Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Rybelsus (semaglutide orale)

Per Rybelsus (semaglutide orale), indicato nel diabete di tipo 2, è stata approvata una nuova formulazione bioequivalente alla precedente ma con maggiore biodisponibilità. Durante la transizione saranno disponibili entrambe le formulazioni, con rischio di confusione e di errore nella somministrazione, che può portare a sovradosaggio e a un aumento degli eventi avversi. La posologia resta una compressa al giorno, ma cambiano le corrispondenze di dose e l’aspetto delle compresse e del blister; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

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Per Rybelsus (semaglutide orale), indicato nel diabete di tipo 2, è stata approvata una nuova formulazione bioequivalente alla precedente ma con maggiore biodisponibilità. Durante la transizione saranno disponibili entrambe le formulazioni, con rischio di confusione e di errore nella somministrazione, che può portare a sovradosaggio e a un aumento degli eventi avversi. La posologia resta una compressa al giorno, ma cambiano le corrispondenze di dose e l’aspetto delle compresse e del blister; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Nota informativa importante AIFA del 1 dicembre 2025.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.

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