Amoxicillina e Acido Clavulanico Pharmacare Italia Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Amoxicillina e Acido Clavulanico Pharmacare Italia: scheda tecnica e prescrivibilità
Amoxicillina e Acido Clavulanico Pharmacare Italia: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA bambini 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale
Amoxicillina/acido clavulanico
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di dare a suo figlio questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per suo figlio. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale può essere pericoloso, anche se i loro segni di malattia sono uguali a quelli di suo figlio. − Se suo figlio manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Questo include ogni possibile effetto non elencato in questo foglio. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di usare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
- Come usare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA e a che cosa serve
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA è un antibiotico che funziona uccidendo i batteri che causano infezioni. Contiene due diversi medicinali chiamati amoxicillina e acido clavulanico. L’amoxicillina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati “penicilline”, la cui attività può a volte essere bloccata (vengono cioè resi inattivi). L’altro componente attivo (acido clavulanico) impedisce che questo avvenga.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA è utilizzato nei bambini per trattare le seguenti infezioni:
- infezioni dell’orecchio medio e dei seni nasali
- infezioni del tratto respiratorio
- infezioni del tratto urinario
- infezioni della pelle e dei tessuti molli, comprese le infezioni dentali
- infezioni delle ossa e delle articolazioni
Cosa deve sapere prima di usare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Non faccia prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA a suo figlio:
- se è allergico ad amoxicillina, acido clavulanico o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6)
- se ha avuto una reazione allergica (ipersensibilità) a qualsiasi altro antibiotico. Questo può includere eruzione cutanea o gonfiore del viso o del collo
- se ha avuto problemi al fegato o ittero (colorazione gialla della pelle) quando ha preso un antibiotico.
- se è affetto da omozigosi autosomiale recessiva
- se ha evidenziato una particolare reazione di ipersensibilità verso l’eccipiente aspartame.
Non faccia prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA a suo figlio
se uno di questi casi riguarda suo figlio. Se ha dubbi, parli con il medico o il farmacista prima di far prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA.
Faccia particolare attenzione con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Parli con il medico, il farmacista o l’infermiere prima di far prendere questo medicinale a suo figlio se:
- ha la mononucleosi infettiva
- è stato in trattamento per problemi al fegato o ai reni
- non urina in modo regolare.
Se non è sicuro che uno dei casi sopra descritti riguardi suo figlio, ne parli al medico o al farmacista prima di far prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA. In alcuni casi, il medico può fare un’indagine per valutare il tipo di batterio che ha causato l’infezione di suo figlio. Sulla base dei risultati, gli può prescrivere un dosaggio diverso di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA o un medicinale diverso.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA può portare al peggioramento di alcune condizioni esistenti o causare effetti indesiderati gravi. Questi possono includere reazioni allergiche, convulsioni e infiammazioni dell’intestino. Lei deve prestare attenzione ad alcuni sintomi durante la somministrazione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA a suo figlio, al fine di ridurre qualsiasi rischio. Vedere “Condizioni a cui lei deve prestare attenzione” al Paragrafo 4.
Esami del sangue e delle urine
Se suo figlio sta per effettuare gli esami del sangue (come per esempio controlli relativi ai globuli rossi o esami di funzionalità del fegato) o delle urine (per il glucosio), informi il medico o l’infermiere che sta prendendo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA. Questo perché AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA può influenzare i risultati di questo tipo di esami.
Altri medicinali e AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Informi il medico o il farmacista se suo figlio sta prendendo o ha di recente preso o potrebbe prendere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli acquistabili senza prescrizione medica e prodotti erboristici.
Se suo figlio sta prendendo allopurinolo (usato per la gotta) con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA, è molto probabile che possa avere una reazione allergica della pelle.
Se suo figlio sta prendendo probenecid (usato per la gotta), il medico può decidere di modificare la dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA.
Se assieme ad AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA sta assumendo medicinali (come il warfarin) che aiutano a impedire la formazione di coaguli nel sangue, allora può essere necessario effettuare esami del sangue aggiuntivi.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA può influenzare il meccanismo d’azione del metotrexato (un medicinale usato per il trattamento di tumori o di malattie reumatiche).
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA può influenzare il funzionamento di micofenolato mofetile (un farmaco usato per prevenire il rigetto degli organi trapiantati).
Per la presenza dell’eccipiente aspartame può verificarsi una reattività crociata con prodotti contenenti sulfonamidi.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se sua figlia è in gravidanza o sta allattando al seno, o se sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza informi il medico o il farmacista, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di far prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA può causare effetti indesiderati e i sintomi possono causare l’impossibilità di guidare. Non guidare o usare macchinari fino a quando non vi sentirete bene.
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA contiene aspartame e maltodestrine.
- AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA contiene aspartame (E951) che è fonte di fenilalanina. Può essere nocivo per i bambini nati con una malattia denominata ’fenilchetonuria’.
- AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA contiene maltodestrine (glucosio). Se il medico ha diagnosticato un’intolleranza di suo figlio ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
- AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente ‘senza sodio’.
Come usare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Dia sempre questo medicinale seguendo esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg
- Questa sospensione non è raccomandata per adulti e bambini di peso pari o superiore a 40 kg. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Bambini di peso inferiore a 40 kg
Tutte le dosi sono calcolate sulla base del peso corporeo del bambino espresso in chilogrammi. Il medico le consiglierà la dose di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA da dare al suo bambino.
- Deve dotarsi di un cucchiaino dosatore di plastica o di un misurino dosatore o di una siringa dosatrice. Li userà per dare al suo bambino la giusta dose. Le istruzioni su come utilizzare la siringa dosatrice sono disponibili alla fine del foglietto illustrativo.
- Dose raccomandata – da 25 mg/3,6 mg fino a 45 mg/6,4 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.
- Dose più alta – fino a 70 mg/10 mg per kg di peso corporeo al giorno, somministrata in due dosi suddivise.
Pazienti con problemi ai reni e al fegato
- Se suo figlio ha problemi ai reni, la dose potrebbe essere diminuita. Il medico potrebbe scegliere un dosaggio diverso o un diverso medicinale.
- Se suo figlio ha problemi al fegato, potrebbero essere richiesti esami del sangue più frequenti per controllare come funziona il suo fegato.
Come usare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
- Agiti sempre la confezione prima di prelevare ogni singola dose.
- Somministri la dose all’inizio del pasto o subito prima.
- Distanzi le dosi in modo regolare durante il giorno, almeno a distanza di 4 ore. Non faccia prendere 2 dosi in 1 ora.
- Non faccia prendere a suo figlio AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA per più di 2 settimane. Se suo figlio non si sente bene deve tornare dal medico.
Se fa prendere più AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA di quanto deve
Se suo figlio prende troppo AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA, i segni possono includere disturbi allo stomaco (nausea, vomito o diarrea) o convulsioni. Ne parli al medico non appena possibile. Porti la confezione del medicinale o il flacone per mostrarlo al medico.
Se dimentica di far prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Se dimentica di far prendere una dose a suo figlio, gliela dia non appena lo ricorda. Non deve dare a suo figlio la dose successiva troppo presto, ma deve aspettare circa 4 ore. Non somministri una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se suo figlio interrompe il trattamento con AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Continui a far prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA a suo figlio fino a che il trattamento non sia finito, anche se le sembra che stia meglio. Suo figlio ha bisogno di ogni dose per combattere l’infezione. Se alcuni batteri sopravvivono, possono causare il ritorno dell’infezione. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Condizioni a cui lei deve prestare attenzione
Reazioni allergiche:
- eruzione cutanea
- infiammazione dei vasi sanguigni (vasculiti) che può essere visibile come macchie rosse o violacee sulla pelle, ma che può interessare anche altre parti del corpo
- febbre, dolore alle articolazioni, gonfiore delle ghiandole del collo, delle ascelle o dell’inguine
- gonfiore, a volte del viso o della bocca (angioedema), che causa difficoltà nel respirare
- collasso.
Contatti immediatamente il medico se suo figlio presenta uno di questi sintomi. Smetta di fargli prendere AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA.
Infiammazione intestinale
Infiammazione intestinale, che causa diarrea acquosa generalmente con sangue e muco, dolore di stomaco e/o febbre.
Se suo figlio presenta questi sintomi, contatti il medico il prima possibile per un consiglio.
Effetti indesiderati molto comuni
Possono interessare più di 1 persona su 10 − diarrea (negli adulti).
Effetti indesiderati comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 10 − mughetto (candida – un’infezione da funghi della vagina, della bocca o delle pieghe della pelle) − nausea, specialmente quando si assumono alte dosi → se ne soffre, prenda AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA prima dei pasti − vomito − diarrea (nei bambini).
Effetti indesiderati non comuni
Possono interessare fino a 1 persona su 100 − eruzioni cutanee, prurito − eruzione cutanea in rilievo, con prurito (orticaria) − cattiva digestione − capogiri − mal di testa.
Effetti indesiderati non comuni che possono essere visibili dagli esami del sangue:
− aumento di alcune proteine (enzimi) prodotte dal fegato.
Effetti indesiderati rari
Possono interessare fino a 1 persona su 1000 − eruzioni cutanee, che possono presentarsi come vescicole e sembrare piccoli bersagli (macchia scura centrale circondata da un’area più pallida, con un anello scuro intorno al bordo – eritema multiforme)
se lei nota uno di questi sintomi contatti il medico urgentemente
Effetti indesiderati rari che possono essere visibili dagli esami del sangue:
− basso numero delle cellule coinvolte nella coagulazione del sangue − basso numero di globuli bianchi.
Altri effetti indesiderati
Altri effetti indesiderati si presentano in un numero molto limitato di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota. − Reazioni allergiche (vedere sopra) − Infiammazione intestinale (vedere sopra) − Infiammazione della membrana protettiva che circonda il cervello (meningite asettica) − Gravi reazioni della pelle:
o diffusa eruzione cutanea con vescicole e distacco della pelle, particolarmente intorno a bocca, naso, occhi e genitali (sindrome di Stevens-Johnson) e una forma più grave, che causa un esteso distacco della pelle (più del 30% della superficie del corpo – necrolisi epidermica tossica) o diffusa eruzione cutanea rossa con piccole vescicole contenenti pus (dermatite bollosa esfoliativa) o eruzione cutanea, rossa, con croste e rigonfiamenti sotto la pelle e vescicole (esantema pustoloso). o sintomi simil-influenzali con eruzione cutanea, febbre, ghiandole gonfie e risultati anormali degli esami del sangue (inclusi aumento del numero di globuli bianchi (eosinofilia) e innalzamento degli enzimi epatici) (Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici)
Se suo figlio presenta uno di questi sintomi contatti il medico immediatamente. − infiammazione del fegato (epatite) − ittero, causato dall’aumento nel sangue di bilirubina (una sostanza prodotta nel fegato) che può far apparire di colore giallo la pelle e il bianco degli occhi − infiammazione dei tubuli renali − il sangue impiega più tempo a coagulare − iperattività − convulsioni (nelle persone che assumono alte dosi di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA o che hanno problemi ai reni) − lingua nera che appare coperta di peli − macchie sui denti (nei bambini), generalmente rimosse dallo spazzolamento.
Effetti indesiderati che possono essere visibili dagli esami del sangue o delle urine:
− grave riduzione del numero dei globuli bianchi − basso numero di globuli rossi (anemia emolitica) − cristalli nelle urine.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Polvere secca
Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Sospensione
Conservare in frigorifero (2°C – 8°C). Non congelare.
Una volta ricostituita la sospensione deve essere usata entro 7 giorni.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA
− I principi attivi sono amoxicillina e acido clavulanico. Ogni ml di sospensione contiene amoxicillina triidrato corrispondente a 80 mg di amoxicillina e potassio clavulanato corrispondente a 11,4 mg di acido clavulanico. − Gli altri componenti sono silice colloidale anidra, gomma xantano, crospovidone, aspartame, carmellosa sodica, biossido di silicio e aroma fragola (contenente maltodestrine). Vedere anche Importanti informazioni circa gli altri componenti nel paragrafo 2.
Descrizione dell’aspetto di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA e contenuto della confezione
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA 400 mg/57 mg/5 ml polvere per sospensione orale è una polvere biancastra in un flacone di vetro ambrato da 60, 100 e 180 ml con tappo a vite e chiusura a prova di bambino. Quando ricostituito il flacone contiene 35, 70 o 140 ml di un liquido biancastro chiamato sospensione. Il flacone è fornito con cucchiaino dosatore in PP da 1,25 / 2,5 / 5 mL o siringa dosatrice in PP/PE da 5 ml.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Pharmacare Srl via Marghera 29 20149 Milano Italia
Produttore
Sandoz GmbH, Biochemiestr. 10 6250 Kundl – Austria
Questo foglio illustrativo e stato aggiornato il:
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Igiene comportamentale
Gli antibiotici sono usati per il trattamento delle infezioni batteriche. Non sono efficaci per le infezioni virali. A volte un’infezione causata da batteri non risponde alla terapia di un antibiotico. La ragione più comune per cui questo accade è che i batteri che causano l’infezione sono resistenti all’antibiotico che viene utilizzato. Questo significa che i batteri sopravvivono e si moltiplicano nonostante l’antibiotico.
I batteri diventano resistenti agli antibiotici per diverse ragioni. Usando gli antibiotici in maniera appropriata si può ridurre l’insorgenza di resistenza ai batteri.
Quando il medico le prescrive una terapia antibiotica, questa è indicata solo per la malattia che ha in corso. Presti attenzione ai seguenti consigli, al fine di evitare l’emergenza della resistenza batterica che causa il blocco dell’attività antibiotica.
1. È molto importante che lei prenda l’antibiotico nella giusta dose, nei momenti stabiliti e per il giusto numero di giorni. Legga le istruzioni del foglio illustrativo e, se qualcosa non le è chiaro, chieda spiegazioni al medico o al farmacista. 2. Non prenda antibiotici se non sono stati prescritti espressamente per lei e li usi solo per l’infezione per la quale sono stati prescritti. 3. Non usi gli antibiotici che sono stati prescritti ad altre persone anche se ha un’infezione simile alla loro. 4. Non dia ad altri gli antibiotici che sono stati espressamente prescritti per lei. 5. Se alla fine della cura le avanza dell’antibiotico, lo riporti al farmacista in modo che venga smaltito in maniera appropriata.
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Istruzioni per la ricostituzione
Prima dell’uso, verificare che il sigillo sul tappo sia integro. Dopo l’apertura del tappo a vite, assicurarsi che il sigillo del tappo del flacone sia intatto e saldamente fissato al bordo del flacone. Non usare se non intatto Agitare il flacone per sciogliere la polvere. Aggiungere il volume di acqua (come indicato sotto) capovolgere e agitare bene.
Volume di acqua da aggiungere per la Volume finale di sospensione Dosaggio ricostituzione (ml) orale ricostituita (ml)
400 mg/57 mg/5 ml 32 35 64 70 127 140
In alternativa, agitare il flacone per sciogliere la polvere, e riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull’etichetta del flacone, capovolgere e agitare bene. Poi riempire con acqua esattamente al livello, capovolgere e di nuovo agitare bene. Non usi questo medicinale se sono visibili grumi di polvere nel flacone prima della ricostituzione. Non utilizzare la sospensione ricostituita se il colore non è bianco sporco.
Istruzioni per l’uso della siringa
Per somministrare AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA viene fornita una siringa
La siringa deve essere usata solo per la somministrazione di AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO PHARMACARE ITALIA e non deve essere usata per somministrare altri medicinali, perché le marcature sono specifiche per questo prodotto. La siringa viene fornita con un adattatore che permette l’attacco al flacone.
La dose sulla siringa per uso orale è indicata in millilitri (ml). La dose da dare al suo bambino deve essere quella raccomandata dal suo medico.
Verificare la pulizia della siringa e dell’adattatore prima dell’uso, sciacquare con acqua pulita, se richiesto.
1. Agitare bene il flacone prima di ogni somministrazione.
Rimuovere il tappo. Riempire il flacone con acqua appena al di sotto del livello riportato sull’etichetta del flacone. Chiudere, capovolgere e agitare bene. Poi riempire con acqua esattamente al livello, capovolgere e di nuovo agitare bene.
2. Aprire il flacone. 3. Togliere l’adattatore dalla siringa. Tenere il flacone saldamente e inserire l’adattatore nel collo del flacone (l’adattatore dovrebbe rimanere fermo). Inserire la siringa nell’adattatore assicurandosi che sia ben posizionato.
4. Capovolgere il flacone mantenendo la siringa in posizione ed estrarre la dose richiesta, come indicato dal medico.
5. Rimettere il flacone in posizione verticale e togliere la siringa.
6. Per somministrare la dose, inserire con cura la punta della siringa nella bocca e spingere lentamente lo stantuffo verso il basso (ripetere i punti 4, 5 e 6 se è necessaria più di una siringa per somministrare la dose).
7. Risciacquare abbondantemente la siringa con acqua pulita. Fare asciugare completamente la siringa prima dell’uso successivo. 8. Richiudere il flacone con il tappo.
Conservare in frigorifero ed agitare sempre prima dell’uso. Una volta ricostituita, la sospensione deve essere usata entro 7 giorni.
