Jadiza Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio Illustrativo: Informazioni per l’utilizzatore
Jadiza
100 microgrammi/20 microgrammi compresse rivestite con film
Levonorgestrel/Etinilestradiolo Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al
medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Che cos’è Jadiza e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Jadiza
- Come prendere Jadiza
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Jadiza
- Contenuto della confezione e altre informazioni
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Che cos'è Jadiza e a che cosa serve
Jadiza è un contraccettivo orale combinato utilizzato per evitare la gravidanza.
Ogni compressa di colore rosa contiene un piccolo quantitativo di due diversi ormoni femminili, un estrogeno e un progestinico. Le compresse di colore bianco non contengono principi attivi e sono compresse di placebo.
Questo medicinale contiene due ormoni, il levonorgestrel e l’etinilestradiolo, ed è perciò chiamato ‘contraccettivo ormonale combinato’. Jadiza è anche chiamato pillola ‘a basso dosaggio’ perché contiene solo una piccola quantità di questi ormoni. Gli ormoni impediscono che l’ovulo venga rilasciato dalle sue ovaie evitando una gravidanza.
Jadiza è una pillola da 28 giorni. Prenda una pillola al giorno per 28 giorni.
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Cosa deve sapere prima di prendere Jadiza
E’ importante che lei comprenda i benefici e i rischi associati all’uso di Jadiza prima di iniziare a prenderla o al momento di decidere se continuare l’assunzione. Sebbene Jadiza è adatta per molte donne sane, non è adatta per tutte.
Si rivolga al medico se ha qualsiasi malattia o fattore di rischio tra quelli menzionati in questo foglio.
Non prenda Jadiza:
- se è allergico al levonorgestrel, all’etinilestradiolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- se ha (o ha mai avuto) un coagulo di sangue (trombosi) nelle gambe (trombosi venosa profonda o TVP) nel polmone (embolia polmonare) o in altre parti del corpo
- se ha (o ha mai avuto) un attacco di cuore o un tipo di dolore al petto chiamato ‘angina’
- se ha (o ha mai avuto) un ictus o una malattia che può essere predittiva di un ictus (per esempio forte dolore al petto) o di ictus (per esempio lieve ictus transitorio senza effetti residui)
- se sta allattando al seno o il suo bambino ha meno di 6 settimane
- se la sua pressione è alta (160/100 mmHg o superiore)
- se ha una malattia presente nella sua famiglia che influenza i livelli di grassi nel sangue (chiamata dislipoproteinemia)
- se ha una malattia presente nella sua famiglia che influenza la coagulazione del sangue (per esempio “deficit di proteina C” o “deficit di proteina S”)
- se ha il diabete da più di 20 anni o ha diabete con problemi secondari
- se ha qualsiasi condizione che rende maggiore il rischio di formazione di un coagulo di sangue (trombosi), come un'operazione chirurgica o è stato allettato per molto tempo
- se ha un battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale), problemi alle valvole del cuore o insufficienza cardiaca
- se soffre o ha mai sofferto di forti mal di testa con sintomi neurologici come alterazione della vista o intorpidimento in una qualsiasi parte del corpo (emicrania con aura focale)
- se ha o ha avuto recentemente una grave malattia del fegato
- se ha un cancro al fegato
- se ha mai avuto o si sospetta abbia un cancro alla mammella, all’utero, alla cervice o alla vagina
- se è in corso o sospetta una gravidanza
- se ha (o ha mai avuto) un’infiammazione del pancreas (pancreatite)
- se non ha ancora avuto il ciclo mestruale (ragazze in pubertà)
- se ha l’epatite C e sta prendendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir (vedere anche il paragrafo “Altri medicinali e Jadiza”).
Controlli medici
Prima di iniziare a fare uso di Jadiza, dovrà recarsi dal medico per un controllo. Il medico le farà alcune domande relative al suo stato di salute e dei suoi familiari e le misurerà inoltre la pressione sanguigna. Può anche aver bisogno di ulteriori controlli, come l’esame del seno, ma solo se sono necessari per lei o se ha dei particolari dubbi.
- Generalmente avrà bisogno di controlli regolari da parte del medico nel caso di ulteriori prescrizioni di Jadiza.
- Deve fare regolarmente un pap-test
- Controlli il suo seno e le sue mammelle ogni mese. Informi il medico se vede o sente qualcosa di strano, come gonfiori o affossamenti della pelle
- Se ha bisogno di un esame del sangue, informi il medico che sta prendendo Jadiza poiché potrebbe
influenzare i risultati di alcuni esami
- Se ha intenzione di sottoporsi a un’operazione, si assicuri di informare il medico. Ciò può richiedere l’interruzione di Jadiza 4-6 mesi prima dell’operazione. Ciò può ridurre il rischio della formazione di coaguli di sangue. Il medico le dirà quando può ricominciare l’assunzione di Jadiza.
Avvertenze e precauzioni
In alcune situazioni è necessario prestare particolare attenzione quando fa uso di Jadiza o di altre pillole combinate. Può essere necessario che il suo medico la sottoponga a controlli regolari. Se presenta una delle seguenti condizioni, deve informare il medico prima di iniziare ad assumere Jadiza.
Si rivolga al medico o il farmacista se una delle seguenti condizioni insorge o peggiora durante l’uso di questo medicinale:
- Se è anziano
- Se è fortemente sovrappeso (pesa 90 kg o più)
- Se fuma
- Se è allettato da molto tempo a causa di una intervento chirurgico, un infortunio o una malattia
- Se ha un battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale), problemi alle valvole cardiache o insufficienza cardiaca o se lei o qualcuno della sua famiglia avete avuto un attacco cardiaco o un ictus in età giovanile.
- In caso di perdita dell'udito
- Se ha un problema del sangue chiamato porfiria
- Se ha un problema del sistema nervoso caratterizzato da movimenti improvvisi del corpo chiamato “Corea di Sydenham”
- Se un familiare di primo grado ha o ha avuto cancro della mammella.
- Se ha problemi al fegato inclusi ingiallimento della pelle e del bianco degli occhi (ittero)
- Se soffre di diabete
- Se soffre di calcoli biliari
- Se ha avuto una eruzione sulla pelle con vesciche durante la gravidanza (chiamato “herpes gestationis”)
- Se soffre di depressione o di cambiamenti d’umore
- Se ha il morbo di Crohn o una malattia infiammatoria dell’intestino (colite ulcerosa)
- Se ha una malattia del sangue chiamata SUE (sindrome uremico-emolitica) che provoca danni ai reni
- Se soffre di epilessia
- Se ha una malattia del sistema immunitario chiamata LES (lupus eritematoso sistemico), una malattia che causa alterazioni generalizzate della pelle
- Se ha mai avuto chiazze bruno-giallognole della pelle (cloasma) chiamate “macchie gravidiche”,
specialmente sul viso.
- Se ha un’intolleranza al lattosio o sta seguendo una dieta priva di lattosio
- Se presenta angioedema ereditari (rigonfiamento rapido delle pelle, delle mucose, degli organi interni o del cervello); i medicinali contenenti estrogeni possono provocare o peggiorare questi sintomi. Se presenta sintomi di angioedema come gonfiore del viso, della lingua, dell’area gola/collo, difficoltà nella deglutizione o orticaria unitamente a difficoltà respiratorie, contatti immediatamente il suo medico.
- Se lei o qualcuno nella sua famiglia presenta alti livelli di grassi nel sangue (colesterolo o trigliceridi)
- Se soffre di pressione alta o se la sua pressione aumenta
- Se ha disordini della coagulazione del sangue (per esempio deficit della proteina C)
- Se soffre di emicrania
- Se sospetta una gravidanza.
Se non è sicuro se una delle condizioni sopra riportate la riguarda, si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Jadiza.
Rischi associati all’uso di contraccettivi ormonali combinati
Le seguenti informazioni sono basate sui dati relativi alle pillole contraccettive combinate. Poiché Jadiza contiene ormoni simili a quelli contenuti nelle pillole contraccettive combinate, è probabile che i rischi siano gli stessi. L’uso di tutti contraccettivi combinati comporta dei rischi che possono portare alla disabilità e alla morte.
Jadiza e coaguli di sangue venosi ed arteriosi
L’uso di qualsiasi pillola combinata, inclusa Jadiza, aumenta il rischio nella donna di sviluppare un coagulo di sangue nelle vene (trombosi venosa) rispetto alle donne che non prendono alcuna pillola contraccettiva. Il rischio dello sviluppo di trombosi venosa è più alto durante il primo anno per una donna che inizia l’assunzione della pillola. E’ possibile che il rischio della formazione di coaguli di sangue nelle gambe e/o nei polmoni con l’uso di Jadiza sia più alto del rischio associato all’uso di un'altra pillola contraccettiva combinata.
Il rischio di sviluppare coaguli di sangue nelle vene nelle utilizzatrici delle pillole combinate aumenta:
- Con l’aumentare dell’età
- Se è in sovrappeso
- Se uno dei suoi parenti di primo grado ha avuto un coagulo di sangue nella gamba, nel polmone (embolia polmonare) o in altri organi in età giovanile.
- Se è stata sottoposta ad un intervento chirurgico, se ha avuto un incidente grave o se è immobilizzata per un
lungo periodo. È importante che comunichi al suo medico che sta prendendo Jadiza, poiché può essere necessario sospendere il trattamento. Il suo medico le dirà quando poter riprendere il trattamento. Generalmente non avviene prima che siano trascorse 2 settimane dal ripristino di una normale deambulazione.
Un coagulo di sangue nelle vene può raggiungere i polmoni e può bloccare i vasi sanguigni (chiamato embolo polmonare). La formazione di coaguli di sangue nelle vene può essere fatale nel 1-2% dei casi.
Il livello di rischio può variare a seconda del tipo di pillola che assume. Discuta con il medico le opzioni disponibili.
L’uso delle pillole combinate è stato associato ad un aumentato rischio di formazione di un coagulo di sangue nelle arterie (trombosi arteriosa), per esempio nei vasi del cuore (attacco di cuore) o del cervello (ictus).
Il rischio di formazione di coaguli di sangue nelle arterie nelle utilizzatrici di pillole combinate aumenta:
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Se fuma. È fortemente consigliato di smettere di fumare quando si usa Jadiza, soprattutto se ha più di 35 anni
- Se il contenuto di grassi nel sangue è aumentato (colesterolo o trigliceridi).
- Se è in sovrappeso.
- Se uno dei suoi parenti di primo grado ha avuto un attacco di cuore o un ictus in età giovanile.
- Se ha la pressione sanguigna alta
- Se soffre di emicrania.
- Se ha problemi cardiaci (disturbi valvolari, o un disturbo del ritmo cardiaco).
Interrompa l’assunzione di Jadiza e contatti immediatamente il medico se nota possibili segni di trombosi, come:
- Forte dolore e/o gonfiore ad una gamba
- Improvviso forte dolore al petto che può irradiarsi al braccio sinistro
- Improvvisa mancanza di respiro
- Tosse improvvisa senza alcuna causa evidente
- Qualsiasi mal di testa inconsueto, grave o prolungato o un peggioramento dell’emicrania
- Perdita della vista parziale o totale o sdoppiamento della vista
- Difficoltà o incapacità di parlare
- Stordimento o svenimento
- Debolezza, sensazioni insolite o intorpidimento di qualsiasi parte del corpo
Contraccettivi ormonali combinati e cancro Cancro della mammella
Il cancro della mammella viene più spesso diagnosticato nelle donne che assumono contraccettivi ormonali combinati. Tuttavia, è possibile che il contraccettivo ormonale combinato non sia causa di un numero maggiore di donne con cancro della mammella. Per esempio ciò può essere dovuto al fatto che le donne che usano le contraccettivi ormonali combinati vengono visitate dal proprio medico più spesso. Ciò significa che c’è una possibilità maggiore di rilevare un cancro della mammella. Il rischio incrementato si riduce gradualmente dopo l’interruzione dell’assunzione del contraccettivo ormonale combinate. Dopo 10 anni, il rischio è lo stesso di quello delle persone che non hanno mai usato un contraccettivo ormonale combinato.
Cancro della cervice
Il cancro della cervice è stato riscontrato più spesso nelle donne che assumono contraccettivi ormonali combinati. Tuttavia ciò può essere dovuto ad altre cause. Queste includono più partner sessuali e malattie a trasmissione sessuale.
Cancro del fegato
In rari casi, i tumori del fegato che non sono cancro sono stati riscontrati in donne che assumono contraccettivi ormonali combinati. Molto più raramente, sono stati riscontrati casi di cancro del fegato. Ciò può causare sanguinamenti all’interno del corpo con dolore molto forte nell’area dello stomaco.
Se ciò le accade, contatti immediatamente il medico. Disturbi psichiatrici
Alcune donne che usano contraccettivi ormonali tra cui Jadiza hanno segnalato depressione o umore depresso. La depressione può essere grave e a volte può portare a pensieri suicidari. Se si verificano cambiamenti d’umore e sintomi depressivi, si rivolga al più presto al medico per ricevere ulteriori consigli medici.
Altri medicinali e Jadiza
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Questo comprende i i medicinali ottenuti senza prescrizione, inclusi i medicinali a base di erbe.
Non usi Jadiza se ha l’epatite C e sta prendendo medicinali contenenti ombitasvir/paritaprevir/ritonavir e dasabuvir poiché ciò può causare aumenti nei risultati degli esami del sangue sulla funzionalità del fegato (aumento dell’enzima epatico ALT).
Il medico le prescriverà un altro tipo di contraccettivo prima di iniziare il trattamento con questi medicinali. Jadiza può essere ripreso circa 2 settimane dopo il completamento di questo trattamento. Vedere il paragrafo “Non usi Jadiza”.
Alcuni medicinali possono avere influenza sui livelli di Jadiza nel sangue e possono ridurne l’efficacia nel prevenire la gravidanza, oppure causare sanguinamento inatteso. Questi includono medicinali utilizzati per il trattamento di:
- medicinali per trattare l’epilessia (ad es. primidone, fenitoina, carbamazepina, oxcarbazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamate)
- medicinali per trattare la tubercolosi (ad es. rifampicina)
- infezioni da virus dell’HIV e dell’Epatite C (i cosiddetti inibitori della proteasi o inibitori non nucleosidici della transcriptasi inversa, quali ritonavir, nevirapina, efavirenz) o altre infezioni (griseofulvina)
- medicinali usati per il trattamento dell’ipertensione arteriosa polmonare (bosentan)
- medicinali usati per trattare e prevenire nausea e vomito (metoclopramide)
- il rimedio a a base di erbe comunemente noto come Erba di San Giovanni ( Hypericum perforatum). Se già assume o desidera assumere preparazioni contenenti l’Erba di San Giovanni, chieda consiglio al medico poiché Jadiza potrebbe non essere adatto a lei.
- Medicinali per il rilassamento e la difficoltà a dormire (sedativi e barbiturici).
Jadiza può anche influenzare altri medicinali, per esempio:
- ciclosporina (per prevenire il rigetto di trapianto e per l’artrite reumatoide o altri problemi della pelle)
- lamotrigina (per l’epilessia)
Si rivolga al medico prima di assumere Jadiza se sta assumendo qualsiasi di questi medicinali. Il medico può dover modificare la dose di questi medicinali che sta assumendo.
Jadiza con cibi e bevande
Jadiza può essere preso con o senza cibo, se necessario con una piccola quantità d’acqua.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Jadiza se è in corso una gravidanza. Se sospetta una gravidanza mentre sta prendendo Jadiza, faccia un test di gravidanza per confermarlo prima dell’interruzione dell’assunzione delle compresse.
Se sta allattando al seno, il medico o l’infermiere possono consigliarle di non prendere Jadiza e di utilizzare un metodo contraccettivo alternativo. L'assunzione di questo medicinale durante l'allattamento può non impedire l’instaurarsi di una gravidanza.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Jadiza non ha effetti sull’abilità di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
Malattie a trasmissione sessuale
Jadiza non la protegge nei confronti di infezioni a trasmissione sessuale, come la Clamidia o l’HIV. Solo i preservativi possono aiutare a fare questo.
Jadiza contiene lattosio.
Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
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Come prendere Jadiza
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Il blister contiene 28 compresse (21 compresse rosa e 7 compresse bianche). All’interno della confezione c’è un foglio adesivo contenente i giorni della settimana. Questo può essere applicato sul giorno della settimana in cui il blister è cominciato. Per esempio, se inizia a prendere le compresse di giovedì, allora seleziona la striscia adesiva partendo da “GIO” e la applica sulla parte superiore della prima riga del blister dove è scritto: “Posizionare la striscia di adesivo facendola coincidere con la data di inizio”.
Prenda la prima compressa della prima riga sotto la parola “Start”. Prenda le compresse ogni giorno, secondo l’ordine mostrato dalle frecce.
Prenda una pillola rosa (attiva) di Jadiza ogni giorno per 21 giorni, con acqua se necessario. Può prendere le compresse con o senza cibo ma deve prendere le compresse ogni giorno, all’incirca alla stessa ora.
Una volta finite le 21 compresse rosa, potrà prendere le compresse bianche (placebo). Deve prendere la compressa ogni giorno, senza intervallo. Il ciclo (sanguinamento da interruzione) inizierà durante questi 7 giorni, generalmente 2-3 giorni dopo l’assunzione dell’ultima compressa rosa di Jadiza.
Non ha bisogno di usare ulteriori metodi contraccettivi durante questi 7 giorni di assunzione di placebo, deve prendere le compresse correttamente e iniziare la successiva striscia di compresse attive puntualmente.
Inizi il blister successivo dopo l’assunzione della quarta fila, con compresse bianche (placebo) anche se il ciclo persiste. In questo modo inizierà sempre una nuova confezione lo stesso giorno della settimana e il sanguinamento da interruzione si verificherà approssimativamente nello stesso periodo, ogni mese.
Quando può iniziare con il primo blister?
- Se non ha usato un contraccettivo ormonale nel mese precedente.
Inizi l’assunzione di Jadiza il primo giorno del ciclo (il primo giorno delle mestruazioni). Se inizia l’assunzione di Jadiza questo giorno, è immediatamente protetta nei confronti di una gravidanza. Può anche iniziare tra il 2° ed il 5° giorno del ciclo ma in questo caso deve utilizzare metodi contraccettivi addizionali (per esempio un profilattico) per i primi 7 giorni.
- Passaggio da un altro contraccettivo ormonale combinato, da anello vaginale o da cerotto
Inizi ad assumere Jadiza preferibilmente il giorno dopo l’ultima compressa attiva (l’ultima compressa contenente i principi attivi) del precedente tipo di pillola ma, al più tardi, dopo l’ultima compressa di placebo della precedente pillola. Nel passaggio da un anello contraccettivo vaginale combinato o da un cerotto segua i consigli del medico.
- Passaggio da metodo a base di solo progestinico (pillola contenente solo progestinico, iniezione, impianto o IUD a rilascio progestinico)
Può passare dalla pillola a base di solo progestinico in qualsiasi giorno (da un impianto o da uno IUD il
giorno stesso della sua rimozione o da una iniezione quando la successiva iniezione deve essere eseguita) ma in tutti questi casi deve fare uso di un metodo contraccettivo aggiuntivo (per es. il profilattico) nei primi 7 giorni di assunzione delle compresse.
- Dopo un aborto
Segua il consiglio del medico.
- Dopo aver avuto un bambino
Dopo aver avuto un bambino, può iniziare ad assumere Jadiza tra il 21° ed il 28° giorno successivo. Se inizia dopo il 28° giorno, deve fare uso di un cosiddetto metodo di barriera addizionale (per esempio il profilattico) durante i primi sette giorni di uso di Jadiza.
Se dopo aver avuto un bambino, ha avuto rapporti sessuali prima di assumere Jadiza, si assicuri che non sia in corso una gravidanza o attenda fino al successivo ciclo.
- Se sta allattando al seno e vuole iniziare ad assumere Jadiza dopo aver avuto un bambino
Legga il paragrafo sull’allattamento. Chieda al medico cosa fare se non è sicura di quando iniziare l’assunzione.
Se dimentica di prendere Jadiza
Le compresse della quarta riga sono compresse di placebo. Se dimentica di prendere una compressa di placebo, l’effetto di Jadiza non sarà compromesso. Scarti la compressa di placebo che ha dimenticato.
Se dimentica una compressa dalle righe 1, 2 e 3, deve seguire le seguenti istruzioni:
Se il ritardo nell’assunzione della compressa è inferiore alle 12 ore, la protezione nei confronti di una gravidanza non è ridotta. Prenda la compressa appena se ne ricorda e poi prenda le successive compresse alla solita ora.
Se il ritardo nell’assunzione della compressa è superiore alle 12 ore, la protezione nei confronti di una gravidanza può essere ridotta. Maggiore è il numero di compresse dimenticate, maggiore è il rischio che si instauri una gravidanza.
Il rischio di una protezione incompleta nei confronti di una gravidanza è maggiore se dimentica di prendere la compressa all’inizio della striscia (prima fila del blister) o alla fine della terza settimana (terza fila del blister). Pertanto deve seguire le seguenti regole (vedere il diagramma sottostante).
Se ha dimenticato più di una compressa di un blister
Contatti il medico.
Se ha dimenticato una compressa nella settimana 1
Prenda la compressa appena si ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Prenda le compresse come di consueto e faccia uso di metodi contraccettivi aggiuntivi nei successivi 7 giorni, per esempio il profilattico. Se ha avuto rapporti sessuali nella settimana precedente la dimenticanza, esiste la possibilità che si sia instaurata una gravidanza. In tal caso contatti il medico.
Se ha dimenticato una compressa nella settimana 2
Prenda la compressa dimenticata non appena si ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Prenda le compresse come di consueto. La protezione nei confronti di una gravidanza non è ridotta e non necessita usare metodi contraccettivi aggiuntivi.
Se ha dimenticato una compressa nella settimana 3
Può scegliere una delle due seguenti possibilità:
- Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Continui a prendere le compresse come di consueto. Invece di prendere la compressa di placebo, inizi il blister successivo.
Molto probabilmente, avrà il ciclo al termine del secondo blister ma può anche avere un sanguinamento lieve o un sanguinamento simil-mestruale durante il secondo blister.
Molto probabilmente avrà il ciclo alla fine del secondo blister ma può avere un leggero sanguinamento o un sanguinamento simil-mestruale quando è al secondo blister.
- Può anche sospendere l’assunzione delle compresse attive rosa e andare direttamente al periodo di assunzione di placebo di 7 giorni (si ricordi di includere il giorno in cui ha dimenticato la pillola rosa). Poi continui con il blister successivo. Se vuole iniziare un nuovo blister in un giorno preciso, segua un periodo di assunzione di placebo inferiore a 7 giorni.
Se segue una di queste due raccomandazioni, sarà protetta nei confronti di una gravidanza.
Se ha dimenticato di prendere una delle compresse del blister e nel primo intervallo di assunzione delle compresse di placebo non presenta mestruazioni, significa che potrebbe essersi instaurata una gravidanza. Contatti il medico prima di iniziare il nuovo blister.
Se inizia troppo tardi un nuovo blister, può non essere protetta nei confronti di una gravidanza. Se ha avuto un rapporto sessuale negli ultimi 7 giorni, chieda consiglio al medico, all’infermiere o al farmacista. Può aver bisogno di un metodo contraccettivo d’emergenza. Deve anche usare un ulteriore metodo contraccettivo, come un profilattico, per 7 giorni.
Se perde una compressa
Se perde una compressa, basta prendere una compressa da un blister di scorta. Quindi, prenda tutte le altre compresse del blister corrente come di consueto. Può quindi tenere il blister di scorta iniziato in caso lei perda più di una compressa.
Cosa deve fare in caso di vomito o grave diarrea
Se vomita entro 3-4 ore dall’assunzione di una compressa rosa o ha una forte diarrea, c’è il rischio che i principi attivi della compressa non siano assorbiti completamente. La situazione è quasi la stessa di quella di una compressa dimenticata. Dopo un episodio di vomito o diarrea, assuma un’altra compressa dal blister di riserva il prima possibile. Se possibile, la assuma entro 12 ore o quando di solito assume la pillola. Se ciò non è possibile o se sono già trascorse 12 ore, segua le istruzioni fornite al paragrafo “Se dimentica di prendere Jadiza”.
In assenza di sanguinamento
Occasionalmente, può non avere sanguinamento da interruzione. Ciò può significare che è in corso una gravidanza, ma è molto improbabile se ha assunto le compresse correttamente. Cominci il blister successivo come di consueto. Se pensa che potrebbe esserci il rischio di una gravidanza (per esempio per delle compresse dimenticate o per l’assunzione di altri medicinali), o se non si verifica una seconda mestruazione, deve fare un test di gravidanza.
Se è in corso una gravidanza, interrompa l’assunzione di Jadiza e contatti il medico.
Se prende più Jadiza di quanto deve
È improbabile che prendendo più di una compressa subisca qualche danno, ma può avere nausea, vomitare o avere sanguinamenti vaginali. Si rivolga al medico se ha uno dei questi sintomi.
Se vuole posticipare la mestruazione
Se vuole posticipare la mestruazione, finisca le compresse di principio attivo del blister. Prenda una compressa attiva dal blister successivo il giorno dopo senza interruzione o assunzione di compresse di placebo.
Continui l’assunzione come di consueto.
Quando usa un secondo blister, può avere sanguinamento inaspettato o spotting durante i giorni di assunzione del medicinale, ma non si preoccupi. Prenda il blister successivo dopo i consueti 7 giorni di interruzione o assunzione di placebo anche se il sanguinamento o lo spotting persistono.
Se vuole pianificare una gravidanza
Se sta pianificando una gravidanza, è preferibile utilizzare un altro metodo contraccettivo dopo l’interruzione di Jadiza fino a quando non ha un ciclo mestruale regolare. Il medico si basa sulla data della sua ultima mestruazione naturale per determinare la data del concepimento. Ad ogni modo, se rimane subito incinta, non vi sarà alcun danno lei o per il suo bambino.
Se interrompe il trattamento con Jadiza
Il sanguinamento può essere irregolare, lieve o assente. Questo accade generalmente nei primi 3 mesi e specialmente se i suoi cicli mestruali non erano regolari prima di iniziare l’assunzione di Jadiza.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Jadiza non deve essere usato nelle ragazze in pubertà che non hanno ancora avuto la loro prima mestruazione. Se ha qualsiasi altro dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili Effetti Indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere se è preoccupata da qualsiasi effetto indesiderato che pensa possa essere causato dall’uso di Jadiza. Questo comprende qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio.
Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Prenda la compressa dimenticata non appena se ne ricorda, anche se ciò significa prendere due compresse contemporaneamente. Continui a prendere le compresse come di consueto. Invece di prendere la compressa di placebo, inizi il blister successivo.
- cambiamenti dell’umore, depressione
- mal di testa
- nausea, dolore addominale
- dolore o tensione al seno
- aumento di peso.
Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- ridotto desiderio sessuale
- eruzione cutanea
- emicrania
- vomito, diarrea,
- prurito o protuberanze sulla pelle
- ingrossamento del seno
- ritenzione idrica.
Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1000)
- intolleranza all’uso di lenti a contatto
- reazioni allergiche
- aumento del desiderio sessuale
- secrezioni vaginali o del seno
- lesioni cutanee rosse o noduli
- arrossamento della pelle o couperose
- perdita di peso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta- reazione-avversa.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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Come conservare Jadiza
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola dopo “Scad.”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non conservare a temperatura superiore ai 30°C.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Jadiza
Compresse rivestite con film attive
- I principi attivi sono: levonorgestrel e etinilestradiolo
- Ogni compressa rivestita con film contiene 100 microgrammi di levonorgestrel e 20 microgrammi di etinilestradiolo.
- Gli altri componenti sono:
- Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, polacrilin potassio, cellulosa microcristallina,
magnesio stearato.
- Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, polacrilin potassio, cellulosa microcristallina,
- Rivestimento della compressa: Opadry II rosa contenente: macrogol 3350, titanio diossido (E171), alcol polivinilico, talco (E553b), ferro ossido rosso (E172), ferro ossido giallo (E172).
Compresse rivestite con film di placebo
- Nucleo della compressa: lattosio monoidrato, polacrilin potassio, cellulosa microcristallina, magnesio stearato.
- Rivestimento della compressa: Opadry II bianca contenente: macrogol 3350, titanio diossido (E171),
alcol polivinilico, talco (E553b).
Descrizione dell’aspetto di Jadiza e contenuto della confezione
Compresse attive:
Compressa rivestita con film, di colore rosa, cilindrica, biconvessa, di circa 6 mm di diametro.
Compresse placebo:
Compressa rivestita con film, di colore bianco, cilindrica, biconvessa, di circa 6 mm di diametro.
Jadiza è confezionato in blister in PVC/PVDC/Alluminio da 28 compresse contenenti 21 compresse attive e 7 compresse di placebo per blister.
Jadiza è disponibile nelle seguenti confezioni: 28 e 84 compresse. E’ possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare AIC Gedeon Richter Plc. Gyömrői út 19-21.
1103 Budapest Ungheria
Produttore
Cyndea Pharma, S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz Av. de Ágreda 31, 42110 Ólvega (Soria) Spagna
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Spagna: Levonorgestrel/etinilestradiol diario cinfa.
Italia: Jadiza