Nota Informativa Importante su Alofisel (darvadstrocel)

Alofisel (darvadstrocel) verrà ritirato dal mercato europeo perché, sulla base dei dati disponibili, il beneficio clinico non è più dimostrato e non giustifica più il suo uso. Gli studi non hanno mostrato nuovi segnali di sicurezza, ma il rapporto tra benefici e rischi non è più favorevole. In Europa non dovranno essere iniziati nuovi trattamenti con questo farmaco dopo il 13 dicembre 2024; chi è in terapia non deve modificare il trattamento senza parlarne con il medico.

Alofisel (darvadstrocel) verrà ritirato dal mercato europeo perché, sulla base dei dati disponibili, il beneficio clinico non è più dimostrato e non giustifica più il suo uso. Gli studi non hanno mostrato nuovi segnali di sicurezza, ma il rapporto tra benefici e rischi non è più favorevole. In Europa non dovranno essere iniziati nuovi trattamenti con questo farmaco dopo il 13 dicembre 2024; chi è in terapia non deve modificare il trattamento senza parlarne con il medico.

Nota informativa importante AIFA del 13 dicembre 2024.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.