Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Ontozry (cenobamato)

Per Ontozry (cenobamato) AIFA segnala nuovi requisiti di monitoraggio della funzionalità epatica, dopo casi di grave danno al fegato, inclusa insufficienza epatica. Prima di iniziare il trattamento e durante la terapia va controllata la funzionalità epatica; se compaiono segni o sintomi di danno epatico, servono subito valutazione clinica ed esami, con possibile riduzione della dose o interruzione del trattamento. Non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Per Ontozry (cenobamato) AIFA segnala nuovi requisiti di monitoraggio della funzionalità epatica, dopo casi di grave danno al fegato, inclusa insufficienza epatica. Prima di iniziare il trattamento e durante la terapia va controllata la funzionalità epatica; se compaiono segni o sintomi di danno epatico, servono subito valutazione clinica ed esami, con possibile riduzione della dose o interruzione del trattamento. Non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Nota informativa importante AIFA del 12 maggio 2026.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.