Niferex: รจ un farmaco sicuro? Come funziona?

Niferex 100 mg (Ferroso Glicina Solfato): sicurezza e modo d’azione

Niferex 100 mg (Ferroso Glicina Solfato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:

Carenza di ferro.

Niferex รจ indicato negli adulti e nei bambini a partire dai sei anni (peso corporeo minimo di 20 kg).

Niferex 100 mg: come funziona?

Ma come funziona Niferex 100 mg? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.

Farmacodinamica di Niferex 100 mg

Categoria farmacoterapeutica: anti-anemico. Codice ATC: B03AA01

Il ferro รจ essenziale per il trasporto dellโ€™ossigeno (es. emoglobina) e per trasferire energia nellโ€™organismo. Il contenuto corporeo di ferro รจ di circa 50 mg di Fe2+ per kg di peso corporeo nellโ€™uomo e di circa 38 mg di Fe2+ per kg di peso corporeo nella donna.

Meccanismo di azione

Il ferro nella forma ferrosa (Fe2+) รจ la forma biodisponibile che puรฒ entrare nel metabolismo delle cellule insieme al ferro eme giร  esistente. Complessato principalmente con gli amminoacidi, il ferro viene trasportato dentro le cellule epiteliali della mucosa dellโ€™intestino tenue, principalmente nel duodeno e in misura minore nel digiuno prossimale. Qui una grande quantitร  di ferro non-eme assunto con il cibo รจ ridotto alla forma ferrosa (Fe2+). Il ferro derivante da Niferex รจ giร  nella forma ferrosa ridotta (Fe2+) e pertanto prontamente biodisponibile per lโ€™assorbimento nel metabolismo delle cellule.

Effetti farmacodinamici

Il ferro รจ necessario allโ€™organismo per costruire emoglobina, mioglobina ed enzimi contenenti ferro. La carenza di ferro puรฒ essere innescata da una maggiore richiesta di ferro (ad esempio durante la crescita e la gravidanza), da unโ€™elevata perdita di ferro (ad esempio per emorragia) o da una diminuzione dellโ€™assunzione di ferro (ad esempio per una quantitร  insufficiente di ferro nel cibo).

Una anemia da carenza di ferro puรฒ presentarsi come conseguenza di una carenza di ferro.

Niferex รจ un medicinale prodotto per il trattamento della carenza di ferro. Contiene ferro (Fe2+) in una forma facilmente assorbibile e utilizzabile dal corpo. Il prodotto รจ quindi adatto per eliminare i sintomi causati da una carenza di ferro. Come tutte le preparazioni a base di ferro, Niferex non ha effetti sulla eritropoiesi o sullโ€™anemia non causata da una carenza di ferro.

Popolazione pediatrica

Fare riferimento al paragrafo 4.2 per informazioni sullโ€™utilizzo pediatrico.


Niferex 100 mg: come si assorbe e si elimina?

Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Niferex 100 mg, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร  ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.

Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.

Farmacocinetica di Niferex 100 mg

Assorbimento

Niferex capsule rigide contiene granuli gastroresistenti. Lโ€™involucro delle capsule si dissolve nello stomaco e i granuli resistenti agli acidi raggiungono successivamente, e in piccole quantitร , il duodeno dove si dissolvono e rilasciano il complesso di ferro.

Biodisponibilitร 

Nei pazienti con riserve di ferro esaurite, la biodisponibilitร  relativa รจ del 95% rispetto ad una soluzione acquosa di ferro solfato presa come riferimento. Questo รจ equivalente a un assorbimento dello ione Fe2+ di circa il 15%.

Distribuzione

Nel sangue, gli ioni di ferro sono legati alla transferrina e trasportati nei siti dove sono necessari. Il ferro รจ immagazzinato come ferritina nel fegato, nella milza e midollo osseo.

Eliminazione

Solo una piccola porzione di ferro (1-2 mg al giorno) rilasciato dalla rottura dellโ€™emoglobina (20-30 mg al giorno) รจ escreto nelle feci. La maggior parte รจ riutilizzato dal corpo, soprattutto per la sintesi dellโ€™emoglobina.


Niferex 100 mg: รจ un farmaco sicuro?

Abbiamo visto come Niferex 100 mg agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Niferex 100 mg รจ un farmaco sicuro?

Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.

Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.

Niferex 100 mg: dati sulla sicurezza

Non ci sono dati preclinici rilevanti per il medico che si possano aggiungere a quelli giร  inclusi in altri paragrafi del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto.


Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.

Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.

Niferex 100 mg: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?

Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.

Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.

Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.

Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Niferex 100 mg

Niferex 100 mg: interazioni

Le seguenti associazioni devono essere evitate:

Somministrazione endovenosa di sali di ferro

La somministrazione endovenosa di sali di ferro in un paziente giร  in trattamento con ferro per via orale puรฒ indurre ipotensione e perfino collasso a causa del rapido rilascio di ferro dovuto alla saturazione della transferrina. Tale combinazione non รจ raccomandata.

Doxiciclina:

Sali di ferro somministrati per via orale inibiscono lโ€™assorbimento e la circolazione enteroepatica della doxiciclina. Questa combinazione deve essere evitata.

Le seguenti associazioni possono richiedere un adeguamento della dose:

Il ferro, mediante la chelazione, inibisce lโ€™assorbimento di molti medicinali. Lโ€™intervallo fra la somministrazione di Niferex e i medicinali sotto elencati deve pertanto essere il piรน lungo possibile.

Fluorochinoloni:

Quando i sali di ferro sono somministrati contemporaneamente con i fluorochinoloni, lโ€™assorbimento di questi ultimi รจ significativamente compromesso. Lโ€™assorbimento di norfloxacina, levofloxacina, ciprofloxacina, gatifloxacina e ofloxacina รจ inibito del 30-90% dal ferro. I fluorochinoloni devono essere somministrati almeno 2 ore prima o almeno 4 ore dopo Niferex.

Metildopa (forma L-):

Quando il solfato ferroso รจ stato somministrato contemporaneamente o 1 ora o 2 ore prima della metildopa, la biodisponibilitร  della metildopa รจ risultata ridotta rispettivamente dellโ€™83%, 55% e 42%. Lโ€™intervallo fra la somministrazione di questi composti deve essere quanto piรน lungo possibile.

Ormoni tiroidei:

Quando sono somministrati contemporaneamente, lโ€™assorbimento della tiroxina viene inibito dal ferro e questo puรฒ influire sul risultato del trattamento. Lโ€™intervallo fra le somministrazioni di questi composti deve essere di almeno 2 ore.

Tetracicline:

Quando il ferro viene somministrato per via orale contemporaneamente ad una tetraciclina (per es. la doxiciclina), vengono inibiti sia lโ€™assorbimento del ferro sia lโ€™assorbimento delle tetracicline.

Lโ€™intervallo fra la somministrazione di Niferex e delle tetracicline, diverse dalla doxiciclina, deve essere di almeno 3 ore.

Penicillamina:

Lโ€™assorbimento di penicillamina viene ridotto, poichรฉ potrebbe formare chelati con il ferro. La penicillamina deve essere somministrata almeno 2 ore prima di Niferex.

Bisfosfonati:

I medicinali contenenti ferro formano complessi con i Bisfosfonati in vitro. Quando i sali di ferro sono somministrati contemporaneamente ai Bisfosfonati, lโ€™assorbimento dei Bisfosfonati puรฒ risultare compromesso. Lโ€™intervallo di tempo fra la somministrazione di questi medicinali deve essere di almeno 2 ore.

Levodopa:

La somministrazione simultanea di solfato ferroso e levodopa a volontari sani riduce la biodisponibilitร  di levodopa del 50%. Anche la biodisponibilitร  di carbidopa รจ ridotta (75%). Lโ€™intervallo fra la somministrazione di questi composti deve essere il piรน lungo possibile.

Farmaci anti-infiammatori non steroidei:

La somministrazione contemporanea di sali di ferro e farmaci anti-infiammatori non steroidei, puรฒ aumentare lโ€™effetto irritante a carico della mucosa gastrointestinale.

Antiacidi:

Gli antiacidi contenenti ossidi, idrossidi o sali di magnesio, alluminio e calcio chelano i sali di ferro. Lโ€™intervallo tra la somministrazione di questi due gruppi di composti deve pertanto essere il piรน lungo possibile; il tempo minimo รจ di due ore tra la somministrazione dellโ€™antiacido ed il ferro.

Calcio:

Lโ€™uso concomitante di ferro e calcio diminuisce lโ€™assorbimento del ferro. Niferex deve essere assunto lontano da cibi e bevande contenenti calcio.

La biodisponibilitร  di Niferex puรฒ essere ridotta da agenti che complessano il ferro (quali fosfati, fitati e ossalati), contenuti nei cibi vegetali e nei componenti di latte, caffรจ e tรจ. Lโ€™intervallo di tempo tra la somministrazione di questi composti deve essere di almeno 2 ore.

La somministrazione di complesso ferro (II) glicina-solfato puรฒ dar luogo ad un falso positivo nel test per ricercare il sangue occulto nelle feci.

Altri:

Il trattamento con ferroso glicina solfato, dal momento che contiene vitamina C, puรฒ potenzialmente dare risultati falsi negativi al test al guaiaco. Quando il ferro รจ somministrato per via orale, si puรฒ verificare una colorazione scura delle feci non risultante da una emorragia gastrointestinale occulta.


Niferex 100 mg: posso guidare la macchina se lo prendo?

Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร  di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.

Molti farmaci riducono la capacitร  di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร  fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni

E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.

Niferex 100 mg: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari

Niferex non altera o altera in modo trascurabile la capacitร  di guidare veicoli e di utilizzare macchinari.

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco