Eselin
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Eselin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
ESELIN Compresse
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Una compressa contiene:
Principio attivo:
Etamsilato 250,0 mg
03.0 Forma farmaceutica
Compresse
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
Medicina generale
Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati.
Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria.
Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari.
Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante.
Chirurgia generale e specialistica
Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Secondo prescrizione medica. Dosi medie consigliate per gli adulti:
In medicina
nei trattamenti profilattici: 3 – 6 compresse al giorno.
In chirurgia
nella preparazione all’intervento (2 – 3 giorni prima): 4 compresse al giorno;
nel trattamento pre-operatorio : 2 – 3 compresse tre ore prima;
nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno.
In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l’adulto.
04.3 Controindicazioni
Accertata ipersensibilità all’etamsilato.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.
Non esistono speciali precauzioni per l’uso.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Non sono note interazioni medicamentose ed altre.
04.6 Gravidanza e allattamento
Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza ed anche durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo nè sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati
Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio. Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.
04.9 Sovradosaggio
In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente. Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l’emergenza.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
L’etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.
05.2 Proprietà farmacocinetiche
I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.
05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.
06.2 Incompatibilità
Non esistono incompatibilità gravi all’uso.
06.3 Periodo di validità
5 anni
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Conservare a temperatura ambiente.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Nessuna
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
ABBOTT S.p.A. – 04010 CAMPOVERDE (LT)
Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:
SIFARMA S.p.A. – Via Brunelleschi, 12 – 20146 Milano
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
A.I.C.: n. 021545025
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Prima autorizzazione : 30.09.1969
Rinnovo autorizzazione : 01.06.2000
10.0 Data di revisione del testo
Novembre 2001
FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)
- Dicynone 250 mg compresse – 20 Cpr 250 mg
- Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile – Iniet 6 F 250 mg/2 ml
