Glucosio Sclavo Diagnostics: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Glucosio Sclavo Diagnostics Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


FOGLIO ILLUSTRATIVO

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Glucosio Sclavo Diagnostics 75g/150ml Sciroppo

Glucosio

Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

  • Conservi questo foglio. Può avere bisogno di leggerlo di nuovo.
  • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
  • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perchè potrebbe essere pericoloso.
  • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si

rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos’è Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di usare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo
  3. Come usare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni

  1. CHE COS’È GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS SCIROPPO E A COSA SERVE

    Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo è una soluzione stabile di zucchero glucosio in acqua, pronta per l’esecuzione di test diagnostici basati sul carico orale di glucosio (in terminologia internazionale inglese: Oral Glucose Tolerance Test, OGTT).

  2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS SCIROPPO

    Non usi Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo

    • se è allergico a uno qualsiasi dei componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
    • se ha disfunzioni dell’assorbimento gastrointestinale.
    • se, a digiuno, ha un livello di glucosio ripetutamente superiore a 125 mg/dl di plasma venoso, o superiore a 120 mg/dl di sangue intero capillare o venoso.
    • se in caso di prelievo casuale non a digiuno, ha ripetutamente un livello di glucosio nel sangue

      superiore a 200 mg/dl.

      Avvertenze e precauzioni

    • Deve usare Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo solo sotto il diretto controllo del medico o dell’infermiere
    • Durante il tempo di esecuzione del test deve stare a riposo. Evitare esercizio fisico o stimoli

      emotivi che possono interferire con il risultato diagnostico.

    • Tra i componenti dello sciroppo sono presenti i paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).
    • Se, al momento del test, sta prendendo medicinali che interferiscono con i livelli di glucosio nel

      sangue è opportuno rimandare il test a un momento in cui non si siano assunti detti farmaci da un tempo che il medico riterrà conveniente. Ma nel caso in cui l’assunzione non possa essere sospesa, il medico può decidere di effettuare comunque il test, consapevole della possibilità di una alterazione dei risultati.

    • Il test non ha valore diagnostico in condizioni che possono interferire con l’assorbimento del glucosio, come gli stati febbrili, i traumi, disfunzioni gastrointestinali, ecc.

      Bambini e adolescenti

      Vedi paragrafo 3.

      Uso di Glucosio Sclavo Diagnostics sciroppo con altri farmaci

      • Informi il medico se sta usando o ha di recente usato qualsiasi altro medicinale
      • Tutti i medicinali che alterano la tolleranza fisiologica al glucosio possono influenzare i risultati del test che si effettua con Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo. Riducono la tolleranza le seguenti classi di farmaci: contraccettivi orali, caffeina, nicotina, acido nicotinico, clorpromazina, corticosteroidi, tiazidici, indometacina, difenilidantoina. Aumentano la tolleranza: alcool, insulina, antidiabetici orali, anti-MAO, sulfamidici, propanololo, salicilato.

        Uso di Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo con cibi e bevande

      • Deve prendere Glucosio Sclavo Diagnostics a digiuno.

        Gravidanza, allattamento e fertilità

      • Non ci sono controindicazioni all’uso durante la gravidanza o l’allattamento. Informi comunque il medico se è in stato di gravidanza, oppure in periodo di allattamento. Non ci sono effetti sulla fertilità.

        Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

      • Nelle due ore di attesa previste tra i prelievi di sangue è consigliato astenersi dall’attività fisica e quindi dalla guida. Non sono stati osservati effetti negativi di Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari.

    Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo contiene paraidrossibenzoati

    Tra i componenti dello sciroppo sono presenti i paraidrossibenzoati che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate).

  3. COME PRENDERE GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS SCIROPPO

    • Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo è per uso orale. Si assume per eseguire un test diagnostico sotto diretto controllo del medico, seguendo esattamente le sue indicazioni. Se ha qualche dubbio chieda al medico o all’infermiere.
    • Nei tre giorni che precedono il test, deve seguire una dieta libera, in cui siano presenti almeno

      150 grammi di carboidrati al giorno. Deve esercitare la sua normale attività fisica. Non deve prendere medicinali che interferiscono con la determinazione del livello di zucchero nel sangue e con la sua tolleranza fisiologica agli zuccheri, ad esempio i farmaci come gli estroprogestinici o il cortisone.

    • Dovrà eseguire il test al mattino, in condizione di digiuno da almeno 10 ore, ma non da più di

      16 ore

    • Durante il test resterà seduto/a, e, se fosse fumatore, senza fumare.
    • Il tempo di ingestione della dose prevista della soluzione di Glucosio Sclavo Diagnostic Sciroppo non deve superare 5 minuti.
    • Per il test, l’inizio dell’ingestione è il tempo “zero”.
    • Se ritenuto utile, si può ulteriormente diluire la soluzione con 100-150 ml di acqua, mantenendo la proporzione tra dose e volume ingerito.
    • Le dosi sono:

      Adulto: 75 g di glucosio, pari a 150 ml di soluzione Gestanti: 100 g di glucosio pari a 200 ml di soluzione

      Bambini: 1,75 g per kg di peso corporeo ideale, calcolato in rapporto all’altezza del soggetto, fino alla dose massima di 75 g, secondo la seguente tabella.

      kg di peso corporeo ideale

      ml di Glucosio Sclavo Diagnostics 75g/150ml

      10

      35

      20

      70

      30

      105

      40

      140

      oltre 43

      150

      Cosa deve fare se ha preso più Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo di quanto doveva

      Se questo evento accade fuori dal diretto controllo del medico, avverta subito il medico o si rivolga al più vicino ospedale.

      L’assunzione di una dose eccessiva da parte di soggetti con insufficienza dell’attività dell’insulina (l’ormone che abbassa il livello di glucosio nel sangue), causa un aumento del livello di glucosio nel sangue. Questo aumento induce un incremento della produzione di urina, potenzialmente squilibrando la concentrazione di elettroliti nel sangue. Nei soggetti ammalati di diabete mellito si può verificare per l’accumulo, nel sangue e nei tessuti, dei cosiddetti corpi chetonici uno stato tossico, con possibile coma, ovvero perdita di conoscenza, motilità e sensibilità, e con possibile esito mortale.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    • Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
    • Si può verificare uno stato di nausea e il vomito. In caso di vomito il test deve essere

      interrotto.

      Segnalazione degli effetti indesiderati

      Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo http://www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.

      Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE GLUCOSIO SCLAVO DIAGNOSTICS SCIROPPO

    Conservi questo medicinale a temperatura inferiore a 30° C.

    Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato. Dopo l’uso, non conservi eventuale prodotto residuo.

  6. ALTRE INFORMAZIONI

Cosa contiene Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo

  • Il principio attivo è glucosio.
  • Gli altri componenti sono: estratto fluido di arancia, aroma di arancia, acido citrico, cloruro di sodio, aroma di limone, benzoato di sodio, metil-para-idrossibenzoato, propil-para- idrossibenzoato, acqua depurata.

Descrizione dell’aspetto di Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo e contenuto della confezione La confezione di Glucosio Sclavo Diagnostics Sciroppo contiene un flacone di sciroppo. Ogni flacone contiene 75 g di glucosio in 150 ml di soluzione.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Sclavo Diagnostics International S.r.l. Località Pian dei Mori, via Po n. 26-28 53018 Sovicille (SI) – Italia

Telefono +39 0577 390 41

FAX +39 0577 390 444, -445

Produttore

Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Martiri delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC) – Italia

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