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Eselin

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Eselin: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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ESELIN Compresse

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa contiene:

Principio attivo:

Etamsilato 250,0 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

Indice

Compresse

 

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Medicina generale

Stati di fragilità vasale, stati emorragici ad essi correlati.

Porpore emorragiche da fragilità vascolare primitiva e secondaria.

Fragilità vasale e modificazioni della permeabilità capillare tipiche del periodo mestruale e premestruale e della gravidanza, degli stati varicosi ed emorroidari.

Profilassi e terapia delle emorragie da lesioni capillari in corso di terapia anticoagulante.

Chirurgia generale e specialistica

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Coadiuvante nella profilassi e terapia delle emorragie intra e post-operatorie.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Secondo prescrizione medica. Dosi medie consigliate per gli adulti:

In medicina

nei trattamenti profilattici: 3 – 6 compresse al giomo.

In chirurgia

nella preparazione all’intervento (2 – 3 giorni prima): 4 compresse al giomo;

nel trattamento pre-operatorio : 2 – 3 compresse tre ore prima;

nel trattamento post-operatorio: 4 compresse al giomo.

In età pediatrica somministrare la metà delle dosi consigliate per l’adulto.

 

04.3 Controindicazioni

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Accertata ipersensibilità all’etamsilato.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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Il prodotto contiene sodio solfito anidro; tale sostanza può provocare in soggetti sensibili e, particolarmente negli asmatici, reazioni di tipo allergico ed attacchi asmatici gravi.

Non esistono speciali precauzioni per l’uso.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni medicamentose ed altre.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l’uso durante la gravidanza ed anche durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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ESELIN Compresse non interferisce in nessun modo nè sulla capacità di guidare nè sull’uso di macchinari.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Occasionalmente si possono osservare cefalea ed eruzioni cutanee, che di norma scompaiono riducendo il dosaggio. Raramente nausea, alla quale si può ovviare, somministrando il preparato a stomaco pieno.

 

04.9 Sovradosaggio

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In ragione del suo indice terapeutico elevato, il rischio di intossicazione da etamsilato è praticamente inesistente. Tuttavia in caso di intossicazione fortuita è necessario mettere in atto tutte le misure mediche atte a risolvere l’emergenza.

 

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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L’etamsilato possiede azione sulla fragilità vascolare, è in grado di correggere i difetti di adesività piastrinica ed è privo di azione sul tempo di protrombina e sui fattori di coagulazione.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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I dati di farmacocinetica dimostrano che il farmaco si assorbe rapidamente quando viene somministrato per via orale, e si distribuisce altrettanto prontamente a livello capillare.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Amido di mais F.U., cellulosa microcristallina F.U., gelatina F.U., lattosio F.U., magnesio stearato F.U., polivinilpirrolidone F.U., sodio citrato monosodico anidro, sodio solfito anidro.

 

06.2 Incompatibilità

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Non esistono incompatibilità gravi all’uso.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura ambiente.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Astuccio contenente un blister (alluminio / PVC) da 20 compresse di 250 mg

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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ABBOTT S.p.A. – 04010 CAMPOVERDE (LT)

Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:

SIFARMA S.p.A. – Via Brunelleschi, 12 – 20146 Milano

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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A.I.C.: n. 021545025

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Prima autorizzazione : 30.09.1969

Rinnovo autorizzazione : 01.06.2000

 

10.0 Data di revisione del testo

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Novembre 2001

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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  • Dicynone 250 mg compresse – 20 Cpr 250 mg
  • Dicynone 250 mg/2 ml soluzione iniettabile – Iniet 6 F 250 mg/2 ml

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