Metronidazolo Noridem: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

Metronidazolo Noridem Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Metronidazolo Noridem: scheda tecnica e prescrivibilità

Metronidazolo Noridem: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

---

FOGLIO ILLUSTRATIVO Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Metronidazolo Noridem 5 mg/mL soluzione per infusione

metronidazolo

Legga attentamente questo foglio prima che le venga dato questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

• Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
• Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
• Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.

Il nome del suo medicinale è Metronidazolo Noridem5 mg/mL soluzione per infusione

Nel resto di questo foglio illustrativo il medicinale sarà chiamato Metronidazolo Noridem.

Contenuto di questo foglio

1. Cos’è Metronidazolo Noridem e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Metronidazol Noridem
3. Come viene somministrato Metronidazolo Noridem
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Metronidazolo Noridem
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Metronidazolo Noridem e a cosa serve

Metronidazolo+ Noridem appartiene a un gruppo di medicinali detti antibiotici ed è utilizzato per trattare gravi infezioni causate da batteri che possono essere uccisi dal principio attivo metronidazolo.

Le può essere prescritto Metronidazolo Noridem per il trattamento di una qualsiasi delle seguenti malattie:

• Infezioni del sangue, cervello, polmone, ossa, tratto genitale, area pelvica, fegato, intestino e stomaco Se necessario il suo trattamento può essere integrato con altri antibiotici. Metronidazolo Noridem può essere prescritto come trattamento preventivo prima di operazioni associate a un rischio più elevato di infezioni da cosiddetti batteri anaerobi, principalmente in ginecologia o chirurgia dello stomaco e dell’intestino.

Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Metronidazolo Noridem

Non prenda Metronidazolo Noridem

• se è allergico al metronidazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere prima che le venga somministrato Metronidazolo Noridem se ha:

• un grave danno al fegato
• una patologia della formazione del sangue o
• una malattia del cervello, del midollo spinale o dei nervi

Pertanto il medico dovrà determinare con molta attenzione se lei debba essere trattato con Metronidazolo Noridem.

Se durante la terapia si manifestano attacchi convulsivi o altri disturbi nervosi (per esempio intorpidimento degli arti), il suo trattamento deve essere immediatamente rivisto. Il trattamento deve essere interrotto o rivisto immediatamente se manifesta diarrea grave che può essere dovuta ad una grave malattia intestinale chiamata “colite pseudomembranosa” (vedere anche il paragrafo 4.) Poiché un uso prolungato del metronidazolo può compromettere la formazione del sangue (vedere il paragrafo “Possibili effetti indesiderati”), nel corso del trattamento verrà monitorata la conta delle cellule ematiche.

Se ha ricevuto questo medicinale le sue urine possono diventare scure.

Sono stati riportati casi di grave tossicità del fegato/insufficienza epatica acuta, compresi casi con esito fatale nei pazienti con sindrome di Cockayne trattati con medicinali contenenti metronidazolo.

Se soffre di sindrome di Cockayne, il medico deve anche monitorare frequentemente la sua funzione del fegato mentre assume metronidazolo e successivamente.

Informi immediatamente il medico e interrompa l’assunzione di metronidazolo se sviluppa:

• Dolore allo stomaco, anoressia, nausea, vomito, febbre, malessere, affaticamento, ittero, urine scure, feci color mastice o prurito.

Il trattamento con Metronidazolo Noridem non deve essere generalmente continuato per più di 10 giorni; il periodo di trattamento sarà esteso solo in circostanze eccezionali e se assolutamente necessario. La ripetizione della terapia con metronidazolo sarà limitata ai casi in cui questo sia assolutamente necessario. In tali casi, lei sarà monitorato con particolare attenzione.

Altri medicinali e Metronidazolo Noridem

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.

Amiodarone (utilizzato per trattare le irregolarità del battito cardiaco)

Quando riceve questo medicinale è necessario monitorare la sua funzione cardiaca. Deve rivolgersi al medico se nota qualsiasi anomalia della funzione cardiaca, capogiro o mancamento.

Barbiturici (il principio attivo dei sonniferi)

La durata di azione del metronidazolo è ridotta dal fenobarbital; per questo motivo può essere necessario aumentare la sua dose di metronidazolo.

Pillole anticoncezionali

La sua pillola anticoncezionale può essere meno affidabile mentre le viene somministrato metronidazolo.

Busulfan

Il metronidazolo non deve essere somministrato a pazienti che assumono busulfan perché aumenta la probabilità di effetti tossici.

Carbamazepina (un farmaco usato per il trattamento dell’epilessia)

Anche questa combinazione richiede cautela perché il metronidazolo può aumentare la durata di azione della carbamazepina.

Cimetidina (un farmaco per il trattamento delle patologie dello stomaco)

In casi isolati la cimetidina può ridurre l’eliminazione del metronidazolo e quindi portare ad un aumento delle concentrazioni di metronidazolo nel siero.

Derivati cumarinici (farmaci che inibiscono la coagulazione del sangue)

Il metronidazolo può aumentare l’effetto inibitorio sulla coagulazione da parte dei cumarinici. Pertanto se sta assumendo un medicinale che impedisce la coagulazione del sangue (p. es. warfarin) può essere necessario ridurre la dose di questo medicinale durante il trattamento con metronidazolo.

Ciclosporina (un farmaco utilizzato per sopprimere risposte immunitarie indesiderate)

Quando la ciclosporina è somministrata insieme a metronidazolo, i livelli di ciclosporina nel sangue possono aumentare; il suo medico dovrà pertanto modificare la dose di ciclosporina in modo appropriato.

Disulfiram (utilizzato nella terapia di disintossicazione da alcol)

Se sta assumendo disulfiram, non le deve essere prescritto il metronidazolo, oppure deve interrompere l’assunzione del disulfiram. L’uso combinato di questi due farmaci può provocare stati confusionali che possono arrivare fino a un grave disturbo mentale (psicosi).

Farmaci contenenti alcol

Consultare il paragrafo “Metronidazolo Noridem con cibo, bevande e alcol”.

Fluorouracile (un farmaco antitumorale)

Può essere necessario ridurre la dose giornaliera di fluorouracile se somministrato in concomitanza con il metronidazolo, perché il metronidazolo può portare a un aumento dei livelli di fluorouracile nel sangue.

Litio (utilizzato nel trattamento di malattie mentali)

Il trattamento con preparati a base di litio richiede un monitoraggio particolarmente attento durante il trattamento con il metronidazolo e può essere necessario modificare la dose del preparato a base di litio. Il trattamento con il litio deve essere diminuito gradualmente o interrotto prima della somministrazione di metronidazolo.

Micofenolato mofetile (usato per la prevenzione di reazioni di rigetto dopo il trapianto d’organo)

Il suo effetto può essere indebolito dal metronidazolo; si raccomanda pertanto un monitoraggio attento dell’effetto di questo medicinale.

Fenitoina (un farmaco per il trattamento dell’epilessia)

Se sta assumendo la fenitoina, il medico le somministrerà metronidazolo con particolare cautela, perché il metronidazolo può aumentare la durata di azione della fenitoina. Al contrario, la fenitoina può ridurre l’effetto del metronidazolo.

Tacrolimus (utilizzato per sopprimere reazioni immunitarie indesiderate)

È necessario verificare i livelli ematici di questo farmaco e la funzionalità renale all’inizio e al termine del trattamento con il metronidazolo.

Metronidazolo Noridem con cibo, bevande e alcol

Alcol

Mentre le viene somministrato metronidazolo e fino alle 48 ore successive, non deve bere bevande alcoliche né assumere farmaci contenenti alcol, poiché questo può causare reazioni di intolleranza come capogiro e vomito.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Fertilità

Studi sugli animali indicano solo un potenziale impatto negativo di metronidazolo sul sistema riproduttivo maschile se sono state somministrate dosi elevate al di sopra della dose massima raccomandata per l’uomo.

Contraccezione in soggetti di sesso maschile e femminile

Se sta assumendo la pillola anticoncezionale, consulti il paragrafo “Altri medicinali e Metronidazolo Noridem.

Gravidanza

Se è incinta, il suo medico non le prescriverà il metronidazolo a meno che non lo consideri assolutamente necessario.

Allattamento

Durante il trattamento con il metronidazolo non deve allattare e non deve riprendere l’allattamento per i successivi 2-3 giorni poiché il metronidazolo passa nel latte materno.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Mentre assume Metronidazolo Noridem può sentirsi assonnato, in preda a capogiro, confuso, può vedere o sentire cose che non sono reali (allucinazioni), avere convulsioni o problemi temporanei alla vista (come visione offuscata o doppia). Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

Metronidazolo Noridem contiene sodio

Questo medicinale contiene 310,58 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) ogni 100 mL. Questo è equivalente al 15,5% dell’assunzione giornaliera massima raccomandata di sodio per un adulto.

Come viene somministrato Metronidazolo Noridem

Dosaggio

Il dosaggio dipende dalla natura e dalla gravità della sua malattia, dall’età e dal peso corporeo e dalla risposta individuale al trattamento.

I dosaggi usuali raccomandati sono:

Adulti e adolescenti

Trattamento dell’amebiasi

1,50 g al giorno (500 mg tre volte al giorno, infusioni endovenose).

Trattamento delle infezioni Adulti Le saranno somministrati 100 mL di medicinale (500 mg di metronidazolo) ogni 8 ore.

Nella maggior parte dei casi il trattamento durerà 7 giorni. Solo in casi eccezionali il trattamento può essere continuato ulteriormente, sebbene non debba essere normalmente superata una durata di 10 giorni.

La dose sarà la stessa per pazienti con malattie renali. Per pazienti con malattie epatiche possono essere necessarie dosi più basse. Se ha subito un trattamento con rene artificiale il medico programmerà la somministrazione dopo il completamento della dialisi. Non è necessario alcun aggiustamento della dose abituale.

Prevenzione delle infezioni che possono insorgere dopo gli interventi Se utilizzato per la prevenzione di infezioni negli interventi chirurgici, le possono essere somministrati 500 mg di medicinale prima dell’intervento. La dose sarà ripetuta 8 e 16 ore dopo l’intervento.

Anziani

Il medico le darà questo farmaco con cautela particolare.

Uso nei bambini

Nei bambini il dosaggio è basato sul peso corporeo.

Trattamento dell’amebiasi 35-50 mg/kg/giorno per via endovenosa, divisi in 3 dosi per 5-10 giorni. Non deve essere superato un massimo di 2 400 mg/giorno.

Trattamento delle infezioni:

Età	Dosaggio
Da 8 settimane a 12 anni	20 – 30 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo al giorno in singola dose o diviso in 7,5 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata a 40 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo se l’infezione è grave.
Meno di 8 settimane	15 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo al giorno in singola dose o diviso in 7,5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore.
Neonati con meno di 40 settimane di età gestazionale	Poiché il metronidazolo in questi pazienti può accumularsi nella prima settimana di vita, la concentrazione del metronidazolo nel sangue verrà monitorata dopo alcuni giorni di trattamento.

Normalmente il trattamento avrà una durata di 7 giorni.

Prevenzione delle infezioni che possono insorgere dopo gli interventi:

Età	Dosaggio
Meno di 12 anni	20 – 30 mg di metronidazolo per kg di peso corporeo in singola dose somministrati 1 – 2 ore prima dell’intervento

Neonati con meno di 40 settimane di età 10 mg di metronidazolo per kg di peso gestazionale corporeo in singola dose somministrati prima dell’intervento

Modo di somministrazione e durata del trattamento

Metronidazolo Noridem viene somministrato mediante una flebocisti direttamente nella vena (infusione endovenosa). L’infusione di un flacone richiede solitamente 60 minuti, ma non deve essere effettuata in meno di 20 minuti.

L’intero periodo di trattamento con il metronidazolo è solitamente di 7 giorni e non deve superare i 10 giorni, a meno che questo sia assolutamente necessario (vedere anche “Avvertenze e precauzioni”). Se assume contemporaneamente altri antibiotici il medico le somministrerà questi farmaci separatamente.

Se le viene somministrato più Metronidazolo Noridem di quanto deve:

Gli effetti indesiderati, descritti nel paragrafo successivo, possono comparire come segni o sintomi di un sovradosaggio. Sono state riportate singole dosi orali di metronidazolo, fino a 12 g nei tentativi di suicidio e in casi di sovradosaggio accidentale. I sintomi erano limitati a vomito, atassia e leggero disorientamento. Non esiste un antidoto specifico o un trattamento specifico conosciuto in caso di sovradosaggio massiccio, ma il metronidazolo può essere eliminato dall’organismo mediante dialisi (trattamento con rene artificiale).

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati si verificano principalmente ad alte dosi o con un uso prolungato.

Informi il medico immediatamente se dovesse notare uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati:

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):

• Grave diarrea persistente (probabilmente un sintomo di una grave infezione intestinale chiamata colite pseudomembranosa, vedere il paragrafo “Trattamento di emergenza dell’enterocolite pseudomembranosa”)
• Reazioni d’ipersensibilità acuta gravi fino allo shock allergico.

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10 000):

• Le conte di globuli bianchi e piastrine possono diminuire durante il trattamento (granulocitopenia, agranulocitosi, pancitopenia, trombocitopenia).
• Epatite (infiammazione del fegato), ittero, infiammazione del pancreas
• Disturbi cerebrali, mancanza di coordinazione
• Febbre cerebrale non causata da batteri (meningite asettica)
• Grave eruzione infiammatoria su membrane mucose e cute con febbre, arrossamento e eruzione cutanea con vescicole, in casi estremamente rari si può verificare desquamazione in aree estese (sindrome di Stevens-Johnson)

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate, gonfiore di viso, bocca, gola e/o lingua (angioedema)
• Spasmo dello sguardo, danno o infiammazione dei nervi oculari
• Conta dei globuli bianchi ridotta (leucopenia), anemia grave (anemia aplastica)
• Convulsioni, patologie nervose come intorpidimento, dolore, sensazione saburrale o formicolio a braccia o gambe
• Necrolisi epidermica tossica
• Insufficienza epatica acuta in pazienti con sindrome di Cockayne (vedere paragrafo 2 “Avvertenze e precauzioni”)

Altri effetti indesiderati comprendono

Comune (può interessare fino a 1 persona su 10):

• Infezioni da lieviti (ad es. infezioni genitali)

Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100):

• Urine colorate di scuro (a causa di un metabolita del metronidazolo)

Raro (può interessare fino a 1 persona su 1 000):

• Alterazioni dell’ECG

Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10 000):

• Disturbi psicotici, inclusi stati confusionali e allucinazione
• Cefalea, capogiro, sonnolenza, febbre, disturbi visivi e motori, stordimento, difetti della parola, convulsioni
• Alterazioni visive, ad es. visione doppia, miopia
• Patologie della funzione epatica (come livelli sierici elevati di alcuni enzimi e bilirubina)
• Reazioni cutanee allergiche come prurito, orticaria
• Dolori muscolari e articolari

Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

• Mal di stomaco, nausea, diarrea, infiammazione di lingua o bocca, eruttazione e sapore amaro, sapore metallico, sensazione di peso sullo stomaco, lingua saburrale (patina bianco giallastra)
• Difficoltà a deglutire
• Anoressia
• Umore depresso (triste)
• Sonnolenza o insonnia, spasmi muscolari
• Arrossamento e prurito cutaneo (eritema multiforme)
• Irritazione della parete venosa (fino a infiammazione delle vene e trombosi) dopo la somministrazione endovenosa, stato di debolezza, febbre

Gestione di emergenza dell’enterocolite pseudomembranosa. In caso di grave diarrea persistente, deve informare immediatamente il medico poiché la causa può essere la colite pseudomembranosa, una grave condizione che deve essere trattata immediatamente. Il medico interromperà il metronidazolo e le prescriverà un trattamento appropriato.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione Agenzia Italiana del Farmaco Sito web:

https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Metronidazolo Noridem

• Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flacone dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
• Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Il medicinale deve essere usato immediatamente dopo la prima apertura. Esclusivamente monouso. Non usi questo medicinale se il contenitore presenta perdite o se la soluzione non è limpida. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Metronidazolo Noridem

• Il principio attivo è il metronidazolo. Ogni flacone di soluzione per infusione contiene 500 mg di metronidazolo. Ogni mL di soluzione per infusione contiene 5 mg di metronidazolo.
• Gli altri componenti sono disodio fosfato dodecaidrato, acido citrico monoidrato, sodio cloruro, acqua per soluzioni iniettabili.

Descrizione dell’aspetto di Metronidazolo Noridem e contenuto della confezione

Questo medicinale si presenta sotto forma di soluzione iniettabile da quasi incolore a gialla chiara in un flacone in polipropilene con chiusura blow-fill seal da 100 mL, con cappuccio di chiusura sagomato in plastica con guarnizione di gomma e apertura a strappo, o con cappuccio di chiusura in plastica e port gemelli.

Metronidazolo Noridem è disponibile in confezioni contenenti 10, 20 o 24 flaconi.

È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

Noridem Enterprises Ltd. Evagorou & Makariou, Mitsi Building 3, Office 115, Nicosia 1065, Cipro

Produttore

DEMO S.A. PHARMACEUTICAL INDUSTRY 21st Km National Road Athens-Lamia 14568 Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:

Paesi Bassi: Metronidazol Noridem 5 mg/ml, oplossing voor infusie

Regno Unito (Irlanda del Nord):	Metronidazole 500 mg/100 mL Solution for infusion
Austria:	Metronidazol BRADEX 5 mg/ml Infusionslösung
Belgio:	Metronidazole Noridem 500mg/100ml, oplossing voor infusie / solution pour perfusion / Infusionslösung
Francia:	METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion
Ungheria:	Metronidazol Noridem 5 mg / ml oldatos infúzió
Slovacchia	Metronidazole Noridem 5 mg/ml infúzny roztok
Repubblica Ceca:	Metronidazole Noridem
Lussemburgo	METRONIDAZOLE NORIDEM 500 mg/100 mL, solution pour perfusion
Croazia:	Metronidazol Noridem 5 mg/ml otopina za infuziju
Slovenia:	Metronidazol Noridem Enterprises 5 mg/ml raztopina za infundiranje
Danimarca:	Metronidazole Noridem
Spagna:	Metronidazol Noridem 5 mg/ml solución para perfusión
Finlandia:	Metronidazole Noridem 5 mg/ml infuusioneste, liuos
Irlanda:	Metronidazole 5 mg/mL solution for infusion
Italia:	Metronidazolo Noridem
Norvegia:	Metronidazole Noridem
Polonia:	Metronidazol Noridem
Portogallo:	Metronidazol Noridem
Romania:	Metronidazol Noridem 500 mg/100 ml soluţie perfuzabilă
Svezia:	Metronidazole Noridem

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato <{MM/AAAA}> <{mese AAAA}>.

Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari:

Posologia e modo di somministrazione

Posologia

Il dosaggio viene regolato in base alla risposta individuale del paziente alla terapia, in base alla sua età e al suo peso corporeo e secondo la natura e la gravità della malattia.

È necessario rispettare le seguenti linee guida per il dosaggio:

Adulti e adolescenti:

Amebiasi

1,50 g al giorno (500 mg tre volte al giorno, infusioni endovenose). Nell’amebiasi epatica, allo stadio di ascesso, l’ascesso deve essere evacuato in concomitanza con il trattamento con metronidazolo. Durata del trattamento: 5-10 giorni

Trattamento delle infezioni anaerobiche

500 mg (100 mL) ogni 8 ore. In alternativa, 1000 mg – 1500 mg possono essere somministrati giornalmente come singola dose. La durata della terapia dipende dall’effetto del trattamento. Nella maggior parte dei casi è sufficiente un corso di trattamento di 7 giorni. Se clinicamente indicato, il trattamento può essere continuato ulteriormente, sebbene non debba essere normalmente superata una durata di 10 giorni.

Profilassi contro l’infezione post-operatoria causata da batteri anaerobi

500 mg, con somministrazione completata circa un’ora prima dell’intervento chirurgico. La dose viene ripetuta dopo 8 e 16 ore.

Anziani:

Nei pazienti anziani si raccomanda cautela, soprattutto a dosi elevate, sebbene siano disponibili informazioni limitate sulla modifica del dosaggio.

Popolazione pediatrica

Amebiasi

35-50 mg/kg/giorno per via endovenosa, divisi in 3 dosi per 5 fino a10 giorni. Non deve essere superato un massimo di 2 400 mg/giorno. Nell’amebiasi epatica, allo stadio di ascesso, l’ascesso deve essere evacuato in concomitanza con il trattamento con metronidazolo.

Trattamento delle infezioni anaerobiche

Bambini da >8 settimane a 12 anni:

La dose giornaliera abituale è di 20-30 mg per kg di peso corporeo al giorno come singola dose o divisa in 7,5 mg per kg di peso corporeo ogni 8 ore. La dose giornaliera può essere aumentata a 40 mg per kg di peso corporeo, a seconda della gravità dell’infezione.

Neonati e lattanti <8 settimane di età:

15 mg per kg di peso corporeo al giorno come singola dose o divisa in 7,5 mg per kg di peso corporeo ogni 12 ore. Nei neonati con un’età gestazionale <40 settimane, l’accumulo di metronidazolo può verificarsi durante la prima settimana di vita; quindi le concentrazioni di metronidazolo nel siero devono essere monitorate preferibilmente dopo alcuni giorni di terapia.

La durata abituale del trattamento è 7 giorni.

Profilassi contro le infezioni post-operatorie causate da batteri anaerobi:

Bambini <12 anni:

20 – 30 mg/kg di peso corporeo come singola dose somministrata 1 – 2 ore prima dell’intervento chirurgico Neonati con età gestazionale <40 settimane:

10 mg/kg di peso corporeo come singola dose somministrata prima dell’intervento chirurgico

Pazienti con insufficienza renale

In questa popolazione sono disponibili dati limitati. Questi dati non indicano la necessità di riduzione della dose.

Nei pazienti sottoposti a emodialisi, la dose convenzionale di metronidazolo deve essere programmata dopo l’emodialisi nei giorni di dialisi per compensare la rimozione di metronidazolo durante la procedura. Non è necessario un aggiustamento della dose di routine in pazienti con insufficienza renale in dialisi peritoneale intermittente (intermittent peritoneal dialysis – IDP) o dialisi peritoneale ambulatoriale continua (continuous ambulatory peritoneal dialysis – CAPD).

Pazienti con insufficienza epatica

Poiché l’emivita nel siero è prolungata e la clearance del plasma è ritardata in caso di grave insufficienza epatica, i pazienti con grave malattia epatica richiederanno dosi inferiori. Nei pazienti con encefalopatia epatica, il dosaggio giornaliero deve essere ridotto a un terzo e può essere somministrato una volta al giorno.

Modo di somministrazione Uso endovenoso Il contenuto di un flacone deve essere infuso lentamente e.v., cioè 100 mL al massimo in non meno di 20 minuti, normalmente in più di un’ora. Gli antibiotici prescritti contemporaneamente devono essere somministrati separatamente.