlafaxina Proge Farm Il principio attivo è la venlafaxina

VENLAFAXINA PROGE FARM 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Una capsula rigida contiene:

principio attivo: venlafaxina cloridrato 84,9 mg pari a venlafaxina base 75 mg

Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato, etilcellulosa, copovidone, ossido di ferro nero (E172), ossido di ferro rosso (E172), titanio diossido (E171), gelatina.

VENLAFAXINA PROGE FARM 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato

Una capsula rigida contiene:

principio attivo: venlafaxina cloridrato 169,8 mg pari a venlafaxina base 150 mg .

Eccipienti: cellulosa microcristallina, povidone, talco, silice colloidale anidra, magnesio stearato, etilcellulosa, copovidone, blu brillante (E133), rosso allura (E129), giallo tramonto (E110) e biossido di titanio (E171), gelatina

Il rilascio del principio attivo è controllato tramite la diffusione attraverso il rivestimento delle compressine contenute nella capsula e non è pH-dipendente.

Descrizione dell’aspetto di Venlafaxina Proge Farm e contenuto della confezione

Capsule rigide a rilascio prolungato

Venlafaxina Proge Farm 75 mg capsule rigide a rilascio prolungato per uso orale in confezione da 14 capsule;

Venlafaxina Proge Farm 150 mg capsule rigide a rilascio prolungato per uso orale in confezione da 10 capsule.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio PROGE FARM S.r.l. – Largo Donegani n. 4/A – 28100 NOVARA Tel. 0321.693011

Fax. 0321.693050

e-mail: [email protected]

Produttore

ALEMBIC LIMITED PHARMACEUTICALS – Panelav, P.O. Tajpura near Braska, Taluka, Halol – 389,350 Gujarat, (INDIA)

Controllore finale

FARMAPROJECTS SA – Santa Eulalia 240-242, l’Hospitalet de Llobregat – 08902 Barcellona (SPAGNA).

Questo foglio illustrativo è stato approvato l’ultima volta il: 07/03/2012

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Venlafaxina Proge Farm 25 mg compresse Venlafaxina Proge Farm 37,5 mg compresse Venlafaxina Proge Farm 50 mg compresse Venlafaxina Proge Farm 75 mg compresse

Venlafaxina

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista
  • Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

    Contenuto di questo foglio:

    1. Che cos’è Venlafaxina Proge Farm e a che cosa serve
    2. Prima di prendere Venlafaxina Proge Farm
    3. Come prendere Venlafaxina Proge Farm
    4. Possibili effetti indesiderati
    5. Come conservare Venlafaxina Proge Farm
    6. Altre informazioni

    2. CHE COS’È VENLAFAXINA PROGE FARM E A CHE COSA SERVE

    Venlafaxina Proge Farm è un antidepressivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati inibitori della ricaptazione della serotonina e della noradrenalina (SNRI). Questo gruppo di medicinali è utilizzato per il trattamento della depressione e di altre condizioni, come i disturbi ansiosi. Si ritiene che le persone che sono depresse e/o ansiose abbiano livelli più bassi di serotonina e noradrenalina nel cervello. Non si conosce pienamente il modo in cui gli antidepressivi agiscono, tuttavia essi possono essere d’aiuto innalzando i livelli di serotonina e noradrenalina nel cervello.

    Venlafaxina Proge Farm è un trattamento per adulti affetti da depressione. Un appropriato trattamento della depressione è importante per aiutarla a stare meglio. Se non trattata, la sua condizione può non risolversi e può diventare più grave e più difficile da trattare.

    1. PRIMA DI PRENDERE VENLAFAXINA PROGE FARM

      Non prenda Venlafaxina Proge Farm

  • se è allergico (ipersensibile) alla venlafaxina o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Venlafaxina Proge Farm.
  • se sta assumendo contemporaneamente o ha assunto in qualsiasi momento nell’arco degli ultimi

    14 giorni, uno qualsiasi tra i medicinali conosciuti come inibitori irreversibili delle monoammminossidasi (I-MAO), utilizzati per il trattamento della depressione o del Morbo di Parkinson. L’assunzione di un I-MAO irreversibile insieme ad altri medicinali, incluso Venlafaxina Proge Farm, può comportare effetti indesiderati gravi o anche pericolosi per la vita. Inoltre, deve attendere almeno 7 giorni dopo la sospensione del trattamento con Venlafaxina Proge Farm prima di prendere un qualsiasi I-MAO irreversibile (consulti anche i paragrafi “Sindrome serotoninergica” e “ Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con altri medicinali”)

    Faccia particolare attenzione con Venlafaxina Proge Farm

    • Se utilizza altri medicinali che, assunti contemporaneamente a Venlafaxina Proge Farm possono far aumentare il rischio di sviluppare sindrome serotoninergica (consulti il paragrafo “Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con altri medicinali”).
    • Se ha problemi agli occhi, come alcuni tipi di glaucoma (aumento della pressione all’interno

      dell’occhio)

    • Se ha precedenti di pressione del sangue elevata
    • Se ha precedenti problemi cardiaci
    • Se ha precedenti di convulsioni
    • Se ha precedenti di livelli bassi di sodio nel suo sangue (iponatriemia)
    • Se ha una tendenza a sviluppare lividi o una tendenza a sanguinare facilmente (precedenti di disturbi di sanguinamento), o se sta usando altri medicinali che possono far aumentare il rischio di sanguinamento.
    • Se i livelli del suo colesterolo aumentano
    • Se ha precedenti o qualcuno nella sua famiglia ha sofferto di mania o disturbo bipolare (sensazione di sovraeccitazione o di euforia)
    • Se ha precedenti di comportamento aggressivo.

      Venlafaxina Proge Farm può causare una sensazione di irrequietezza o di incapacità a rimanere seduti o fermi. Se presenta questi sintomi, deve riferirlo al medico.

      Se lei riporta una qualsiasi di queste condizioni parli con il medico prima di usare Venlafaxina Proge Farm.

      Pensieri suicidari e peggioramento della sua depressione o disturbo ansioso

      Se è depresso e/o soffre di disturbi ansiosi, talvolta può elaborare pensieri di farsi del male o uccidersi.

      Questi possono aumentare quando inizia per la prima volta ad usare antidepressivi, poiché occorre del tempo prima che tutti i medicinali come questi inizino a fare effetto, generalmente circa due settimane ma qualche volta di più.

      E’ più probabile che abbia questi pensieri:

    • Se ha avuto in precedenza pensieri di suicidarsi o di farsi del male.
    • Se è giovane. Informazioni ottenute da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario nei giovani (con meno di 25 anni) con disturbi psichiatrici, che erano stati trattati con un antidepressivo.

      Se ha pensieri di farsi del male o suicidarsi in qualsiasi momento, contatti il medico o si rechi immediatamente in ospedale.

      Può esserle d’aiuto dire ad un parente o ad un amico a lei vicino che lei è depresso o che soffre di un disturbo ansioso, e chiedergli di leggere questo foglio illustrativo. Potrebbe chiedergli di dirle se pensano che la sua depressione o il suo stato d’ansia sta peggiorando, o se è preoccupato a causa di cambiamenti del suo comportamento.

      Secchezza del cavo orale

      Nel 10% dei pazienti trattati con venlafaxina si riporta secchezza del cavo orale. Ciò può fare aumentare il rischio di carie. Deve pertanto presentare particolare attenzione alla sua igiene orale.

      Uso nei bambini e adolescenti di età inferiore ai 18 anni

      Normalmente Venlafaxina Proge Farm non deve essere utilizzato per bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni. Inoltre deve sapere che i pazienti al di sotto dei 18 anni hanno un rischio maggiore di effetti indesiderati, come tentativo di suicidio, pensieri suicidari e ostilità (principalmente aggressività, comportamento oppositivo e rabbia) quando assumono questa categoria di medicinali. Nonostante questo, il medico può prescrivere Venlafaxina Proge Farm per pazienti di età inferiore ai 18 anni, perché ritiene che ciò sia nel loro migliore interesse. Se il medico ha prescritto Venlafaxina Proge Farm per un paziente con meno di 18 anni, e lei vuole discuterne, ne parli con il medico. Deve informare il medico se si manifesta o peggiora uno qualsiasi dei sintomi elencati quando un paziente con meno di 18 anni sta prendendo Venlafaxina Proge Farm. Inoltre, non sono stati dimostrati gli effetti di sicurezza a lungo termine di Venlafaxina Proge Farm sulla crescita, la maturazione e lo sviluppo cognitivo e comportamentale in questa fascia d’età.

      Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con altri medicinali

      Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.

      Il medico deciderà se può usare Venlafaxina Proge farm con altri medicinali.

      Non inizi o interrompa un trattamento con altri medicinali, inclusi i medicinali senza prescrizione medica, i preparati a base di piante medicinali, prima di aver chiesto al proprio medico o farmacista.

    • Inibitori delle monoamminossidasi (I-MAO: consulti il paragrafo “Prima di prendere Venlafaxina Proge Farm”)
    • Sindrome serotoninergica:

      la sindrome serotoninergica, una condizione potenzialmente rischiosa per la vita (consulti il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”) può verificarsi con un trattamento con venlafaxina, soprattutto quando assunta con altri medicinali. Esempi di questi medicinali includono:

      • Triptani (utilizzati per l’emicrania)
      • Medicinali per il trattamento della depressione, per esempio SNRI, SSRI, i triciclici o i medicinali contenenti litio
      • Medicinali contenenti linezolid, un antibiotico (utilizzato per il trattamento di infezioni)
      • Medicinali contenenti moclobemide, un I-MAO reversibile (utilizzato per il trattamento della depressione)
      • Medicinali contenenti sibutramina (utilizzato per la perdita di peso)
      • Medicinali contenenti tramadol (un antidolorifico)
      • Preparati a base di erba di San Giovanni (chiamata anche Hypericum Perforatum, un rimedio a base di una pianta medicinale usato per trattare la depressione lieve)
      • Prodotti contenenti triptofano (utilizzato per disturbi come quelli del sonno e la depressione)

        Segni e sintomi della sindrome serotoninergica possono includere una combinazione di: irrequietezza, allucinazioni, perdita di coordinazione, battito cardiaco accelerato, aumento della temperatura corporea, sbalzi rapidi della pressione del sangue, riflessi iperattivi, diarrea, coma, nausea, vomito. Se pensa di avere la sindrome serotoninergica, cerchi immediatamente assistenza medica.

        Anche i medicinali riportati di seguito possono interferire con Venlafaxina Proge Farm e devono essere utilizzati con cautela. È particolarmente importante che lei riferisca al proprio medico o farmacista se sta utilizzando medicinali che contengono:

    • ketoconazolo (un medicinale antifungino)
    • aloperidolo o risperidone (per il trattamento di disturbi psichiatrici)
    • metoprololo (un beta-bloccante per il trattamento della pressione del sangue elevata e i problemi cardiaci)

Assunzione di Venlafaxina Proge Farm con cibi e bevande

Deve assumere Venlafaxina Proge Farm con del cibo (consulti il paragrafo “Come prendere Venlafaxina Proge Farm”).

Non deve assumere alcool mentre sta assumendo Venlafaxina Proge Farm.

Gravidanza e allattamento

Chiedete al vostro medico o farmacista per un consiglio prima di prendere qualsiasi medicinale

Riferisca al medico se scopre di essere in stato di gravidanza, o se sta provando a iniziare una gravidanza. Deve utilizzare Venlafaxina Proge Farm solo dopo aver discusso con il medico i potenziali benefici e i rischi potenziali per il feto.

Se sta usando Venlafaxina Proge Farm durante la gravidanza, ne informi l’ostetrica e/o il medico poiché il suo bambino potrebbe presentare alcuni sintomi alla nascita. Questi sintomi generalmente insorgono durante le prime 24 ore dalla nascita del bambino. Essi includono difficoltà di alimentazione e di respirazione. Se il suo bambino manifesta questi sintomi alla nascita e ne è preoccupata, contatti il medico e/o l’ostetrica che sapranno assisterla.

Venlafaxina Proge Farm è escreto nel latte materno. Esiste un rischio di un effetto sul bambino. Pertanto, deve discuterne con il medico, che deciderà se deve interrompere l’allattamento al seno o la terapia con Venlafaxina Proge Farm.

Si assicuri che la sua ostetrica e/o il suo dottore siano a conoscenza che lei sta assumendo Venlafaxina Proge Farm. Se assunti durante la gravidanza, farmaci simili (SSRI) possono aumentare il rischio di comparsa nell’infante di una condizione seria chiamata ipertensione polmonare persistente del nascituro (PPHN) che porta il bambino a respirare più velocemente e ad assumere una colorazione bluastra. Tali sintomi solitamente compaiono nelle prime 24 ore dalla nascita. Se compaiono tali sintomi contatti immediatamente la sua ostetrica e/o il suo dottore.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi e non usi strumenti o macchinari finché non capisce quali effetti Venlafaxina Proge Farm ha su di lei.

Importanti informazioni su alcuni eccipienti di Venlafaxina Proge Farm

Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

  1. COME PRENDERE VENLAFAXINA PROGE FARM

    Prenda sempre Venlafaxina Proge Farm seguendo esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi deve consultare il medico o il farmacista.

    La dose abituale di inizio raccomandata è di 75 mg al giorno in dosi separate, due o tre volte al giorno. Il medico può aumentare la dose gradualmente e, se necessario, fino anche a una dose massima di 375 mg al giorno per la depressione.

    Prenda Venlafaxina Proge Farm circa alla stessa ora ogni giorno, al mattino o alla sera. Deve prendere Venlafaxina Proge Farm con del cibo.

    Se ha problemi al fegato o ai reni, ne parli con il medico, poiché può rendersi necessario un adattamento della dose di Venlafaxina Proge Farm.

    Non interrompa il trattamento con Venlafaxina Proge Farm senza aver consultato il medico (consulti il paragrafo “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Proge Farm”).

    Se prende più Venlafaxina proge Farm di quanto deve

    Contatti immediatamente il medico o il farmacista se assume più della quantità di Venlafaxina Proge Farm che le è stata prescritta dal medico.

    I sintomi di un possibile sovradosaggio possono comprendere battito cardiaco rapido, alterazioni dello stato di coscienza (variabili dalla sonnolenza al coma), visione offuscata, convulsioni e vomito.

    Se dimentica di prendere Venlafaxina Proge Farm

    Se dimentica di prendere una dose, la assuma appena se ne ricorda. Tuttavia, se deve assumere la prossima dose quando si accorge della dose dimenticata, salti la dose dimenticata e prenda una sola dose come fa solitamente. Non assuma in un’unica giornata più della quantità di Venlafaxina Proge Farm giornaliera che le è stata prescritta.

    Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Proge Farm

    Non interrompa il trattamento né riduca la dose senza il parere del medico anche se si sente meglio. Se il medico ritiene che lei non ha più bisogno di Venlafaxina Proge Farm, può chiederle di ridurre la dose gradualmente prima di interrompere completamente il trattamento. È noto che si verificano effetti indesiderati quando i pazienti interrompono il trattamento con Venlafaxina Proge Farm, soprattutto quando Venlafaxina Proge Farm è sospeso bruscamente o quando si riduce la dose troppo velocemente. Alcuni pazienti possono riportare dei sintomi come stanchezza, capogiro, sensazione di leggerezza della testa, cefalea, insonnia, incubi, secchezza del cavo orale, perdita di appetito, nausea, diarrea, nervosismo, agitazione, confusione, tinnito (ronzio nelle orecchie),

    formicolio o raramente sensazioni di shock elettrico, debolezza, sudorazione, convulsioni o sintomi simil-influenzali.

    Il medico le illustrerà come deve interrompere gradualmente il trattamento con Venlafaxina Proge Farm. Se riporta qualsiasi di questi o altri sintomi che le provochino fastidio, si rivolga al medico per un parere ulteriore.

    Se ha qualsiasi ulteriore dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o farmacista.

  2. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Venlafaxina Proge Farm può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Reazioni allergiche

    Se si verifica uno qualsiasi degli effetti di seguito riportati, non prenda altra Venlafaxina Proge Farm. Si rivolga immediatamente al medico, o si rechi al pronto soccorso dell’ospedale più vicino.

    • Oppressione toracica, respiro sibilante, difficoltà a deglutire o a respirare
    • Gonfiore di volto, gola, mani o piedi
    • Sensazione di nervosismo o ansia, capogiro, sensazione di pulsazione, improvviso arrossamento della pelle e/o sensazione di calore.
    • Rash intenso, prurito, o orticaria (chiazze in rilievo di pelle rossa o pallida che spesso danno

      prurito)

      Effetti indesiderati gravi

      Se nota la comparsa di uno qualsiasi dei sintomi elencati di seguito, può avere bisogno di cure mediche urgenti:

    • Problemi al cuore, come battito cardiaco rapido o irregolare, pressione del sangue

      aumentata.

    • Problemi agli occhi, come visione offuscata, pupille dilatate
    • Problemi di natura nervosa, come capogiro, formicolio, disordini del movimento, convulsioni.
    • Problemi psichiatrici, come iperattività ed euforia
    • Sindrome da astinenza (consulti il paragrafo “Come prendere Venlafaxina Proge Farm”, “Se interrompe il trattamento con Venlafaxina Proge Farm”).

      Elenco completo degli effetti indesiderati

      La frequenza (probabilità che si verifichino) degli effetti indesiderati è classificata come di seguito:

      Molto comune

      Si verifica in più di 1 paziente su 10

      Comune

      Si verifica in 1-10 pazienti su 100

      Non comune

      Si verifica in 1-10 pazienti su 1000

      Raro

      Si verifica in 1-10 pazienti su 10000

      Frequenza non nota

      Frequenza non definibile dai dati disponibili

      • Disturbi del sangue

      Non comune: lividi; feci di colore nero catrame o sangue nelle feci, che possono essere segno di

      sanguinamento interno.

      Frequenza sconosciuta: numero ridotto di piastrine nel sangue, che comporta un aumentato rischio di lividi o sanguinamento; disordini ematici che possono portare ad un aumentato rischio di infezione.

      • Metabolismo/nutrizione

        Comune: perdita di peso; aumento del colesterolo

        Non comune: aumento di peso

        Frequenza sconosciuta: lievi cambiamenti dei livelli ematici di enzimi epatici; diminuzione dei livelli ematici di sodio; prurito, pelle o occhi gialli, urina scura, o sintomi simil-influenzali, che sono segni di infiammazione del fegato (epatite); confusione, eccessiva assunzione di acqua (conosciuto come SIADH); produzione anormale di latte al seno.

      • Disturbi del sistema nervoso

        Molto comune: secchezza delle fauci, cefalea

        Comune: sogni anormali; diminuzione della libido; capogiro; aumento del tono muscolare; insonnia; nervosismo; formicolio; sedazione; tremore; confusione; sensazione di distacco da se stessi e dalla realtà.

        Non comune: assenza di sensazioni o emozioni; allucinazioni; movimento involontario dei muscoli; agitazione; compromissione della coordinazione e dell’equilibrio

        Raro: sensazione di irrequietezza o incapacità a rimanere seduti o fermi; convulsioni; sensazione di ipereccitazione o euforia

        Frequenza sconosciuta: febbre alta con rigidità muscolare, confusione o agitazione, e sudorazione, o se riporta movimenti spasmodici dei muscoli che non riesce a controllare, ciò può essere indice di una condizione grave conosciuta come sindrome neurolettica maligna; sensazione di euforia, sonnolenza, movimento continuo e rapido degli occhi, movimenti impacciati, irrequietezza, sensazione di ebbrezza, sudorazione o rigidità muscolare, che sono indizio di sindrome serotoninergica; disorientamento e confusione spesso accompagnati da allucinazioni (delirio); rigidità, spasmi e movimenti involontari dei muscoli; pensieri di autolesionismo o suicidio.

      • Disturbi della vista e dell’udito

        Comune:visione offuscata

        Non comune: sensazione di alterazione del gusto; ronzio nelle orecchie (tinnito)

        Frequenza sconosciuta: intenso dolore agli occhi e visione diminuita o offuscata

      • Disturbi cardiaci o circolatori

        Comune: aumento della pressione ematica; vampate; palpitazioni

        Non comune: sensazione di capogiro (specialmente quando ci si alza troppo velocemente), svenimento, battito cardiaco accelerato

        Frequenza sconosciuta: abbassamento della pressione ematica; battito cardiaco anormale, rapido o irregolare, che può portare allo svenimento.

      • Disturbi respiratori

      Comune: sbadigli

      Frequenza sconosciuta: tosse, respiro sibilante, respiro corto e temperatura alta, che sono sintomi di infiammazione dei polmoni associata con un aumento di globuli bianchi (eosinofilia polmonare)

      • Disturbi della digestione

      Molto comune: nausea

      Comune: diminuzione dell’appetito; stipsi; vomito

      Non comune: bruxismo (digrignamento dei denti); diarrea

      Frequenza sconosciuta: intenso dolore addominale o alla schiena (che può indicare un problema grave all’intestino, al fegato o al pancreas)

      • Disturbi della pelle

        Molto comune: sudorazione (compresa sudorazione notturna)

        Non comune: rash; perdita anormale di capelli

        Frequenza sconosciuta: rash cutaneo, che può comportare gravi vescicolazioni ed esfoliazione della pelle; prurito; rash lieve

      • Disturbi muscolari

        Frequenza sconosciuta: dolore, tenerezza o debolezza muscolare inspiegabile (rabdomiolisi)

      • Disturbi del sistema urinario

        Comune: difficoltà ad emettere l’urina; aumento della frequenza di urinazione

        Non comune: incapacità ad emettere l’urina

      • Disturbi sessuali e della riproduzione

        Comune: eiaculazione/orgasmo anormali (maschi); assenza di orgasmo, disfunzione erettile (impotenza); irregolarità mestruali come sanguinamento aumentato o aumento dell’irregolarità di sanguinamento

        Non comune: orgasmo anormale (femmine)

      • Generali

      Comune: debolezza (astenia); brividi

      Non comune: sensibilità alla luce solare

      Frequenza sconosciuta: gonfiore del volto o della lingua, respiro corto o difficoltà a respirare, spesso con rash cutaneo (ciò può essere una reazione allergica grave)

      Talvolta Venlafaxina Proge Farm causa effetti indesiderati di cui può non essere consapevole, come aumenti della pressione ematica o battito cardiaco anormale; lievi cambiamenti nei livelli ematici di enzimi epatici, sodio o colesterolo. Più raramente, Venlafaxina Proge Farm può ridurre la funzionalità delle piastrine nel suo sangue, comportando un aumentato rischio di lividi e sanguinamento. Pertanto, il medico può voler fare controlli del suo sangue occasionalmente, in particolare se sta assumendo Venlafaxina Proge Farm da molto tempo.

      Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

      Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

  3. COME CONSERVARE VENLAFAXINA PROGE FARM

    Tenere Venlafaxina Proge Farm fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Scadenza (Scad:): vedere la data di scadenza indicata sulla confezione

    Non usi Venlafaxina Proge Farm dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone. La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno del mese

    La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  4. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Venlafaxina Proge Farm Il principio attivo è la venlafaxina

Venlafaxina Proge Farm 25 mg compresse

Ogni compressa contiene:

principio attivo: venlafaxina cloridrato 28,28 mg pari a venlafaxina base 25 mg.

Venlafaxina Proge Farm 37,5 mg compresse

Ogni compressa contiene:

principio attivo: venlafaxina cloridrato 42,42 mg pari a venlafaxina base 37,5 mg.

Venlafaxina Proge Farm 50 mg compresse

Ogni compressa contiene:

principio attivo: venlafaxina cloridrato 56,56 mg pari a venlafaxina base 50 mg.

Venlafaxina Proge Farm 75 mg compresse

Ogni compressa contiene:

principio attivo: venlafaxina cloridrato 84,84 mg pari a venlafaxina base 75 mg.

Eccipienti: MicroceLac 100 (lattosio monoidrato + cellulosa microcristallina), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172), sodio amido glicolato, magnesio stearato.

Descrizione dell’aspetto di Venlafaxina Proge Farm e contenuto della confezione

Compresse

Venlafaxina Proge Farm 25 mg compresse per uso orale in confezione da 28 compresse; Venlafaxina Proge Farm 37,5 mg compresse per uso orale in confezione da 28 compresse; Venlafaxina Proge Farm 50 mg compresse per uso orale in confezione da 14 compresse; Venlafaxina Proge Farm 75 mg compresse per uso orale in confezione da 14 compresse.

Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio PROGE FARM S.r.l. – Largo Donegani n. 4/A – 28100 NOVARA Tel. 0321.693011

Fax. 0321.693050

e-mail: [email protected]

Produttore

INTAS PHARMACEUTICALS LTD. – PLOT N.457,458 SARKHEJ-BAVLA HIGHWAY, MATODA – 382210 GUJARAT (INDIA).

Controllore finale

FARMAPROJECTS SA – Santa Eulalia 240-242, l’Hospitalet de Llobregat – 08902 Barcellona (SPAGNA).

REVISIONE DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO DA PARTE DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO:

07/03/2012