Diniket: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione è indicato per l’angina pectoris instabile o particolarmente grave che non risponde alla terapia orale e per il trattamento dell’insufficienza ventricolare sinistra acuta di qualsiasi eziologia.^{[1, 5]}

Le compresse Diniket 10 mg sono indicate per il trattamento degli attacchi acuti di angina pectoris, per la profilassi dell’angina pectoris e per il trattamento dell’insufficienza ventricolare sinistra secondaria ad infarto acuto del miocardio e ad altre cause.^[3]

Le compresse a rilascio prolungato Diniket 20 mg e 40 mg sono indicate per il trattamento dell’angina pectoris e dell’insufficienza ventricolare sinistra secondaria ad infarto acuto del miocardio ed altre cause.^[2]

Formulazioni e come si usa

La formulazione per infusione contiene isosorbide dinitrato 10 mg in 10 ml di soluzione isotonica sterile di sodio cloruro, pari a 1 mg/ml.^[1] La soluzione è limpida, incolore e inodore.^[1] Le fiale devono essere diluite in condizioni asettiche immediatamente dopo l’apertura e la soluzione diluita va usata subito.^[1]

Per la formulazione per infusione, il dosaggio raccomandato è compreso fra 2 e 10 mg/ora e deve essere sempre adattato al singolo paziente.^[1] Durante l’infusione devono essere controllati pressione arteriosa, elettrocardiogramma, frequenza cardiaca e diuresi; la pressione sistolica non deve scendere sotto 90 mmHg.^[1] La somministrazione è prevista solo in ambiente ospedaliero con monitoraggio cardiovascolare continuo.^[1]

Per le compresse da 10 mg, nella profilassi dell’angina pectoris si usa, salvo diversa prescrizione, 1 compressa tre-quattro volte al giorno, senza masticare.^[3] Per la terapia acuta degli attacchi anginosi, o subito prima di sforzi fisici o psicologici che possano scatenarli, si lascia sciogliere 1/2 compressa sotto la lingua o nel fornice gengivale esterno.^[3] Nell’insufficienza ventricolare la dose viene determinata dal medico curante secondo il caso.^[3]

Per le compresse a rilascio prolungato da 20 mg e 40 mg, salvo diversa prescrizione medica, per la terapia prolungata si ingerisce una compressa ogni 8-12 ore dopo i pasti, con un po’ di liquido e senza masticare.^[2] La compressa può essere dimezzata seguendo la linea di rottura.^[2]

Per i pazienti anziani non ci sono evidenze che suggeriscano un aggiustamento della dose con la formulazione per infusione.^[1] Per i bambini la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite per la formulazione per infusione, e nelle schede delle compresse l’uso in età pediatrica è indicato come generalmente controindicato.^{[1, 2, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Diniket non deve essere usato in caso di ipersensibilità all’isosorbide dinitrato, ad altri nitrati o a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3]}

È controindicato anche in caso di insufficienza circolatoria acuta, shock cardiogeno salvo mantenimento di una sufficiente pressione telediastolica, stato ipotensivo durante infarto miocardico acuto con bassa pressione di riempimento, grave ipotensione con pressione sistolica sotto 90 mmHg, grave ipovolemia, aumento della pressione intracranica, trauma cranico, emorragia cerebrale, insufficienza miocardica dovuta a ostruzione, pericardite costrittiva, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva, tamponamento cardiaco, edema polmonare tossico, grave anemia e glaucoma ad angolo chiuso.^{[1, 2, 3, 4]}

La formulazione per infusione deve essere usata solo con particolare cautela e sotto controllo medico in caso di bassa pressione di riempimento, compromessa funzionalità del ventricolo sinistro, sindrome ortostatica e grave insufficienza epatica; inoltre non va abbassata la pressione sistolica sotto 90 mmHg.^[1] Nelle compresse da 10 mg e nelle compresse a rilascio prolungato viene indicata cautela anche in caso di infarto miocardico recente, stenosi aortica e/o mitralica e sindrome ortostatica.^{[2, 3]}

Le schede tecniche segnalano la possibilità di tolleranza e tolleranza crociata con altri nitrati; per evitare perdita di efficacia va evitata la somministrazione continua ad alte dosi.^{[1, 2, 3]}

Per la formulazione per infusione è controindicata anche l’età pediatrica nella sezione delle avvertenze, così come la somministrazione congiunta di inibitori della fosfodiesterasi e di medicinali contenenti riociguat.^[1] Per le compresse, l’uso con inibitori della fosfodiesterasi è vietato e, per le compresse a rilascio prolungato, gravidanza, allattamento ed età pediatrica risultano generalmente controindicati.^{[2, 3]}

Le compresse a rilascio prolungato contengono lattosio e non devono essere assunte da pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, deficit di Lapp-lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.^{[2, 3]}

Interazioni

L’effetto ipotensivo di Diniket può aumentare se assunto con farmaci antipertensivi come beta bloccanti, calcio antagonisti e vasodilatatori, oppure con alcol.^{[1, 2, 3, 4]} Lo stesso vale per neurolettici e antidepressivi triciclici.^{[1, 2, 3, 4]}

L’associazione con inibitori della fosfodiesterasi, come sildenafil, tadalafil e vardenafil, è pericolosa perché può causare un calo importante della pressione con complicanze cardiovascolari anche gravi.^{[1, 2, 3, 4]} Per la formulazione per infusione, i pazienti che hanno assunto recentemente sildenafil o vardenafil non devono ricevere isosorbide dinitrato entro 24 ore, mentre dopo tadalafil l’attesa è di 48 ore.^[1]

Per la formulazione per infusione, il riociguat è controindicato.^[1] È anche segnalato che l’isosorbide dinitrato può aumentare i livelli di diidroergotamina e il suo effetto ipertensivo.^{[2, 3, 4]}

Gravidanza e allattamento

Per la formulazione per infusione, gli studi su animali non hanno mostrato danni fetali, ma non esistono studi adeguati e ben controllati nelle donne in gravidanza; per questo va usata solo se strettamente necessaria e sotto continua supervisione medica.^{[1, 4]}

Per le compresse, la scheda tecnica riporta che in gravidanza e allattamento l’uso è generalmente controindicato.^{[2, 3]} Il foglietto illustrativo della formulazione per infusione raccomanda comunque di parlarne con il medico prima dell’uso e sottolinea che il trattamento in gravidanza va deciso dal medico solo se strettamente necessario.^[4]

Per l’allattamento, la scheda tecnica della formulazione per infusione segnala che non è noto se il principio attivo passi nel latte umano, mentre il foglietto illustrativo avverte che il medico deve valutare il caso.^{[1, 4]}

Effetti indesiderati

Con Diniket gli effetti indesiderati più frequenti includono cefalea, che è molto comune, e può diminuire gradualmente con l’uso continuato.^{[1, 2, 3]} Sono comuni anche confusione mentale, capogiri, sonnolenza, tachicardia, ipotensione in posizione eretta e sensazione di debolezza.^{[1, 2, 3]}

Tra gli effetti non comuni sono riportati aumento dei sintomi anginosi, collasso circolatorio, nausea, vomito, reazioni cutanee allergiche e rossore.^{[1, 2, 3]} Più raramente possono comparire pirosi, angioedema, sindrome di Stevens-Johnson e, in casi isolati, dermatite esfoliativa.^{[1, 2, 3]}

Durante il trattamento può verificarsi una ipossiemia temporanea, con possibile ipossia miocardica soprattutto nei pazienti con coronaropatia.^{[1, 2, 3]} In caso di sovradosaggio sono possibili forte calo della pressione, pallore, sudorazione, tachicardia, capogiro, nausea, vomito, diarrea e, nei casi gravi, metaemoglobinemia e cianosi.^{[1, 2, 3]}

Domande frequenti

Diniket si usa per i dolori al petto? Sì, è indicato per l’angina pectoris; la formulazione per infusione è riservata alle forme instabili o particolarmente gravi che non rispondono alla terapia orale, mentre le compresse sono usate anche per la profilassi e per gli attacchi acuti.^{[1, 3, 5]}

Posso usare Diniket a casa? La formulazione per infusione no: va somministrata solo in ospedale con monitoraggio continuo. Le compresse seguono invece la prescrizione medica per uso orale o sublinguale.^{[1, 3]}

Posso prenderlo insieme al sildenafil o ad altri farmaci per l’impotenza? No. L’associazione con sildenafil, tadalafil o vardenafil è controindicata o comunque da evitare perché può causare un forte abbassamento della pressione.^{[1, 2, 3, 4]}

Diniket può dare mal di testa? Sì, la cefalea è l’effetto indesiderato più comune e può essere più intensa all’inizio del trattamento.^{[1, 2, 3]}