Farlutal: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (6 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Gravidanza e allattamento
5. 5Effetti indesiderati
6. 6Domande frequenti

A cosa serve

Farlutal in compresse da 500 mg è indicato nel trattamento del carcinoma della mammella, dell’endometrio, della prostata e del rene, dell’adenoma prostatico e della sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS.^[1] Le sospensioni iniettabili intramuscolari sono invece indicate per endometriosi, amenorrea secondaria e trattamento palliativo delle neoplasie ormono-dipendenti dell’apparato urogenitale e della mammella.^{[2, 3]} Nel foglietto illustrativo della sospensione iniettabile, Farlutal è descritto anche come trattamento di endometriosi, assenza di mestruazioni in donne in età fertile e tumori sensibili alla terapia ormonale, per esempio tumore al seno o all’endometrio, quando non rispondono più ad altri trattamenti specifici.^[4]

Formulazioni e come si usa

Le formulazioni AIFA riportate sono: compresse da 500 mg, sospensione iniettabile da 150 mg/3 ml, sospensioni intramuscolari da 500 mg/2,5 ml e da 1 g/5 ml.^{[1, 2, 3]} Le compresse da 500 mg contengono medrossiprogesterone acetato 500 mg per compressa e sono blister da 30 compresse.^[1] Le sospensioni iniettabili sono per uso esclusivamente intramuscolare.^{[2, 3]}

Per gli adulti, la posologia orale della compressa da 500 mg varia generalmente da 100 a 1.000 mg al giorno; le dosi più alte possono essere suddivise in 2 o 3 somministrazioni. Nella sindrome anoressia-cachessia da neoplasia maligna in fase avanzata e da AIDS la dose riportata è 1.000 mg al giorno in un’unica somministrazione o in due somministrazioni.^[1]

Per la sospensione iniettabile, nei tumori ormono-dipendenti i dosaggi più bassi sono stati usati nel carcinoma dell’endometrio e quelli più alti nel carcinoma della mammella avanzato e metastatizzato.^{[2, 3]} Per i bambini non sono riportate dosi nella documentazione fornita; la dose va letta nella scheda tecnica o nel foglietto illustrativo e deve essere definita dal pediatra.^{[1, 2, 4]}

Controindicazioni e avvertenze

Farlutal non deve essere usato in caso di allergia al medrossiprogesterone o ad degli eccipienti, gravidanza accertata o presunta, metrorragie di natura non accertata, grave insufficienza epatica e carcinoma mammario sospetto o in fase iniziale.^{[1, 2, 4]} Le schede tecniche aggiungono che, se compaiono perdite ematiche vaginali, è opportuno un accertamento diagnostico prima o durante il trattamento.^{[1, 2, 3]}

Il medrossiprogesterone può causare ritenzione idrica, quindi le condizioni che ne possono risentire vanno tenute sotto osservazione.^{[1, 2, 3, 4]} Nei pazienti con anamnesi di depressione è raccomandato un monitoraggio attento.^{[1, 2, 3, 4]} È stata osservata una ridotta tolleranza al glucosio, perciò nei diabetici è richiesta stretta sorveglianza.^{[1, 2, 3, 4]} Sono stati segnalati effetti simil-corticoidi e, in alcuni pazienti, funzionalità surrenalica soppressa; il farmaco può anche diminuire i livelli di ACTH e idrocortisone.^{[1, 2, 3]} In presenza di metastasi ossee può comparire ipercalcemia.^{[1, 2, 3]}

Se compare una perdita improvvisa, parziale o totale, della vista, oppure esoftalmo, diplopia o emicrania, la terapia va interrotta e prima di riprenderla è necessario un controllo oftalmico.^{[1, 2, 3, 4]} Il trattamento non è raccomandato in pazienti con anamnesi di tromboembolismo venoso; se durante la terapia si sviluppa un TEV, la sospensione è raccomandata.^{[1, 2, 3]} Le schede tecniche avvertono anche che il medrossiprogesterone può alterare alcuni marker endocrini e i risultati di laboratorio relativi a steroidi, gonadotropine e globulina legante l’ormone sessuale.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Farlutal è controindicato in gravidanza nella scheda tecnica AIFA.^{[1, 2]} Per la sospensione iniettabile, la scheda tecnica segnala che alcuni dati suggeriscono un possibile legame tra progestinici nel primo trimestre e malformazioni genitali fetali; inoltre, se la gravidanza inizia 1 o 2 mesi dopo l’iniezione, il neonato può avere un maggiore rischio di basso peso alla nascita, con aumento del rischio di morte neonatale, anche se il rischio attribuibile è basso.^{[2, 3]} Se la paziente resta incinta durante l’uso del farmaco, deve essere informata del possibile rischio per il feto.^{[1, 2, 3]}

Il medrossiprogesterone acetato e i suoi metaboliti passano nel latte materno.^{[1, 2]} Le schede tecniche non evidenziano un rischio per il lattante.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Tra le reazioni avverse riportate nelle indicazioni oncologiche compaiono angioedema, ipersensibilità, reazioni anafilattiche e anafilattoidi.^{[1, 2, 3]} Sono descritti anche effetti simil-corticoidi, anovulazione prolungata, aumento dell’appetito, alterazioni del peso corporeo e ipercalcemia.^{[1, 2, 3]}

Sul piano psichico e neurologico possono comparire insonnia, depressione, euforia, modifiche della libido, nervosismo, confusione, cefalea, vertigini, tremori, sonnolenza e, più raramente, infarto cerebrale.^{[1, 2, 3]} Tra gli effetti oculari sono segnalati alterazione della vista, cataratta diabetica, embolia e trombosi retinica.^{[1, 2, 3]} Sono riportati anche eventi cardiovascolari e vascolari come insufficienza cardiaca congestizia, infarto del miocardio, tachicardia, palpitazioni, tromboflebite, embolia e trombosi, oltre a embolia polmonare.^{[1, 2, 3]}

Sono stati descritti disturbi gastrointestinali come vomito, stipsi, nausea, diarrea e bocca secca, oltre a ittero e disturbi cutanei quali iperidrosi, acne, alopecia, irsutismo, rash, orticaria e prurito.^{[1, 2, 3]} Nella documentazione AIFA sono presenti anche spasmi muscolari, osteoporosi o fratture osteoporotiche, glicosuria, disfunzione erettile, sanguinamento uterino disfunzionale, amenorrea, erosioni cervicali e dolore o sensibilità mammaria.^{[2, 3]} Nel foglietto illustrativo della sospensione iniettabile sono inoltre riportati ritenzione di liquidi/edema, malessere, piressia, affaticamento e alterazioni di alcuni esami, tra cui funzionalità epatica, conta dei globuli bianchi, conta piastrinica e test diagnostici alterati.^{[4, 5]}

Domande frequenti

Farlutal è un medicinale ormonale? Sì. È un progestinico a base di medrossiprogesterone acetato.^{[1, 2, 3, 4]}

Posso usare Farlutal se sono incinta? No, è controindicato in gravidanza.^{[1, 2]}

A cosa devo fare attenzione durante la terapia? A perdite vaginali, ritenzione idrica, diabete, depressione, disturbi visivi e segni di tromboembolia.^{[1, 2, 3, 4]}

Farlutal si usa per tutti i tipi di tumore? No. Le indicazioni riportate riguardano specifici tumori ormono-dipendenti o condizioni oncologiche precise.^{[1, 2, 3, 4]}

La dose è uguale per tutte le formulazioni? No. Le compresse e le sospensioni iniettabili hanno schemi di dosaggio diversi e vanno seguiti secondo la formulazione prescritta.^{[1, 2, 3]}