Molaxole: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (9 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Guida di veicoli e macchinari
8. 8Sovradosaggio
9. 9Domande frequenti

A cosa serve

Molaxole è un lassativo ad azione osmotica. È usato per trattare la stipsi cronica negli adulti e, sempre negli adulti, per la risoluzione dell’occlusione fecale, definita come stipsi refrattaria con accumulo di feci nel retto e/o nel colon confermato da esame fisico dell’addome e del retto.^{[1, 3, 5]}

Il macrogol 3350 richiama acqua nell’intestino, aumenta il volume delle feci e facilita la motilità del colon, rendendo più semplice l’evacuazione. I sali presenti nella formulazione aiutano a mantenere il normale bilancio idrico e salino.^{[1, 2, 5]}

Formulazioni e come si usa

Molaxole è una polvere per soluzione orale. Ogni bustina contiene macrogol 3350 13,125 g, sodio cloruro 350,7 mg, potassio cloruro 46,6 mg e sodio bicarbonato 178,5 mg. Una bustina va sciolta in 125 ml di acqua. Per l’occlusione fecale, 8 bustine vanno sciolte in 1 litro di acqua.^{[1, 2]}

Posologia negli adulti

Per l’occlusione fecale, nei pazienti con funzionalità cardiovascolare compromessa la dose deve essere suddivisa in modo che non vengano assunte più di due bustine in un’ora. Nei pazienti con insufficienza renale non è necessaria una correzione della dose, sia per la stipsi cronica sia per l’occlusione fecale.^{[1, 2, 3]}

Nei bambini al di sotto dei 12 anni Molaxole non è raccomandato. La scheda tecnica e il foglietto illustrativo non riportano una posologia pediatrica da usare autonomamente, quindi in età pediatrica la gestione va decisa dal pediatra.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Molaxole non deve essere usato in caso di perforazione intestinale o ostruzione dovute a disturbi funzionali o strutturali della parete intestinale, in caso di occlusione intestinale, di gravi malattie infiammatorie intestinali come morbo di Crohn, colite ulcerosa e megacolon tossico, o in caso di ipersensibilità ai principi attivi o ad degli eccipienti.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica raccomanda di mantenere un’adeguata assunzione di liquidi, perché il contenuto di acqua della soluzione non sostituisce l’idratazione normale. Se l’uso quotidiano di lassativi diventa necessario, va ricercata la causa della stipsi. Se entro due settimane non ci sono miglioramenti, il paziente deve consultare il medico.^{[1, 4]}

L’uso a lungo termine può essere necessario nella stipsi cronica grave o refrattaria, per esempio in pazienti con sclerosi multipla o morbo di Parkinson, oppure nella stipsi indotta da farmaci, in particolare oppioidi o antimuscarinici.^{[1, 4]}

In caso di diarrea, la scheda tecnica raccomanda cautela soprattutto nei pazienti con maggior rischio di alterazioni dell’equilibrio idrico-elettrolitico, come anziani, persone con compromissione epatica o renale o in terapia diuretica; in questi casi il controllo degli elettroliti va preso in considerazione. Se compaiono edema, fiato corto, aumento della fatica, disidratazione o insufficienza cardiaca, Molaxole deve essere sospeso immediatamente e gli elettroliti devono essere misurati e corretti.^{[1, 4]}

Il medicinale contiene 187 mg di sodio per bustina, pari al 9,5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata dall’OMS per un adulto.^{[1, 4]}

Interazioni

Molaxole può ridurre temporaneamente l’assorbimento intestinale di altri medicinali, perché aumenta la velocità del transito gastrointestinale. Sono stati segnalati casi isolati di ridotta efficacia di alcuni farmaci assunti insieme, per esempio antiepilettici.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala anche un possibile effetto interattivo con addensanti alimentari a base di amido, perché il macrogol può contrastarne l’effetto addensante e rendere più fluide le preparazioni destinate a persone con difficoltà di deglutizione.^{[1, 4]}

Gravidanza e allattamento

La scheda tecnica riferisce che esistono dati limitati sull’uso di macrogol 3350 in gravidanza, ma che l’esposizione sistemica è trascurabile; per questo Molaxole può essere usato durante la gravidanza.^[1]

Anche durante l’allattamento la scheda tecnica indica che l’esposizione sistemica della madre è trascurabile e che Molaxole può essere usato.^[1]

Per la fertilità non esistono dati clinici nell’uomo; uno studio non clinico nei ratti non ha mostrato effetti.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati più comuni sono gastrointestinali, in linea con il meccanismo d’azione del medicinale. La diarrea lieve di solito migliora riducendo la dose.^[1]

Tra gli eventi avversi riportati, molto comuni sono mal di stomaco e crampi, diarrea, vomito, nausea, borborigmi e flatulenza. Sono comuni anche prurito, cefalea ed edema periferico. Meno frequenti sono rash, dispepsia e distensione addominale. Molto raramente sono state segnalate reazioni allergiche anche gravi, tra cui anafilassi, angioedema, dispnea, eritema, orticaria e rinite, oltre a disturbi elettrolitici come iperkaliemia e ipokaliemia. Nella documentazione AIFA sono riportati anche disidratazione, iponatriemia e fastidio anale come eventi rari o non noti a seconda della classificazione.^{[1, 2, 4]}

Guida di veicoli e macchinari

Molaxole non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.^{[1, 2]}

Sovradosaggio

In caso di sovradosaggio, la scheda tecnica indica che dolore grave e dilatazione addominale possono richiedere aspirazione nasogastrica. Se la diarrea o il vomito causano una perdita eccessiva di liquidi, può essere necessario correggere le alterazioni elettrolitiche.^[1]

Domande frequenti

Molaxole si usa per la stitichezza comune? Sì, è indicato per la stipsi cronica negli adulti.^{[1, 3, 5]}

Molaxole è adatto ai bambini? No, nei bambini sotto i 12 anni non è raccomandato.^{[1, 2]}

Posso usarlo in gravidanza? Sì, la scheda tecnica indica che può essere usato in gravidanza.^[1]

Devo fare attenzione ad altri farmaci? Sì, può ridurre temporaneamente l’assorbimento di altri medicinali e può interagire con alcuni farmaci, per esempio antiepilettici.^{[1, 2, 4]}

Quanto tempo si può usare per la stipsi? Normalmente non oltre 2 settimane, salvo diversa indicazione medica; per l’uso prolungato va usata la dose più bassa efficace.^{[1, 2, 3]}