Metiltioninio Cloruro Marco Viti Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Metiltioninio cloruro Marco Viti 1% soluzione cutanea
Categoria Farmacoterapeutica
Tutti gli altri prodotti terapeutici. Antinfettivi.
Indicazioni terapeutiche
Coadiuvante nel trattamento locale di infezioni della cute, quali ad esempio psoriasi a placche, acne volgare ed herpes labiale.
Controindicazioni
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Estese lesioni cutanee.
Bambini di età inferiore a 3 anni. Gravidanza (vedere Avvertenze speciali).
Precauzioni per l’uso
Evitare il contatto con gli occhi e con la cute lesa.
L’uso specie se prolungato dei medicinali per uso locale, può dare luogo a fenomeni di irritazione o di sensibilizzazione (ad esempio, eruzione eczematose da contatto nella sede delle lesioni cutanee trattate o a distanza). Ove ciò si verifichi, interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia.
In assenza di un rapido miglioramento, consultare il medico.
Interazioni
Informare il medico o il farmacista se si è recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Non sono note interazioni con altri farmaci.
Avvertenze speciali
Il metiltioninio cloruro può colorare cute e indumenti. Il colore blu può essere rimosso utilizzando una soluzione di ipoclorito di sodio.
Gravidanza e allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Metiltioninio cloruro non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.
Allattamento
Il medicinale deve essere usato durante l’allattamento sotto il diretto controllo del medico.
Fertilità
In vitro, il metiltioninio cloruro ha mostrato di ridurre in maniera dose-dipendente la mobilità dello sperma umano.
Effetti sulle capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Il medicinale non altera la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Informazioni importanti su alcuni eccipienti:
Contiene metileparaidrossibenzoato: può causare reazioni allergiche (possibilmente ritardate).
Dose, modo e tempo di somministrazione
Adulti e bambini al di sopra dei 3 anni
Applicare sulla zona da trattare una o due volte al giorno.
Se necessario, applicare con una garza imbevuta di soluzione.
Sovradosaggio
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio nell’uso del medicinale secondo quanto previsto dalla normale pratica clinica.
Lo scarso assorbimento cutaneo del farmaco rende improbabile il verificarsi di sintomi e segni da sovradosaggio.
In caso di ingestione/assunzione di metiltioninio cloruro Marco Viti, avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di metiltioninio cloruro Marco Viti, rivolgersi al medico o al farmacista.
Effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, metiltioninio cloruro può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Di seguito sono riportati gli effetti indesiderati di metiltioninio cloruro. Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singoli effetti elencati.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Orticaria.
Alterazione del colore della pelle (blu).
Disturbi del sistema immunitario
Reazioni di ipersensibilità. Reazioni anafilattiche.
Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
Scadenza e conservazione
Scadenza: vedere la data di scadenza indicata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
Dopo la prima apertura, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi. Trascorso tale periodo il medicinale residuo deve essere eliminato.
ATTENZIONE: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Condizioni di conservazione
Conservare il contenitore ben chiuso nella confezione originale per riparare il medicinale dalla luce.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua dello scarico o nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Composizione
100 ml di soluzione contengono
Principio attivo: Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 1 g Eccipienti: Acqua depurata, metilparaidrossibenzoato.
Forma Farmaceutica e Contenuto
Soluzione cutanea
Soluzione limpida di colore blu scuro. Flacone da 25 ml.
Titolare Dell’autorizzazione All’immissione in Commercio
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. Via Mentana, 38
36100 Vicenza
Produttore
Zeta Farmaceutici S.p.A. Via Galvani, 10
36066 Sandrigo (Vi) Oppure
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. Via Tarantelli, 13/15
22076 Mozzate (CO)
Revisione del foglio illustrativo da parte dell’Agenzia Italiana del Farmaco:
Determinazione Aifa del 23 aprile 2012