Finestar: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (8 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazione e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Sovradosaggio
8. 8Domande frequenti

A cosa serve

Finestar è usato per trattare e controllare l’iperplasia prostatica benigna, anche detta ipertrofia prostatica benigna. In questa condizione la finasteride aiuta a ridurre le dimensioni della ghiandola prostatica ingrossata, con beneficio sul flusso urinario e sui sintomi urinari correlati.^{[1, 2]}

Formulazione e come si usa

La formulazione disponibile nelle fonti fornite è Finestar 5 mg compresse rivestite con film. Ogni compressa contiene finasteride 5 mg.^{[1, 6]}

Per gli adulti, il dosaggio raccomandato è una compressa da 5 mg al giorno, con o lontano dai pasti. La compressa deve essere deglutita intera e non deve essere divisa o frantumata.^{[1, 2]} Finestar può essere somministrato da solo oppure insieme all’alfa-bloccante doxazosina.^[1]

Anche se un miglioramento può comparire presto, la scheda tecnica indica che possono servire almeno sei mesi di terapia per capire se la risposta è favorevole.^[1]

Nell’insufficienza renale, fino a una riduzione della clearance della creatinina fino a 9 ml/min, non sono richiesti aggiustamenti di dose. Anche negli anziani, pur osservandosi una lieve riduzione dell’eliminazione del farmaco oltre i 70 anni, non è richiesto alcun adattamento posologico.^[1]

Controindicazioni e avvertenze

Finestar non è indicato per l’uso in donne o bambini. È controindicato in caso di ipersensibilità alla finasteride o ad degli eccipienti, e in gravidanza nelle donne che sono o possono essere in gravidanza.^{[1, 2]}

Le donne in gravidanza o che possono esserlo non devono venire a contatto con compresse rotte o sgretolate, perché la finasteride può essere assorbita e rappresentare un rischio potenziale per il feto di sesso maschile. Il rivestimento della compressa riduce il contatto con il principio attivo durante la normale manipolazione, purché la compressa sia integra.^{[1, 2]} Nel liquido seminale di uomini trattati con finasteride 5 mg al giorno sono state trovate piccole quantità di farmaco; se la partner è o può essere incinta, la scheda tecnica raccomanda di minimizzare l’esposizione al liquido seminale.^{[1, 2]}

Nei pazienti con importante residuo urinario e/o flusso urinario molto ridotto è necessario un attento controllo, perché può esserci il rischio di complicazioni ostruttive e va presa in considerazione la possibilità di un intervento chirurgico.^{[1, 2]}

Prima di iniziare il trattamento e poi periodicamente, si raccomanda di eseguire l’esplorazione rettale digitale e la valutazione del PSA per il controllo del rischio di carcinoma della prostata. La finasteride riduce il PSA sierico di circa il 50% nei pazienti con iperplasia prostatica benigna, quindi il valore del PSA va interpretato tenendo conto di questa riduzione; dopo sei mesi o più di trattamento, i valori del PSA devono essere raddoppiati rispetto ai range degli uomini non trattati per mantenere la capacità del test di rilevare il tumore prostatico.^{[1, 5]}

La scheda tecnica segnala anche alterazioni dell’umore, inclusi umore depresso, depressione e, meno frequentemente, ideazione suicidaria; il paziente deve essere monitorato e, se compaiono questi sintomi, deve chiedere consiglio al medico.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che se si notano cambiamenti del tessuto mammario, come tumefazioni, dolore, ginecomastia o secrezione dal capezzolo, è opportuno avvisare tempestivamente il medico, perché possono essere segni di una condizione seria come il cancro della mammella.^[2]

Interazioni

Nelle fonti fornite non sono state identificate interazioni farmacologiche di importanza clinica. Finasteride è metabolizzata principalmente dal citocromo P450 3A4, ma non sembra interferire in modo significativo con questo sistema; tuttavia, inibitori e induttori del CYP3A4 possono modificare la concentrazione plasmatica del farmaco, anche se la scheda tecnica ritiene improbabile che ciò abbia rilevanza clinica.^{[1, 2]}

Sono state studiate senza interazioni clinicamente significative propranololo, digossina, glibenclamide, warfarin, teofillina e fenazone. Inoltre, negli studi clinici finasteride è stata usata insieme ad altri farmaci, tra cui ACE-inibitori, paracetamolo, acido acetilsalicilico, FANS, alfa-bloccanti, beta-bloccanti, calcio-antagonisti, nitrati, diuretici, antagonisti H2 e inibitori della HMG-CoA reduttasi, senza segnalazioni specifiche di interazioni rilevanti nelle fonti fornite.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Finestar è controindicato nelle donne che sono o possono essere in gravidanza. Se somministrata a una gestante, la finasteride può causare malformazioni dei genitali esterni in un feto di sesso maschile.^[1]

L’uso di finasteride non è indicato nelle donne e non è noto se il farmaco venga escreto nel latte umano.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Le reazioni avverse più frequenti sono impotenza e riduzione della libido, spesso all’inizio della terapia e nella maggior parte dei pazienti tendono a risolversi durante il trattamento.^{[1, 4]}

Tra le reazioni riportate nelle fonti ci sono: disturbi dell’eiaculazione, riduzione del volume dell’eiaculato, aumento di volume della mammella, tensione mammaria, dolore testicolare, disfunzione erettile che può persistere anche dopo l’interruzione, infertilità maschile e/o scarsa qualità del liquido seminale. Sono stati riportati anche depressione, ansia, palpitazioni, incremento degli enzimi epatici, eruzione cutanea, prurito, orticaria e reazioni di ipersensibilità con gonfiore di labbra e volto.^{[1, 4]}

Le fonti segnalano inoltre, come evento riportato negli studi clinici e nella sorveglianza post-marketing, il cancro della mammella negli uomini.^{[1, 4]}

Quando finasteride è stata associata a doxazosina, gli effetti collaterali osservati più spesso sono stati astenia, ipotensione posturale, vertigini e disturbi dell’eiaculazione.^[4]

Sovradosaggio

Nelle fonti non è stato segnalato un trattamento specifico per il sovradosaggio. Pazienti hanno assunto dosi singole fino a 400 mg e dosi multiple fino a 80 mg al giorno per tre mesi senza effetti indesiderati.^{[1, 3]}

Domande frequenti

Finestar si usa per la prostata ingrossata? Sì, è indicato per il trattamento e il controllo dell’iperplasia prostatica benigna negli uomini.^{[1, 2]}

Quanto tempo serve per capire se funziona? La scheda tecnica indica che può essere necessaria una terapia di almeno sei mesi per valutare la risposta.^[1]

Si può prendere insieme ad altri farmaci per la prostata? Nelle fonti fornite Finestar può essere somministrato anche con doxazosina.^[1]

Le donne possono maneggiare le compresse? Le compresse integre hanno un rivestimento che limita il contatto con il principio attivo, ma le donne in gravidanza o che possono esserlo non devono toccare compresse rotte o sgretolate.^{[1, 2]}

Il PSA va interpretato normalmente durante il trattamento? No, perché finasteride riduce il PSA di circa il 50% e questo va considerato quando si leggono i risultati.^{[1, 5]}