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Idroquark Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Idroquark


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Idroquark 2,5 mg +12,5 mg compresse

Idroquark 5 mg +25 mg compresse

Ramipril + Idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

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Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.

Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della

malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.

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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga

al medico, o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

  1. Cos’è Idroquark e a cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Idroquark
  3. Come prendere Idroquark
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Come conservare Idroquark
  6. Contenuto della confezione e altre informazioni.

  1. CHE COS’È IDROQUARK E A COSA SERVE

    Idroquark è una associazione di due medicinali chiamati ramipril e idroclorotiazide.

    Ramipril appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “ACE inibitori” (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina). Esso agisce:

    Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della

    pressione sanguigna

    Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni

    Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo

    Idroclorotiazide appartiene a un gruppo di farmaci chiamati “diuretici tiazidici” o diuretici orali. Esso agisce aumentando la quantità di acqua (urina) che viene prodotta. Questo abbassa la pressione sanguigna.

    Idroquark è usato per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione). I due principi attivi agiscono insieme per abbassare la pressione sanguigna. Essi vengono usati in associazione quando il trattamento con un componente da solo non funziona.

  2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE IDROQUARK Non prenda Idroquark:

    Se è allergico al ramipril, ad idroclorotiazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo

    medicinale (elencati al paragrafo 6).

    Se è allergico (ipersensibile) a farmaci simili a Idroquark (altri ACE inibitori o medicinali derivati della sulfonamide)

    Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare,

    gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua

    Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. Questi segni includono prurito,

    eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e ad inghiottire

    Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del macchinario che

    viene utilizzato, Idroquark può non essere adatto per lei

    Se ha gravi problemi di fegato

    Se ha livelli anormali di sali (calcio, potassio, sodio) nel sangue

    Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell’arteria renale).

    Durante gli ultimi 6 mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”)

    Se sta allattando (vedere paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”)

    Se soffre di diabete o la sua funzione renale è compromessa ed è in trattamento con un medicinale che

    abbassa la pressione del sangue, contenente aliskiren.

    Non prenda Idroquark se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere Idroquark.

    Avvertenze e precauzioni

    Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Idroquark:

    Se ha problemi di cuore, fegato o reni

    Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea,

    sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici orali per un lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)

    Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture delle api o delle vespe

    (desensibilizzazione)

    Se sta per subire un’anestesia che può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento

    ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Idroquark il giorno prima, chieda consiglio al medico

    Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del sangue)

    Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico

    Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare). Idroquark non è

    raccomandato durante il primo trimestre di gravidanza e può causare gravi danni al bambino dopo i primi tre mesi di gravidanza (vedere paragrafo “Gravidanza e allattamento”).

    • Se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare la pressione alta del sangue:

      • un antagonista del recettore dell’angiotensina II" (AIIRA) (anche noti come sartani – per esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), in particolare se soffre di problemi renali correlati al diabete.
      • aliskiren

    Il medico può controllare la sua funzionalità renale, la pressione del sangue, e la quantità di elettroliti (ad esempio il potassio) nel sangue a intervalli regolari.

    Vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Idroquark"

    Bambini e adolescenti

    Idroquark non è raccomandato per i bambini e i ragazzi al di sotto dei 18 anni perché questo medicinale non è mai stato utilizzato in questa fascia di età.

    Se si verifica una delle condizioni sopra descritte o non è sicuro, chieda al medico prima di assumere Idroquark.

    Altri medicinali e Idroquark

    Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

    Questo perché Idroquark può influenzare il meccanismo d’azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di Idroquark.

    Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con Idroquark alterandone l’azione:

    Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non

    Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)

    Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock, dell’insufficienza cardiaca,

    dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

    Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con Idroquark, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:

    Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non

    Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)

    Medicinali che possono abbassare la quantità di potassio nel sangue. Questi includono medicinali per la

    stipsi, diuretici, amfotericina B (usata nelle infezioni da funghi) e ormone adrenocorticotropo (usato per verificare se le sue ghiandole surrenali funzionano correttamente)

    Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia)

    Medicinali per problemi di cuore, inclusi i problemi del battito cardiaco

    Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina

    Diuretici come la furosemide

    Medicinali che possono aumentare il quantitativo di potassio nel sangue come lo spironolattone, il

    triamterene, l’amiloride, i sali di potassio e l’eparina (usata per rendere il sangue più fluido)

    Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone

    Integratori di calcio

    Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)

    Procainamide (per i problemi di battito cardiaco)

    Colestiramina (per ridurre la quantità di grassi nel sangue)

    Carbamazepina (per il trattamento dell’epilessia)

    Eparina (per diluire il sangue)

    Vildagliptin (per il trattamento del diabete)

    Vildagliptin (per il trattamento del diabete)

    Trimetoprim e cotrimoxazolo (per infezioni causate da batteri)

    Temsirolimus (per il cancro)

    Everolimus (per prevenire il rigetto di innesti)

    Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d’azione di questi medicinali può essere influenzato da Idroquark:

    Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina. Idroquark può abbassare il

    quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Idroquark.

    Litio (per problemi psichiatrici). Idroquark può aumentare il quantitativo di litio nel sangue. Il livello di

    litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.

    Farmaci miorilassanti

    Chinina (per il trattamento della malaria)

    Farmaci che contengono iodio, questi possono essere usati in ospedale prima di un esame ai raggi X o a

    scansione

    Penicillina (per il trattamento delle infezioni)

    Farmaci che rendono fluido il sangue da assumere per via orale (anticoagulanti orali) come warfarin.

    Il medico potrebbe ritenere necessario modificare la dose e/o prendere altre precauzioni:

    Se sta assumendo un antagonista del recettore dell'angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche quanto riportato alla voce "Non prenda Idroquark" e "Avvertenze e precauzioni “)

    Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Idroquark.

    Controlli

    Informi il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.

    • Se sta facendo un controllo per la funzionalità della paratiroide. Idroquark potrebbe alterare i risultati del controllo
    • Se è uno sportivo che deve effettuare un controllo antidoping. Idroquark potrebbe dare un risultato

    positivo.

    Idroquark con cibi e alcool

    Bere bevande alcoliche insieme a Idroquark può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se

    vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo Idroquark ne discuta con il medico. Infatti l’alcool aumenta gli effetti dei farmaci per la pressione.

    L’assunzione di Idroquark può avvenire insieme o lontano dai pasti.

    Gravidanza e allattamento

    Gravidanza

    Deve informare il medico se pensa di essere incinta (o di poterlo diventare).

    Non deve prendere Idroquark nelle prime 12 settimane di gravidanza e non deve assolutamente assumerlo dopo la 13a settimana perché il suo utilizzo potrebbe essere dannoso per il bambino.

    Se rimane incinta durante la terapia con Idroquark, informi immediatamente il medico. Prima della pianificazione di una gravidanza deve essere effettuato il passaggio ad un altro farmaco.

    Allattamento

    Non deve prendere Idroquark se sta allattando.

    Chieda al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

    Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

    Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume Idroquark. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere Idroquark o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

  3. COME PRENDERE IDROQUARK

    Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

    Prendendo questo medicinale

    Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno, solitamente al mattino.

    Inghiotta le compresse intere con un liquido.

    Non rompa le compresse e non le mastichi.

    Quanto ne deve prendere

    Trattamento della pressione alta

    Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.

    Anziani

    Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.

    Se prende più Idroquark di quanto deve

    Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.

    Se dimentica di prendere Idroquark

    Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.

    Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

    Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Smetta di prendere Idroquark e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave – potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:

    Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come

    prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a Idroquark.

    Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca, peggioramento di una patologia

    cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

    Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:

    Accelerazione del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto,

    sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus.

    Respiro corto, tosse, febbre che perdura da 2 a 3 giorni e minor sensazione di fame. Questi possono

    essere segni di problemi polmonari, compresa l’infiammazione.

    Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di

    sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o la facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido. Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo.

    Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena. Questo può essere un segno di pancreatite

    (infiammazione del pancreas)

    Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore allo stomaco, sensazione di malessere,

    ingiallimento della pelle o degli occhi (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.

    Altri effetti indesiderati includono:

    Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

    Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)

    Mal di testa o sensazione di debolezza o stanchezza

    Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con Idroquark è appena

    iniziata o ha appena incrementato la dose

    Tosse secca stizzosa o bronchite

    Gli esami del sangue mostrano un livello di zuccheri più elevato del normale. Se ha il diabete, questo

    potrebbe peggiorare

    Gli esami del sangue mostrano un livello di acido urico o di grassi più elevato del normale

    Articolazioni dolorose, arrossate e gonfie

    Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)

    Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti

    Vampate, debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente quando si è in

    piedi o ci si alza rapidamente

    Problemi di equilibrio (vertigini)

    Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, sensazione di punture o di

    sfregamento (parestesia)

    Perdita o cambiamento del gusto

    Problemi di sonno

    Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità

    Naso chiuso, infiammazione dei seni nasali (sinusite), fiato corto

    Infiammazione delle gengive (gengiviti), gonfiore della bocca

    Occhi arrossati, gonfi o che lacrimano o con prurito

    Tintinnio nell’orecchio

    Visione confusa

    Perdita di capelli

    Dolore al petto

    Dolore muscolare

    Stipsi, dolore allo stomaco o intestino

    Indigestione o sensazione di malessere

    Aumento della quantità di urina durante la giornata

    Maggiore sudorazione o sensazione di sete rispetto al solito

    Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia), minor sensazione di fame

    Battito cardiaco accelerato o irregolare

    Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito

    Febbre

    Impotenza nel maschio

    Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione

    dell’emoglobina, evidenziato da esami del sangue

    Alterazioni nella funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del sangue.

    Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio inferiore al normale.

    Molto Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10.000 pazienti in terapia)

    Sensazione di malessere, che provoca diarrea o bruciore di stomaco

    Lingua gonfia ed arrossata o secchezza della bocca

    Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.

    Non noto (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

    Urina concentrata (di colore scuro), sensazione di malessere o malessere, crampi muscolari, confusione e

    convulsioni che possono essere dovuti a inappropriata secrezione di ADH (anti-diuretic hormone

    [ormone antidiuretico]). Se manifesta questi sintomi contatti tempestivamente il suo medico

    Altri effetti indesiderati riscontrati:

    Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

    Difficoltà di concentrazione, sensazione di agitazione o confusione

    Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano e fanno male

    quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)

    Aumento del volume del seno negli uomini

    Coaguli nel sangue

    Disturbi dell’udito

    Occhi meno umidi del normale

    Gli oggetti appaiono di colore giallo

    Disidratazione

    Gonfiore, dolore e pallore delle guance (infiammazione di una ghiandola salivare)

    Gonfiore all’intestino chiamato “angioedema intestinale” che si presenta con sintomi come dolore

    addominale, vomito e diarrea

    Maggiore sensibilizzazione al sole

    Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea o altre reazioni della pelle

    come arrossamenti della faccia o della fronte

    Eruzione cutanea o lividi

    Macchie sulla pelle ed estremità fredde

    Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell’unghia dalla sua sede)

    Rigidità muscoloscheletrica o incapacità di muovere la mandibola (tetano)

    Debolezza o crampi muscolari

    Riduzione del desiderio sessuale nell’uomo e nella donna

    Presenza di sangue nelle urine. Questo potrebbe essere un segno di un problema renale (nefrite

    interstiziale)

    Maggiore quantità di zucchero nelle urine rispetto al normale

    Aumento nel numero di alcune cellule bianche nel sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del

    sangue

    Numero troppo basso di cellule del sangue evidenziato da esami del sangue (pancitopenia)

    Modifica del livello di sali come sodio, calcio, magnesio e cloro nel sangue evidenziata da esami del

    sangue

    Reazioni rallentate o alterate

    Modifica nella percezione degli odori

    Difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma

    Forte dolore agli occhi, offuscamento della vista o visione con aloni di luce, mal di testa, lacrimazione

    diffusa o nausea vomito che possono costituire una condizione chiamata glaucoma.

    Segnalazione degli effetti indesiderati

    Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o, al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

    Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

  5. COME CONSERVARE IDROQUARK

    Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

    Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza (Scad) che è riportata sul blister e sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

    Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

    Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici.

    Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. CONTENUTO DELLA CONFEZIONE E ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Idroquark

Idroquark 2,5 mg + 12,5 mg compresse Una compressa contiene:

I principi attivi sono: ramipril 2,5 mg + idroclorotiazide 12,5 mg;

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Gli altri componenti sono: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina e sodio stearilfumarato.

Idroquark 5 mg + 25 mg compresse Una compressa contiene:

I principi attivi sono: ramipril 5 mg + idroclorotiazide 25 mg;

Gli altri componenti sono: ipromellosa, amido di mais pregelatinizzato, cellulosa microcristallina e sodio stearilfumarato.

Descrizione dell’aspetto di Idroquark e contenuto della confezione

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Idroquark 2,5 mg + 12,5 mg: compresse oblunghe, da bianche a quasi bianche, con linea di frattura contrassegnate su un lato con HNV. La compressa può essere divisa in parti uguali. Confezione da 14 compresse in blister PVC/alluminio.

Idroquark 5 mg + 25 mg: compresse oblunghe da bianche a quasi bianche, con linea di frattura contrassegnate su entrambi i lati con P/IK. La compressa può essere divisa in parti uguali. Confezione da 14 compresse in blister PVC/alluminio.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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POLIFARMA S.p.A. Viale dell’Arte, 69 – 00144 – ROMA

Produttore

Sanofi S.p.A. – S.S. n. 17, km. 22 – 67019 Scoppito (AQ) Istituto De Angeli S.r.l. – Località Prulli 103/C – 50066 Reggello (FI)

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