Eselin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Eselin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

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ESELIN Compresse

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa contiene:

Principio attivo:

Etamsilato 250,0 mg

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Medicina generale

Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati.

Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria.

Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari.

Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante.

Chirurgia generale e specialistica

Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Secondo prescrizione medica. Dosi medie consigliate per gli adulti:

In medicina

nei trattamenti profilattici: 3 – 6 compresse al giorno.

In chirurgia

nella preparazione all’intervento (2 – 3 giorni prima): 4 compresse al giorno;

nel trattamento pre-operatorio : 2 – 3 compresse tre ore prima;

nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giorno.

In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l’adulto.

04.3 Controindicazioni

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Accertata ipersensibilità all’etamsilato.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Non esistono speciali precauzioni per l’uso.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza ed anche durante l’allattamento.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo nè sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchinari.

04.8 Effetti indesiderati

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Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio. Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

04.9 Sovradosaggio

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In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente. Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l’emergenza.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.