Lidocaina e Adrenalina Aguettant: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Lidocaina e Adrenalina Aguettant Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Lidocaina e Adrenalina Aguettant: scheda tecnica e prescrivibilità

Lidocaina e Adrenalina Aguettant: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Lidocaina e Adrenalina Aguettant 10 mg/mL + 5 microgrammi/mL soluzione iniettabile Lidocaina e Adrenalina Aguettant 20 mg/mL + 5 microgrammi/mL soluzione iniettabile

lidocaina cloridrato/adrenalina medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima che le venga somministrato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all’infermiere.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio:

Cos’è Lidocaina e Adrenalina Aguettant e a cosa serve
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Lidocaina e Adrenalina Aguettant
Come le viene somministrato Lidocaina e Adrenalina Aguettant
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Lidocaina e Adrenalina Aguettant
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Lidocaina e Adrenalina Aguettant e a cosa serve

Lidocaina e Adrenalina Aguettant contiene il principio attivo lidocaina cloridrato, un anestetico locale e il principio attivo adrenalina, che prolunga l’effetto di lidocaina. Questo medicinale viene utilizzato per anestetizzare parti del corpo durante procedure chirurgiche. Impedisce temporaneamente ai nervi presenti nella zona in cui viene iniettato di trasferire messaggi di dolore al cervello e, pertanto, previene la sensazione di dolore.

Lidocaina e Adrenalina Aguettant 10 mg/mL + 5 mcg/mL può essere usato in adulti e bambini al di sopra di 1 anno di età. Lidocaina e Adrenalina Aguettant 20 mg/mL 5 mcg/mL può essere usato in adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni di età.

Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Lidocaina e Adrenalina Aguettant

Non le deve essere somministrato Lidocaina e Adrenalina Aguettant:

se è allergico alla lidocaina, ad altri anestetici locali simili alla lidocaina, all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
se è allergico al solfito.
per l’anestesia attraverso le membrane che circondano il midollo spinale (anestesia epidurale) se ha la pressione sanguigna molto bassa, ad esempio in caso di shock dopo insufficienza cardiaca (shock cardiogeno) o una significativa riduzione della circolazione del sangue nell’organismo in seguito a una significativa perdita di sangue o di liquidi (shock ipovolemico).
Per anestetizzare le dita delle mani e dei piedi, il naso, le orecchie o il pene.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato Lidocaina e Adrenalina Aguettant:

se soffre di problemi al cuore compresi i disturbi della conduzione elettrica, battito cardiaco irregolare o lento (blocco cardiaco) o dolore al petto (angina)
se è anziano o in condizioni generali debilitate
se presenta una pressione sanguigna elevata grave o pressione sanguigna elevata non trattata
se soffre di porfiria (una malattia basata su un disturbo nella produzione del pigmento dei globuli rossi)
se la funzionalità epatica o renale è gravemente compromessa
se ha una ghiandola tiroidea iperattiva
se ha il diabete
se presenta un ridotto apporto di sangue al cervello
se è stato trattato con un anestetico locale in precedenza e all’epoca non ha risposto bene
se è in trattamento con alcuni medicinali per i disturbi del ritmo cardiaco, come amiodarone.

Bambini e adolescenti

Lidocaina e Adrenalina Aguettant 10 mg/mL + 5 mcg/mL non deve essere usato in bambini al di sotto di 1 anno di età. Lidocaina e Adrenalina Aguettant 20 mg/mL 5 mcg/mL non deve essere usato in adolescenti al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e Lidocaina e Adrenalina Aguettant

Informi il medico o l’infermiere se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono influenzare l’effetto di Lidocaina e Adrenalina Aguettant. In particolare, informi il medico se sta assumendo uno qualsiasi tra i seguenti:

medicinali usati per il trattamento di disturbi del cuore compresi battiti del cuore irregolari, pressione del sangue alta e dolore al petto (angina), come i beta bloccanti (per es. metoprololo, propranololo) o bloccanti dei canali del calcio (per es. amiodarone);
medicinali usati per rilassare i muscoli durante l’anestesia generale (per es. suxametonio);
medicinali che riducono il livello di coscienza come sonniferi e medicinali per il trattamento dell’ansia (sedativi);
antidepressivi triciclici (medicinali per trattare la depressione) o ergotamina poiché questa può causare pressione sanguigna alta persistente;
medicinali che aumentano il rischio di manifestare attacchi epilettici o crisi convulsive (per es. tramadolo, bupropione);
medicinali che riducono il rischio di manifestare attacchi epilettici o crisi convulsive (per es. diazepam);
cimetidina, un medicinale usato per il trattamento del bruciore di stomaco;
medicinali antivirali (per es. ritonavir), antibiotici macrolidi (per es. eritromicina) o antifungini (per es. ketoconazolo, itraconazolo);
ciprofloxacina (antibiotico);
medicinali usati per il trattamento dell’epilessia (fenobarbital, fenitoina, carbamazepina o primidone);
fluvoxamina, un medicinale usato per il trattamento delle malattie mentali;
altri anestetici, compresi gli anestetici locali;
diuretici (compresse per aumentare la minzione) (acetazolamide, diuretici dell’ansa o diuretici tiazidici);
anestesia generale per inalazione, come alotano, poiché può causare gravi aritmie cardiache;
medicinali antipsicotici (ad es. fenotiazine, butirrofenoni); poiché possono ridurre l’effetto dell’adrenalina sulla pressione sanguigna.

Gravidanza e allattamento

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o all’infermiere prima che le venga somministrato questo medicinale.

Gravidanza

La lidocaina attraversa la placenta e raggiunge il feto. Tuttavia, non ci sono evidenze che la lidocaina provochi effetti negativi sul feto, sebbene il rischio non sia del tutto noto. L’adrenalina può potenzialmente ridurre il flusso di sangue uterino e ostacolare le contrazioni durante il parto, specialmente dopo iniezione accidentale nei vasi sanguigni della madre. Il medico valuterà i benefici rispetto ai rischi dell’uso di questo medicinale per il trattamento a breve termine durante la gravidanza. Se il medicinale viene usato nella cervice, il medico monitorerà da vicino la frequenza cardiaca del bambino.

Allattamento

La lidocaina e l’adrenalina passano nel latte materno, ma è improbabile che abbiano effetti sui bambini allattati al seno. Tuttavia nel decidere se lei può allattare al seno, il medico valuterà la sua necessità del trattamento e i benefici dell’allattamento contro i potenziali rischi per il bambino.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale può influenzare la sua capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Dopo aver ricevuto questo medicinale, potrebbero verificarsi effetti sulle capacità motorie e sulla mobilità. Non guidi o usi macchinari fino a che questi effetti non scompaiono.

Per chi svolge attività sportiva: l’uso del farmaco senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test antidoping.

Lidocaina e Adrenalina Aguettant contiene sodio e metabisolfito di sodio (E223)

Lidocaina e Adrenalina Aguettant contiene 2,48 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per mL. Questo equivale a 1,24 % dell’assunzione massima giornaliera raccomandata nella dieta di un adulto.

La presenza di metabisolfito di sodio può raramente causare gravi reazioni di ipersensibilità (allergiche) e broncospasmo.

3. Come le viene somministrato Lidocaina e Adrenalina Aguettant

Questo medicinale le sarà somministrato da un medico o da un infermiere, che decideranno la dose corretta che dipende dal tipo di anestetico di cui lei ha bisogno, dalla zona da anestetizzare e dalla durata di anestesia richiesta. Dipenderà anche dal suo peso, dall’età e dalla sua condizione fisica. Le verrà somministrato alla concentrazione più bassa e alla dose più piccola possibile per produrre gli effetti richiesti.

Questo medicinale le verrà somministrato come iniezione. La parte del corpo in cui verrà utilizzato dipenderà dal motivo per cui le viene somministrato questo medicinale.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Se le viene somministrato più Lidocaina e Adrenalina Aguettant di quanto deve

Dal momento che questo medicinale viene somministrato da un operatore sanitario esperto, è improbabile che le venga somministrata una dose eccessiva di questo medicinale.

Tuttavia, se ritiene che le sia stato somministrata una quantità eccessiva del medicinale o se inizia a manifestare capogiri o stordimento, cefalea, intorpidimento della lingua, un ronzio nelle orecchie, nausea, vomito o brividi, deve comunicarlo immediatamente alla persona che ha eseguito l’iniezione. Il medico saprà come gestire questi sintomi ed eventualmente le somministrerà il trattamento necessario.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o all’infermiere.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni effetti indesiderati possono essere gravi. Richieda immediatamente assistenza medica se manifesta una reazione allergica che causa:

gonfiore a livello di mani, piedi, viso, labbra, bocca, lingua o gola
difficoltà a respirare
eruzione cutanea pruriginosa
febbre
calo della pressione del sangue e shock Questi effetti indesiderati sono rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000).

Altri effetti indesiderati possono includere:

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

nausea.

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

sensazione di solletico, formicolio, bruciore, pizzicore o intorpidimento (parestesia)
perdita di coscienza
battito del cuore lento
pressione del sangue bassa o alta
vomito.

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

Segni di reazioni di avvelenamento del sistema nervoso centrale, come formicolio o intorpidimento intorno alla bocca, intorpidimento della lingua, aumentata sensibilità ai suoni, difficoltà nel parlare

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000)

alterazione della sensibilità o debolezza muscolare (neuropatia)
convulsioni (crisi convulsive)
paralisi parziale
anestesia persistente
mal di testa accompagnato da un ronzio o ticchettio nelle orecchie (tinnito) e un’anomala intolleranza alla luce (fotofobia)
perdita dell’udito (sordità)
danni ai nervi cranici
calo della/e palpebra/e associato a restringimento delle pupille e, talvolta, a ridotta sudorazione (sindrome di Horner). Si manifesta dopo l’applicazione nella regione della testa/del collo
sudorazione asimmetrica e vampate di calore a livello della parte superiore del torace, del collo o del viso (sindrome di Harlequin)
battito del cuore irregolare
funzione cardiaca ridotta, arresto cardiaco (il cuore si ferma all’improvviso)
visione doppia
respirazione lenta o interrotta
eruzione cutanea o orticaria
gonfiore dovuto all’accumulo di liquidi

Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

colorazione bluastra della pelle, cefalea, fiato corto e stanchezza dovuti a quantità anormali di metaemoglobina (una forma di emoglobina che ha una ridotta capacità di legare l’ossigeno) nel sangue (metaemoglobinemia).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Lidocaina e Adrenalina Aguettant

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sull’etichetta della fiala dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.

Conservare in frigorifero (2 °C – 8 °C). Conservare la fiala nel cartone esterno per proteggere il medicinale dalla luce. Questo medicinale può essere conservato a temperature non superiori ai 25 °C per un periodo massimo di 3 mesi. In tutti i casi, una volta rimosso dalle condizioni di conservazione in frigorifero, il medicinale deve essere smaltito dopo 3 mesi.

Dopo l’apertura, il medicinale deve essere usato immediatamente. La soluzione non utilizzata deve essere smaltita.

Non usi questo medicinale se nota segni visibili di deterioramento. Utilizzare solo soluzione limpida e incolore senza particelle o precipitati.

Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Lidocaina e Adrenalina Aguettant

I principi attivi sono lidocaina cloridrato e adrenalina. Lidocaina e Adrenalina Aguettant 10 mg/mL + 5 microgrammi/mL: Ogni mL di soluzione iniettabile contiene lidocaina cloridrato monoidrato pari a 10 mg di lidocaina cloridrato e adrenalina (epinefrina) tartrato pari a 5 microgrammi di adrenalina (epinefrina). Ogni fiala da 10 mL contiene lidocaina cloridrato monoidrato pari a 100 mg di lidocaina cloridrato e adrenalina (epinefrina) tartrato pari a 50 microgrammi di adrenalina (epinefrina).

Lidocaina e Adrenalina Aguettant 20 mg/mL + 5 microgrammi/mL Ogni mL di soluzione iniettabile contiene lidocaina cloridrato monoidrato pari a 20 mg di lidocaina cloridrato e adrenalina (epinefrina) tartrato pari a 5 microgrammi di adrenalina (epinefrina). Ogni fiala da 10 mL contiene lidocaina cloridrato monoidrato pari a 200 mg di lidocaina cloridrato e adrenalina (epinefrina) tartrato pari a 50 microgrammi di adrenalina (epinefrina).

Gli altri componenti sono cloruro di sodio, acido cloridrico (per l’aggiustamento pH), idrossido di sodio (per l’aggiustamento pH), metabisolfito di sodio (E223), acqua per preparazioni iniettabili (vedere paragrafo 2 “Lidocaina e Adrenalina Aguettant contiene sodio e metabisolfito di sodio (E223)”)

Descrizione dell’aspetto di Lidocaina e Adrenalina Aguettant e contenuto della confezione

Questo medicinale è una soluzione iniettabile (iniezione) acquosa limpida, incolore praticamente priva di particelle visibili. La soluzione è contenuta in una fiala di vetro incolore riempita con 10 mL. Ciascuna confezione contiene 10 fiale.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Laboratoire Aguettant 1 rue Alexander Fleming 69007 Lione Francia

Produttore

Delpharm Tours Rue Paul Langevin 37170 Chambray-lès-Tours Francia

Delpharm Dijon 6 Boulevard de l’Europe 21800 Quetigny Francia

Laboratoire Aguettant 1 Rue Alexander Fleming 69007 Lione Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni:

AT, DE : Lidocain / Adrenalin Aguettant BE, LU, NL : Lidocaïne/Adrenaline Aguettant DK, FI, IS, NO, SE : Lidokain/Adrenalin Aguettant ES, PT: Lidocaína/Adrenalina Aguettant IT: Lidocaina e Adrenalina Aguettant IE: Lidocaine/Adrenaline (Epinephrine)

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 08/2026