Duspatal: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

duspatal / Foglietti Illustrativi

Duspatal Bugiardino. Fonte A.I.Fa.

Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Duspatal

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

DUSPATAL 200 mg capsule rigide a rilascio prolungato Mebeverina cloridrato

LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHE’CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stata prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHE’CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI

  • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stata prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cosa è DUSPATAL e a che cosa serve
  2. Prima di prendere DUSPATAL
  3. Come prendere DUSPATAL
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare DUSPATAL
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. Che cosa è DUSPATAL e a che cosa serve Che cosa è Duspatal

    DUSPATAL appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati "antispastici", che agiscono sull’intestino.

    L’intestino è un lungo organo muscolare di forma tubulare che serve per il passaggio e la digestione del cibo.

    Se l’intestino ha uno spasmo o si contrae troppo, si avverte dolore. Questo medicinale agisce risolvendo lo spasmo ed il dolore.

    A che cosa serve Duspatal

    Duspatal serve per risolvere i sintomi dovuti alla sindrome del colon irritabile. Tali sintomi variano da persona a persona ma possono includere:

    • crampi e dolore allo stomaco
    • sensazione di gonfiore e flatulenza
    • diarrea, stitichezza o una combinazione di entrambi
    • feci a palline o cordoni piccoli e duri

  2. Prima di prendere DUSPATAL Non prenda Duspatal:

    Se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

    Se è affetto da grave insufficienza epatica (se il suo fegato non funziona bene).

    Se è affetto da ileo paralitico (assenza di motilità dell’intestino) e patologia ostruttiva dell’apparato gastrointestinale.

    Se è affetto da colite ulcerosa (infiammazione cronica dell’intestino) e megacolon tossico

    (dilatazione dell’intestino).

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico, o al farmacista o all’infermiere prima di prendere Duspatal. Usare con cautela nelle persone con insufficienza renale da lieve a moderata (se i suoi reni non funzionano bene), insufficienza epatica da lieve a moderata (se il suo fegato non funziona bene), fibrosi cistica (malattia genetica che colpisce prevalentemente polmoni e pancreas).

    Bambini

    Poiché non esistono dati relativi all’uso di DUSPATAL capsule nei bambini al di sotto dei 10 anni, l’uso del prodotto non è raccomandato in questa fascia d’età.

    Altri medicinali e Duspatal

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Non sono stati effettuati studi di interazione eccetto che con alcool. Studi "in vitro" e "in vivo" condotti su animali hanno mostrato l’assenza di interazione tra Duspatal ed etanolo.

    Gravidanza, allattamento e fertilità

    Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

    Gravidanza

    Duspatal non è raccomandato durante la gravidanza. Il medico può dirle di interrompere l’assunzione di Duspatal o assumere un altro medicinale al posto di Duspatal.

    Allattamento

    Duspatal non deve essere usato dalle madri che stanno allattando. Il medico può dirle di interrompere l’allattamento o consigliarle di assumere un altro medicinale se volesse allattare.

    Fertilità

    Non esistono dati clinici sulla fertilità maschile o femminile.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Duspatal non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

  3. Come prendere DUSPATAL

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.

    Assunzione di questo medicinale

    • Ingerisca le capsule intere con un bicchiere pieno di acqua. Non le frantumi o le mastichi.
    • Cerchi di assumere le capsule alla stessa ora ogni giorno.

      Quanto medicinale assumere

      Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni

      • La dose abituale è una capsula da 200 mg due volte al giorno.
      • Prenda una capsula al mattino e una capsula alla sera.

        Non somministri Duspatal capsule da 200 mg a bambini di età inferiore ai 10 anni.

        Se prende più Duspatal di quanto deve

        Se prende più Duspatal di quanto deve, informi il medico o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale e questo foglio illustrativo.

        Se dimentica di prendere Duspatal

    • Se dimentica di assumere una dose, salti la dose dimenticata. Prenda la prossima dose alla solita ora.
    • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.

      Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere.

  4. Possibili effetti indesiderati

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati: Interrompa l’assunzione di Duspatal e si rivolga immediatamente al medico, se nota la comparsa di uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi – può aver bisogno di un trattamento medico urgente:

    • Difficoltà respiratorie, gonfiore al viso, collo, labbra, lingua o gola. Può avere una grave reazione allergica (ipersensibilità) al medicinale.

      Altri effetti indesiderati includono:

    • Può manifestare una reazione allergica minore al medicinale: ad es. rash cutaneo, pelle arrossata e pruriginosa.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.

      Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione al sito "www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza".

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. Come conservare DUSPATAL

    • Non conservare a temperatura superiore ai 30°C; non refrigerare; non congelare; conservare nel confezione originale.
    • Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
    • Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul cartone e sul blister dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
    • Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Duspatal

    Il principio attivo è la mebeverina cloridrato. Gli altri componenti sono:

    • i componenti che costituiscono i granuli contenuti all’interno delle capsule: magnesio stearato, copolimero dell’etile acrilato e metile metacrilato, talco, ipromellosa, copolimero dell’acido metacrilico e dell’etile acrilato (1:1), triacetina.
    • i componenti del rivestimento delle capsule sono: gelatina, titanio diossido.
    • i componenti dell’inchiostro di stampa delle capsule: shellac (E904), propilenglicole, soluzione di ammoniaca concentrata, idrossido di potassio, ossido di ferro nero (E172).

Descrizione dell’aspetto di Duspatal e contenuto della confezione

Duspatal capsule rigide a rilascio prolungato.

Le capsule sono capsule rigide di gelatina di formato n. 1, di colore bianco opaco, con impresso 245.

Le capsule sono provviste in blister di PVC/Alluminio contenenti 20 capsule.

Titolare dell’ autorizzazione all’ immissione in commercio

BGP Products B.V., Hoofddorp, Paesi Bassi.

Produttore

Produttore del granulato:

Abbott Biologicals B.V., Olst – Paesi Bassi. Produttore e controllore finale:

Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville – Lieu dit Maillard, Châtillon sur Chalaronne,

Francia.

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il