Amoxicillina e Acido Clavulanico Eg Stada: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Amoxicillina e Acido Clavulanico Eg Stada Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Amoxicillina e Acido Clavulanico EG: scheda tecnica e prescrivibilità

Amoxicillina e Acido Clavulanico Eg Stada: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA 875 mg + 125 mg Granulato per sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.	Non lo dia ad altre persone,	anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA
Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA e a cosa serve

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA è un antibiotico ed agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

Infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
Infezioni delle vie respiratorie
Infezioni delle vie urinarie
Infezioni della cute e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
Infezioni ossee ed articolari.

Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA:

se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico, penicillina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
se ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere un’eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola;
se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) durante il trattamento con un antibiotico.

Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA se uno di questi casi la riguarda

In caso di dubbio consulti il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA.

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Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA se Lei:

ha la mononucleosi infettiva;
è in trattamento per problemi al fegato o ai reni;
non urina in modo regolare.

Se lei non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA. In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA o un medicinale diverso.

Condizioni a cui deve prestare attenzione

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni (crisi epilettiche) e infiammazioni dell’intestino crasso. Deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se lei sta per effettuare degli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA. Questo perché Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo riguarda anche medicinali che si possono acquistare senza prescrizione medica o preparati erboristici. Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA, è molto probabile che si manifesti una reazione allergica della pelle. Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA. Se assieme a Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue supplementari. Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può influenzare il modo di agire del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche). Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può influenzare il modo di agire del micofenolato mofetile (un medicinale usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza ed allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli. Non si metta alla guida di autoveicoli e non operi su macchinari a meno che non sia certo di stare bene.

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA contiene aspartame (E951)

Aspartame (E951) è una fonte di fenilalanina. Può essere dannoso in pazienti affetti dalla cosiddetta “fenilchetonuria”.

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Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Prenda questo medicinale seguendo sempre attentamente le prescrizioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

Dose usuale – 1 bustina due volte al giorno.
Dose più alta – 1 bustina tre volte al giorno.

Bambini di peso inferiore a 40 kg

Si sconsiglia l’impiego di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA 875 mg/125 mg bustine.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

Se lei ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
Se lei ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Poco prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA, apra la bustina e misceli il contenuto in mezzo bicchiere d’acqua.
Beva la miscela all’inizio di un pasto o poco prima.
Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA per più di due settimane. Se lei continua a non stare bene, deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA di quanto deve

Se prende troppo Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA, i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale con sé per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Se dimentica di prendere una dose, le prenda appena se ne ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prendere la dose successiva. Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Continui a prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per aiutarla a combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. È possibile che con l’assunzione di questo medicinale si manifestino i seguenti effetti indesiderati.

Condizioni a cui prestare attenzione

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Reazioni allergiche:

eruzione cutanea;
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculite) che può essere visibile come macchie in rilievo rosse o viola sulla pelle, ma può interessare altre parti del corpo;
febbre, dolore articolare, gonfiore delle ghiandole del collo, dell’ascella o dell’inguine;
gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà di respirazione;
collasso;
dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

Contatti immediatamente il medico se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA.

Infiammazione dell’intestino crasso

Infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa solitamente accompagnata da sangue e muco, mal di stomaco e/o febbre.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):

La DIES è stata segnalata principalmente nei bambini trattati con amoxicillina/clavulanato. È un certo tipo di reazione allergica con il sintomo principale di vomito ripetitivo (1-4 ore dopo l’assunzione del farmaco). Ulteriori sintomi potrebbero comprendere dolore addominale, letargia, diarrea e bassa pressione sanguigna.

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)

Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di pancreatite acuta.

Contatti il suo medico il prima possibile per un consiglio, se si manifestano questi sintomi.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 su 10 persone)

diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 su 10 persone)

mughetto (candida – un’infezione da lieviti della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle);
senso di malessere (nausea), specialmente quando si assumono alte dosi → se ne soffre prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA prima del cibo;
vomito;
diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 su 100 persone)

eruzione cutanea, prurito;
eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria);
cattiva digestione;
capogiri;
cefalea.

Effetti indesiderati non comuni possono essere visibili dagli esami del sangue:

aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1000 persone)

eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme). →Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, contatti urgentemente il medico.

Pag. 4 di 24 Effetti indesiderati rari possono essere visibili dagli esami del sangue:

basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
riduzione del numero dei globuli bianchi.

Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

Reazioni allergiche (vedere sopra).
Infiammazione dell’intestino crasso (vedere sopra).
Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica).
Gravi reazioni cutanee:
una diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica);
diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa);
una eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso);
sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici);
un’eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmaco- correlato (SDRIFE)).

Si metta immediatamente in contatto con il medico se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari);
infiammazione del fegato (epatite);
ittero, causato dall’aumento dei livelli di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) nel sangue che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
infiammazione dei tubuli renali;
il sangue impiega più tempo a coagulare;
iperattività;
convulsioni (in persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA o che hanno problemi ai reni);
lingua nera che sembra coperta di peli;
macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse tramite spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

grave riduzione del numero dei globuli bianchi;
basso numero di globuli rossi (anemia emolitica);
cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazioneavversa. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

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Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C. Conservare nella confezione originale.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo la dicitura SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. La sospensione orale deve essere usata immediatamente dopo la ricostituzione.

Non getti alcun medicinale nelle acque di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

I principi attivi sono l’amoxicillina e l’acido clavulanico. Ogni bustina contiene:

Amoxicillina triidrata 1004,5 mg corrispondente a 875 mg di amoxicillina Acido clavulanico, sale di potassio 148,9 corrispondente a 125 mg di acido clavulanico

Gli altri componenti sono: magnesio stearato, biossido di silicio precipitato, croscarmellosa sodica, cellulosa microcristallina, aspartame (E 951), aroma di limone-pesca-fragola.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA e contenuto della confezione

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA è disponibile in forma di bustine contenenti 1,8 g di granulato per sospensione orale. Le bustine sono composte da carta / polietilene / alluminio / polietilene dal lato esterno al lato interno. Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA contiene 10, 12, 14, 20 o 30 bustine.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano

Produttore responsabile del rilascio dei lotti

Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl (Austria) STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel (Germania)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 23 luglio 2026 Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA 875 mg + 125 mg compresse rivestite con film

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei (o per il suo bambino). Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA e a cosa serve

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA è un antibiotico che agisce uccidendo i batteri che causano le infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA è utilizzato negli adulti e nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali;
infezioni delle vie respiratorie;
infezioni delle vie urinarie;
infezioni della cute e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali;
infezioni ossee ed articolari.

Cosa deve sapere prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

NON prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA:

se è allergico all’amoxicillina, all’acido clavulanico, alle penicilline o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
se ha avuto una reazione allergica grave a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere un’eruzione cutanea o un gonfiore del viso o della gola;
se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) dopo aver preso un antibiotico.

► NON prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA se una qualsiasi delle condizioni sopra indicate la riguarda. In caso di dubbio consulti il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA se Lei:

ha la mononucleosi infettiva;
è in trattamento per problemi al fegato o ai reni;
non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti la riguardi, ne parli con il medico o il farmacista prima di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA.

Pag. 7 di 24 In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato la sua infezione. Sulla base dei risultati, le può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA o un medicinale diverso.

Condizioni a cui deve prestare attenzione

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti, o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino crasso. Deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante l’assunzione di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui deve prestare attenzione” al paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se sta per sottoporsi a esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o esami delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA. Questo perché Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA, è molto probabile che si manifesti una reazione allergica della pelle.

Se sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la sua dose di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA.

Se assieme a Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue supplementari.

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può influenzare il modo di agire del metotressato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può influenzare il modo di agire del micofenolato mofetile (un medicinale usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA può avere degli effetti indesiderati ed i sintomi possono renderla inadatta a guidare veicoli. Non si metta alla guida di veicoli e non operi su macchinari a meno che non sia certo di stare bene.

Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg

Dose usuale – 1 compressa due volte al giorno.

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Dose più alta – 1 compressa tre volte al giorno.

Bambini di peso inferiore a 40 kg

I bambini con meno di 6 anni dovrebbero preferibilmente essere trattati con amoxicillina/acido clavulanico sospensione orale o bustine.

Chieda consiglio al medico o al farmacista circa la somministrazione del medicinale a bambini con un peso inferiore a 40 kg. Le compresse non sono adatte per bambini di peso inferiore a 25 kg.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

Se ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere modificata. Il medico potrebbe scegliere una dose diversa o un diverso medicinale.
Se ha problemi al fegato, potrebbero esserle richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Ingoi le compresse con un bicchiere d’acqua all’inizio di un pasto o appena prima. Le compresse possono essere suddivise lungo la linea di frattura per rendere più facile l’assunzione. Entrambi i pezzi della compressa vanno assunti contemporaneamente.
Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non prenda 2 dosi in 1 ora.
Non prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA per più di 2 settimane. Se continua a non stare bene, deve tornare dal medico.

Se prende più Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA di quanto deve

Se prende più Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA del dovuto i segni possono includere alterazioni dello stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale con sé per mostrarla al medico.

Se dimentica di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Se dimentica di assumere una compressa, la prenda appena se ne ricorda. Non deve prendere la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore prima di prenderla. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Continui a prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA fino a che il trattamento non sia finito, anche se si sente meglio. Lei ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sotto riportati possono manifestarsi con questo medicinale.

Condizioni a cui prestare attenzione

Reazioni allergiche:

eruzione cutanea;
infiammazioni dei vasi sanguigni (vasculite) che può essere visibile come macchie in rilievo rosse o viola sulla pelle, ma può interessare altre parti del corpo;

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febbre, dolore articolare, gonfiore delle ghiandole del collo, dell’ascella o dell’inguine;
gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà di respirazione;
collasso;
dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis).

► Contatti immediatamente il medico, se si manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta di prendere Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA.

Infiammazione dell’intestino crasso

Infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa solitamente accompagnata da sangue e muco, mal di stomaco e/o febbre.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)

Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di pancreatite acuta.

► Contatti il suo medico il prima possibile per un consiglio, se si manifestano questi sintomi.

Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

mughetto (candida – un’infezione da lieviti della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle);
senso di malessere (nausea), specialmente quando si assumono alte dosi. → Se manifesta questo sintomo, prenda Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA prima di un pasto;
vomito;
diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

eruzione cutanea, prurito;
eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria);
cattiva digestione;
capogiri;
cefalea.

Effetti indesiderati non comuni visibili dagli esami del sangue:

aumento di alcune sostanze (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)

eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme). ► Se nota uno qualsiasi di questi sintomi, contatti urgentemente il medico.

Effetti indesiderati rari visibili dagli esami del sangue:

Pag. 10 di 24

basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
riduzione del numero dei globuli bianchi.

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

reazioni allergiche (vedere sopra);
infiammazione dell’intestino crasso (vedere sopra);
infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica);
gravi reazioni cutanee: o diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson), e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica); o diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa); o eruzione cutanea, rossa, squamosa caratterizzata da croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso); o sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici); o un’eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmaco- correlato (SDRIFE)).

► Si metta immediatamente in contatto con il medico, se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi.

Eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari).
infiammazione del fegato (epatite);
ittero, causato dall’aumento dei livelli di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) nel sangue che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
infiammazione dei tubuli renali;
il sangue impiega più tempo a coagulare;
iperattività;
convulsioni (in persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA o che hanno problemi ai reni);
lingua nera che appare coperta di peli;

Effetti indesiderati visibili dagli esami del sangue o delle urine:

grave riduzione del numero dei globuli bianchi;
basso numero di globuli rossi (anemia emolitica);
cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Pag. 11 di 24 Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C. Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA

I principi attivi sono: amoxicillina triidrata e potassio clavulanato.

Ogni compressa rivestita con film contiene amoxicillina triidrata equivalente a 875 mg di amoxicillina e potassio clavulanato equivalente a 125 mg di acido clavulanico.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa Silice colloidale anidra, magnesio stearato, talco, povidone K25, cellulosa microcristallina, crospovidone.

Rivestimento della compressa Trietilcitrato, ipromellosa, talco, titanio diossido, etilcellulosa, alcool cetilico, sodio laurilsolfato.

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA e contenuto della confezione

Amoxicillina e Acido clavulanico EG STADA si presenta in forma di compresse rivestite con film, ovali, di colore variabile da bianco a crema sfumato, con linea di frattura su entrambi i lati. La linea di frattura ha il solo scopo di suddividere la compressa nel caso lei abbia difficoltà a ingoiarla intera.

Blister in alluminio (blister alluminio/alluminio) costituiti da un foglio di alluminio con rivestimento in PVC sul lato interno e di un foglio di copertura in alluminio, anche stampato (alluminio 25 μm, lamina dura con una lacca termoplastica a base di PVC sul lato interno) o strip in alluminio costituiti da un foglio di alluminio, 30 μm, lamina morbida, rivestito all’interno con uno strato di polietilene, per chiudere la confezione.

Confezioni da 12 compresse rivestite con film.

Titolare dell’Autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano

Produttore

Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57 Ljubljana 1526 – Slovenia Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10 Kundl 6250 – Austria STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 Bad Vilbel 61118 – Germania

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 23 luglio 2026

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Raccomandazioni/educazione medica

Gli antibiotici vengono usati per trattare le infezioni causate dai batteri. Non sono efficaci nel trattamento delle infezioni causate dai virus.

A volte un’infezione causata da batteri non risponde ad un ciclo di antibiotico. Uno dei motivi più comuni per cui questo si verifica riguarda il fatto che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene preso. Vale a dire che essi possono sopravvivere o persino moltiplicarsi nonostante l’antibiotico.

I batteri possono sviluppare una resistenza agli antibiotici per diverse ragioni. Un uso attento degli antibiotici può ridurre la possibilità che i batteri sviluppino una resistenza nei loro confronti.

Quando il medico le prescrive un ciclo di antibiotici, questi servono esclusivamente a trattare la malattia in corso. Se si atterrà ai seguenti consigli, potrà essere evitata la comparsa di batteri resistenti che possano rendere inefficace l’antibiotico.

1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico alla giusta dose, al momento giusto e per un esatto numero di giorni. Legga le istruzioni riportate su questo foglio illustrativo e se qualcosa non le è chiaro si rivolga al medico o al farmacista. 2. Non deve prendere un antibiotico a meno che non le sia stato espressamente prescritto e lo deve usare esclusivamente per trattare l’infezione per la quale le è stato prescritto. 3. Non deve prendere antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se soffrivano di un’infezione simile alla sua. 4. Non deve dare ad altri gli antibiotici che sono stati prescritti a lei. 5. Se le resta dell’antibiotico alla conclusione del ciclo di trattamento prescrittole dal medico, riporti il medicinale rimasto al farmacista per un adeguato smaltimento.

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Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di dare a suo figlio questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro segni di malattia sono uguali a quelli di suo figlio.
Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include ogni possibile effetto non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA e a che cosa serve

Cosa deve sapere prima di usare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Come usare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Possibili effetti indesiderati

Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA e a che cosa serve

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA è utilizzato nei bambini per trattare le seguenti infezioni:

infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali;
infezioni del tratto respiratorio;
infezioni del tratto urinario;
infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali;
infezioni delle ossa e delle articolazioni.

Cosa deve sapere prima di usare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Non faccia prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA a suo figlio:

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se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
se ha avuto una reazione allergica a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere eruzione cutanea o gonfiore del viso o della gola;
se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico;
se è affetto da omozigosi autosomiale recessiva;
se ha evidenziato una particolare reazione di ipersensibilità verso l’eccipiente aspartame.

Non faccia prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA a suo figlio se uno di questi

casi riguarda suo figlio. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di far prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA.

Avvertenze e precauzioni

Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di far prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA a suo figlio se:

ha la mononucleosi infettiva;
è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni;
non urina in modo regolare.

Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti riguardi suo figlio, ne parli al medico o al farmacista prima di far prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA. In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato l’infezione di suo figlio. Sulla base dei risultati, gli può prescrivere un dosaggio diverso di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA o un medicinale diverso.

Condizioni a cui lei deve prestare attenzione

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante la somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA a suo figlio, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.

Esami del sangue e delle urine

Se suo figlio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA. Questo perché Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA può influenzare i risultati di questo tipo di esami.

Altri medicinali e Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta prendendo o ha di recente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.

Se suo figlio sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA, è molto probabile che possa avere una reazione allergica della pelle.

Pag. 15 di 24 Se suo figlio sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la dose di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA.

Se assieme ad Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).

Per la presenza dell’eccipiente aspartame può verificarsi una reattività crociata con prodotti contenenti sulfonamidi.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se sua figlia è in gravidanza o sta allattando al seno, o se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza informi il medico o il farmacista, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di far prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA può causare effetti indesiderati e i sintomi possono causare l’impossibilità di guidare. Non guidare o usare macchinari fino a quando non vi sentirete bene.

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA contiene aspartame, maltodestrine e sodio

Questo medicinale contiene 3,32 mg di aspartame (E951) per ml. Aspartame è fonte di fenilalanina. Può essere dannoso per il suo bambino se è affetto da fenilchetonuria, una rara malattia genetica che causa l’accumulo di fenilalanina perché il corpo non riesce a smaltirla correttamente.
Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA contiene maltodestrine (glucosio). Se il medico ha diagnosticato a suo figlio un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di fargli prendere questo medicinale.
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.

Come usare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Dia sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini di peso pari o superiore a 40 kg

Questa sospensione non è raccomandata per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Bambini di peso inferiore a 40 kg

Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi. Il medico le consiglierà la dose di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA da dare al suo bambino.

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Deve dotarsi di un cucchiaino dosatore di plastica o di un misurino dosatore o di una siringa dosatrice. Li userà per dare al suo bambino la giusta dose. Le istruzioni su come utilizzare la siringa dosatrice sono disponibili alla fine del foglietto illustrativo.
Dose raccomandata – da 25 mg/3,6 mg fino a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.
Dose più alta – fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.

Pazienti con problemi ai reni e al fegato

Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere diminuita. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.

Come usare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Agiti sempre la confezione prima di prelevare ogni singola dose.
Somministri la dose all’inizio del pasto o subito prima.
Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
Non faccia prendere a suo figlio Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente bene deve tornare dal medico.

Se fa prendere più Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA di quanto deve

Se suo figlio prende troppo Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA, i segni possono includere disturbi allo stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.

Se dimentica di far prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Se dimentica di far prendere una dose a suo figlio, gliela dia non appena lo ricorda. Non deve dare a suo figlio la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

Se suo figlio interrompe il trattamento con Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA Continui a far prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA a suo figlio fino a che il trattamento non sia finito, anche se le sembra che stia meglio. Suo figlio ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati che si possono manifestare con questo medicinale sono indicati di seguito.

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Condizioni a cui prestare attenzione

Reazioni allergiche:

eruzione cutanea;
infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che può essere visibile come macchie in rilievo rosse o viola sulla pelle, ma può interessare altre parti del corpo;
febbre, dolore articolare, gonfiore delle ghiandole del collo, dell’ascella o dell’inguine;
gonfiore, a volte del viso o della gola (angioedema), che causa difficoltà di respirazione;
collasso;
dolore toracico nel contesto di reazioni allergiche, che può essere un sintomo di infarto cardiaco scatenato da allergia (sindrome di Kounis);

Contatti immediatamente il medico se suo figlio manifesta uno qualsiasi di questi sintomi. Smetta di fargli prendere Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA.

Infiammazione dell’intestino crasso

Infiammazione dell’intestino crasso, che causa diarrea acquosa solitamente accompagnata da sangue e muco, mal di stomaco e/o febbre.

Sindrome enterocolitica indotta da farmaco (DIES):

Infiammazione acuta del pancreas (pancreatite acuta)

Se lei ha un dolore intenso e persistente nella zona dello stomaco, questo potrebbe essere un segno di pancreatite acuta.

Se suo figlio presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile per un consiglio.

Effetti indesiderati molto comuni

Possono interessare più di 1 persona su 10

diarrea (negli adulti).

Effetti indesiderati comuni

Possono interessare fino a 1 persona su 10

mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle);
nausea, specialmente quando si assumono alte dosi;

→ se suo figlio ne soffre, gli dia Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA prima dei pasti

vomito;
diarrea (nei bambini).

Effetti indesiderati non comuni

Pag. 18 di 24 Possono interessare fino a 1 persona su 100

eruzioni cutanee, prurito;
eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria);
cattiva digestione;
capogiri;
mal di testa.

Effetti indesiderati non comuni che possono essere visibili dagli esami del sangue:

aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.

Effetti indesiderati rari

Possono interessare fino a 1 persona su 1000

eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme).

se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente

Effetti indesiderati rari che possono essere visibili dagli esami del sangue:

basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue;
basso numero di globuli bianchi.

Altri effetti indesiderati

Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota.

Reazioni allergiche (vedere sopra)
Infiammazione intestinale (vedere sopra)
Infiammazione delle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale (meningite asettica)
Gravi reazioni della pelle:

o diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica);

o diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa);

o eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso);

o sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici);

o un’eruzione cutanea rossa comunemente osservata su entrambi i lati dei glutei, sulla parte interna superiore delle cosce, sulle ascelle, sul collo (Esantema simmetrico intertriginoso flessorio farmacocorrelato (SDRIFE)).

Pag. 19 di 24 o

Se suo figlio presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente

eruzione cutanea con vescicole disposte a cerchio con crosta centrale o come un filo di perle (malattia da IgA lineari);
infiammazione del fegato (epatite);
ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi;
infiammazione dei tubuli renali;
il sangue impiega più tempo a coagulare;
iperattività;
convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA o che hanno problemi ai reni);
lingua nera che appare coperta di peli;
macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.

Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:

grave riduzione del numero dei globuli bianchi;
basso numero di globuli rossi (anemia emolitica);
cristalli nelle urine che portano a danno renale acuto.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Polvere secca

Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Sospensione

Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare.

Una volta ricostituita la sospensione deve essere usata entro 7 giorni.

Pag. 20 di 24 Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA

I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni ml di sospensione contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 80 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido clavulanico.
Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, gomma xantano, crospovidone, aspartame (E951), carmellosa sodica, biossido di silicio e aroma fragola (contenente maltodestrine).

Descrizione dell’aspetto di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA e contenuto della confezione

Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale è una polvere biancastra in un flacone di vetro ambrato da 60, 100 e 180 ml con tappo a vite e chiusura a prova di bambino. Quando ricostituito il flacone contiene 35, 70 o 140 ml di un liquido biancastro chiamato sospensione. Il flacone è fornito con cucchiaino dosatore in PP con tacche da 1,25 ml / 2,5 ml / 5 ml o siringa dosatrice in PP/PE da 5 ml.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

EG S.p.A., Via Pavia 6, 20136 Milano

Produttore

Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10, 6250 Kundl – Austria

Questo foglio illustrativo e stato aggiornato il: 23 luglio 2026

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Igiene comportamentale

Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali. A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.

I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.

Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.

Pag. 21 di 24 1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e, se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o al farmacista.

2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti.

3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro.

4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei.

5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.

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Istruzioni per la ricostituzione

Prima dell’uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro. Dopo l’apertura del tappo, assicurarsi che il sigillo del tappo del flacone sia intatto e saldamente fissato al bordo del flacone. Non usare se non intatto. Agitare il flacone per sciogliere la polvere. Non usi questo medicinale se sono visibili grumi di polvere nel flacone prima della ricostituzione. Aggiungere il volume di acqua (come indicato sotto) capovolgere e agitare bene.

Volume di acqua da Volume finale di sospensione Dosaggio aggiungere per la orale ricostituita (ml) ricostituzione (ml)

400 mg/57 mg/5 ml 32 35 64 70 127 140

In alternativa, agitare il flacone per sciogliere la polvere, e riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull’etichetta del flacone, capovolgere e agitare bene. Poi riempire con acqua esattamente al livello, capovolgere e di nuovo agitare bene. Non utilizzare la sospensione ricostituita se il colore non è biancastro.

Istruzioni per l’uso della siringa

Per somministrare Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA viene fornita una siringa

La siringa deve essere usata solo per la somministrazione di Amoxicillina e Acido Clavulanico EG STADA e non deve essere usata per somministrare altri medicinali, perché le marcature sono specifiche per questo prodotto. La siringa viene fornita con un adattatore che permette l’attacco al flacone.

La dose sulla siringa per uso orale è indicata in millilitri (ml). La dose da dare al suo bambino deve essere quella raccomandata dal suo medico.

Verificare la pulizia della siringa e dell’adattatore prima dell’uso, sciacquare con acqua pulita, se richiesto.

1. Agitare bene il flacone prima di ogni somministrazione.

Rimuovere il tappo.

Pag. 22 di 24 Riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull’etichetta del flacone. Chiudere, capovolgere e agitare bene. Poi riempire con acqua esattamente al livello, capovolgere e di nuovo agitare bene.

2. Aprire il flacone.

3. Togliere l’adattatore dalla siringa. Tenere il flacone saldamente e inserire l’adattatore nel collo del flacone (l’adattatore dovrebbe rimanere fermo). Inserire la siringa nell’adattatore assicurandosi che sia ben posizionato.

4. Capovolgere il flacone mantenendo la siringa in posizione ed estrarre la dose richiesta, come indicato dal medico.

5. Rimettere il flacone in posizione verticale e togliere la siringa.

6. Per somministrare la dose, inserire con cura la punta della siringa nella bocca e spingere lentamente lo stantuffo verso il basso (ripetere i punti 4, 5 e 6 se è necessaria più di una siringa per somministrare la dose).

Pag. 23 di 24 7. Risciacquare abbondantemente la siringa con acqua pulita. Fare asciugare completamente la siringa prima dell’uso successivo.

8. Richiudere il flacone con il tappo.

Conservare in frigorifero ed agitare sempre prima dell’uso. Una volta ricostituita, la sospensione deve essere usata entro 7 giorni.

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