Lisoflu: effetti collaterali e controindicazioni
Lisoflu 300 mg + 30 mg compresse effervescenti (Paracetamolo + Pseudoefedrina Cloridrato) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Terapia sintomatica del raffreddore comune accompagnato da febbre.
2 Posologia e modo di somministrazione Posologia
Adulti e bambini (12-18 anni):
Una compressa ogni sei – sette ore, ovvero non più di 3-4 compresse nell’arco delle 24 ore.
Utilizzare la dose minima efficace.
Iniziare, cioè, il trattamento al dosaggio minimo previsto aumentando la dose solo se i sintomi non sono sufficientemente controllati.
Come tutti i farmaci, però, anche Lisoflu 300 mg + 30 mg compresse effervescenti ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Lisoflu 300 mg + 30 mg compresse effervescenti, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Lisoflu 300 mg + 30 mg compresse effervescenti: controindicazioni
Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Gravìdanza e a11attamento.
Bambini di età inferiore ai 12 anni.
Soggetti affetti da una forma grave delle seguenti malattie:
malattia coronarica (angina, precedente infarto);
insufficienza epatica; o insufficienza renale; o ipertiroidismo;
asma;
diabete;
disturbi della minzione causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;
glaucoma;
anemia emolitica.
Soggetti che sono in trattamento con diidroergotamina o con inibitori delle monoamino ossidasi o che hanno interrotto questo trattamento da meno di due settimane (vedere “ Interazìonì con altrì medìcìnalì e altre forme dì ìnterazìone”).
Lisoflu 300 mg + 30 mg compresse effervescenti: effetti collaterali
Effetti indesiderati dovuti al paracetamolo
Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocitopenia, neutropenia, leucopenia
agranulocitosi, anemia emolitica in pazienti con carenza di base della glucosio 6-fosfato deidrogenasi.
Patologie del sistema nervoso: vertigini.
Disturbi del sistema immunitario:
reazioni di ipersensibilità quali ad esempio angioedema, edema della laringe, shock anafilattico.
Patologie cardiache: sindrome di Kounis.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche: broncospasmo, polmonite.
Patologie gastrointestinali: emorragia gastrointestinale; reazione gastrointestinale.
Patologie renali ed urinarie:
nefrotossicità, alterazioni a carico del rene (lesione renale acuta, nefrite tubulointerstiziale, ematuria, anuria).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
eritema, orticaria, eruzione cutanea, eruzione da farmaci.
Sono stati riportati casi molto rari di reazioni cutanee gravi come necrolisi tossica epidermica (NET), sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e pustolosi acuta generalizzata ed esantematica (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze specìalì e precauzìonì dì ìmpìego).
Patologie epatobiliari: epatotossicità;
funzione epatica anormale ed epatite.
epatite citolitica che può portare ad un’insufficienza epatica acuta.
Effetti indesiderati dovuti alla pseudoefedrina
Patologie cardiache:
infarto miocardico, fibrillazione atriale, tachiaritmia, ipertensione, ipotensione, extrasistoli ventricolari.
Patologie del sistema nervoso: convulsioni, insonnia, tremore, atassia.
Patologie dell’occhio: midriasi.
Patologie gastrointestinali: colite ischemica, disgeusia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
eczema, eritema fisso, pseudo-scarlattina. Frequenza non nota: pustolosi acuta generalizzata ed
esantematica (vedere paragrafo 4.4 ‘Avvertenze specìalì e precauzìonì dì ìmpìego’)
Disturbi del metabolismo e della nutrizione: ipertermia.
Disturbi psichiatrici:
ansia, agitazione, nervosismo, irritabilità, confusione, allucinazione.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati che sono stati identificati durante l’esperienza post marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Frequenza non nota: sintomi maniacali come insonnia, umore euforico o irritabile, sopravvalutazione delle proprie capacità, aumento dell’attività o irrequietezza, pensieri vaganti, parlare veloce e distraibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Lisoflu 300 mg + 30 mg compresse effervescenti: avvertenze per l’uso
Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avverse.
Questo medicinale va usato correttamente, rispettando le istruzioni per l’uso ed in particolare la posologia autorizzata.
Si può verificare epatotossicità con paracetamolo anche a dosi terapeutiche, dopo un trattamento di breve durata e in pazienti senza disfunzione epatica pre-esistente (vedere ìl paragrafo 4.8).
Si raccomanda cautela in pazienti con una storia di sensibilità all’aspirina e/o ai farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS).
Il rischio di gravi effetti indesiderati è aumentato anche quando il paracetamolo è assunto insieme ad altri analgesici antipiretici; deve pertanto essere evitato l’uso contemporaneo di questo tipo di medicinali.
Questo medicinale può causare effetti indesiderati anche gravi (vedere ìl paragrafo “Effettì ìndesìderatì”); il paziente deve essere avvertito di sospendere il medicinale e di consultare immediatamente un medico nel caso sospetti l’insorgenza di un effetto indesiderato grave.
Gravi reazioni cutanee: con l’uso di paracetamolo sono state riportate reazioni potenzialmente fatali come la sindrome di Stevens-Johnson (SSJ) e la necrolisi epidermica tossica (NET) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata. I pazienti devono essere informati circa i segni ed i sintomi e monitorati attentamente per le reazioni cutanee. Se si verificano i sintomi o i segni della sindrome di Stevens-Johnson, della necrolisi epidermica tossica o della pustolosi esantematica acuta generalizzata (ad esempio rash cutaneo progressivo associato a vesciche o lesioni delle mucose), il paziente deve sospendere immediatamente il trattamento con paracetamolo e consultare un medico.
L’uso del medicinale richiede una accurata valutazione del rapporto rischio/beneficio negli anziani e nei soggetti affetti da una forma lieve/moderata delle seguenti malattie:
malattia coronarica (angina, precedente infarto);
aritmie;
insufficienza epatica;
ipertiroidismo;
diabete;
disturbi della minzione causati da ipertrofia prostatica o da altre patologie;
glaucoma
anemia emolitica
carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi.
In questi casi occorre quindi consultare il medico prima di assumere LISOFLU.
I pazienti che assumono paracetamolo devono evitare l’uso di bevande alcoliche perché l’alcool aumenta il rischio di danno epatico. I forti consumatori di bevande alcoliche devono consultare il proprio medico prima di assumere un medicinale contenente paracetamolo.
Durante l’uso di LISOFLU occorre evitare di bere aranciata amara (vedere “Interazìonì con altrì medìcìnalì e altre forme dì ìnterazìone”).
In corso di terapia con anticoagulanti orali la somministrazione di paracetamolo può aumentare l’effetto degli anticoagulanti rendendo necessario un più stretto monitoraggio della terapia anticoagulante; inoltre, interazioni potenzialmente dannose sono possibili anche con diversi altri farmaci (vedere “Interazìonì con altrì medìcìnalì e altre forme dì ìnterazìone”).
In questi casi LISOFLU può essere utilizzato solo sotto stretto controllo medico.
Il paziente deve essere avvertito della necessità di consultare il medico se è già in trattamento con altri farmaci.
LISOFLU 300 mg + 30 mg compresse effervescenti contiene:
– aspartame presente in questo medicinale è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per i pazienti affetti da fenilchetonuria.
LISOFLU 300 mg + 30 mg compresse effervescenti contiene sorbitolo :i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, non devono assumere questo medicinale.
— LISOFLU 300 mg + 30 mg compresse effervescenti contiene 15 mmol di sodio per compressa effervescente. Da tenere in considerazione in persone con ridotta funzionalità renale o che seguono una dieta a basso contenuto di sodio.
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco