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Biochetasi Cpr Eff

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Biochetasi Cpr Eff: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

Se sei un paziente, consulta anche il Foglietto Illustrativo (Bugiardino) di Benepali

 

01.0 Denominazione del medicinale

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BIOCHETASI granulato effervescente. BIOCHETASI compresse effervescenti.

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Granulato effervescente

Una bustina contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425,0
potassio citrato mg 50,0
tiamina difosfato estere libero mg 50,0
riboflavina 5-monofosfato monosodico (pari a mg 23,8 di acido libero) mg 25,0
vitamina B6 cloridrato mg 12,5
acido citrico mg 100,0

Compresse effervescenti

Una compressa effervescente contiene:

Principi attivi:

sodio citrato mg 425,0
potassio citrato mg 50,0
tiamina difosfato estere libero mg 50,0
riboflavina 5-monofosfato monosodico mg 25,0
vitamina B6 cloridrato mg 12,5
acido citrico mg 70,0

 

03.0 Forma farmaceutica

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Granulato effervescente in bustine e compresse effervescenti.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Iperacidità

Difficoltà digestive

Insufficienza epatica

Stati chetonemici

Nausea gravidica.

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04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Adulti: 2 bustine o 2 compresse effervescenti 3 volte al giorno, sciolte in mezzo bicchiere d’acqua.

Bambini: metà dose.

NON SUPERARE LE DOSI CONSIGLIATE

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Il prodotto contiene zuccheri. Di ciò si tenga conto in pazienti diabetici e in pazienti che seguono regimi dietetici ipocalorici.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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noti fenomeni di interazioni con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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La BIOCHETASI è somministrabile sia in caso di gravidanza che durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Il prodotto non ha mai dato effetti negativi sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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La somministrazione di BIOCHETASI non ha mai determinato effetti indesiderati.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non si sono mai verificati sintomi da sovradosaggio del farmaco.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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Le alterazioni del metabolismo possono avere alla loro base svariate cause sia esterne all’organismo sia interne ad esso. Esse possono manifestarsi con uno stato di acidosi, come avviene in età infantile ed in gravidanza, di intossicazione, come avviene negli stati febbrili e nell’insufficienza epatica e nelle difficoltà digestive con relativa pesantezza post-prandiale. La ben studiata formulazione di BIOCHETASI permette di contrastare tali situazioni disintossicando l’organismo e ripristinando la normale funzione dell’apparato digerente.

La tiamina difosfato ha un ruolo favorente l’utilizzazione degli zuccheri, dei grassi e delle proteine. La riboflavina-5’-fosfato ripristina il metabolismo glucidico e lipidico alterato.

La vitamina B6 è fondamentale per lo svolgimento di molte reazioni biochimiche. L’acido citrico, il citrato di sodio e di potassio, agiscono come antiacidi e disintossicanti.

In sintesi, la BIOCHETASI, interviene a più livelli ed è, dunque, in grado di agire in maniera continuata nelle complesse alterazioni cui l’organismo è soggetto.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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ND

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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ND

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Granulato effervescente

acido malico; sorbitolo; acido tartarico; sodio bicarbonato; polivinilpirrolidone; aroma arancio; saccarina; sodio edetato; propile gallato; saccarosio; fruttosio; glucosio.

Compresse effervescenti

acido tartarico; aspartame; aroma arancio; saccarosio; polivinilpirrolidone insolubile; polivinilpirrolidone; talco; silice precipitata; sodio bicarbonato.

 

06.2 Incompatibilità

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Non sono note incompatibilità con altri farmaci.

 

06.3 Periodo di validità

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3 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Non sono necessarie.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Scatola da 20 bustine da 5 g di granulato effervescente

Scatola da 10 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio Scatola da 20 compresse effervescenti in strip alluminio/alluminio

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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Alfasigma S.p.A. – Viale Sarca, n. 223 – 20126 Milano (MI)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Scatola da 20 bustine di granulato effervescente AIC n. 015784034 Scatola da 10 compresse effervescenti AIC n. 015784059

Scatola da 20 compresse effervescenti AIC n. 015784061

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Granulato effervescente: Dicembre 1970 10 Compresse effervescenti: Gennaio 2000

20 Compresse effervescenti: Novembre 2001

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: 22/09/2017

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 01/02/2020
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Biochetasi – Os Grat Eff 20 Bust (Sodio Citrato+potassio Citrato+tiamina Difosfato+riboflavina 5-monofosfato Monosodico+piridossina Cloridrato+a)
Classe C: A totale carico del cittadino Nota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta non richiesta (Farmaco da banco) Tipo: Da Banco Info: Nessuna ATC: A11JB AIC: 015784034 Prezzo: 10,75 Ditta: Alfasigma Spa


 


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