Prostavasin: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Prostavasin contiene alprostadil, una forma sintetica della prostaglandina E1, che dilata i vasi sanguigni e contribuisce a migliorare la circolazione del sangue.^{[2, 5]} È indicato nel trattamento della tromboangioite obliterante, cioè il morbo di Bürger in stadio avanzato con ischemia critica degli arti inferiori, quando non è possibile eseguire una rivascolarizzazione.^{[1, 2]} È indicato anche nelle arteriopatie obliteranti periferiche gravi, in stadio III di Fontaine, sempre quando non è indicato un intervento di rivascolarizzazione.^{[1, 2]}

Formulazioni e come si usa

Prostavasin è disponibile come polvere per soluzione per infusione in due dosaggi: 20 microgrammi e 60 microgrammi per fiala.^[1] La soluzione va preparata subito prima della somministrazione e non deve essere usata se non adeguatamente diluita, in un volume compreso tra 50 e 250 ml.^{[1, 3]} Il medicinale può essere somministrato sia per via endovenosa sia per via endoarteriosa, con risultati sovrapponibili in termini di efficacia terapeutica.^{[1, 3]}

Posologia negli adulti

Nei pazienti con ridotta funzionalità renale la scheda tecnica consiglia di iniziare con una dose più bassa, ad esempio 1 fiala da 20 microgrammi per via endovenosa in 2 ore due volte al giorno, per poi passare alla dose piena in 2 o 3 giorni.^[1] Se esistono problemi di carico di fluidi, i dosaggi vanno somministrati in un volume ridotto, fino a 50 ml, e nei pazienti a rischio di iperidratazione il volume infuso deve essere limitato a 50-100 ml al giorno con monitoraggio stretto del tempo di infusione.^[1]

La durata del trattamento non deve superare le 3-4 settimane; dopo 3 settimane occorre valutare se la terapia stia dando beneficio, e se non c’è risposta il trattamento deve essere interrotto.^{[1, 3]} Nello stadio IV delle arteriopatie obliteranti periferiche la somministrazione di Prostavasin non è raccomandata.^[3]

Controindicazioni e avvertenze

Prostavasin è controindicato in caso di ipersensibilità ad alprostadil o agli eccipienti.^{[1, 2]} È controindicato anche in presenza di grave compromissione cardiaca, compresa insufficienza cardiaca NYHA classe III o IV, sospetta congestione polmonare, aritmie emodinamicamente rilevanti, coronaropatia non adeguatamente controllata, stenosi o insufficienza aortica e/o mitralica, e in caso di infarto miocardico avvenuto negli ultimi 6 mesi.^{[1, 2]} Sono inoltre controindicati grave ipertensione arteriosa, edema polmonare acuto o anamnesi di edema polmonare nei pazienti con insufficienza cardiaca, BPCO grave o malattia veno-occlusiva polmonare, infiltrato polmonare disseminato, emorragie in atto o predisposizione al sanguinamento, accidente cerebrovascolare negli ultimi 6 mesi, grave ipotensione, grave disfunzione renale o insufficienza renale con oligoanuria, segni di compromissione epatica acuta o grave compromissione epatica nota, e la presenza di una controindicazione generale alla terapia infusionale come insufficienza cardiaca congestizia, edema polmonare o cerebrale e iperidratazione.^{[1, 2]}

Il medicinale non può essere considerato un’alternativa nei casi che richiedono un’amputazione urgente, come una gangrena infetta, che non deve essere rinviata.^{[1, 4]} Deve essere somministrato solo da medici esperti nel trattamento della malattia arteriosa occlusiva periferica e del monitoraggio cardiovascolare.^[1] Durante il trattamento sono necessari controlli frequenti della funzionalità cardiaca, della pressione arteriosa, della frequenza cardiaca e dell’equilibrio dei liquidi.^[1] Nei pazienti coronaropatici, cardiopatici con pregresso scompenso, a rischio di insufficienza cardiaca o con edemi periferici serve particolare cautela e, se necessario, un monitoraggio più intenso.^[1] Può comparire ipotensione ortostatica, quindi va usato con cautela nei soggetti ipotesi o con patologie in cui una riduzione della pressione potrebbe peggiorare la condizione clinica.^[1] Non deve essere somministrato per iniezione in bolo.^{[1, 2]} Non va ingerito e bisogna evitare il contatto con la cute.^{[1, 2]} Non è raccomandato nella popolazione pediatrica.^{[1, 2]}

Interazioni

Poiché Prostavasin ha proprietà vasodilatanti ed è un debole inibitore dell’aggregazione piastrinica, va usato con attenzione insieme ad altri vasodilatatori, antiaggreganti o anticoagulanti, per il possibile aumento del rischio emorragico.^{[1, 2]} Può potenziare l’effetto di medicinali che abbassano la pressione, come antipertensivi, vasodilatatori, antischemici e antianginosi, perciò in questi casi è richiesto un monitoraggio intensivo della pressione arteriosa.^{[1, 2]} Non devono essere aggiunti altri medicinali alla soluzione pronta per l’uso.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

Prostavasin non deve essere somministrato a donne che stanno programmando una gravidanza, durante la gravidanza e durante l’allattamento.^{[1, 2]} Le donne in età fertile devono usare un contraccettivo efficace durante il trattamento.^{[1, 2]} Secondo la scheda tecnica, alla dose raccomandata non sono attesi effetti sulla fertilità.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati riportati con Prostavasin includono, tra gli altri, cefalea, rossore, edema e vampate.^[1] Sono descritti anche diminuzione della pressione arteriosa sistolica, tachicardia, angina pectoris, nausea, vomito, diarrea, reazioni allergiche cutanee, dolore, sensazione di calore, edema localizzato e parestesia nel sito di somministrazione.^[1] Più raramente possono comparire trombocitopenia, leucopenia, leucocitosi, stati confusionali, convulsioni di origine cerebrale, aritmie, insufficienza cardiaca biventricolare, edema polmonare, alterazioni degli enzimi epatici e anafilassi o reazioni anafilattoidi.^[1] Sono state segnalate anche flebite nel sito di iniezione, trombosi al sito di inserimento del catetere e sanguinamento localizzato.^[1]

Domande frequenti

Prostavasin si può usare per via endovenosa e endoarteriosa? Sì, la scheda tecnica riporta entrambe le vie di somministrazione e indica risultati sovrapponibili in termini di efficacia terapeutica.^[1]

Per quanto tempo si può fare la terapia? Il trattamento non deve superare 3-4 settimane; dopo 3 settimane va rivalutato se sta dando beneficio.^{[1, 3]}

Si può usare in gravidanza o durante l’allattamento? No, Prostavasin non deve essere somministrato in gravidanza o durante l’allattamento.^{[1, 2]}

È un farmaco adatto ai bambini? No, non è raccomandato per la popolazione pediatrica.^{[1, 2]}

Serve un monitoraggio particolare durante il trattamento? Sì, servono controlli frequenti di pressione, frequenza cardiaca e bilancio dei liquidi, con attenzione particolare ai pazienti cardiopatici, renali o a rischio di iperidratazione.^[1]