Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Tavneos (avacopan)

Tavneos, a base di avacopan, è al centro di una comunicazione AIFA perché il CHMP dell’EMA ha raccomandato di revocarne l’autorizzazione nell’Unione Europea per un rapporto beneficio/rischio non più favorevole. La decisione nasce da dubbi sui dati di efficacia e da nuove preoccupazioni sulla sicurezza del fegato, con segnalazioni di danno epatico anche grave e casi fatali. Per i pazienti cambia che il trattamento non deve essere iniziato in nuovi casi e che chi lo assume deve essere rivalutato per possibili alternative; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

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Tavneos, a base di avacopan, è al centro di una comunicazione AIFA perché il CHMP dell’EMA ha raccomandato di revocarne l’autorizzazione nell’Unione Europea per un rapporto beneficio/rischio non più favorevole. La decisione nasce da dubbi sui dati di efficacia e da nuove preoccupazioni sulla sicurezza del fegato, con segnalazioni di danno epatico anche grave e casi fatali. Per i pazienti cambia che il trattamento non deve essere iniziato in nuovi casi e che chi lo assume deve essere rivalutato per possibili alternative; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Nota informativa importante AIFA del 16 luglio 2026.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.

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