Cetirizina Aurobindo Italia Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Cetirizina Aurobindo Italia 10 mg/ml gocce orali, soluzione
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perchè contiene importanti informazioni per lei.
– Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è Cetirizina Aurobindo Italia e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Aurobindo Italia
- Come prendere Cetirizina Aurobindo Italia
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Cetirizina Aurobindo Italia
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Cos’è Cetirizina Aurobindo Italia e a cosa serve
Cetirizina dicloridrato è il principio attivo di Cetirizina Aurobindo Italia. Cetirizina Aurobindo Italia è un medicinale antiallergico.
Negli adulti e nei bambini a partire da 2 anni di età, Cetirizina Aurobindo Italia è indicato:
- per il trattamento di sintomi nasali e oculari della rinite allergica stagionale e perenne.
- per il trattamento dell’orticaria cronica (orticaria cronica idiopatica).
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Cosa deve sapere prima di prendere Cetirizina Aurobindo Italia Non prenda Cetirizina Aurobindo Italia
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- se è allergico al principio attivo cetirizina, all’idrossizina o ai derivati della piperazina, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se ha una grave malattia renale (insufficienza renale grave con clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Cetirizina Aurobindo Italia.
Se è un paziente con insufficienza renale, chieda consiglio al medico; se necessario, dovrà prendere una dose inferiore. La nuova dose verrà definita dal medico.
Se è un paziente epilettico o un paziente a rischio di convulsioni, deve chiedere consiglio al medico.
Chieda consiglio al medico se ha problemi nell’urinare (in condizioni quali lesioni del midollo spinale o problemi vescicali o alla prostata).
Cetirizina Aurobindo Italia e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, o ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica.
Dato il profilo della cetirizina, non sono attese interazioni con altri medicinali.
I test cutanei allergici sono inibiti dagli antistaminici pertanto un periodo di wash-out (di 3 giorni) è richiesto prima di effettuarli.
Assunzione di Cetirizina Aurobindo Italia con cibi e alcool
Il cibo non influenza significativamente l’assorbimento della cetirizina.
Non sono state osservate interazioni di potenziale impatto rilevante tra l’alcol (per livelli ematici dello 0,5 per mille corrispondenti ad un bicchiere di vino) e la cetirizina usata in dosi normali.
Tuttavia, come per tutti gli antiistaminici, si raccomanda di evitare la contemporanea assunzione di alcool.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Come con altri medicinali, l’uso di Cetirizina Aurobindo Italia deve essere evitato durante la gravidanza. L’uso accidentale del medicinale da parte di una donna in gravidanza non produce alcun effetto dannoso sul feto, tuttavia l’assunzione del medicinale deve essere interrotta.
Non deve prendere Cetirizina Aurobindo Italia durante l’allattamento perchè la cetirizina passa nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Studi clinici non hanno messo in evidenza compromissione dell’attenzione, della vigilanza e della capacità di guidare dopo l’assunzione di Cetirizina Aurobindo Italia alla dose raccomandata.
Se intende porsi alla guida di veicoli, intraprendere attività potenzialmente pericolose o utilizzare macchinari non deve superare la dose raccomandata. Deve osservare attentamente la sua risposta al medicinale.
Se è un paziente sensibile, può accorgersi che l’uso contemporaneo di alcol o di altre sostanze ad azione deprimente sul sistema nervoso centrale possono ulteriormente alterare la sua attenzione e la sua capacità di reazione.
Cetirizina Aurobindo Italia contiene paraidrossibenzoati
Cetirizina Aurobindo Italia contiene paraidrossibenzoati. Può causare reazioni allergiche (anche ritardate).
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Come prendere Cetirizina Aurobindo Italia
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Segua le seguenti istruzioni, altrimenti Cetirizina Aurobindo Italia potrebbe non essere completamente efficace.
Le gocce devono essere versate in un cucchiaio oppure diluite in acqua ed essere assunte per via orale.
Se si usa la diluzione, si deve considerare, specialmente per la somministrazione nei bambini, che il volume di acqua al quale si aggiungono le gocce, deve essere proporzionato alla quantità di acqua che il paziente è in grado di ingerire. La soluzione diluita deve essere assunta immediatamente.
Quando si contano le gocce, il flacone deve essere tenuto verticalmente (capovolto).
Se il flusso delle gocce si interrompe e se non è stata erogata la corretta quantità, riportare il flacone in posizione verticale, all’insù, quindi capovolgerlo nuovamente e continuare a contare le gocce.
Adulti e ragazzi a partire da 12 anni di età:
10 mg una volta al giorno come 20 gocce.
Bambini di età compresa tra 6 e 12 anni:
5 mg due volte al giorno come 10 gocce due volte al giorno.
Bambini di età compresa tra 2 e 6 anni:
2,5 mg due volte al giorno somministrati come 5 gocce due volte al giorno.
Pazienti con compromissione renale
Per i pazienti con compromissione renale moderata la dose raccomandata è di 5 mg (come 10 gocce) una volta al giorno.
Se è affetto da malattia renale grave, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la dose di conseguenza.
Se il bambino è affetto da malattia renale, contatti il medico o il farmacista che possono adattare la dose sulla base delle esigenze del bambino.
Se ha la sensazione che l’effetto di Cetirizina Aurobindo Italia sia troppo debole o forte, informi il medico.
Durata del trattamento
La durata del trattamento dipende dal tipo, dalla durata e dal corso dei suoi disturbi e viene stabilita dal medico.
Se prende più Cetirizina Aurobindo Italia di quanto deve
Se pensa di aver preso più Cetirizina Aurobindo Italia di quanto deve, informi il medico. Il medico deciderà quali misure intraprendere se necessario.
Dopo un sovradosaggio, gli effetti indesiderati sotto descritti possono comparire con intensità incrementata. Sono stati segnalati effetti indesiderati quali confusione, diarrea, capogiri, stanchezza, mal di testa, malessere, dilatazione della pupilla, prurito, irrequietezza, sedazione, sonnolenza, stupore, anomalo ritmo cardiaco rapido, tremori e ritenzione urinaria.
Se dimentica di prendere Cetirizina Aurobindo Italia
Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Se interrompe il trattamento con Cetirizina Aurobindo Italia
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati sono stati segnalati nell’esperienza post-marketing. Le frequenze sono definite come segue: comune: può interessarefino a 1 paziente su 10; non comune: può interessare fino a 1 paziente su 100; raro: può interessare fino a 1 paziente su 1000; molto raro: può interessare fino a 1 paziente su 10.000; non nota: la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili.
Patologie del sistema emolinfopoietico:
Molto raro: trombocitopenia (basso livello di piastrine)
Organismo nel suo insieme:
Comune: affaticamento
Patologie cardiache:
Raro: tachicardia (battito cardiaco accelerato)
Patologie dell’occhio:
Molto raro: disturbo dell’accomodazione, visione offuscata, oculorotazione (occhi con movimenti circolari non controllati)
Patologie gastrointestinali:
Comune: diarrea, secchezza delle fauci, nausea Non comune: dolore addominale
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione:
Non comune: astenia (fatica estrema), malessere Raro: edema (gonfiore)
Disturbi del sistema immunitario:
Raro: reazioni allergiche, alcune gravi (molto raro)
Patologie epatobiliari:
Raro: funzionalità epatica anomala
Esami diagnostici:
Raro: aumento di peso
Patologie del sistema nervoso:
Comune: capogiri, mal di testa
Non comune: parestesia (sensibilità anomala della pelle) Raro: convulsioni, disordini del movimento
Molto raro: sincope, tremore, disgeusia (alterazione del gusto), discinesia (movimenti involontari), distonia (contrazioni muscolari prolungate anormali)
Non nota: amnesia, compromissione della memoria
Disturbi psichiatrici: Comune: sonnolenza Non comune: agitazione
Raro: aggressività, confusione, depressione, allucinazioni, insonnia Molto raro: tic
Non nota: idea suicida (preoccupazioni o pensieri suicidi ricorrenti)
Patologie renali e urinarie:
Molto raro: anormale eliminazione delle urine
Non nota: ritenzione urinaria (incapacità di svuotamento completo della vescica)
Patologie del sistema respiratorio:
Comune: faringite, rinite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:
Non comune: prurito, eruzione cutanea Raro: orticaria
Molto raro: angioedema (reazione allergica grave che causa gonfionre del viso o della gola), eruzione fissa da farmaci
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Nota: aumento dell’appetito
Patologie dell'orecchio e del labirinto
Non nota: vertigine (sensazione di roteazione o movimento)
Se nota la comparsa di uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra descritti, informi il medico. Ai primi sintomi di ipersensibilità, interrompa il trattamento con Cetirizina Aurobindo Italia. Il medico stabilirà la gravità e deciderà eventuali misure da intraprendere se necessario.
Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una- sospetta-reazione-avversa. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Cetirizina Aurobindo Italia
Conservi questo medicinale Italia fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Il periodo di validità dopo prima apertura del flacone è di 15 mesi (annotare la data di prima apertura nell’apposito spazio sull’astuccio).
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Cetirizina Aurobindo Italia
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- Il principio attivo è cetirizina dicloridrato. 1 ml (corrispondente a 20 gocce) di Cetirizina Aurobindo Italia contiene 10 mg di cetirizina dicloridrato. Una goccia contiene 0,5 mg di cetirizina dicloridrato.
- Gli altri componenti sono glicerolo 85%, glicole propilenico, saccarina sodica, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato, sodio acetato triidrato, acido acetico glaciale, acqua depurata.
Descrizione dell’aspetto di CETIRIZINA AUROBINDO ITALIA e contenuto della confezione
Gocce orali, soluzione; flacone da 20 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. – via San Giuseppe 102 – 21047 Saronno VA
Produttore e controllore finale
ABC Farmaceutici S.p.A. – Canton Moretti, 29 – 10090 San Bernardo d’Ivrea (TO)