Comunicazione EMA: nuove misure per evitare l’esposizione al topiramato in gravidanza

L’EMA ha approvato nuove misure per ridurre l’esposizione al topiramato in gravidanza. Il farmaco può aumentare il rischio di difetti alla nascita e di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini esposti nel grembo materno. Le misure saranno applicate dagli Stati membri in cui questi medicinali sono autorizzati; se si assume topiramato, non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Torrino Medica Staff Avvisi sicurezza farmaci 11 Ottobre 2023 11 Ottobre 2023

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L’EMA ha approvato nuove misure per ridurre l’esposizione al topiramato in gravidanza. Il farmaco può aumentare il rischio di difetti alla nascita e di disturbi dello sviluppo neurologico nei bambini esposti nel grembo materno. Le misure saranno applicate dagli Stati membri in cui questi medicinali sono autorizzati; se si assume topiramato, non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Comunicazione di sicurezza AIFA del 11 ottobre 2023.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.

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