Diniket: effetti collaterali e controindicazioni
Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione (Isosorbide Dinitrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Angina pectoris instabile o particolarmente grave, che non risponde alla terapia orale. Il preparato è indicato, inoltre, nel trattamento dell’insufficienza ventricolare sinistra acuta di qualsiasi eziologia.
Come tutti i farmaci, però, anche Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: controindicazioni
ipersensibilità al principio attivo, ad altri nitrati o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1;
insufficienza circolatoria acuta (shock, collasso):
shock cardiogeno (a meno che sia mantenuta una sufficiente pressione telediastolica per mezzo di adeguati provvedimenti);
stato ipotensivo in corso di infarto miocardico acuto con bassa pressione di riempimento;
grave ipotensione (pressione sanguigna sistolica <90 mmHg);
grave ipovolemia;
aumento della pressione intracranica, trauma cranico ed emorragia cerebrale;
insufficienza miocardica dovuta ad ostruzione (per esempio in presenza di stenosi aortica o mitralica);
pericardite costrittiva;
cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva;
tamponamento cardiaco;
edema polmonare tossico;
grave anemia;
glaucoma ad angolo chiuso;
Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: effetti collaterali
La frequenza di comparsa di effetti indesiderati è definita come segue: molto comune (?1/10), comune (?1/100, <1/10), non comune (?1/1000, <1/100), raro (?1/10000, <1/1000), molto raro (<1/10000) o non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Durante la somministrazione di isosorbide dinitrato si possono osservare i seguenti effetti indesiderati:
Patologie del sistema nervoso:
Molto comune: cefalea
Comune: confusione mentale, capogiri, sonnolenza
Patologie cardiache:
Comune: tachicardia
Non comune: angina pectoris aggravata
Patologie vascolari:
Comune: ipotensione ortostatica
Non comune: collasso circolatorio (talvolta accompagnato da bradiaritmia e sincope) Non nota: ipotensione
Patologie gastrointestinali:
Non comune: nausea, vomito Molto raro: pirosi
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune: reazioni cutanee allergiche (per esempio eruzione cutanea), rossore Molto raro: angioedema, sindrome di Stevens-Johnson
Non nota: dermatite esfoliativa
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione: Comune: astenia
L’incidenza della cefalea diminuisce gradualmente con il tempo e l’uso continuato.
Per i nitrati organici sono state riportate risposte ipotensive severe, che includono nausea, vomito, agitazione, pallore e sudorazione eccessiva.
Durante il trattamento con isosorbide dinitrato può verificarsi una ipossiemia temporanea, a causa della ridistribuzione relativa del flusso sanguigno in aree alveolari ipoventilate. Questo può portare a ipossia miocardica, in particolare in pazienti con patologie a carico delle arterie coronarie.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Diniket 1 mg/ml concentrato per soluzione per infusione: avvertenze per l’uso
età pediatrica;
somministrazione congiunta di inibitori della fosfodiesterasi (ad esempio sildenafil, tadalafil, vardenafil) (vedere paragrafì 4.4 e 4.5);
somministrazione congiunta di medicinali contenenti riociguat (vedere paragrafo 4.5).
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco