Perampanel Vivanta: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Perampanel Vivanta Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Perampanel Vivanta: scheda tecnica e prescrivibilità

Perampanel Vivanta: ultimo aggiornamento pagina: 09/11/2026 (Fonte: A.I.FA.)

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Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Perampanel Vivanta 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg compresse rivestite con film

perampanel

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

1. Cos’è Perampanel Vivanta e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Perampanel Vivanta
3. Come prendere Perampanel Vivanta
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Perampanel Vivanta
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Indice (13 sezioni)

1. 1Cos’è Perampanel Vivanta e a cosa serve
2. 2Cosa deve sapere prima di prendere Perampanel Vivanta
3. Avvertenze e precauzioni
4. Altri medicinali e Perampanel Vivanta
5. Gravidanza e allattamento
6. Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
7. 3Come prendere Perampanel Vivanta
8. 1Dose da assumere
9. Se prende più Perampanel Vivanta di quanto deve
10. Se dimentica di prendere Perampanel Vivanta
11. 4Possibili effetti indesiderati
12. 5Come conservare Perampanel Vivanta
13. 6Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Perampanel Vivanta e a cosa serve

Perampanel Vivanta contiene un medicinale chiamato perampanel. Appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antiepilettici. Questi medicinali sono usati per il trattamento dell’epilessia, malattia nella quale una persona ha ripetuti attacchi (crisi epilettiche). Le è stato prescritto dal medico per ridurre il numero di crisi epilettiche.

Perampanel Vivanta è usato in associazione con altri medicinali antiepilettici per il trattamento di certe forme di epilessia:

Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 4 e 11 anni):

• È usato per il trattamento di crisi epilettiche che interessano una parte del cervello (chiamate “crisi parziali”).
• Queste crisi parziali possono essere seguite o meno da una crisi epilettica che interessa tutto il cervello (chiamato “generalizzazione secondaria”).

Negli adulti, negli adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) e nei bambini (età compresa tra 7 e 11 anni):

• È usato anche per il trattamento di certe crisi epilettiche che interessano tutto il cervello sin dall’inizio (chiamate “crisi generalizzate”) e che causano convulsioni o crisi d’assenza.

Cosa deve sapere prima di prendere Perampanel Vivanta

Non prenda Perampanel Vivanta

• se ha mai sviluppato una grave eruzione della pelle o esfoliazione della pelle, formazione di vescicole e/o ulcere in bocca dopo avere preso perampanel
• se è allergico a perampanel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

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Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Perampanel Vivanta se ha problemi al fegato o problemi di moderata o grave entità ai reni. Non deve prendere Perampanel Vivanta se ha problemi gravi al fegato o problemi di moderata o grave entità ai reni. Prima di prendere questo medicinale, informi il medico se ha avuto in passato problemi di alcolismo o tossicodipendenza. Sono stati riportati casi di aumento degli enzimi epatici in alcuni pazienti che assumevano Perampanel Vivanta in associazione ad altri farmaci antiepilettici.

• Perampanel Vivanta può provocarle capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento.
• Perampanel Vivanta può aumentare la probabilità di caduta, in particolare nelle persone anziane; questo può essere dovuto alla malattia.
• Perampanel Vivanta può provocare aggressività, collera o violenza. Potrebbe anche causare cambiamenti insoliti o estremi del comportamento o dell’umore, pensiero anormale e/o perdita di contatto con la realtà. Se lei o un suo familiare e/o amico nota una qualsiasi di queste reazioni, consulti il medico o il farmacista.

Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita. Se in qualsiasi momento ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Sono state riferite con l’uso di perampanel reazioni cutanee serie inclusa la reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la sindrome di Stevens Johnson (SJS).

• Di solito la DRESS si manifesta, anche se non esclusivamente, con sintomi simil-influenzali e un’eruzione con temperatura corporea elevata, l’aumento dei livelli degli enzimi del fegato che si riscontra negli esami del sangue e l’aumento di un tipo di globuli bianchi (eosinofilia) e l’ingrossamento dei linfonodi.
• Inizialmente la sindrome di Stevens Johnson (SJS) può manifestarsi come macchie rossastre “a bersaglio” o chiazze circolari spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco. Inoltre, possono presentarsi ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi (occhi rossi e gonfi). Queste gravi eruzioni cutanee sono spesso precedute da febbre e/o sintomi simil- influenzali. Le eruzioni cutanee possono evolversi fino a una desquamazione diffusa e complicanze potenzialmente fatali oppure essere fatali. Se si verifica uno qualsiasi dei casi sopra citati dopo aver preso Perampanel Vivanta (o in caso di dubbio), consulti il medico o il farmacista.

Bambini

Perampanel Vivanta non è raccomandato nei bambini al di sotto di 4 anni. La sicurezza e l’efficacia non sono ancora state stabilite nei bambini al di sotto di 4 anni per le crisi parziali e al di sotto di 7 anni per la crisi generalizzate.

Altri medicinali e Perampanel Vivanta

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica e i medicinali erboristici. L’assunzione di Perampanel Vivanta con certi altri medicinali può causare effetti indesiderati o influire sulla loro azione. Non inizi o non interrompa il trattamento con altri medicinali senza consultare il medico o il farmacista.

• Altri medicinali antiepilettici, come carbamazepina, oxcarbazepina e fenitoina, utilizzati per trattare le crisi epilettiche, possono avere effetto su Perampanel Vivanta. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questi medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
• Anche il felbamato (un medicinale usato per il trattamento dell’epilessia) può avere effetto su Perampanel Vivanta. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questo medicinale, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
• Midazolam (un medicinale usato per arrestare le crisi acute (improvvise) prolungate, per la sedazione e per i problemi del sonno) può essere influenzato da Perampanel Vivanta. Informi il medico se sta assumendo midazolam, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
• Altri medicinali, come rifampicina (un medicinale usato per il trattamento delle infezioni batteriche), iperico (erba di S. Giovanni) (un medicinale usato per il trattamento dell’ansia lieve) e ketoconazolo (un medicinale usato per il trattamento delle infezioni da funghi), possono avere effetto su Perampanel Vivanta. Informi il medico se sta assumendo o ha recentemente assunto questi medicinali, perché potrebbe essere necessario modificare la dose.
• Contraccettivi ormonali (inclusi contraccettivi orali, impianti, iniezioni e cerotti). Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali. Perampanel Vivanta può rendere meno efficaci alcuni contraccettivi ormonali, come levonorgestrel. Durante il trattamento con Perampanel Vivanta deve usare altre misure contraccettive efficaci e sicure (come il profilattico o la spirale) e continuare ad usarle per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei.

Perampanel Vivanta con alcol

Consulti il medico prima di bere alcol. Faccia attenzione al consumo di alcol con medicinali per l’epilessia, incluso Perampanel Vivanta.

• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Perampanel Vivanta può ridurre il livello di vigilanza e influire sulla capacità di guidare veicoli o di usare strumenti o macchinari.
• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Perampanel Vivanta può inoltre peggiorare possibili sensazioni di collera, confusione o tristezza.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale. Non interrompa il trattamento senza prima discuterne con il medico.

• Perampanel Vivanta non è raccomandato durante la gravidanza.
• Per evitare di iniziare una gravidanza durante il trattamento con Perampanel Vivanta deve usare un metodo di contraccezione affidabile e continuare ad usarlo per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Informi il medico se sta assumendo contraccettivi ormonali. Perampanel Vivanta può rendere meno efficaci alcuni contraccettivi ormonali, come levonorgestrel. Durante il trattamento con Perampanel Vivanta deve usare altre misure contraccettive efficaci e sicure (come il profilattico o la spirale) e continuare ad usarle anche per un mese dopo l’interruzione del trattamento. Discuta con il medico il metodo contraccettivo adatto a lei. Non è noto se i componenti di Perampanel Vivanta passino nel latte materno. Il medico valuterà i benefici e i rischi per il bambino in caso di trattamento con Perampanel Vivanta durante l’allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Non guidi veicoli e non usi macchinari fino a quando non è sicuro di come Perampanel Vivanta agisca su di lei. Parli con il medico dell’effetto dell’epilessia sulla guida di veicoli e sull’utilizzo di macchinari.

• Perampanel Vivanta può provocare capogiro o sonnolenza, in particolare all’inizio del trattamento. Se ciò accade, non guidi veicoli e non utilizzi strumenti o macchinari.
• L’assunzione di alcol durante il trattamento con Perampanel Vivanta può peggiorare questi effetti.

Perampanel Vivanta contiene lattosio

Questo prodotto contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere Perampanel Vivanta

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose da assumere

Adulti e adolescenti (età pari o superiore ai 12 anni) nel trattamento delle crisi parziali e delle crisi generalizzate:

La dose iniziale abituale è 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 12 mg, a seconda della risposta al trattamento.
• Se ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 8 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non prenda una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Potrebbero essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per lei.

La tabella seguente riassume le dosi raccomandate nel trattamento delle crisi parziali nei bambini di età compresa tra 4 e 11 anni e delle crisi generalizzate nei bambini di età compresa tra 7 e 11 anni. Maggiori dettagli sono forniti sotto la tabella.

	Bambini con peso:
	superiore ai 30 kg	compreso tra 20 kg e meno di 30 kg	inferiore ai 20 kg
Dose iniziale raccomandata	2 mg/die	1 mg/die	1 mg/die
Dose di mantenimento raccomandata	4 – 8 mg/die	4 – 6 mg/die	2 – 4 mg/die
Dose massima raccomandata	12 mg/die	8 mg/die	6 mg/die

Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) del peso di almeno 30 kg o superiore nel trattamento delle crisi parziali:

La dose iniziale abituale è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 8 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 12 mg/die.
• Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non deve prendere una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) di peso compreso tra 20 kg e meno di 30 kg nel trattamento delle crisi parziali:

La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 6 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 8 mg/die.
• Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non deve prendere una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 4 e 11 anni) di peso inferiore a 20 kg nel trattamento delle crisi parziali:

La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 2 mg e 4 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 6 mg/die.
• Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non deve prendere una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) del peso di almeno 30 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:

La dose iniziale abituale è di 2 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 2 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 8 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 12 mg/die.
• Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non deve prendere una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) di peso compreso tra 20 kg e meno di 30 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:

La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 4 mg e 6 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 8 mg/die.
• Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non deve prendere una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per il bambino.

Bambini (età compresa tra 7 e 11 anni) di peso inferiore a 20 kg nel trattamento delle crisi generalizzate:

La dose iniziale abituale è di 1 mg una volta al giorno prima di coricarsi.

• Il medico può aumentare questa dose a incrementi di 1 mg, fino a una dose di mantenimento compresa tra 2 mg e 4 mg, a seconda della risposta al trattamento. A seconda della risposta clinica individuale e della tollerabilità, la dose può essere aumentata fino a una dose massima di 6 mg/die.
• Se il bambino ha problemi al fegato di lieve o moderata entità, la dose non deve superare 4 mg al giorno e gli incrementi della dose devono essere effettuati a distanza di almeno 2 settimane.
• Non deve prendere una dose di Perampanel Vivanta superiore a quella raccomandata dal medico. Possono essere necessarie alcune settimane per trovare la dose di Perampanel Vivanta giusta per il bambino.

Come prendere Perampanel Vivanta

La compressa va ingerita intera con un bicchiere d’acqua. Può prendere Perampanel Vivanta con o senza cibo. Non deve masticare, frantumare o dividere la compressa. Le compresse non possono essere divise con precisione perché non hanno una linea di incisione.

Se prende più Perampanel Vivanta di quanto deve

Se ha preso più Perampanel Vivanta di quanto deve, contatti immediatamente il medico. Potrebbero manifestarsi confusione, agitazione, comportamento aggressivo e riduzione del livello di coscienza.

Se dimentica di prendere Perampanel Vivanta

• Se dimentica di prendere una compressa, attenda fino alla dose successiva e poi continui come al solito.
• Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
• Se ha saltato meno di 7 giorni di trattamento con Perampanel Vivanta , continui a prendere la compressa quotidiana secondo le istruzioni iniziali del medico.
• Se ha saltato più di 7 giorni di trattamento con Perampanel Vivanta , informi immediatamente il medico.

Se interrompe il trattamento con Perampanel Vivanta

Prenda Perampanel Vivanta per tutto il periodo raccomandato dal medico. Non interrompa il trattamento se non su indicazione del medico. Il medico può ridurre la dose lentamente per evitare che gli attacchi (crisi epilettiche) si ripresentino o peggiorino. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Un piccolo numero di persone trattate con antiepilettici ha pensato di farsi del male o di togliersi la vita. Se in qualsiasi momento lei ha questi pensieri, contatti immediatamente il medico.

Molto comune (può riguardare più di 1 utilizzatore su 10):

• sensazione di capogiro
• sensazione di sonnolenza (torpore o sopore).

Comune (può riguardare più di 1 utilizzatore su 100):

• appetito ridotto o aumentato, peso aumentato
• aggressione, collera, irritabilità, ansia o confusione
• difficoltà a camminare o altri problemi di equilibrio [atassia (perdita della coordinazione muscolare), alterazione dell’andatura, disturbo dell’equilibrio]
• lentezza nel parlare (disartria)
• visione offuscata o visione doppia (diplopia)
• sensazione di vertigine
• nausea
• dolore alla schiena
• sensazione di grande stanchezza (affaticamento)
• caduta.

Non comune (può riguardare più di 1 utilizzatore su 1 000):

• pensiero di farsi del male o di togliersi la vita (pensieri suicidi), tentativo di togliersi la vita (tentato suicidio)
• allucinazioni (vedere, udire o percepire cose che non esistono)
• pensiero anormale e/o perdita di contatto con la realtà (disturbo psicotico).

Non nota (la frequenza di questo effetto indesiderato non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reazione al farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici, nota anche come DRESS o sindrome da ipersensibilità a farmaci: eruzione diffusa, temperatura corporea elevata, innalzamenti degli enzimi del fegato, anomalie del sangue (eosinofilia), linfonodi ingrossati e coinvolgimento di altri organi del corpo.
• Sindrome di Stevens Johnson, SJS. Questa grave eruzione cutanea può manifestarsi come macule rossastre “a bersaglio” o macchie circolari spesso con vescicole centrali localizzate sul tronco, desquamazione della pelle, ulcere di bocca, gola, naso, genitali e occhi e può essere preceduta da febbre e sintomi simil-influenzali.

Interrompa l’uso di perampanel se sviluppa questi sintomi e si rivolga al medico o richieda immediatamente l’intervento di un medico. Vedere anche paragrafo 2.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Perampanel Vivanta

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Perampanel Vivanta

Il principio attivo è perampanel. Ogni compressa rivestita con film contiene perampanel 3/4 idrato equivalente a 2 mg, 4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg o 12 mg di perampanel.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa:

Lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina (E460), idrossipropilcellulosa a bassa sostituzione, povidone (K-29/32) e magnesio stearato (E470b). Film di rivestimento:

[2 mg]: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido (E171), macrogol 8000 (E1521), ossido di ferro giallo (E172) e ossido di ferro rosso (E172). [4 mg]: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido (E171), macrogol 8000 (E1521), ossido di ferro rosso (E172), talco (E553b). [6 mg]: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido (E171), macrogol 8000 (E1521) e ossido di ferro rosso (E172). [8 mg]: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido (E171), macrogol 8000 (E1521), talco (E553b), ossido di ferro rosso (E172) e ossido di ferro nero (E172). [10 mg e 12 mg mg]: Ipromellosa 2910 (E464), titanio diossido (E171), macrogol 8000 (E1521), ossido di ferro giallo (E172) e FD&C blue #2/indigotina lacca d’alluminio (E132).

Descrizione dell’aspetto di Perampanel Vivanta e contenuto della confezione

[2 mg] Compresse di colore arancione, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso “P” su un lato e “21” sull’altro lato. [4 mg] Compresse di colore rosso mattone, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso “P” su un lato e “22” sull’altro lato. [6 mg] Compresse di colore rosa, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso “P” su un lato e “23” sull’altro lato. [8 mg] Compresse di colore beige, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso “P” su un lato e “24” sull’altro lato. [10 mg] Compresse di colore verde, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso “P” su un lato e “25” sull’altro lato. [12 mg] Compresse di colore blu, rotonde, biconvesse, rivestite con film, con impresso “P” su un lato e “26” sull’altro lato.

Perampanel Vivanta è disponibile in confezioni da:

2 mg:

Confezioni da 7 compresse rivestite con film

4 mg, 6 mg, 8 mg, 10 mg e 12 mg:

Confezioni da 28 compresse rivestite con film

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Vivanta Generics s.r.o. Trtinova 260/1, Cakovice 19600, Praga 9 Repubblica Ceca

Produttore

Pharmadox Healthcare Limited KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA3000, Malta

MSN Labs Europe Limited KW20A Corradino Park, Paola, PLA3000, Malta

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

Danimarca: Perampanel Vivanta Generics Italia: Perampanel Vivanta

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il