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Toliman

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Toliman: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)

01.0 Denominazione del medicinale

Indice

TOLIMAN

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Principio attivo:

cinnarizina 25 mg

Capsule rigide

Principio attivo: cinnarizina 100 mg

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse, capsule rigide.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Turbe dell’irrorazione cerebrale, in particolare da arteriosclerosi. Alterazioni dell’equilibrio di origine centrale e periferica.

Coadiuvante nella terapia delle vasculopatie periferiche.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Turbe dell’irrorazione cerebrale e vasculopatie periferiche: a seconda dei casi e a giudizio del medico:

Compresse da 25 mg : 1-2 compresse 3 volte al dì

Capsule rigide da 100 mg : 1 capsula 2 volte al dì

Alterazioni dell’equilibrio: a seconda dei casi ed a giudizio del medico: Compresse da 25 mg 1 compressa 3 volte al dì

TOLIMAN va assunto preferibilmente dopo i pasti. Terapia di mantenimento

Un miglioramento sintomatico può sopravvenire rapidamente.

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Può tuttavia essere necessaria una terapia di mantenimento al fine di ottenere risultati durevoli nel tempo.

Essendo ben tollerato alle dosi terapeutiche, TOLIMAN si adatta anche ad una terapia di mantenimento.

Nel trattamento di pazienti anziani la posologia deve essere attentamente stabilita dal medico che dovrà valutare una eventuale riduzione dei dosaggi sopraindicati.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto. Ictus cerebrale in fase acuta. Da non usare in gravidanza accertata e presunta.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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e

Poiché l’uso del farmaco può compromettere la capacità di attenzione, di ciò devono essere avvertiti i guidatori di autoveicoli e gli addetti a lavori che richiedono integrità del grado di vigilanza.

.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Precauzioni d’impiego

Toliman va assunto preferibilmente dopo i pasti

Si sconsiglia la contemporanea assunzione di bevande alcooliche.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Non sono note interazioni della cinnarizina con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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La sicurezza della cinnarizina nella gravidanza non è stata definita nonostante che studi sugli animali non abbiano evidenziato effetti teratogenici. Come per gli altri farmaci, non è consigliabile somministrare Toliman in gravidanza.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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I pazienti che accusano sonnolenza non devono guidare od operare su macchine.

 

04.8 Effetti indesiderati

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TOLIMAN è di norma ben tollerato. La comparsa di effetti secondari come stanchezza, sonnolenza, disturbi gastrointestinali è rara. Tali disturbi sono, comunque, transitori e possono essere prevenuti instaurando la posologia ottimale in maniera progressiva. Ugualmente rare le reazioni allergiche,

che richiedono, però, l’interruzione del trattamento. Eccezionalmente sono stati descritti nei pazienti anziani casi di aggravamento o comparsa di fenomeni extrapiramidali durante trattamenti di lunga durata.

Nella quasi totalità dei casi i fenomeni sono scomparsi spontaneamente con la sospensione del trattamento nel giro di pochi mesi.

 

04.9 Sovradosaggio

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Nessuna segnalazione di sovradosaggio, nel caso mettere in opera gli usuali provvedimenti.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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TOLIMAN in numerosi studi sperimentali e clinici si è dimostrato in grado di modificare le turbe dell’irrorazione cerebrale dovute in particolare ad arteriosclerosi. Inoltre ha dimostrato un effetto positivo nei confronti delle turbe dell’equilibrio di origine centrale periferica.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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Assorbimento: studi condotti nel ratto con cinnarizina marcata C14 indicano che il farmaco viene rapidamente assorbito dall’apparato digerente. Distribuzione: entro un’ora la cinnarizina presenta un picco di radioattività nel sangue e nei vari organi. In esperimenti non pubblicati, condotti su volontari, dopo la somministrazione del farmaco marcato C14 il picco ematico si ebbe tra la 2a e la 4a ora.

Metabolismo: la biotrasformazione della cinnarizina avviene principalmente tramite una dealchilazione.

Eliminazione: sempre con cinnarizina marcata C14 si è osservato che circa 1/3 della radioattività somministrata viene eliminata con le urine e 2/3 con le feci.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Tossicità acuta: DL50 topo e ratto 1 g/kg os;

Tossicità subacuta: nel ratto la somministrazione orale di 50 mg/kg per 12 settimane non altera l’andamento del peso corporeo né provoca modificazioni degli organi principali.

Tossicità cronica: la somministrazione con la dieta di cinnarizina sino a 80 mg/kg per 18 mesi non provoca casi di morte tra gli animali né alterazioni del comportamento, del peso corporeo, del quadro ematologico ed ematochimico e alterazioni istopatologiche.

Nel cane dosi giornaliere sino a 20 mg/kg sono ben sopportate anche per un anno di somministrazione.

Teratogenesi: la cinnarizina non provoca fenomeni embriotossici e teratogenici nel ratto, né alterazioni della fertilità.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Compresse

Eccipienti: lattosio, amido, calcio fosfato bibasico, olio di ricino idrogenato, silice precipitata, talco, magnesio stearato, cellulosa microgranulare, carbossimetilamido.

Capsule rigide

Eccipienti: amido, talco, magnesio stearato, E 171, E 132, Gelatina

 

06.2 Incompatibilità

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Attualmente non sono note incompatibilità gravi con sostanze o prodotti di alcun genere.

 

06.3 Periodo di validità

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5 anni

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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compresse : nessuna

Capsule : conservare a temperatura non superiore a 30°C

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Compresse:

pilloliera in polistirolo, astuccio di cartone litografato; 50 compresse da 25 mg

Capsule rigide:

blister in alluminio, pvc astuccio di cartone litografato; 30 capsule rigide da 100 mg .

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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SCHARPER S.p.A. – Viale Ortles, 12 – 20139 MILANO

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Compresse: A.I.C. n° 022535013

Capsule rigide : A.I.C. n° 022535037

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Compresse 19-04-1972 / Maggio-2010
Capsule rigide: 24-03-1975 / Maggio 2010

 

10.0 Data di revisione del testo

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Documento messo a disposizione da A.I.FA. in data: ———-

 


 

PRESCRIVIBILITÀ ED INFORMAZIONI PARTICOLARI

Informazioni aggiornate al: 21/10/2020
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Toliman – 50 Cpr 25 mg (Cinnarizina)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: N07CA02 AIC: 022535013 Prezzo: 8 Ditta: Scharper Spa


Toliman – 30 Cps 100 mg (Cinnarizina)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: N07CA02 AIC: 022535037 Prezzo: 9,8 Ditta: Scharper Spa


Toliman – Os Gtt 30 ml 6,7% (Cinnarizina)
Classe C: A totale carico del cittadinoNota AIFA: Nessuna   Ricetta: Ricetta Ripetibile Tipo: Etico Info: Nessuna ATC: N07CA02 AIC: 022535052 Prezzo: 7,5 Ditta: Scharper Spa


 


FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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5 Comments

  1. Questo farmaco venne usato da mia mamma che soffriva di cefalea vaso motoria quotidiana. Risultato eccellente la cefalea spari’. Ogni altra terapia si era rivelata inutile, anche quelle del Centro Cefalee. Col “passa parola” il prodotto venne consigliato ad altre persone con ottimi risultati. GRAZIE!!!!!

    MIRELLA GALANTIN
  2. Salve mi è stata riscontrata vertigine da cervicalgia prendo stugeron da 6 mesi con ottimi risultati. La mia domanda era posso sostituire stugeron con toliman dato che stugeron mi ha fatto prendere diversi kg?

    Di palmo sabrina

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