Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia: scheda tecnica e prescrivibilità
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia 200 microgrammi/6 microgrammi per erogazione soluzione pressurizzata per inalazione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Contenuto di questo foglio:
- Cos’è Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
- Come usare Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia e a cosa serve
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è una soluzione pressurizzata per inalazione contenente due principi attivi che sono inalati attraverso la bocca e sono rilasciati direttamente nei polmoni.
I due principi attivi sono beclometasone dipropionato e formoterolo fumarato diidrato. Il beclometasone dipropionato appartiene a un gruppo di medicinali denominati corticosteroidi, i quali svolgono un’azione antinfiammatoria riducendo il gonfiore e l’irritazione nei polmoni.
Il formoterolo fumarato diidrato appartiene ad un gruppo di medicinali denominati broncodilatatori a lunga durata d’azione, che rilassano la muscolatura delle vie respiratorie e aiutano a respirare più facilmente.
Questi due principi attivi, insieme, facilitano la respirazione, fornendo sollievo da sintomi quali respiro affannoso, respiro sibilante e tosse in pazienti con asma.
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è indicato nel trattamento dell’asma in pazienti adulti.
Se le è stato prescritto Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è probabile che:
l’ asma non è adeguatamente controllata usando corticosteroidi per via inalatoria e broncodilatatori a breve durata d’azione “al bisogno” oppure l’ asma non risponde bene al trattamento effettuato sia con corticosteroidi per via inalatoria che con broncodilatatori a lunga durata d’azione.
Cosa deve sapere prima di prendere Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Non prenda Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Se è allergico al beclometasone dipropionato o al formoterolo fumarato diidrato o ad uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima di prendere Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia se:
soffre di problemi cardiaci, come angina (dolori al cuore o al petto), un attacco di cuore, un restringimento delle arterie del cuore, malattia valvolare cardiaca o di altre note anomalie cardiache. soffre di pressione alta o se sa di avere un aneurisma (una dilatazione anomala delle pareti dei vasi sanguigni). soffre di disordini del ritmo cardiaco quali frequenza cardiaca accelerata o irregolare, frequenza del polso accelerata o palpitazioni o se le è stato detto che il suo tracciato cardiaco è anomalo. ha una ghiandola tiroidea iperattiva. ha un basso livello di potassio nel sangue. soffre di un qualsiasi disturbo al fegato o ai reni. soffre di diabete (l’inalazione di dosi elevate di formoterolo può causare un incremento dei livelli di glucosio nel sangue e di conseguenza può essere necessario effettuare dei test aggiuntivi per monitorare il livello degli zuccheri nel sangue quando si inizia ad usare questo inalatore e ogni tanto durante la durata del trattamento). soffre di un tumore della ghiandola surrenale (noto come feocromocitoma). deve sottoporsi ad anestesia. Secondo il tipo di anestesia, può essere necessario interrompere il trattamento con Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia almeno 12 ore prima dell’anestesia. Se lei è o è mai stato in cura per la tubercolosi (TB), o se ha un’infezione virale o fungina nota al torace. deve evitare di assumere alcool per qualsiasi ragione.
Se uno qualsiasi dei casi sopra citati la riguarda, informi sempre il suo medico prima di usare Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia.
Se ha o ha avuto un qualsiasi problema medico o allergie o se non è sicuro di poter utilizzare Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia contatti il suo medico, o un infermiere che si intende di asma o un farmacista prima di usare l’inalatore.
Il medico potrebbe voler misurare di tanto in tanto i livelli di potassio nel sangue, soprattutto se l’asma è grave. Come molti broncodilatatori, Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia può causare un brusco calo del livello di potassio nel siero (ipokaliemia). Questo perché una mancanza di ossigeno nel sangue combinata con altri trattamenti che potresti assumere insieme a questo medicinale può peggiorare il calo del livello di potassio.
Se ha assunto dosi elevate di corticosteroidi per via inalatoria per lunghi periodi di tempo, può
aver bisogno di dosi più elevate di corticosteroidi in situazioni di stress. Situazioni stressanti potrebbero includere il ricovero in ospedale in seguito ad un incidente, aver subito una lesione grave o prima di un’operazione. In tali casi il medico che l’ha in cura potrà decidere se può avere bisogno di aumentare la dose di corticosteroidi e può prescrivere steroidi in compresse o steroidi per iniezione.
Se deve recarsi in ospedale, si ricordi di portare con sé tutte le sue medicine e prodotti per uso inalatorio incluso Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia e qualsiasi medicinale o compresse comprati senza ricetta, nella loro confezione originale, se possibile.
Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.
Bambini e adolescenti
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni, fino a quando non vi sarà disponibilità di ulteriori dati.
Altri medicinali e Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli ottenuti senza prescrizione medica. Questo perché questo medicinale può influenzare il modo in cui agiscono altri medicinali. Inoltre, alcuni medicinali possono influenzare il modo in cui agisce Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia.
In particolare, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:
Alcuni medicinali possono aumentare gli effetti di questo medicinale e il medico potrebbe volerla tenere sotto stretta osservazione se sta assumendo questi medicinali (compresi alcuni medicinali per il trattamento dell’HIV: ritonavir, cobicistat). Medicinali beta-bloccanti. I beta-bloccanti sono medicinali usati per trattare molte condizioni, inclusi problemi cardiaci, pressione alta e glaucoma (aumento della pressione negli occhi). Se hai bisogno di usare beta-bloccanti, compresi i colliri, l’effetto del formoterolo potrebbe essere ridotto o il formoterolo potrebbe non funzionare affatto. Medicinali beta-adrenergici (medicinali che agiscono allo stesso modo del formoterolo) possono aumentare gli effetti del formoterolo. Medicinali per il trattamento di anomalie del ritmo cardiaco (chinidina, disopiramide, procainamide), Medicinali utilizzati nel trattamento di reazioni allergiche (antiistaminici). Medicinali utilizzati per il trattamento dei sintomi della depressione o di disturbi mentali, come gli inibitori delle monoaminossidasi (per esempio fenelzina e isocarboxazide), antidepressivi triciclici (per esempio amitriptilina e imipramina), fenotiazine. Medicinali per il trattamento della malattia di Parkinson (L-dopa). Medicinali per il trattamento dell’ipotiroidismo (L-tiroxina). Medicinali contenenti ossitocina (che causa contrazioni uterine). Medicinali usati nel trattamento di disturbi mentali come gli inibitori delle monoaminossidasi (MAO-I), inclusi medicinali con caratteristiche simili come furazolidone e procarbazina. Medicinali per il trattamento di disturbi cardiaci (digossina). Altri medicinali utilizzati nel trattamento dell’asma (teofillina, aminofillina o steroidi). Diuretici.
Informi il medico anche se deve sottoporsi ad anestesia generale per un intervento chirurgico o per cure odontoiatriche.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non ci sono dati clinici riguardanti l’uso di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia in gravidanza.
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia non deve essere usato se lei è incinta, pensa di esserlo o sta programmando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno, a meno che non le venga consigliato dal suo medico.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
È improbabile che Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia influenzi la capacità di guidare o di usare macchinari. Tuttavia, se dovesse notare effetti indesiderati come capogiro e/o tremore, la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari potrebbe risultare alterata.
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia contiene alcol
Questo medicinale contiene 9 mg di alcool (etanolo) in ciascuna erogazione. La quantità in una erogazione di questo medicinale equivale a meno di 1 mL di vino o birra. La piccola quantità di alcol in questo medicinale non avrà effetti evidenti.
Per chi svolge attività sportiva
L’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping.
Come usare Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è per uso inalatorio. Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia deve essere inalato attraverso la bocca nei polmoni.
Usi questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il suo medico la terrà sotto controllo con regolarità per assicurarsi che lei stia prendendo la dose ottimale di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia. Il medico adeguerà il trattamento alla dose più bassa che fornisce un controllo ottimale dei suoi sintomi.
Dosaggio:
Adulti e anziani:
La dose raccomandata è due inalazioni per due volte al giorno. Il dosaggio massimo giornaliero è di 4 inalazioni.
Ricordi: Deve sempre portare con sé il suo inalatore ad azione rapida da usare “al bisogno” per trattare un peggioramento dei sintomi dell’asma o un improvviso attacco di asma.
Pazienti a rischio:
Non è necessario alcun aggiustamento della dose se lei è anziano. Non sono disponibili informazioni sull’uso di questo medicinale in persone con problemi al fegato o ai reni.
Uso nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni:
Bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni NON devono assumere questo medicinale.
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è efficace nel trattamento dell’asma con un dosaggio di beclometasone dipropionato che può essere inferiore rispetto a quello di altri
inalatori contenenti beclometasone dipropionato. Se stava usando in precedenza un diverso inalatore a base di beclometasone dipropionato, il suo medico consiglierà la dose esatta di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia da prendere per l’asma.
Non aumentare la dose
Se ha l’impressione che il medicinale non sia molto efficace, chieda sempre al medico prima di aumentare il dosaggio.
Se l’asma peggiora:
Se i suoi sintomi peggiorano o sono difficili da tenere sotto controllo (per esempio se usa un altro inalatore “al bisogno” più frequentemente), o se il suo inalatore “al bisogno” non migliora i sintomi, contatti immediatamente il suo medico. L’asma può essere peggiorata e il medico può decidere di modificare la dose di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia o prescrivere un trattamento alternativo.
Modo di somministrazione
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è per uso inalatorio.
Questo medicinale è contenuto in una bomboletta pressurizzata inserita in un involucro in plastica munito di boccaglio. Sulla parte posteriore dell’inalatore c’è un contatore di dosi, che indica quante dosi sono rimaste. Ogni volta che preme sulla bomboletta, viene erogata una dose di medicinale e il contatore di dosi scala di un numero.. Faccia attenzione a non far cadere l’inalatore, poiché ciò può far sì che il contatore di dosi scali una dose.
Verifica del funzionamento dell’inalatore
Prima di usare l’inalatore per la prima volta oppure se non ha usato l’inalatore per 14 giorni o più, deve verificare che l’inalatore funzioni correttamente. 1. Rimuovere il cappuccio di protezione dal boccaglio 2. Tenere l’inalatore in posizione verticale con il boccaglio in basso 3. Allontanare il boccaglio da se stessi e premere fermamente la bomboletta per rilasciare un’erogazione 4. Controllare il contatore di dosi. Se sta usando l’inalatore per la prima volta, nella finestra il contatore di dosi deve indicare il numero 120.
Come usare l’inalatore
Quando possibile, resti in piedi o si sieda in posizione eretta mentre effettua l’inalazione.
Prima di iniziare l’inalazione, controlli il contatore di dosi: qualsiasi numero tra “1” e “120” indica che ci sono dosi rimaste. Se il contadosi indica “0”, non ci sono dosi rimaste: smaltisca l’inalatore e se ne procuri uno nuovo.
1. Rimuovere il cappuccio di protezione dal boccaglio e controllare che il boccaglio sia pulito e privo di polvere e sporcizia o di qualsiasi altro oggetto estraneo.
2. Espirare il più lentamente e profondamente possibile.
3. Tenere la bomboletta verticalmente, con il corpo dell’erogatore all’insù, e collocare le labbra attorno al boccaglio. Non addentare il boccaglio.
4. Inspirare lentamente e profondamente attraverso la bocca e subito dopo aver iniziato ad inspirare premere in modo deciso sulla parte alta dell’inalatore per rilasciare una dose. Se ha una presa debole, può essere più facile tenere l’inalatore con entrambe le mani: tenga la parte superiore dell’inalatore con entrambi gli indici e la parte inferiore con entrambi i pollici.
5. Trattenere il respiro il più a lungo possibile e alla fine rimuovere l’inalatore dalla bocca ed espirare lentamente. Non espirare nell’inalatore.
Nel caso in cui sia necessaria un’altra erogazione, mantenere l’inalatore in posizione verticale per circa mezzo minuto e ripetere i passaggi da 2 a 5. Importante: Non eseguire i passaggi da 2 a 5 troppo velocemente. Dopo l’uso, chiudere con il cappuccio di protezione e controllare l’indicatore di dosi.
Sostituisca l’inalatore quando il contatore di dosi indica il numero 20. Interrompa l’uso dell’inalatore quando il contatore di dosi mostra il numero 0, poiché la quantità di erogazioni rimaste nel dispositivo potrebbe non essere sufficiente per erogare una dose completa.
Se osserva una “nebbia” fuoriuscire dall’inalatore o dai lati della bocca, ciò significa che Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia non raggiungerà i polmoni come avrebbe dovuto.
Esegua un’altra erogazione seguendo le istruzioni ripetendo le operazioni dal punto 2.
Per ridurre il rischio di un’infezione fungina in bocca o in gola, dopo che usa l’inalatore risciacqui la bocca o faccia gargarismi con acqua o si lavi i denti.
Se ritiene che l’effetto di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia sia eccessivo o non sufficiente, lo dica al medico o al farmacista.
Se le riesce difficile azionare l’inalatore mentre inizia a inspirare può usare il dispositivo distanziatore AeroChamber Plus™. Chieda informazioni su questo dispositivo al medico, al farmacista o all’infermiere.
E’ importante leggere il foglio illustrativo fornito insieme al dispositivo distanziatore AeroChamber Plus™ e seguire attentamente le istruzioni in merito all’uso e alla pulizia del distanziatore AeroChamber Plus™.
Pulizia
L’inalatore deve essere pulito una volta alla settimana.
Durante la pulizia, non rimuovere la bomboletta dall’erogatore e non usare acqua o altri liquidi per pulire l’inalatore.
Per pulire l’inalatore:
1. Togliere il cappuccio di protezione dal boccaglio estraendolo dall’inalatore. 2. Pulire la parte interna ed esterna del boccaglio e dell’erogatore con un panno o un fazzoletto pulito e asciutto. Riposizionare il cappuccio di protezione del boccaglio.
Se assume più Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia di quanto deve
- Prendendo più formoterolo di quanto deve può avere i seguenti effetti: sensazione di malessere, tachicardia, palpitazioni, disturbi del ritmo cardiaco, alcune alterazioni dell’elettrocardiogramma (tracciato cardiaco), cefalea, tremore, sonnolenza, eccesso di acido nel sangue, bassi livelli di potassio nel sangue, alti livelli di glucosio nel sangue. Il medico potrebbe voler effettuare degli esami del sangue per controllare i livelli di potassio e glucosio nel sangue.
- L’assunzione eccessiva di beclometasone dipropionato può comportare disturbi temporanei alle ghiandole surrenali. Questi miglioreranno entro pochi giorni, tuttavia il medico potrebbe dover effettuare alcuni esami del sangue per controllare i livelli di cortisolo sierico.
Contatti il medico se presenta uno di questi sintomi.
Se dimentica di prendere Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda la dose non appena se ne ricorda. Se è quasi ora della dose successiva, non prenda la dose dimenticata, ma prenda semplicemente la dose successiva all’ora corretta.
Se interrompe l’uso di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Non diminuisca la dose o non interrompa l’uso del medicinale. Anche se si sente meglio, non interrompa l’uso di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia né riduca la dose. Se vuole farlo, ne parli con il suo medico. È molto importante che lei usi questo medicinale regolarmente anche se può non avere sintomi.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Come con altri trattamenti per via inalatoria, esiste il rischio di peggioramento del fiato corto e del respiro sibilante immediatamente dopo l’utilizzo di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia, e questa condizione è nota come broncospasmo paradosso. Se questo si verifica, deve
INTERROMPERE immediatamente l’uso di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia e usare
subito il suo inalatore “al bisogno” ad azione rapida per trattare i sintomi del fiato corto e del respiro sibilante. Deve contattare immediatamente il suo medico.
Informi immediatamente il medico se manifesta una qualsiasi reazione di ipersensibilità come allergia cutanea, prurito, eruzione cutanea, arrossamento della pelle, gonfiore della pelle o delle membrane mucose specialmente degli occhi, del viso, delle labbra e della gola.
Altri possibili effetti indesiderati sono elencati di seguito secondo la loro frequenza.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):
infezioni fungine (della bocca e della gola) cefalea raucedine mal di gola.
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):
palpitazioni battito cardiaco insolitamente accelerato e disturbo del ritmo cardiaco alcuni cambiamenti nell’elettrocardiogramma (ECG) aumento della pressione del sangue sintomi influenzali sinusite rinite infiammazione a carico dell’orecchio irritazione della gola tosse e tosse produttiva attacco d’asma infezioni fungine della vagina nausea anomalie o alterazioni del gusto bruciore delle labbra bocca secca difficoltà di deglutizione indigestione disturbi allo stomaco diarrea dolori e crampi muscolari arrossamento del viso e della gola aumento del flusso sanguigno in certi distretti del corpo tremore irrequietezza vertigini orticaria o eruzione cutanea Alterazione di alcuni componenti del sangue:
riduzione del numero dei globuli bianchi incremento del numero di piastrine del sangue aumento del livello di zucchero nel sangue aumento dei livelli di insulina, acidi grassi liberi e chetoni nel sangue
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati con frequenza “non comune” in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva:
polmonite; informi il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi: aumento della produzione di espettorato, modifica del colore dell’espettorato, febbre, aumento della tosse, aumento dei problemi respiratori riduzione della quantità di cortisolo nel sangue: ciò è causato dall’effetto dei corticosteroidi sulla ghiandola surrenale battito cardiaco irregolare.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):
oppressione al petto sensazione di mancanza di battito cardiaco aumento o riduzione della pressione sanguigna infiammazione renale gonfiore della pelle e delle membrane delle mucose persistente per alcuni giorni
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10 000):
peggioramento dell’asma respiro affannoso diminuzione del numero di piastrine del sangue gonfiore di mani e piedi.
L’uso di corticosteroidi ad alte dosi per via inalatoria per lunghi periodi di tempo può
provocare in casi molto rari effetti sistemici. Questi includono:
disturbi della funzione delle ghiandole surrenali (soppressione surrenalica) incremento della pressione oculare (glaucoma) cataratta ritardo della crescita (rallentamento della crescita in bambini e adolescenti) riduzione della densità minerale ossea (assottigliamento delle ossa)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
disturbi del sonno depressione o inquietudine irrequietezza nervosismo ipereccitabilità o irritabilità
Questi effetti insorgono prevalentemente nei bambini. Visione offuscata.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Prima della dispensazione: conservare l’inalatore in frigorifero (2-8°C). Dopo la dispensazione (dopo aver ricevuto questo medicinale dal farmacista):
o Non usi questo medicinale per più di 3 mesi dopo la data di acquisto in farmacia e non lo usi mai dopo la data di scadenza stampata sulla confezione e sull’etichetta dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. o Non conservi l’inalatore a temperatura superiore ai 25°C. o Non congelare. o Se l’inalatore è stato esposto a basse temperature, riscaldarlo con le mani per alcuni minuti prima dell’uso. Non riscaldarlo mai con metodi artificiali. Attenzione: Il contenitore contiene del liquido sotto pressione. Non esporlo a temperature superiori ai 50°C. Non forare il contenitore. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia
I principi attivi sono: beclometasone dipropionato, formoterolo fumarato diidrato. Ogni erogazione/dose erogata dalla valvola dosatrice contiene 200 microgrammi di beclometasone dipropionato e 6 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Questo equivale ad una dose erogata dal boccaglio di 169,2 microgrammi di beclometasone dipropionato e 5,0 microgrammi di formoterolo fumarato diidrato. Gli eccipienti sono etanolo anidro, acido cloridrico e propellente senza CFC – norflurano.
Descrizione dell’aspetto di Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia e contenuto della confezione
Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia è contenuto in una bomboletta pressurizzata di alluminio da 19 mL chiusa con una valvola dosatrice e inserita in un erogatore di polipropilene con un contatore di dosi che incorpora un boccaglio ed è dotato di un cappuccio di protezione in plastica.
Confezioni:
1 contenitore sotto pressione da 120 erogazioni oppure 2 contenitori sotto pressione da 120 erogazioni ciascuno
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa, 7 20121 Milano
Produttore
Cipla Europe NV De Keyserlei 58-60 bus 19, Antwerp, 2018 Belgio
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Austria: BEFODAIR 200 Mikrogramm/6 Mikrogramm pro Sprühstoß, Druckgasinhalation, Lösung Francia: BECLOMETASONE/FORMOTEROL ZENTIVA 200/6 microgrammes/dose, solution pour inhalation en flacon pressurisé Italia: Beclometasone e Formoterolo Zentiva Italia Croazia: Befodair 200/6 mikrograma po potisku, stlačeni inhalat, otopina Norvegia: Befodair
Questo foglio illustrativo è stato revisionato l’ultima volta il
