Ultiva: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Ultiva è indicato come agente analgesico durante l’induzione e/o il mantenimento dell’anestesia generale. È anche indicato per produrre analgesia in pazienti di età uguale o superiore a 18 anni in terapia intensiva sottoposti a ventilazione meccanica.^{[1, 2]}

Il foglietto illustrativo precisa che viene usato per evitare dolore prima e durante un intervento chirurgico e per evitare dolore durante la ventilazione meccanica controllata in terapia intensiva negli adulti.^[2]

Formulazioni e come si usa

Ultiva è disponibile come polvere per concentrato per soluzione iniettabile/infusione in flaconcini da 1 mg, 2 mg e 5 mg di remifentanil base. Dopo ricostituzione, se preparato come raccomandato, la soluzione contiene 1 mg/ml.^[1]

La somministrazione deve essere esclusivamente endovenosa. La scheda tecnica indica che può essere somministrato in bolo lento, in infusione continua oppure con infusione target-controlled (TCI), e che il bolo deve essere dato in non meno di 30 secondi.^{[1, 3]}

Per l’anestesia generale negli adulti, la scheda tecnica riporta le seguenti dosi iniziali e intervalli di mantenimento con infusione a controllo manuale:^{[1, 3]}

La scheda tecnica sottolinea che la dose deve essere adattata alla risposta individuale del paziente.^{[1, 3]}

Per i bambini, la dose dipende dal peso e dalla situazione clinica e va letta nella tabella della scheda tecnica o del foglietto illustrativo; la decisione spetta al pediatra o all’anestesista.^{[1, 2]}

Controindicazioni e avvertenze

Ultiva è controindicato nei pazienti con ipersensibilità nota al principio attivo, ad altri analoghi del fentanil o a uno qualsiasi degli eccipienti. È controindicato anche per l’uso epidurale e intratecale, perché la formulazione contiene glicina. Inoltre non deve essere usato come unico agente per l’induzione dell’anestesia.^{[1, 2]}

La scheda tecnica avverte che in terapia intensiva, nei pazienti ventilati meccanicamente, l’uso non è raccomandato per trattamenti superiori ai tre giorni.^[1] Il foglietto illustrativo aggiunge che nei pazienti anziani, deboli, con ridotto volume di sangue o con pressione bassa può esserci una maggiore sensibilità ai disturbi cardiaci, e che chi è allergico ad altri oppioidi deve informare il medico.^[2]

Dopo l’interruzione dell’infusione, l’attività oppioide residua scompare rapidamente, in genere entro 5-10 minuti. Per questo, nei pazienti sottoposti a interventi con dolore post-operatorio è necessario prevedere analgesici alternativi prima di sospendere Ultiva. In terapia intensiva la scheda tecnica segnala anche la possibilità di tolleranza, iperalgesia e variazioni emodinamiche.^[1]

Interazioni

Remifentanil non viene metabolizzato dalle plasmacolinesterasi, quindi non sono previste interazioni con farmaci metabolizzati da questi enzimi.^[1]

Come altri oppioidi, Ultiva riduce le dosi di anestetici endovenosi o inalatori e di benzodiazepine necessarie per l’anestesia; se queste dosi non vengono ridotte, aumenta il rischio di effetti indesiderati da farmaci depressori del sistema nervoso centrale.^[1]

L’associazione con sedativi, in particolare benzodiazepine o farmaci correlati, aumenta il rischio di sedazione, depressione respiratoria, coma e morte. Se l’associazione è inevitabile, la scheda tecnica raccomanda di usare la dose efficace più bassa e per il tempo più breve possibile.^{[1, 2]}

Gli effetti cardiovascolari di Ultiva, in particolare ipotensione e bradicardia, possono essere aumentati da beta-bloccanti e calcio-antagonisti.^{[1, 2]}

Gravidanza e allattamento

In gravidanza non ci sono studi adeguati e ben controllati. Ultiva deve essere usato solo se il beneficio atteso giustifica il rischio potenziale per il feto.^[1]

Non è noto se il remifentanil passi nel latte umano, ma il foglietto e la scheda tecnica raccomandano di interrompere l’allattamento per 24 ore dopo la somministrazione.^{[1, 2]}

Per travaglio e parto cesareo non ci sono dati sufficienti per raccomandarne l’uso. La scheda tecnica ricorda che il remifentanil attraversa la placenta e che gli analoghi del fentanil possono causare depressione respiratoria nel neonato.^[1]

Effetti indesiderati

Gli effetti avversi più comuni sono quelli legati all’azione oppioide e in genere si risolvono entro pochi minuti dalla riduzione o sospensione dell’infusione.^{[1, 4]}

Tra gli effetti indesiderati riportati con maggiore frequenza ci sono rigidità muscolo-scheletrica, ipotensione, nausea e vomito; sono anche comuni bradicardia, depressione respiratoria acuta, apnea, ipertensione post-operatoria, prurito e brividi post-operatori.^{[1, 4]}

Meno frequentemente sono stati segnalati ipossia, stipsi e dolore post-operatorio. Tra gli eventi rari o non comuni compaiono reazioni allergiche, inclusa anafilassi, sedazione durante il recupero dall’anestesia generale, asistolia o arresto cardiaco, e convulsioni.^{[1, 4]}

Dopo sospensione brusca, soprattutto dopo somministrazioni prolungate oltre tre giorni, possono comparire tachicardia, ipertensione e agitazione.^{[1, 4]}

Domande frequenti

Ultiva si può somministrare da soli? No. Il foglietto illustrativo dice che non deve mai essere autosomministrato e che va sempre somministrato da una persona qualificata.^[2]

Posso guidare dopo aver ricevuto Ultiva? No, dopo l’anestesia con remifentanil non si deve guidare né usare macchinari; sarà il medico a stabilire quando riprendere queste attività.^{[1, 2]}

Ultiva contiene sodio? Sì, ma in quantità molto bassa: la scheda tecnica dice che è essenzialmente senza sodio.^{[1, 2]}

Per quanto tempo si può usare in terapia intensiva? La scheda tecnica non raccomanda l’uso per trattamenti superiori a tre giorni nei pazienti in ventilazione meccanica in terapia intensiva.^[1]