Mucostar Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Mucostar Bustine: scheda tecnica e prescrivibilità
Mucostar: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MUCOSTAR 1,5 g granulato per sospensione orale carbocisteina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è MUCOSTAR e a che cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere MUCOSTAR
- Come prendere MUCOSTAR
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare MUCOSTAR
- Contenuto della confezione e altre altre informazioni
Che cos’è MUCOSTAR e a cosa serve
MUCOSTAR contiene la sostanza attiva carbocisteina. La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a fluidificare il muco bronchiale. MUCOSTAR viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOSTAR Non prenda MUCOSTAR:
− se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; − se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-duodenali); − se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Non dia questo medicinale a bambini. L’uso è riservato agli adulti.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOSTAR. Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.
Altri medicinali e MUCOSTAR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non utilizzi MUCOSTAR se è o pensa di essere incinta o se sta allattando
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di MUCOSTAR sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
MUCOSTAR contiene saccarosio e sodio
Questo medicinale contiene saccarosio, se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Mucostar contiene 5,1g di saccarosio per dose. Da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. La dose massima giornaliera raccomandata di questo medicinale contiene 412 mg di sodio. Questo è equivalente al 20% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto. Parli con il medico o il farmacista se lei ha bisogno di Mucostar bustine quotidianamente per un periodo prolungato, specialmente se lei è stato avvisato di seguire una dieta a basso contenuto di sodio. Questo aspetto dovrebbe essere particolarmente preso in considerazione per coloro che seguono una dieta a basso contenuto di sale.
Come prendere MUCOSTAR
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è:
Adulti: 2 bustine al giorno, in due assunzioni, una al mattino e una alla sera. Tale dose deve essere dimezzata quando finisce la fase acuta. Sciogliere le dosi consigliate in mezzo bicchiere di acqua, mescolando con un cucchiaino. L’uso è riservato agli adulti.
Se prende più MUCOSTAR di quanto deve
Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOSTAR contatti immediatamente il suo medico o si rechi al più vicino ospedale. Prendere elevate quantità di carbocisteina può provocare mal di testa, nausea, diarrea e dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il medico le consiglierà di vomitare e potrebbe sottoporla ad una lavanda gastrica.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione di MUCOSTAR:
- vertigini e fenomeni digestivi come dolore all’addome, nausea, diarrea, sanguinamento gastrointestinale. In tal caso è necessario ridurre la posologia o interrompere la terapia.
− eruzioni cutanee allergiche (reazioni allergiche della pelle), reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche), eritema fisso (arrossamento o irritazione della pelle che si sviluppa ad ogni somministrazione di un dato medicinale), irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica). In tali casi interrompa il trattamento e consulti li medico per istituire una terapia idonea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo:http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare MUCOSTAR
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene MUCOSTAR
Il principio attivo è la carbocisteina. Una busta di granulato contiene 1,5 g di carbocisteina. Gli altri componenti sono: sodio bicarbonato, acido citrico, silice precipitata, aroma finarom agrumi, saccarina, saccarosio.
Descrizione dell’aspetto di MUCOSTAR e contenuto della confezione
Granulato per sospensione orale. Scatola contenente 20 bustine da 1,5 g di granulato.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cefalonia, 70 – 25124 Brescia.
Produttore
Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A. Via Grignano, 43 24041 Brembate (BG)
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato in:
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
MUCOSTAR 50 mg/ml Sciroppo carbocisteina
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
− Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. − Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. − Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. − Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi.
Contenuto di questo foglio:
Che cos’è MUCOSTAR e a che cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOSTAR
Come prendere MUCOSTAR
Possibili effetti indesiderati
Come conservare MUCOSTAR
Contenuto della confezione e altre altre informazioni
Che cos’è MUCOSTAR e a cosa serve
MUCOSTAR contiene la sostanza attiva carbocisteina. La carbocisteina appartiene ad una categoria di farmaci chiamati mucolitici che aiuta a fluidificare il muco bronchiale. MUCOSTAR viene utilizzato nelle affezioni acute e croniche dell’apparato respiratorio.
Cosa deve sapere prima di prendere MUCOSTAR Non prenda MUCOSTAR:
− se è allergico alla carbocisteina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale elencati al paragrafo 6; − se soffre di lesioni all’apparato gastrointestinale (ulcere gastro-duodenali); − se è in stato di gravidanza o sta allattando (vedere “Gravidanza e allattamento”).
Non dia questo medicinale a bambinibini di età inferiore ai 2 anni.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o, al farmacista prima di prendere MUCOSTAR. Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, pazienti asmatici con una storia di problematiche respiratorie gravi, pazienti debilitati, in quelli con una storia di ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale. Lei deve interrompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastrointestinale. Questo medicinale non deve essere usato in associazione con sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale.
Bambini
I medicinali con azione mucolitica come la carbocisteina possono provocare ostruzione bronchiale nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Pertanto MUCOSTAR non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 2 anni ( vedere “Non prenda MUCOSTAR”).
Altri medicinali e MUCOSTAR
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Sulla base delle conoscenze attuali, non si conosce alcuna interazione con altri farmaci.
Gravidanza e allattamento
Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Non utilizzi MUCOSTAR se è o pensa di essere incinta o se sta allattando
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non è stato riportato alcun effetto di MUCOSTAR ulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
MUCOSTAR contiene parabeni, saccarosio e sodio
Questo medicinale contiene parabeni (conservanti) quali metile para-idrossibenzoato e propile para-idrossibenzoato che possono causare reazioni allergiche (anche ritardate). Inoltre Mucostar contiene 6g di saccarosio per 15 ml di sciroppo (1 cucchiaio), da tenere in considerazione in persone affette da diabete mellito. Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale. Questo medicinale contiene 99 mg di sodio (componente principale del sale da cucina) per 15 ml di sciroppo (un cucchiaio). Questo equivale al 5% dell’assunzione massima giornaliera raccomandata con la dieta di un adulto.
Come prendere MUCOSTAR
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista. La dose raccomandata è:
Adulti e ragazzi oltre i 13-15 anni: tre cucchiai al giorno;
Bambini:
dai 2 ai 5 anni (5-20 kg): 1/2 – 2 cucchiai da caffé al giorno; dai 5 ai 10 anni (20-30 Kg): 2 – 3 cucchiaini da caffé al giorno; dai 10 ai 12 anni (30-40 Kg): 3 – 4 cucchiaini da caffé al giorno.
Lo sciroppo deve essere somministrato lontano dai pasti, in due tre somministrazioni a intervalli regolari di tempo. Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione del medico.
Se prende più MUCOSTAR di quanto deve
Se ha assunto accidentalmente una dose eccessiva di MUCOSTAR contatti immediatamente il suo medico o si rechi al più vicino ospedale. Prendere elevate quantità di carbocisteina può provocare mal di testa, nausea, diarrea e dolore addominale. Qualora mostri questi sintomi il medico le consiglierà di vomitare e potrebbe sottoporla ad una lavanda gastrica.
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi con l’assunzione di MUCOSTAR:
- vertigini e fenomeni digestivi come dolore all’addome, nausea, diarrea sanguinamento gastrointestinale. In tal caso è necessario ridurre la posologia o interrompere la terapia. − eruzioni cutanee allergiche (reazioni allergiche della pelle), reazioni anafilattiche (gravi reazioni allergiche), eritema fisso (arrossamento o irritazione della pelle che si sviluppa ad ogni somministrazione di un dato medicinale), irritazioni e malattie della pelle (sindrome di Steven-Johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica) − ostruzione bronchiale. In tali casi interrompa il trattamento e consulti li medico per istituire una terapia idonea.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell’indirizzo http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare MUCOSTAR
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sull’etichetta dopo “Scad”. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene MUCOSTAR
Il principio attivo è la carbocisteina.
1 ml di sciroppo contiene 50 mg di carbocisteina. Gli altri componenti sono:
Saccarosio, glicerina, metile para-idrossibenzoato, propile para-idrossibenzoato, aroma (aroma soda di champagne), acqua depurata, sodio idrossido.
Descrizione dell’aspetto di MUCOSTAR e contenuto della confezione
Scatola contenente un flacone di vetro da 200 ml.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore Titolare
Aesculapius Farmaceutici S.r.l. – Via Cefalonia, 70 – 25124 Brescia.
Produttore
Special Product’s Line S.p.A. Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 03012 Anagni (FR)
