Ibuprofene Abc Farmaceutici: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Ibuprofene Abc Farmaceutici Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Ibuprofene Abc Farmaceutici: scheda tecnica e prescrivibilità

Ibuprofene Abc Farmaceutici: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 400 mg compresse rivestite con film

Per adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età (≥ 40 kg di peso corporeo) Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
Come prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
Possibili effetti indesiderati
Come conservare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e a cosa serve

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI appartiene ad un gruppo di medicinali detti “Farmaci antinfiammatori non steroidei” o FANS.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI è usato per:

trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della febbre
trattamento sintomatico del dolore e infiammazione nelle malattie artritiche (ad es. artrite reumatoide), condizioni artritiche degenerative (ad es. osteoartrite) e nel gonfiore doloroso e infiammazione in seguito a lesioni del tessuto molle.

Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Non prenda IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI:

Se è allergico a ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha mai sofferto di mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o orticaria dopo aver usato acido acetilsalicilico o altri antidolorifici simili (FANS).
Se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca.
Se soffre di disturbi non chiariti nella formazione del sangue.
– Se soffre di emorragia nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o di altra emorragia attiva.
Se ha mai avuto emorragia o perforazione nello stomaco o intestino quando assumeva FANS.
Se ha ulcere attive o ha avuto in passato ulcere ricorrenti allo stomaco/duodeno (ulcere peptiche) o emorragia (almeno due diversi episodi di ulcera o emorragia).
Se presenta disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).
Se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Se il paziente è un bambino di età inferiore a 12 anni o di peso inferiore a 40 kg

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace minima per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi. Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.

Interrompa immediatamente IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento.

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI se:

ha problemi cardiaci inclusi insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o attacco ischemico transitorio “TIA”).
ha pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore.
soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, talvolta noto come lupus) o di una malattia del tessuto connettivo (malattia autoimmune che colpisce il tessuto connettivo)
soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente).
soffre di ridotta funzionalità del fegato o del rene
è stato sottoposto da poco a un intervento chirurgico importante
è sensibile (allergico) ad altre sostanze
soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché è a maggior rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono presentarsi come attacchi di asma (la così detta asma analgesica), gonfiore rapido (edema di Quincke) o orticaria.
ha un’infezione – vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Infezioni IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertanto possibile che IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosa che potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causata da batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questo medicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolga immediatamente al medico.

Sicurezza gastrointestinale Eviti di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI insieme ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi i così detti inibitori della ciclossigenasi 2 (COX-2 inibitori).

Anziani:

Negli anziani, alcuni effetti si verificano più frequentemente dopo l’uso di FANS. In particolare emorragia e perforazione gastrointestinale, che in alcuni casi può essere potenzialmente fatale.

Emorragia, ulcerazione e perforazione gastrointestinale:

Sono state segnalate emorragia, ulcerazione o perforazione gastrointestinale, in alcuni casi fatale, durante il trattamento con tutti i FANS. Tali effetti si sono verificati in qualsiasi momento durante la terapia, con o senza sintomi di preavviso o storia clinica precedente di gravi eventi nel tratto gastrointestinale.

Il rischio di sviluppare emorragia, ulcere e perforazione gastrointestinale è maggiore con dosi crescenti di FANS e più alto in pazienti con storia clinica di ulcera, soprattutto con complicanze di emorragia o perforazione (vedere paragrafo 2: “Non prenda IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI”) e nei pazienti anziani. Questi pazienti devono essere trattati alla dose più bassa possibile. Per questi pazienti, così come per i pazienti che richiedono terapia aggiuntiva con basse dosi di acido acetilsalicilico o altri medicinali che possono aumentare il rischio gastrointestinale, deve essere preso in considerazione il trattamento combinato con sostanze protettive (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

Se ha una storia clinica di effetti indesiderati a carico del tratto gastrointestinale, in particolare se è anziano, deve segnalare tutti i sintomi addominali inusuali (soprattutto emorragia gastrointestinale), soprattutto negli stadi iniziali della terapia.

Si consiglia cautela se si ricevono altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare disturbi psichiatrici compresa la depressione) o inibitori dell’aggregazione piastrinica come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 2:

“Altri medicinali e IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI”).

Il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico se sviluppa emorragia gastrointestinale o ulcere durante il trattamento con IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI.

I FANS devono essere usati con cautela in pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, malattia di Crohn) poiché tali condizioni possono peggiorare (vedere paragrafo 4).

Reazioni cutanee In associazione al trattamento con ibuprofene sono state segnalate reazioni cutanee gravi tra cui dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS), pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP). Smetta di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e contatti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi descritte nel paragrafo 4.

Durante la varicella è consigliabile evitare di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI.

Altre note Reazioni di ipersensibilità acute gravi (ad esempio shock anafilattico) sono state osservate molto raramente. Interrompa immediatamente il trattamento ai primi segni di reazione di ipersensibilità dopo aver preso IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e informi immediatamente il medico.

Ibuprofene può inibire temporaneamente la funzione piastrinica (aggregazione). I pazienti con disturbi della coagulazione devono pertanto essere controllati attentamente.

Nella somministrazione prolungata di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI è richiesto il monitoraggio regolare dei valori del fegato, della funzionalità renale nonché delle conte ematiche.

Mentre assume IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI deve consultare/informare il medico o dentista prima di sottoporsi ad un qualsiasi intervento chirurgico.

L’uso prolungato di qualsiasi tipo di antidolorifico per il mal di testa può peggiorarlo. In caso si verifichi o si sospetti questa evenienza, si deve ottenere un parere medico e interrompere il trattamento. La diagnosi di mal di testa da uso eccessivo di farmaci (MOH) deve essere sospettata in pazienti con mal di testa frequenti o giornaliere nonostante l’uso regolare di farmaci per il mal di testa (o a causa di esso).

In termini generali, l’uso abituale di antidolorifici, in particolare la combinazione di varie sostanze antidolorifiche, può portare a danno renale permanente con rischio di insufficienza renale (nefropatia analgesica). Questo rischio può essere aumentato sotto stress fisico associato a perdita di sale e disidratazione. Pertanto deve essere evitato.

Il rischio di insufficienza renale è aumentato nei pazienti disidratati, negli anziani e in coloro che assumono diuretici e ACE inibitori. Ibuprofene può mascherare i segni di infezioni.

I pazienti che segnalano disturbi agl’occhi durante il trattamento con ibuprofene devono interrompere la terapia ed essere sottoposti ad esame della vista.

Altri medicinali e IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

Medicinali che hanno un effetto anticoagulante (cioè sostanze che fluidificano il sangue/ prevengono la formazione di coaguli, ad esempio acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
Medicinali che riducono la pressione sanguigna alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan)

Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI con altri medicinali.

In particolare informi il medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi COX-2 inibitori (ad es. celecoxib) o glucocorticoidi, poiché possono aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali ed emorragia a causa di un effetto cumulativo.
Diuretici (medicinali per urinare) e medicinali per la pressione sanguigna alta (medicinali antipertensivi) poiché i FANS possono ridurre l’effetto di questi medicinali e possono aumentare il rischio di problemi ai reni. Inoltre l’uso dei diuretici risparmiatori di potassio (alcuni diuretici) può portare ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue. Pertanto si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di potassio.
IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può diminuire gli effetti degli ACE inibitori (usati per trattare l’insufficienza cardiaca e la pressione sanguigna alta). Inoltre, se usati insieme, ci può essere un aumento del rischio di disfunzione renale.
Digossina (usato per trattare l’insufficienza cardiaca), fenitoina (usato per trattare l’epilessia) o litio (usato per trattare la depressione), poiché possono aumentare i loro livelli nel sangue quando assunti con ibuprofene. E’ richiesto il monitoraggio dei livelli di litio. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di digossina sierica e di fenitoina sierica.
Metotrexato (usato per trattare alcuni tipi di cancro o reumatismo) poiché l’effetto di metotrexato può essere aumentato.
Anticoagulanti (fluidificanti del sangue). I FANS possono aumentare gli effetti di questi medicinali.
Inibitori dell’aggregazione piastrinica come acido acetilsalicilico e alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/SSRI) possono aumentare il rischio di emorragia nello stomaco e intestino.
Medicinali contenenti probenecid e sulfinpirazone (usati per trattare la gotta) possono rallentare l’escrezione di ibuprofene.
Medicinali noti come immunosoppressivi come ciclosporina e tacrolimus poiché può verificarsi danno renale.
Colestiramina (un medicinale utilizzato per abbassare il colesterolo) poiché può ridurre l’assorbimento di ibuprofene nel tratto gastrointestinale. Comunque la rilevanza clinica di tale interazione non è nota.
Solfaniluree (medicinali utilizzati per il trattamento del diabete) come glibenclamide. Il controllo dei valori del glucosio nel sangue è raccomandato quando questi medicinali sono usati insieme.
Antibiotici detti chinolonici, come ciprofloxacina, a causa di un aumentato rischio di sviluppare convulsioni.
Voriconazolo o fluconazolo (inibitori di CYP2C9) utilizzati per il trattamento delle infezioni da funghi, poiché possono aumentare i livelli di ibuprofene nel sangue. La riduzione della dose di

ibuprofene deve essere presa in considerazione, in particolare quando viene usata una alta dose di ibuprofene con voriconazolo or fluconazolo.

Zidovudina (un farmaco antivirale usato per trattare le infezioni da HIV) a causa dell’aumentato rischio di accumulo di sangue nelle articolazioni (emartrosi) e contusioni in emofiliaci HIV- positivi.
Aminoglicosidi (un tipo di antibiotici). I FANS possono aumentare l’escrezione degli aminoglicosidi.
Gingko biloba (un medicinale erboristico) può aumentare il rischio di emorragia.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI con alcol

Se assume alcol, può soffrire più probabilmente di reazioni avverse come disturbi gastrointestinali e del sistema nervoso centrale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se inizia una gravidanza durante l’assunzione di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI.

Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza, il medico le prescriverà ibuprofene solo se chiaramente necessario. In tal caso, la dose deve essere mantenuta la più bassa possibile e la durata del trattamento la più breve possibile.

Negli ultimi 3 mesi di gravidanza, non deve prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI, poiché può avere effetti sul feto o causare problemi al momento del parto. Può causare problemi ai reni e al cuore del bambino. Può influire sulla tendenza tua e del tuo bambino a sanguinare e causare un travaglio più tardivo o più lungo del previsto. Non deve assumere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI durante i primi 6 mesi di gravidanza a meno che non sia assolutamente necessario e sia consigliato dal medico. Se ha bisogno del trattamento durante questo periodo o mentre sta pianificando una gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere rispettivamente la più bassa e la più breve possibile. Se assunto per più di qualche giorno dalla ventesima settimana di gravidanza in avanti, IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può causare problemi ai reni nel feto che possono portare a bassi livelli di liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. Se è necessario un trattamento per più di qualche giorno, il medico può raccomandare un monitoraggio aggiuntivo.

Allattamento

Questo medicinale passa nel latte materno ma può essere usato durante l’allattamento se usato alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.

Fertilità

Ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi ad iniziare una gravidanza

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Ibuprofene non altera, o altera in modo trascurabile, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, poiché alla dose più alta possono verificarsi effetti indesiderati a livello del sistema nervoso centrale, come stanchezza e capogiro, la capacità di reazione e l’abilità di partecipare attivamente al traffico stradale e di usare macchinari, può essere alterata in casi singoli. Questo è particolarmente importante quando combinato con alcol.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose deve essere modificata in base all’età o al peso del paziente.

La dose raccomandata è:

Dolore e/o febbre

Adulti e adolescenti a partire da 12 anni di età (≥ 40 kg di peso corporeo):

La dose iniziale deve essere 400 mg di ibuprofene. Se necessario, possono essere assunte dosi aggiuntive di ibuprofene 400 mg. Il rispettivo intervallo di dosaggio deve essere scelto in base ai sintomi osservati e alla dose massima giornaliera raccomandata. Non deve essere inferiore a 6 ore. Non deve essere superata una dose totale di 1200 mg di ibuprofene in un periodo di 24 ore.

Malattie reumatiche Adulti La dose raccomandata è 1200 – 1800 mg al giorno in dosi divise. Alcuni pazienti possono essere mantenuti a 600 – 1200 mg al giorno. In condizioni acute o gravi, può essere utile aumentare la dose fino a quando la fase acuta sia tenuta sotto controllo, a patto che la dose totale giornaliera non superi 2400 mg in dosi separate.

Età	Dose singola		Dose massima
			giornaliera
Adulti	400 – 800 mg ibuprofene (1 – 2 compresse)	1200 – 2400 mg ibuprofene (3 – 6 compresse)

Adolescenti da 15 a 17 anni di età La dose raccomandata deve essere modificata in base al peso: 20-40 mg/kg al giorno (massimo 2400 mg al giorno) in 3-4 dosi separate.

Deve essere usata la dose efficace più bassa per il periodo più breve necessario ad alleviare i sintomi. Se ha un’infezione, si rivolga immediatamente al medico qualora i sintomi (per esempio febbre e dolore) persistano o peggiorino (vedere paragrafo 2).

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace minima per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.4).

Popolazioni speciali

Anziani:

Non sono richiesti speciali aggiustamenti di dosaggio. A causa del possibile profilo di effetti indesiderati, si raccomanda di monitorare gli anziani con particolare attenzione.

Insufficienza renale:

Non è richiesto alcun aggiustamento nei pazienti con danno della funzionalità renale da lieve a moderata (per pazienti con grave danno renale vedere paragrafo 2: “Non prenda IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI”).

Insufficienza epatica:

Non è richiesto alcun aggiustamento nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (per pazienti con grave compromissione epatica vedere paragrafo 2: “Non prenda IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI”).

Bambini e adolescenti

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 400 mg compresse rivestite con film è controindicato nei bambini con meno di 12 anni di età e negli adolescenti con peso inferiore a 40 kg.

Modo di somministrazione IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI deve essere assunto per via orale. Le compresse devono essere inghiottite intere con un bicchiere di acqua. Si raccomanda ai pazienti con uno stomaco sensibile di assumere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI insieme a del cibo.

Durata del trattamento Il medico curante decide la durata del trattamento. Nelle malattie reumatiche l’uso di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può essere necessario per un periodo più lungo.

Se prende più IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI di quanto deve:

Se sospetta un sovradosaggio con IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI si rechi immediatamente dal medico.

Sono anche possibili problemi quali mal di testa, capogiro, sonnolenza e perdita di coscienza (comprese convulsione miocloniche nei bambini), nonché dolore addominale, nausea e vomito, emorragia nello stomaco (tratto gastrointestinale), disfunzione del fegato e del rene. Inoltre, possono verificarsi un calo di pressione sanguigna, ridotta respirazione (depressione respiratoria) e colorazione violacea della pelle e delle mucose (cianosi).

Se ha preso più IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre un medico o l’ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere. I sintomi di overdose possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, livelli bassi di potassio nel sangue, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.

Non vi è un antidoto specifico per il sovradosaggio da ibuprofene.

Se dimentica di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per quanto riguarda i seguenti effetti indesiderati, si deve considerare che sono ampiamente dipendenti dalla dose e che variano da paziente a paziente.

Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil-

influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica];

eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Gli effetti indesiderati osservati più comunemente colpiscono il tratto digestivo. Si possono verificare ulcere dello stomaco/duodenali (ulcere peptiche), perforazione o emorragia, a volte fatale, soprattutto nei pazienti anziani (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”). Dopo l’utilizzo sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, stitichezza, disturbi digestivi, dolore addominale, feci simili al catrame, vomito con sangue, ferite (ulcerazioni) nella bocca e nella regione della gola (stomatite ulcerosa), peggioramento della colite e malattia di Crohn (vedere paragrafo 2: “Avvertenze e precauzioni”). Meno comunemente è stata osservata infiammazione della parete interna dello stomaco (gastrite). In particolare il rischio di sviluppare emorragia gastrointestinale dipende dal livello di dose e dalla durata del trattamento.

In associazione al trattamento con FANS sono stati segnalati accumulo di fluido nei tessuti (edema), pressione sanguigna alta e insufficienza cardiaca.

Medicinali quali IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di una persona su 10):

Disturbi gastrointestinali, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e piccole perdite di sangue nello stomaco e nell’intestino che, in casi eccezionali, possono portare ad anemia. Interrompa l’assunzione di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e informi immediatamente il medico se manifesta dolore relativamente grave nella parte superiore dell’addome, vomito con sangue, feci con sangue e/o di colore nero.

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

Disturbi del sistema nervoso centrale quali capogiro, mal di testa, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza.
Ulcera dello stomaco o dell’intestino, potenzialmente con emorragia e perforazione (foro nella parete del tratto digestivo). Stomatite ulcerosa, peggioramento della colite o della malattia di Crohn (infiammazione del colon).

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

Disturbi visivi.
Accumulo di fluidi nei tessuti (edema), in particolare nei pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione) o problemi renali, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta (insufficienza renale). Pertanto la funzionalità renale deve essere controllata regolarmente.
Infiammazione del rivestimento interno dello stomaco (gastrite).
Reazioni allergiche come eruzione cutanea e prurito, nonché attacchi di asma (anche con calo di pressione sanguigna). Se ha uno di questi sintomi deve informare immediatamente il medico. Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):
Suono o ronzio nelle orecchie (tinnito).
Difficoltà uditive (perdita dell’udito)
Danno al tessuto renale (necrosi papillare), concentrazioni elevate di acido urico nel sangue, concentrazioni elevate di urea nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

Disturbi della formazione di cellule del sangue, come diminuzione della quantità di globuli rossi o emoglobina (anemia), globuli bianchi (leucopenia) o nel livello di piastrine (trombocitopenia); e altri disturbi del sangue (pancitopenia, agranulocitosi, eosinofilia, coagulopatia, neutropenia,

anemia aplastica o anemia emolitica). I primi sintomi possono essere febbre, mal di gola, ferite superficiali nella bocca, sintomi simil-influenzali, affaticamento grave, sanguinamento dal naso e dalla cute. Le conte ematiche devono essere controllate regolarmente nella terapia a lungo termine.

Reazioni allergiche generali gravi (ipersensibilità). Queste si possono manifestare come: edema facciale, gonfiore della lingua, gonfiore della laringe con costrizione delle vie aeree, difficoltà a respirare, battito cardiaco rapido e calo nella pressione sanguigna fino a shock potenzialmente fatale. Se ha uno di questi sintomi deve recarsi immediatamente dal medico.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia)
Palpitazioni (battito cardiaco veloce), insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
Ipertensione (pressione sanguigna alta).
Infiammazione vascolare (vasculite).
E’ stato descritto un peggioramento delle infiammazioni correlate all’infezione (ad es. fascite necrotizzante) associata all’uso di alcuni antidolorifici (FANS). Se i segni di un’infezione si verificano o peggiorano durante l’uso di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI, deve recarsi subito da un medico. Il medico valuterà se lei ha bisogno di una terapia antibiotica.
Durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati i sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o offuscamento dello stato di coscienza. Pazienti con malattie autoimmuni (LES, malattia mista del tessuto connettivo) sembrano essere predisposti.
Infiammazione dell’esofago o del pancreas, occlusione dell’intestino (stenosi intestinale simil- diaframma).
Reazioni psicotiche, allucinazioni, confusione, depressione e ansia.
Asma, difficoltà a respirare (dispnea), broncospasmo.
Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero), disfunzione epatica, danno epatico, in particolare nella terapia a lungo termine, epatite acuta (infiammazione del fegato).
Reazioni bollose compresa Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell); eritema multiforme; durante un’infezione di varicella si possono verificare infezioni gravi della pelle e complicanze del tessuto molle; alopecia (perdita di capelli), macchie di colore rosso o viola sulla pelle (porpora)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione della mucosa nasale (rinite).
Formicolio (parestesia) e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica).
Malfunzionamento dei reni.
È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
la cute diventa sensibile alla luce
dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 400 mg compresse rivestite con film:

Non conservare a temperatura superiore ai 30°C

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Il principio attivo è ibuprofene. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 400 mg di ibuprofene
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa Ipromellosa, croscamellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), silice colloidale anidra e magnesio stearato

Film di rivestimento Ipromellosa, titanio diossido (E171), talco e propilene glicole

Descrizione dell’aspetto di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Compresse bianche, oblunghe, biconvesse rivestite con film incise su entrambi i lati. La linea di incisione non è concepita per rompere la compresse.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 400 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister da 20, 30 e 60 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) – Italia

Produttore:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares, 28805 Madrid Spagna

FARMALIDER, S.A C/Aragoneses, 2 Alcobendas 28108 Madrid Spagna

TOLL MANUFACTURING SERVICES S.L. C/ Aragoneses Nº 2, 28108 Alcobendas Madrid, Spagna

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato a maggio 2026 Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 600 mg compresse rivestite con film

Per adulti e adolescenti a partire da 15 anni di età

Ibuprofene

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Come prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Possibili effetti indesiderati

Come conservare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e a cosa serve

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI appartiene ad un gruppo di medicinali detti “Farmaci antinfiammatori non steroidei” o FANS.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI è usato per:

trattamento sintomatico del dolore e infiammazione nelle malattie artritiche (ad es. artrite reumatoide), condizioni artritiche degenerative (ad es. osteoartrite).

Cosa deve sapere prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Non prenda IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI:

Se è allergico a ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Se ha mai sofferto di mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o orticaria dopo aver usato acido acetilsalicilico o altri antidolorifici simili (FANS).
Se soffre di grave insufficienza renale, epatica o cardiaca.
Se soffre di disturbi non chiariti nella formazione del sangue .- Se soffre di emorragia nel cervello (emorragia cerebrovascolare) o di altra emorragia attiva.
Se ha mai avuto emorragia o perforazione nello stomaco o intestino quando assumeva FANS.
Se ha ulcere attive o ha avuto in passato ulcere ricorrenti allo stomaco/duodeno (ulcere peptiche) o emorragia (almeno due diversi episodi di ulcera o emorragia).
Se presenta disidratazione grave (causata da vomito, diarrea o assunzione insufficiente di liquidi).
Se è negli ultimi tre mesi di gravidanza.
Se il paziente è un bambino o un adolescente di età inferiore a 15 anni

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace minima per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi. Con ibuprofene sono stati segnalati segni di una reazione allergica a questo medicinale, inclusi problemi respiratori, gonfiore della regione del viso e del collo (angioedema) e dolore al petto.

Interrompa immediatamente IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e contatti immediatamente il medico o il servizio di emergenza sanitaria se nota uno di questi segni.

Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI se:

ha problemi cardiaci inclusi insufficienza cardiaca, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o attacco ischemico transitorio “TIA”).
ha pressione sanguigna alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è un fumatore.
soffre di lupus eritematoso sistemico (LES, talvolta noto come lupus) o di una malattia del tessuto connettivo (malattia autoimmune che colpisce il tessuto connettivo)
soffre di un disturbo ereditario della formazione del sangue (ad es. porfiria acuta intermittente).
soffre di ridotta funzionalità del fegato o del rene
è stato sottoposto da poco a un intervento chirurgico importante
è sensibile (allergico) ad altre sostanze
soffre di febbre da fieno, polipi nasali o disturbi respiratori ostruttivi cronici, poiché è a maggior rischio di reazioni allergiche. Le reazioni allergiche possono presentarsi come attacchi di asma (la così detta asma analgesica), gonfiore rapido (edema di Quincke) o orticaria.
ha un’infezione – vedere paragrafo «Infezioni» di seguito.

Anziani:

Negli anziani, alcuni effetti si verificano più frequentemente dopo l’uso di FANS. In particolare emorragia e perforazione gastrointestinale, che in alcuni casi può essere potenzialmente fatale.

Emorragia, ulcerazione e perforazione gastrointestinale:

Il rischio di sviluppare emorragia, ulcere e perforazione gastrointestinale è maggiore con dosi crescenti di FANS e più alto in pazienti con storia clinica di ulcera, soprattutto con complicanze di emorragia o perforazione (vedere paragrafo 2: “Non prenda IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI”) e nei pazienti anziani. Questi pazienti devono essere trattati alla dose più bassa possibile. Per questi pazienti, così come per i pazienti che richiedono terapia aggiuntiva, con basse dosi di acido acetilsalicilico o altri medicinali che possono aumentare il rischio gastrointestinale, deve essere preso in considerazione il trattamento combinato con sostanze protettive (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

Si consiglia cautela se si ricevono altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o emorragia, come corticosteroidi orali, anticoagulanti (fluidificanti del sangue) come warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (usati per trattare disturbi psichiatrici compresa la depressione sanguigna) o inibitori dell’aggregazione piastrinica come acido acetilsalicilico (vedere paragrafo 2: “Altri medicinali e IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI”).

Il trattamento deve essere interrotto e deve essere consultato un medico se sviluppa emorragia gastrointestinale o ulcere durante il trattamento con IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

I FANS devono essere usati con cautela in pazienti con una storia di malattia gastrointestinale (colite ulcerosa, malattia di Crohn) poiché tali condizioni possono peggiorare (vedere paragrafo 4).

Durante la varicella è consigliabile evitare di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI.

Ibuprofene può inibire temporaneamente la funzione piastrinica (aggregazione). I pazienti con disturbi della coagulazione devono pertanto essere controllati attentamente.

Nella somministrazione prolungata di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI è richiesto il monitoraggio regolare dei valori epatici del fegato, della funzionalità renale nonché delle conte ematiche.

Mentre assume IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI deve consultare/informare il medico o dentista prima di sottoporsi ad un qualsiasi intervento chirurgico.

Il rischio di insufficienza renale è aumentato nei pazienti disidratati, negli anziani e in coloro che assumono diuretici e ACE inibitori. Ibuprofene può mascherare i segni di infezioni.

I pazienti che segnalano disturbi agli occhi durante il trattamento con ibuprofene devono interrompere la terapia ed essere sottoposti ad esame della vista.

Altri medicinali e IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può influenzare o essere influenzato da altri medicinali. Ad esempio:

Medicinali che hanno un effetto anticoagulante (cioè sostanze che fluidificano il sangue/ prevengono la formazione di coaguli, ad esempio acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
Medicinali che riducono la pressione sanguigna alta (ACE-inibitori come captopril, betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell’angiotensina II come losartan)

In particolare informi il medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali:

Altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), compresi COX-2 inibitori (ad es. celecoxib) o glucocorticoidi, poiché possono aumentare il rischio di ulcere gastrointestinali ed emorragia a causa di un effetto cumulativo.
Diuretici (medicinali per urinare) e medicinali per la pressione sanguigna alta (medicinali antipertensivi) poiché i FANS possono ridurre l’effetto di questi medicinali e possono aumentare il rischio di problemi ai reni. Inoltre l’uso dei diuretici risparmiatori di potassio (alcuni diuretici) può portare ad un aumento dei livelli di potassio nel sangue. Pertanto si raccomanda il monitoraggio dei livelli sierici di potassio.
IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può diminuire gli effetti degli ACE inibitori (usati per trattare l’insufficienza cardiaca e la pressione sanguigna alta). Inoltre, se usati insieme, ci può essere un aumento del rischio di disfunzione renale.
Digossina (usato per trattare l’insufficienza cardiaca), fenitoina (usato per trattare l’epilessia) o litio (usato per trattare la depressione), poiché possono aumentare i loro livelli ematici nel sangue quando assunti con ibuprofene. E’ richiesto il monitoraggio dei livelli di litio. Si raccomanda il monitoraggio dei livelli di digossina sierica e di fenitoina sierica.
Metotrexato (usato per trattare alcuni tipi di cancro o reumatismo) poiché l’effetto di metotrexato può essere aumentato.
Anticoagulanti (fluidificanti del sangue). I FANS possono aumentare gli effetti di questi medicinali.
Inibitori dell’aggregazione piastrinica come acido acetilsalicilico e alcuni antidepressivi (inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina/SSRI) possono aumentare il rischio di emorragia nello stomaco e intestino.
Medicinali contenenti probenecid e sulfinpirazone (usati per trattare la gotta) possono rallentare l’escrezione di ibuprofene.
Medicinali noti come immunosoppressivi come ciclosporina e tacrolimus poiché può verificarsi danno renale.
Colestiramina (un medicinale utilizzato per abbassare il colesterolo) poiché può ridurre l’assorbimento di ibuprofene nel tratto gastrointestinale. Comunque la rilevanza clinica di tale interazione non è nota.
Solfaniluree (medicinali utilizzati per il trattamento del diabete) come glibenclamide. Il controllo dei valori del glucosio nel sangue è raccomandato quando questi medicinali sono usati insieme.
Antibiotici detti chinolonici, come ciprofloxacina, a causa di un aumentato rischio di sviluppare convulsioni.
Voriconazolo o fluconazolo (inibitori di CYP2C9) utilizzati per il trattamento delle infezioni da funghi, poiché possono aumentare i livelli di ibuprofene nel sangue. La riduzione della dose di ibuprofene deve essere presa in considerazione, in particolare quando viene usata una alta dose di ibuprofene con voriconazolo o fluconazolo.
Zidovudina (un farmaco antivirale usato per trattare le infezioni da HIV) a causa dell’aumentato rischio di accumulo di sangue nelle articolazioni (emartrosi) e contusioni in emofiliaci HIV- positivi.
Aminoglicosidi (un tipo di antibiotici). I FANS possono aumentare l’escrezione degli aminoglicosidi.
Gingko biloba (un medicinale erboristico) può aumentare il rischio di emorragia.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI con alcol

Se assume alcol, può soffrire più probabilmente di reazioni avverse come disturbi gastrointestinali e del sistema nervoso centrale.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Gravidanza

Informi il medico se inizia una gravidanza durante l’assunzione di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Allattamento

Questo medicinale passa nel latte materno ma può essere usato durante l’allattamento se usato alla dose raccomandata e per il periodo più breve possibile.

Fertilità

Ibuprofene può rendere più difficile il concepimento. Deve informare il medico se sta pianificando una gravidanza o se ha problemi ad iniziare una gravidanza

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI contiene lattosio

Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.

Come prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

La dose deve essere modificata in base all’età o al peso del paziente.

Adulti La dose raccomandata è 1200 – 1800 mg al giorno in dosi divise. Alcuni pazienti possono essere mantenuti a 600 – 1200 mg al giorno. In condizioni acute o gravi, può essere utile aumentare la dose fino a quando la fase acuta sia tenuta sotto controllo, a patto che la dose totale giornaliera non superi 2400 mg in dosi separate.

Età	Dose singola		Dose massima
			giornaliera
Adulti	600 mg ibuprofene (1 compressa)	1200 – 2400 mg ibuprofene (2 – 4 compresse)

Adolescenti da 15 a 17 anni di età La dose raccomandata deve essere modificata in base al peso: 20-40 mg/kg al giorno (massimo 2400 mg al giorno) in 3-4 dosi separate.

Gli effetti indesiderati possono essere ridotti al minimo usando la dose efficace minima per il periodo più breve necessario a controllare i sintomi (vedere paragrafo 4).

Popolazioni speciali

Anziani:

Non sono richiesti speciali aggiustamenti di dosaggio. A causa del possibile profilo di effetti indesiderati, si raccomanda di monitorare gli anziani con particolare attenzione.

Insufficienza renale:

Insufficienza epatica:

Bambini e adolescenti

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI600 mg compresse rivestite con film è controindicato nei bambini e negli adolescenti con meno di 15 anni di età.

Durata del trattamento Il medico curante decide la durata del trattamento. Nelle malattie reumatiche l’uso di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI può essere necessario per un periodo più lungo.

Se prende più IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI di quanto deve:

Se sospetta un sovradosaggio con IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI si rechi immediatamente dal medico.

Sono anche possibili problemi quali mal di testa, capogiro, sonnolenza e perdita di coscienza (comprese convulsione miocloniche nei bambini), nonché dolore addominale, nausea e vomito, emorragia nello stomaco (tratto gastrointestinale), disfunzionalità del fegato e del rene. Inoltre, possono verificarsi un calo di pressione sanguigna, ridotta respirazione (depressione respiratoria) e colorazione violacea della pelle e delle mucose (cianosi).

Non vi è un antidoto specifico per il sovradosaggio da ibuprofene.

Se dimentica di prendere IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Per quanto riguarda i seguenti effetti indesiderati, si deve considerare che sono ampiamente dipendenti dalla dose e che variano da paziente a paziente.

Smetta di usare ibuprofene e consulti immediatamente il medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:

macchie rossastre non in rilievo, a forma di bersaglio o circolari sul tronco, spesso con vescicole centrali, desquamazione della pelle, ulcere della bocca, della gola, del naso, dei genitali e degli occhi. Queste gravi eruzioni cutanee possono essere precedute da febbre e sintomi simil- influenzali [dermatite esfoliativa, eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica];
eruzione cutanea diffusa, temperatura corporea elevata e linfonodi ingrossati (sindrome DRESS);
eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con protuberanze sotto la pelle e vescicole, accompagnata da febbre. I sintomi compaiono solitamente all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).

In associazione al trattamento con FANS sono stati segnalati accumulo di fluido nei tessuti (edema), pressione sanguigna alta e insufficienza cardiaca.

Medicinali quali IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI possono essere associati ad un piccolo aumento del rischio di attacco cardiaco (“infarto del miocardio”) o ictus.

Effetti indesiderati molto comuni (possono colpire più di una persona su 10):

Disturbi gastrointestinali, come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, vomito, flatulenza, diarrea, stitichezza e piccole perdite di sangue nello stomaco e nell’intestino che, in casi eccezionali, possono portare ad anemia. Interrompa l’assunzione di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e informi immediatamente il medico se manifesta dolore relativamente grave nella parte superiore dell’addome, vomito con sangue, feci con sangue e/o di colore nero.

Effetti indesiderati comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10):

Disturbi del sistema nervoso centrale quali capogiro, mal di testa, insonnia, agitazione, irritabilità o stanchezza.
Ulcera dello stomaco o dell’intestino, potenzialmente con emorragia e perforazione (foro nella parete del tratto digestivo). Stomatite ulcerosa, peggioramento della colite o della malattia di Crohn (infiammazione del colon).

Effetti indesiderati non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100):

Disturbi visivi.
Accumulo di fluidi nei tessuti (edema), in particolare nei pazienti con pressione sanguigna alta (ipertensione) o problemi renali, sindrome nefrosica, nefrite interstiziale che può essere accompagnata da insufficienza renale acuta (insufficienza renale). Pertanto la funzionalità renale deve essere controllata regolarmente.
Infiammazione del rivestimento interno dello stomaco (gastrite).
Reazioni allergiche come eruzione cutanea e prurito, nonché attacchi di asma (anche con calo di pressione sanguigna). Se ha uno di questi sintomi deve informare immediatamente il medico.

Effetti indesiderati rari (possono colpire fino a 1 persona su 1.000):

Suono o ronzio nelle orecchie (tinnito).
Difficoltà uditive (perdita dell’udito)
Danno al tessuto renale (necrosi papillare), concentrazioni elevate di acido urico nel sangue, concentrazioni elevate di urea nel sangue.

Effetti indesiderati molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000):

Disturbi della formazione di cellule del sangue, come diminuzione della quantità di globuli rossi o emoglobina (anemia), globuli bianchi (leucopenia) o nel livello di piastrine (trombocitopenia); e altri disturbi del sangue (pancitopenia, agranulocitosi, eosinofilia, coagulopatia, neutropenia, anemia aplastica o anemia emolitica). I primi sintomi possono essere febbre, mal di gola, ferite superficiali nella bocca, sintomi simil-influenzali, affaticamento grave, sanguinamento dal naso

e dalla cute. Le conte ematiche devono essere controllate regolarmente nella terapia a lungo termine.

Reazioni allergiche gravi generali (ipersensibilità). Queste si possono manifestare come: edema facciale, gonfiore della lingua, gonfiore della laringe con costrizione delle vie aeree, difficoltà a respirare, battito cardiaco rapido e calo nella pressione sanguigna fino a shock potenzialmente fatale. Se ha uno di questi sintomi deve recarsi immediatamente dal medico.
Bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia).
Bassi livelli di sodio nel sangue (iponatriemia)
Palpitazioni (battito cardiaco veloce), insufficienza cardiaca, infarto del miocardio.
Ipertensione (pressione sanguigna alta).
Infiammazione vascolare (vasculite).
E’ stato descritto un peggioramento delle infiammazioni correlate all’infezione (ad es. fascite necrotizzante) associata all’uso di alcuni antidolorifici (FANS). Se i segni di un’infezione si verificano o peggiorano durante l’uso di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI deve recarsi subito da un medico. Il medico valuterà se lei ha bisogno di una terapia antibiotica.
Durante il trattamento con ibuprofene sono stati osservati i sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre o offuscamento dello stato di coscienza. Pazienti con malattie autoimmuni (LES, malattia mista del tessuto connettivo) sembrano essere predisposti.
Infiammazione dell’esofago o del pancreas, occlusione dell’intestino (stenosi intestinale simil- diaframma).
Reazioni psicotiche, allucinazioni, confusione, depressione sanguigna e ansia.
Asma, difficoltà a respirare (dispnea), broncospasmo.
Ingiallimento degli occhi e/o della pelle (ittero), disfunzionalità epatica, danno epatico, in particolare nella terapia a lungo termine, epatite acuta (infiammazione del fegato).
Reazioni bollose compresa Sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica (sindrome di Lyell); eritema multiforme; durante un’infezione di varicella si possono verificare infezioni gravi della pelle e complicanze del tessuto molle; alopecia (perdita di capelli), macchie di colore rosso o viola sulla pelle (porpora).

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

Infiammazione della mucosa nasale (rinite).
Formicolio (parestesia) e infiammazione del nervo ottico (neurite ottica).
Malfunzionamento dei reni.
È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle e vescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori accompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata). Smetta di usare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI se sviluppa questi sintomi e contatti immediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
la cute diventa sensibile alla luce
dolore al petto, che può essere un segno di una reazione allergica potenzialmente grave chiamata sindrome di Kounis.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 600 mg compresse rivestite con film Non conservare a temperatura superiore ai 30°C

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI

Il principio attivo è ibuprofene. Ciascuna compressa rivestita con film contiene 600 mg di ibuprofene
Gli altri componenti sono: Nucleo della compressa Ipromellosa, croscamellosa sodica, lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato (mais), silice colloidale anidra e magnesio stearato

Film di rivestimento Ipromellosa, titanio diossido (E171), talco e propilene glicole

Descrizione dell’aspetto di IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film.

Compresse bianche, oblunghe, biconvesse rivestite con film.

IBUPROFENE ABC FARMACEUTICI 600 mg compresse rivestite con film è disponibile in blister da 20, 30, 40 e 60 compresse.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

ICE S.p.A. Via Sicilia 8/10 42122 Reggio Emilia (RE) – Italia

Produttore:

ROVI PHARMA INDUSTRIAL SERVICES, S.A. Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares, 28805 Madrid Spagna

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