Noritren: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Noritren è indicato negli adulti per il trattamento degli episodi di depressione maggiore, sia singoli sia ricorrenti, e del disturbo depressivo maggiore.^{[1, 2, 3, 5]} Appartiene alla classe degli antidepressivi triciclici e agisce inibendo la ricaptazione della noradrenalina più della serotonina.^{[1, 5]}

Formulazioni e come si usa

Noritren è disponibile in compresse rivestite con film da 10 mg e 25 mg.^{[1, 6]} Le compresse vanno deglutite con acqua.^[1]

Per il trattamento negli adulti la scheda tecnica consiglia di iniziare con una dose bassa e aumentarla gradualmente, osservando la risposta clinica e l’eventuale comparsa di intolleranza.^[1] La dose di mantenimento coincide con la dose terapeutica ottimale.^[1]

Nei bambini e negli adolescenti l’uso non è raccomandato, perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 3]}

La durata del trattamento è in genere di almeno 2-4 settimane prima di vedere l’effetto antidepressivo.^{[1, 5]} In genere la terapia va continuata fino a 6 mesi dopo la remissione per prevenire le recidive, e nei pazienti con depressione ricorrente può essere necessaria una terapia di mantenimento per alcuni anni.^{[1, 3]} Quando si interrompe il trattamento, la sospensione deve essere graduale nell’arco di alcune settimane.^{[1, 3]}

Nei pazienti con insufficienza renale la nortriptilina può essere somministrata alle dosi usuali.^{[1, 3]} In caso di ridotta funzionalità epatica, invece, è consigliabile una scelta attenta della dose e, se possibile, la misurazione del livello sierico del farmaco.^{[1, 3]}

Controindicazioni e avvertenze

Noritren non deve essere usato in caso di ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 4]} È controindicato anche dopo un infarto miocardico recente e in presenza di blocco cardiaco di qualsiasi grado, disturbi del ritmo cardiaco o insufficienza coronarica.^{[1, 2, 4]} Il bugiardino aggiunge tra le controindicazioni il glaucoma ad angolo chiuso, la ritenzione urinaria e l’avvelenamento acuto da alcool e barbiturici.^{[2, 4]}

Il trattamento concomitante con inibitori delle MAO è controindicato.^{[1, 2, 4]} La scheda tecnica precisa che la nortriptilina non deve essere somministrata insieme a questi medicinali e che il passaggio richiede un intervallo di almeno 14 giorni dopo la sospensione degli inibitori irreversibili non selettivi e di selegilina, oppure almeno un giorno dopo la sospensione di moclobemide; l’avvio degli inibitori delle MAO dopo nortriptilina va fatto dopo 14 giorni.^[1] La combinazione può provocare una sindrome serotoninergica, con agitazione, confusione, tremore, mioclono e ipertermia.^{[1, 2, 4]}

La scheda tecnica segnala che possono comparire aritmie cardiache soprattutto con dosi elevate, anche in pazienti con malattia preesistente che assumono dosi normali.^[1] In generale, la nortriptilina deve essere evitata nei pazienti con sindrome di Brugada o se si sospetta questa condizione; inoltre è consigliata cautela in chi ha fattori di rischio come anamnesi familiare di arresto cardiaco o morte improvvisa.^[1]

La nortriptilina va usata con cautela in pazienti con disturbi convulsivi, ritenzione urinaria, ipertrofia prostatica, ipertiroidismo, sintomatologia paranoide e malattia epatica o cardiovascolare avanzata.^{[1, 2, 4]} Il bugiardino aggiunge cautela anche in caso di sindrome maniaco-depressiva, schizofrenia, glaucoma/camera anteriore poco profonda, diabete e in prossimità di un intervento chirurgico con anestesia.^[2]

La depressione è associata a un rischio aumentato di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio, rischio che persiste finché non si ottiene una remissione significativa; per questo i pazienti devono essere monitorati attentamente, soprattutto all’inizio del trattamento e dopo variazioni di dose.^{[1, 2, 4]} Il rischio di comportamento suicidario con gli antidepressivi è aumentato nei pazienti sotto i 25 anni rispetto al placebo.^[1]

Interazioni

La nortriptilina è metabolizzata dal CYP2D6, quindi diversi farmaci possono modificarne i livelli plasmatici.^[1] In particolare, alcuni psicotropi e altri medicinali, come neurolettici, SSRI, beta-bloccanti e antiaritmici più recenti, possono inibire questo enzima, mentre barbiturici e altri induttori enzimatici possono ridurre i livelli di antidepressivo e la risposta clinica.^{[1, 3]} Cimetidina, metilfenidato e calcio-antagonisti possono aumentare i livelli plasmatici dei triciclici e la loro tossicità.^{[1, 3]}

Gli antimicotici come fluconazolo e terbinafina possono aumentare i livelli sierici di amitriptilina e nortriptilina.^{[1, 3]} Anche l’acido valproico può aumentare la concentrazione plasmatica di nortriptilina, per cui si raccomanda monitoraggio clinico.^[1]

Gravidanza e allattamento

In gravidanza Noritren non deve essere somministrato a meno che il beneficio atteso per la madre superi il rischio teorico per il feto.^[1] Se possibile, il trattamento va sospeso circa 14 giorni prima del parto riducendo gradualmente la dose, per il rischio di sintomi da astinenza nel neonato.^[1] L’uso di dosi elevate di antidepressivi triciclici nel terzo trimestre può causare effetti nel neonato, inclusi disturbi neurocomportamentali.^[1]

Durante l’allattamento la nortriptilina passa nel latte in piccole quantità ed è improbabile che produca effetti nel neonato alle dosi terapeutiche.^[1] L’allattamento può continuare se il trattamento è ritenuto clinicamente importante, ma il neonato va osservato, soprattutto nelle prime 4 settimane dopo la nascita.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati di Noritren sono in gran parte simili a quelli degli altri antidepressivi triciclici.^{[1, 4]} Tra i più comuni figurano tremore, capogiro, cefalea, palpitazioni, tachicardia, bocca secca, stipsi, nausea, disturbi dell’accomodazione e ipotensione ortostatica.^{[1, 4]}

Sono stati riportati anche disturbi della concentrazione, stato confusionale, insonnia, ansia, ipomania o mania, convulsioni, midriasi, blocco atrioventricolare o di branca, aritmie, diarrea, vomito, ritenzione urinaria, aumento di peso ed esami epatici alterati.^{[1, 4]} Effetti rari o molto rari comprendono depressione midollare, agranulocitosi, leucopenia, trombocitopenia, ileo paralitico, ittero e reazioni di fotosensibilità.^{[1, 4]} La scheda tecnica segnala anche la possibilità, non frequente, di sindrome serotoninergica e di sindrome di Brugada.^[1]

Domande frequenti

Noritren si usa nei bambini? No, l’uso nei bambini e negli adolescenti non è raccomandato perché sicurezza ed efficacia non sono state stabilite.^{[1, 3]}

Quanto tempo serve prima che funzioni? L’effetto antidepressivo compare in genere dopo 2-4 settimane.^{[1, 5]}

Si può interrompere tutto di colpo? No, la sospensione deve essere graduale nell’arco di alcune settimane.^{[1, 3]}

È compatibile con l’allattamento? Può essere continuato se il trattamento è clinicamente importante, ma il neonato va osservato.^[1]

Noritren è rimborsabile? Le confezioni da 10 mg e 25 mg risultano classificate in fascia A, quindi rimborsabili dal SSN.^[6]