Spiriva: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Spiriva 18 microgrammi, polvere per inalazione in capsule rigide, è indicato per il sollievo dei sintomi nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva, come terapia broncodilatatoria di mantenimento.^{[1, 3, 5]} Spiriva Respimat 2,5 microgrammi, soluzione per inalazione, è indicato nella BPCO con la stessa finalità e, in più, come trattamento broncodilatatore aggiuntivo di mantenimento nei pazienti adulti con asma già trattati con corticosteroidi per via inalatoria e beta-2-agonisti a lunga durata d’azione, che abbiano avuto una o più riacutizzazioni gravi nell’ultimo anno.^{[2, 4]}

Il foglietto illustrativo sottolinea che la BPCO è una malattia cronica e che il medicinale va assunto ogni giorno, non solo quando compaiono i sintomi.^{[3, 4]} Per Spiriva Respimat, quando usato per l’asma, il foglietto ricorda che va aggiunto ai corticosteroidi inalatori e ai beta-2-agonisti a lunga durata d’azione, senza sospendere la terapia antinfiammatoria prescritta.^{[2, 4]}

Formulazioni e come si usa

Le due formulazioni non sono intercambiabili sul piano pratico: Spiriva capsule si usa solo con HandiHaler, mentre Spiriva Respimat si usa solo con l’inalatore Respimat.^{[1, 2]}

Per Spiriva capsule, la scheda tecnica specifica che il paziente deve essere istruito all’uso dell’inalatore e che il dispositivo HandiHaler è stato messo a punto appositamente per questo medicinale.^[1] Per Spiriva Respimat, un medico o altro operatore sanitario deve mostrare al paziente come usare correttamente l’inalatore.^[2]

Nei pazienti anziani, con insufficienza renale o con insufficienza epatica, entrambe le formulazioni possono essere usate alla posologia raccomandata, ma nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave va prestata particolare attenzione.^{[1, 2]} Nella BPCO non esiste un’indicazione specifica per l’uso pediatrico di nessuna delle due formulazioni; per Respimat, inoltre, l’efficacia e la sicurezza nell’asma pediatrico non sono ancora state stabilite.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Spiriva capsule e Spiriva Respimat sono controindicati in caso di ipersensibilità al principio attivo, a uno qualsiasi degli eccipienti, all’atropina o ai suoi derivati, come ipratropio o ossitropio.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Non devono essere usati per il trattamento iniziale di episodi acuti di broncospasmo o per il sollievo immediato dei sintomi acuti.^{[1, 2, 3, 4]} Per il RespiMat nell’asma, la scheda tecnica precisa anche che non deve essere usato in monoterapia come medicinale di prima linea.^[2] In caso di attacco acuto, il foglietto illustrativo indica di usare un beta-2-agonista a rapida insorgenza d’azione, se prescritto.^{[2, 4]}

Sono necessarie cautela e valutazione medica nei pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, iperplasia prostatica o ostruzione del collo della vescica.^{[1, 2, 3, 4, 6]} Va prestata cautela anche nei pazienti con infarto miocardico recente, aritmie instabili o pericolose per la vita nell’ultimo anno, o insufficienza cardiaca ospedalizzata di classe NYHA III o IV nell’anno precedente.^{[1, 2, 6]} Nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave, Spiriva va usato solo se i benefici attesi superano i rischi potenziali, perché la concentrazione plasmatica aumenta con il ridursi della funzionalità renale.^{[1, 2, 6]}

La polvere o la soluzione non devono entrare negli occhi: questo può provocare o peggiorare un glaucoma ad angolo chiuso, con dolore o fastidio oculare, visione offuscata, aloni o immagini colorate e occhi arrossati.^{[1, 2, 3, 4]} Se compaiono questi sintomi, le fonti raccomandano di sospendere il medicinale e contattare subito un medico, preferibilmente uno specialista.^{[1, 2, 3, 4]}

Le formulazioni inalatorie possono causare broncospasmo indotto dall’inalazione.^{[1, 2, 6]} La secchezza della bocca è un effetto noto degli anticolinergici e, a lungo termine, può favorire carie dentarie.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Per Spiriva capsule, la presenza di lattosio monoidrato è segnalata in scheda tecnica; questa quantità di solito non crea problemi nei pazienti intolleranti al lattosio, ma il medicinale non deve essere assunto da chi ha rare forme ereditarie di intolleranza al galattosio, deficit totale di lattasi o malassorbimento di glucosio-galattosio.^[1] Sempre per Spiriva capsule, il lattosio può contenere piccole quantità di proteine del latte che possono provocare reazioni allergiche.^[1]

Interazioni

Per Spiriva capsule, la scheda tecnica segnala che non sono emerse interazioni cliniche quando è stato usato insieme a broncodilatatori simpaticomimetici, metilxantine, steroidi orali o inalatori; non è emerso che l’uso di LABA o ICS alteri l’esposizione a tiotropio.^[1] Per Spiriva Respimat, sono citati senza evidenza clinica di interazioni anche antistaminici, mucolitici, modificatori dei leucotrieni, cromoni e trattamenti anti-IgE.^[2] Per entrambe le formulazioni, la co-somministrazione con altri medicinali contenenti anticolinergici non è stata studiata e non è raccomandata.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

I dati sull’uso di tiotropio in gravidanza sono molto limitati.^{[1, 2]} Per entrambe le formulazioni, a scopo precauzionale è preferibile evitare l’uso durante la gravidanza.^{[1, 2]} Durante l’allattamento, l’uso di Spiriva non è raccomandato, perché non è noto se il principio attivo passi nel latte materno; la decisione tra proseguire o sospendere l’allattamento o la terapia va presa valutando il beneficio per madre e bambino.^{[1, 2]}

Effetti indesiderati

Molti effetti indesiderati sono legati alle proprietà anticolinergiche di tiotropio.^{[1, 2, 6]} Gli effetti più comuni comprendono secchezza della bocca, mentre tra quelli segnalati con minore frequenza compaiono vertigini o capogiri, cefalea, alterazioni del gusto, tosse, faringite, disfonia e stipsi.^{[1, 2, 6]} Sono state segnalate anche reazioni oculari, palpitazioni, fibrillazione atriale, broncospasmo, infezioni o disturbi gastrointestinali, ritenzione urinaria e reazioni di ipersensibilità fino all’anafilassi.^{[1, 2, 6]} Nel foglietto di Spiriva capsule si ricorda che la secchezza della bocca ha portato all’interruzione del trattamento in una piccola quota di pazienti.^[6]

Domande frequenti

Spiriva si usa tutti i giorni? Sì, sia Spiriva capsule sia Spiriva Respimat sono medicinali di mantenimento da usare una volta al giorno, non al bisogno.^{[1, 2, 3, 4]}

Spiriva può essere usato per un attacco improvviso di fiato corto? No, non è indicato per il trattamento iniziale degli episodi acuti di broncospasmo; per questo va usato un farmaco di emergenza prescritto dal medico.^{[1, 2, 3, 4]}

Le capsule di Spiriva si possono inghiottire? No. Le capsule sono destinate solo all’inalazione con HandiHaler e non devono essere ingerite.^{[1, 5]}

Spiriva Respimat può essere usato per l’asma? Sì, ma solo come trattamento aggiuntivo di mantenimento nell’adulto già in terapia con corticosteroidi inalatori e beta-2-agonisti a lunga durata d’azione.^{[2, 4]}

Posso usare Spiriva se ho problemi ai reni? Nella maggior parte dei casi la dose resta quella raccomandata, ma nei pazienti con insufficienza renale da moderata a grave serve una valutazione medica perché il rischio può aumentare.^{[1, 2, 6]}