Home Schede Tecniche Finasteride Ranb: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Finasteride Ranb: Scheda Tecnica e Prescrivibilità

Finasteride Ranb

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Finasteride Ranb: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

INDICE DELLA SCHEDA

Finasteride Ranb: la confezione

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film.

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

Indice

Ogni compressa rivestita con film contiene 5 mg di finasteride.

Eccipienti con effetto noto: ogni compressa rivestita con film contiene 75 mg di lattosio monoidrato.

Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Compressa rivestita con film.

Compresse bianche, rotonde biconvesse, rivestite con film, diametro 7 mm, con inciso “F” e “5” su di un lato.

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

Indice

Finasteride Ranbaxy è indicata nel trattamento e nel controllo dell’iperplasia prostatica benigna (IPB) in quanto:

induce la regressione dell’ingrossamento prostatico, migliora il flusso urinario ed i sintomi associati alla iperplasia prostatica benigna

riduce l’incidenza della ritenzione urinaria acuta e la necessità di intervento chirurgico, inclusa la resezione prostatica transuretrale (TURP) e la prostatectomia.

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film deve essere somministrata solo a pazienti con prostata ingrossata (volume della prostata di oltre 40 ml circa).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

Solo per uso orale.

Il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, vicino o lontano dai pasti. Le compresse vanno ingerite intere e non devono essere rotte o sbriciolate (vedere paragrafo

6.6). Sebbene sia possibile osservare un precoce miglioramento, un’azione terapeutica di almeno sei mesi può essere necessaria per stabilire obiettivamente se è stata ottenuta una risposta favorevole al trattamento.

Dosaggio nell’insufficienza epatica

Non vi sono dati disponibili in pazienti con insufficienza epatica (vedere paragrafo 4.4).

Dosaggio nell’insufficienza renale

Nei pazienti con insufficienza renale di vario grado (clearance della creatinina fino a 9 ml/min) non sono necessari aggiustamenti del dosaggio, dal momento che studi di farmacocinetica non hanno indicato alcuna modificazione nella distribuzione della finasteride. Finasteride non è stata studiata in pazienti in emodialisi.

Dosaggio negli anziani

Sebbene gli studi di farmacocinetica abbiano indicato che l’eliminazione della finasteride diminuisce di poco nei pazienti di oltre 70 anni di età, non è richiesto alcun aggiustamento del dosaggio.

04.3 Controindicazioni

Indice

L’uso di Finasteride Ranbaxy non è indicato in donne o bambini.

Finasteride Ranbaxy è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ad un qualsiasi componente di questo medicinale elencati nel paragrafo 6.1.

Gravidanza – Uso nelle donne che sono o possono potenzialmente essere in stato di

gravidanza (vedere paragrafo 4.6 Gravìdanza e allattamento, Esposìzìone alla fìnasterìde – rìschìo per ìl feto maschìle).

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Generali

Per evitare complicazioni di natura ostruttiva è importante che i pazienti con grande volume residuo di urine e/o flusso urinario fortemente ridotto siano attentamente controllati. La possibilità di intervento chirurgico deve essere considerata un’opzione.

Effetti sull’PSA e sulla diagnosi del cancro alla prostata

Non è stato ancora dimostrato alcun beneficio clinico in pazienti con tumore alla prostata trattato con finasteride 5 mg. I pazienti con IPB e antigene specifico prostatico elevato nel siero (PSA) sono stati monitorati in studi clinici controllati con PSA seriali e biopsie prostatiche. In questi studi sulla IPB, finasteride 5 mg non sembra aver alterato la percentuale di rilevazione di tumore alla prostata e l’incidenza globale di cancro alla prostata non è stata significativamente differente nei pazienti trattati con finasteride 5 mg o placebo.

Si raccomanda l’esame rettale digitale, così come altre valutazioni per il tumore alla prostata prima di iniziare la terapia con finasteride 5 mg ed in seguito periodicamente. La PSA sierica è inoltre utilizzata per la rilevazione del tumore alla prostata. Generalmente una PSA

> 10 ng/mL al basale (Hybritech) suggerisce un’ulteriore valutazione e la considerazione di una biopsia; per livelli di PSA tra 4 e 10 ng/mL si consiglia un’ulteriore valutazione. Vi è una notevole sovrapposizione dei valori di PSA tra uomini con e senza cancro alla prostata.

Pertanto, in pazienti con ipertrofia prostatica benigna, i valori di PSA entro il normale intervallo di riferimento non escludono un cancro alla prostata, indipendentemente dal trattamento con finasteride 5 mg. Una PSA <4 ng/mL al basale non esclude un cancro alla prostata.

La finasteride 5 mg causa una diminuzione delle concentrazioni sieriche del PSA in circa il 50% nei pazienti con IPB anche in presenza del cancro alla prostata. La diminuzione dei livelli sierici del PSA in pazienti con ipertrofia prostatica benigna trattati con finasteride 5 mg, deve essere considerata quando si valutano i dati del PSA e non esclude un concomitante cancro della prostata. Questa diminuzione è prevedibile in tutto l’intervallo dei valori di PSA, benché possa variare a livello individuale. L’analisi di dati sulla PSA provenienti da oltre 3.000 pazienti in uno studio di sicurezza ed efficacia a lungo termine (PLESS) con finasteride, della durata di 4 anni, in doppio cieco, controllato con placebo ha confermato che in pazienti tipici trattati con finasteride 5 mg per 6 mesi o più, i valori di PSA devono essere raddoppiati per il confronto con l’intervallo normale in uomini non trattati. Questo aggiustamento preserva la sensibilità e la specificità dell’esame del PSA e mantiene la capacità di diagnosticare un tumore alla prostata.

Ogni aumento elevato dei livelli di PSA in pazienti trattati con finasteride 5 mg deve essere attentamente valutato, prendendo anche in considerazione la non aderenza alla terapia con finasteride 5 mg.

La percentuale di PSA libero (rapporto PSA libero su totale) non viene significativamente diminuita dalla finasteride 5 mg. Il rapporto di PSA libera su totale rimane costante anche sotto l’influenza della finasteride 5 mg. Quando la percentuale libera di PSA viene usata come supporto per la diagnosi del cancro della prostata, non è necessario alcun aggiustamento del rapporto di PSA libera su totale.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

La concentrazione sierica di PSA è correlata all’età del paziente e al volume prostatico, mentre il volume prostatico è correlato all’età del paziente. Quando vengono valutati i risultati di laboratorio della PSA si deve considerare il fatto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con finasteride 5 mg. In molti pazienti si osserva un rapido aumento della PSA entro i primi mesi di terapia, dopo di ché i livelli di PSA si stabilizzano ad un nuovo basale. Il basale post-trattamento è circa la metà del valore precedente al trattamento. Pertanto, in pazienti tipici trattati con finasteride 5 mg per 6 mesi o più, i valori di PSA devono essere raddoppiati per paragonarli ai valori normali negli uomini non trattati. Per l’interpretazione clinica vedere paragrafo 4.4 Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego, Effetti sull’antigene specifico prostatico (PSA) e sulla diagnosi del cancro alla prostata.

Tumore alla mammella negli uomini

Durante gli studi clinici e nel periodo di post-marketing è stato riportato tumore alla mammella negli uomini che assumevano finasteride 5 mg. I medici devono istruire i propri pazienti a riferire tempestivamente qualsiasi cambiamento nel tessuto della mammella quali noduli, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo.

Uso pediatrico

L’uso di finasteride non è indicato nei bambini.

La sicurezza e l’efficacia nei bambini non sono state stabilite.

Lattosio

Questo medicinale contiene lattosio monoidrato. I pazienti con uno dei seguenti deficit genetici non devono prendere questo medicinale: intolleranza al galattosio, carenza totale della lattasi o malassorbimento del glucosio-galattosio.

Insufficienza epatica

L’effetto dell’insufficienza epatica sulla farmacocinetica di finasteride non è stato studiato.

Interazioni con altri medicinali e altre forme di interazione

Non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. Finasteride è metabolizzata principalmente attraverso il sistema 3A4 del citocromo P450, ma non sembra avere su di esso effetti significativi. Benché si stimi che il rischio che finasteride abbia effetti sulla farmacocinetica di altri medicinali sia basso, è probabile che gli inibitori e gli induttori del citocromo P450 3A4 abbiano effetti sulla concentrazione plasmatica di finasteride. Tuttavia, sulla base dei margini di sicurezza determinati, è improbabile che qualsiasi aumento dovuto all’uso concomitante di tali inibitori abbia significato clinico. I composti che sono stati testati nell’uomo hanno incluso: propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e fenazone. Non sono state trovate interazioni clinicamente significative.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Gravidanza

L’uso di Finasteride è controindicato nelle donne quando sono o possono potenzialmente essere in stato di gravidanza (vedere paragrafo 4.3 Controìndìcazìonì).

Poiché gli inibitori della 5alfa-reduttasi di tipo II sono in grado di inibire la conversione del testosterone in diidrotestosterone, se somministrati ad una gestante, nel caso di un feto di sesso maschile, possono causare malformazioni dei genitali esterni.

Esposizione alla finasteride – rischio per il feto maschile

Le donne non devono maneggiare compresse di finasteride rotte o sbriciolate quando sono o possono potenzialmente essere in gravidanza a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per un feto maschio (vedere paragrafo 4.6 Gravìdanza e allattamento). Le compresse di Finasteride sono rivestite con film per prevenire il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione a condizione che le compresse non vengano rotte o frantumate.

Piccole quantità di finasteride sono state ritrovate nel seme di soggetti trattati con finasteride 5 mg al giorno. Non è noto se il feto maschile possa essere colpito da effetti avversi se la madre è esposta al seme di un paziente in trattamento con finasteride. Quando la partner sessuale del paziente è o può potenzialmente essere in gravidanza, si raccomanda al paziente di minimizzare l’esposizione della sua partner al proprio seme.

Allattamento

L’uso di Finasteride non è indicato nelle donne.

Non è noto se la finasteride venga escreta nel latte umano.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non sono dsponibili dati che suggeriscano che la finasteride alteri la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Gli effetti indesiderati più comuni sono impotenza e riduzione della libido. Queste reazioni avverse compaiono all’inizio della terapia e, nella maggior parte dei pazienti, scompaiono con la continuazione della terapia.

Gli effetti indesiderati a dosaggio più basso riportati durante gli studi clinici e/o nel periodo post-marketing con finasteride 5 mg e/o finasteride ad un dosaggio più basso sono indicati nella tabella sotto riportata.

La frequenza degli effetti indesiderati è determinata come segue:

molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Le frequenze degli effetti indesiderati riportate durante il periodo post-marketing non possono essere determinate poiché derivano da segnalazioni spontanee.

Classificazione per sistemi e organi Frequenza: effetti indesiderati
Disturbi del sistema immunitario Non nota: reazioni da ipersensibilità incluso gonfiore delle labbra e del viso
Disturbi psichiatrici Comune: riduzione della libido
Non nota: depressione, diminuzione della libido che è continuata anche dopo la sospensione della terapia
Patologie cardiache Non nota: palpitazioni
Patologie epatobiliari Non nota: aumento degli enzimi epatici
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Non comune: eruzione cutanea
Non nota: prurito, orticaria
Patologie dell’apparato riproduttivo e della mammella Comune: impotenza
Non comune: disturbi dell’eiaculazione, dolorabilità e ingrossamento del seno
Non nota: dolore ai testicoli, disfunzione erettile che continua dopo la sospensione del trattamento; infertilità maschile e/o bassa qualità del seme
Esami diagnostici Comune: riduzione del volume dell’eiaculato

Inoltre, è stato riportato negli studi clinici e nell’esperienza post-marketing: cancro al seno negli uomini (vedere paragrafo 4.4).

Terapia Medica dei Sintomi Prostatici (MTOPS)

Lo studio MTOPS ha confrontato finasteride 5 mg/die (n = 768), doxazosina 4 o 8 mg/die (n = 756), associazione di finasteride 5 mg/die e doxazosina 4 o 8 mg/die (n = 786) e placebo (n = 737). In questo studio il profilo di sicurezza e tollerabilità della terapia di associazione è stato in genere coerente con il profilo dei singoli componenti. L’incidenza dei disturbi dell’eiaculazione in pazienti trattati con la terapia di associazione era paragonabile alla somma delle incidenze di questa esperienza avversa per le due monoterapie.

Altri dati a lungo termine

In uno studio controllato con placebo della durata di 7 anni che ha arruolato 18.882 uomini sani, dei quali 9.060 in possesso di dati di agobiopsia prostatica disponibili per l’analisi, è stato rilevato tumore alla prostata in 803 (18,4%) uomini trattati con finasteride 5 mg e in 1147 (24,4%) uomini trattati con placebo. Nel gruppo trattato con finasteride 5 mg, 280 (6,4%) uomini avevano tumore alla prostata con punteggi di Gleason di 7-10 rilevato tramite agobiopsia vs. 237 (5,1%) uomini del gruppo trattato con placebo. Ulteriori analisi suggeriscono che l’aumento nella prevalenza di tumore alla prostata di grado elevato osservato nel gruppo trattato con finasteride 5 mg, può essere spiegato con una distorsione della rilevazione dovuta all’effetto della finasteride 5 mg sul volume prostatico. Dei casi totali di tumore alla prostata diagnosticati in questo studio, circa il 98% sono stati classificati come intracapsulari (stadio clinico T1 o T2) al momento della diagnosi. Il significato clinico dei dati 7-10 di Gleason non è noto.

Risultati dei test di laboratorio

Quando si valutano i dosaggi di laboratorio del PSA, si deve considerare il fatto che i livelli di PSA diminuiscono nei pazienti trattati con finasteride (vedere paragrafo 4.4).

Segnalazione delle reazioni avverse sospette

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili

04.9 Sovradosaggio

Indice

Pazienti hanno ricevuto dosi singole di finasteride sino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg/die per tre mesi senza effetti avversi.

Non è raccomandato nessun trattamento specifico in caso di sovradosaggio con finasteride.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Gruppo farmacoterapeutico: inibitori del testosterone-5alfa-reduttasi. Codice ATC: G04CB01

La finasteride è un 4-azasteroide sintetico, inibitore competitivo specifico dell’enzima intracellulare Tipo-II-5alfa-reduttasi. L’enzima converte il testosterone nel più potente androgeno di-idrotestosterone (DHT). La ghiandola prostatica e di conseguenza anche il tessuto prostatico iperplastico sono dipendenti dalla conversione del testosterone a DHT per la loro normale funzionalità e per il loro sviluppo. La finasteride non ha affinità per il recettore androgeno.

Studi clinici hanno mostrato una rapida riduzione dei livelli sierici del DHT del 70% che porta ad una riduzione del volume della prostata. Dopo 3 mesi, compare una riduzione di circa il 20% del volume della ghiandola e la diminuzione continua e raggiunge circa il 27% dopo 3 anni. Una marcata riduzione si verifica nella zona periuretrale immediatamente intorno all’uretra. Le misure urodinamiche hanno inoltre confermato una significativa riduzione della pressione del detrusore come risultato della ridotta ostruzione.

Significativi miglioramenti del flusso massimo urinario e dei sintomi rispetto all’inizio del trattamento sono stati ottenuti dopo poche settimane. Differenze rispetto al placebo sono state documentate rispettivamente dopo 4 e 7 mesi.

Tutti i parametri di efficacia si sono mantenuti per un periodo di “follow-up" di 3 anni.

Effetti di quattro anni di trattamento con finasteride su incidenza della ritenzione urinaria acuta, necessità di intervento chirurgico, punteggio dei sintomi e volume della prostata

In studi clinici in pazienti con sintomi di IPB da moderati a gravi, con prostata ingrossata all’esplorazione rettale digitale e bassi volumi urinari residui, la finasteride ha ridotto l’incidenza della ritenzione urinaria acuta da 7/100 a 3/100 in 4 anni e la necessità di intervento chirurgico (TURP o prostatectomia) da 10/100 a 5/100. Queste riduzioni sono state associate con un miglioramento di 2 punti del punteggio QUASI-AUA dei sintomi (range 0-34), una notevole riduzione del volume prostatico di circa il 20% ed un elevato aumento del flusso urinario.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

Assorbimento

La biodisponibilità della finasteride è di circa l’80%. Le concentrazioni plasmatiche massime di finasteride vengono raggiunte circa 2 ore dopo la somministrazione e l’assorbimento è completo dopo 6-8 ore.

Distribuzione

Il legame alle proteine plasmatiche è di circa il 93%

La clearance ed il volume di distribuzione sono rispettivamente circa 165 ml/min (70-279 ml/min) e 76 l (44-96 l). Un accumulo di piccole quantità di finasteride è stato osservato dopo somministrazioni ripetute. Dopo una dose giornaliera di 5 mg la più bassa concentrazione allo “steady state” di finasteride è stata calcolata in 8-10 ng/ml e rimane stabile nel tempo.

Biotrasformazione

La finasteride viene metabolizzata nel fegato. La finasteride non influenza significativamente il sistema enzimatico del citocromo P450. Sono stati identificati 2 metaboliti con basso effetto inibente sulla 5alfa-reduttasi.

Eliminazione

L’emivita plasmatica è in media di 6 ore (4 – 12 ore) (nell’uomo > 70 anni: 8 ore, range 6 – 15 ore). Dopo la somministrazione di finasteride marcata, circa il 39% (32 – 46%) della dose viene escreta nelle urine in forma di metaboliti. Praticamente nelle urine non viene recuperata alcuna finasteride immodificata. Circa il 57% (51 – 64%) della dose totale viene escreta nelle feci.

Nei pazienti con alterata funzione renale (clearance della creatinina minore di 9 ml/min) non sono stati osservati cambiamenti nell’eliminazione della finasteride (vedere paragrafo 4.2).

È stato osservato che la finasteride passa la barriera emato-encefalica. Piccole quantità di finasteride sono state trovate nel liquido seminale dei pazienti trattati. In 2 studi su soggetti sani (n = 69) trattati con finasteride 5 mg/die per 6 – 24 settimane, le concentrazioni di finasteride nel seme variavano da non misurabili (<0,1 ng/ml) a 10,54 ng/ml. In un precedente studio usando un metodo meno sensibile, le concentrazioni di finasteride nel seme di 16 soggetti trattati con finasteride 5 mg/die variavano da non misurabili (<1 ng/ml) a 21 ng/ml. Pertanto, basandosi su di un volume dell’eiaculato di 5 ml, la quantità di finasteride nel seme è stata stimata a 50 – 100 volte minore della dose di finasteride (5 µg) che non ha effetti sui livelli circolanti di DHT nell’uomo (vedere anche paragrafo 5.3).

In pazienti con compromissione renale cronica la cui clearance della creatinina variava da 9 a 55 ml/min, la distribuzione di una dose singola di finasteride-14C non è stata diversa da quella dei volontari sani. Anche il legame con le proteine non differiva in pazienti con compromissione renale. Una parte dei metaboliti che di norma viene escreta per via renale, è stata escreta nelle feci. Pertanto, sembra che l’escrezione fecale aumenti proporzionalmente alla diminuzione dell’escrezione urinaria di metaboliti. Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio in pazienti non dializzati con compromissione renale.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Dati non clinici non hanno rivelato particolari rischi per l’uomo, sulla base di studi convenzionali a dosi ripetute, di tossicità, genotossicità e potenziale carcinogeno.

Studi di tossicologia riproduttiva in ratti maschi, hanno dimostrato pesi ridotti della prostata e delle vescicole seminali, ridotta secrezione della ghiandole genitali accessorie e ridotto indice di fertilità (causati dell’effetto farmacologico primario della finasteride). La rilevanza clinica di questi risultati non è chiara.

Come con altri inibitori della 5alfa-reduttasi, la femminilizzazione dei feti di ratti maschi è stata osservata con somministrazione di finasteride nel periodo gestazionale. La somministrazione endovenosa di finasteride in scimmie Rhesus gravide, a dosi fino a >800 ng/die, durante l’intero periodo di sviluppo embrionale e fetale non ha causato anomalie nei feti maschili. Queste dosi rappresentano almeno 750 volte l’esposizione più elevata di donne gravide alla finasteride attraverso il seme. A conferma della pertinenza del modello Rhesus per lo sviluppo fetale umano, la somministrazione orale di finasteride 2 mg/kg/die (100 volte la dose raccomandata nell’uomo o circa 12 milioni di volte l’esposizione alla finasteride attraverso il seme) a scimmie gravide ha causata anomalie dei genitali esterni in feti maschi. Non sono state osservate altre anomalie in feti maschi e, a qualsiasi dosaggio, nessuna anomalia correlata alla finasteride nei feti femmina.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Nucleo della compressa:

lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, carbossimetilamidosodico tipo A, magnesio stearato, sodio laurilsolfato.

Film di rivestimento:

ipromellosa, cellulosa microcristallina, macrogol stearato (tipo I).

06.2 Incompatibilità

Indice

Non pertinente

06.3 Periodo di validità

Indice

3 anni.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Questo medicinale non richiede speciali precauzioni per la conservazione.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Blister di PVC/PVDC/ alluminio in confezioni da 15, 28, 30, 50, 98 e 100 compresse. Flaconi (contenitore in HDPE con tappo a vite in PP a prova di bambino): 100 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Le donne in gravidanza o che possono diventarlo, non devono maneggiare compresse di finasteride rotte o sbriciolate a causa della possibilità di assorbimento della finasteride e del conseguente rischio potenziale per un feto maschile (vedere paragrafo 4.6).

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Indice

Ranbaxy Italia S.p.A. Piazza Filippo Meda, 3 – 20121 Milano

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

Indice

IMMISSIONE IN COMMERCIO Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 15 cpr in PVC/PVdC/Al blister AIC n° 037963016

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 28 cpr in PVC/PVdC/Al blister AIC n° 037963028

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 30 cpr in PVC/PVdC/Al blister AIC n° 037963030

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 50 cpr in PVC/PVdC/Al blister AIC n° 037963042

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 98 cpr in PVC/PVdC/Al blister AIC n° 037963055

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 100 cpr in PVC/PVdC/Al blister AIC n° 037963067

Finasteride Ranbaxy 5 mg compresse rivestite con film – 100 cpr in flacone HDPE AIC n° 037963079

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

Indice

Luglio 2007

10.0 Data di revisione del testo

Indice

28/03/2015

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Torna all’indice

Finasteride ranb – 15 Cpr Riv 5 mg (Finasteride)
Classe A: Rimborsabile dal SSN (gratuito o con ticket per il paziente) NotaAIFA: Nessuna Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Generico Info: Nessuna ATC: G04CB01 AIC: 037963016 Prezzo: 8,08 Ditta: Ranbaxy Italia Spa


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

Indice

Laureato in Medicina e Chirurgia presso l’Università degli studi di Roma “La Sapienza” il 22/7/1982, con voti 110 e lode, discutendo la tesi dal titolo: “Aspetti clinici e di laboratorio di un nuovo enteropatogeno: il Clostridium difficile“. Abilitato all’ esercizio della professione medica nell’ ottobre 1982 Iscritto all’ Albo dei Medici di Roma e Provincia il 26/1/1983