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Ramipril Pensa Bugiardino. Fonte A.I.Fa.


Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Ramipril Pensa


FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE

Ramipril Pensa 2,5 mg compresse Ramipril Pensa 5 mg compresse Ramipril Pensa 10 mg compresse

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale.

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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.

Questo medicinale è stato prescritto per lei personalmente. Non lo dia mai ad altri. Infatti, per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se nota la comparsa di un

qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

Contenuto di questo foglio:

  1. Che cos'è Ramipril Pensa compresse e a che cosa serve

  2. Prima di prendere Ramipril Pensa

  3. Come prendere Ramipril Pensa

  4. Possibili effetti indesiderati

  5. Come conservare Ramipril Pensa

6 Altre informazioni

  1. CHE COS'È RAMIPRIL PENSA E A CHE COSA SERVE

    Ramipril Pensa contiene un medicinale chiamato ramipril che appartiene al gruppo di farmaci chiamati ACE inibitori (Inibitori dell’Enzima di Conversione dell’Angiotensina).

    Ramipril Pensa agisce:

    • Diminuendo la produzione, da parte del corpo, di sostanze che possono causare un aumento della pressione sanguigna
    • Rilassando e allargando i suoi vasi sanguigni
    • Facilitando il suo cuore nel pompare il sangue in circolo nel corpo.

    Ramipril può essere usato:

    • Per trattare la pressione alta del sangue (ipertensione)
    • Per ridurre il rischio o ritardare il peggioramento di problemi renali (in presenza o meno di diabete)
    • Per trattare il suo cuore quando non riesce a pompare un sufficiente volume di sangue

      nel resto del corpo (insufficienza cardiaca)

    • Come trattamento dopo un attacco cardiaco (infarto del miocardio) se associato ad insufficienza cardiaca.

  2. PRIMA DI PRENDERE RAMIPRIL PENSA Non prenda Ramipril Pensa

    • Se è allergico (ipersensibile) al ramipril, ad altri ACE inibitori o ad uno qualsiasi degli eccipienti di Ramipril Pensa elencati al paragrafo 6.

      Segni di una reazione allergica possono essere eruzioni cutanee, difficoltà ad inghiottire o a respirare, gonfiore alle labbra, alla faccia, alla gola o alla lingua

    • Se ha avuto una reazione allergica grave chiamata “angioedema”. Questi segni includono prurito, eruzione cutanea (orticaria), macchie rosse sulle mani, sui piedi e in gola, gonfiore della gola e della lingua, gonfiore attorno agli occhi e delle labbra, difficoltà nel respirare e a inghiottire
    • Se è in dialisi o sta subendo qualche altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda

      del macchinario che viene utilizzato, Ramipril Pensa può non essere adatto per lei

    • Se ha problemi renali dovuti a insufficiente apporto di sangue al rene (stenosi dell’arteria renale)
    • Negli ultimi sei mesi di gravidanza (vedere paragrafo sotto “Gravidanza”)
    • Se la pressione sanguigna è eccessivamente bassa o instabile. Il medico dovrà fare questa valutazione.

      Non prenda Ramipril Pensa se si verifica una delle condizioni sopra descritte. Se non è sicuro, chieda al medico prima di assumere Ramipril Pensa.

      Faccia particolare attenzione con Ramipril Pensa

      Controlli con il medico o farmacista prima di prendere Ramipril Pensa:

      • Se ha problemi di cuore, fegato o reni
      • Se ha perso molti sali o fluidi corporei (a causa di uno stato di malessere quale vomito, diarrea, sudorazione eccessiva, o in seguito ad una dieta povera di sale, o per l’assunzione di diuretici orali per in lungo periodo di tempo o avendo subito una dialisi)
      • Se sta per sottoporsi ad un trattamento per ridurre l’allergia alle punture delle api o

        delle vespe (desensibilizzazione)

      • Se sta per subire un’anestesia. Questa può essere somministrata per un intervento chirurgico o un intervento ai denti. Potrebbe essere necessario interrompere il trattamento con Ramipril Pensa il giorno prima, chieda consiglio al medico
      • Se ha un elevato quantitativo di potassio nel sangue (evidenziato da un esame del

        sangue)

      • Se ha una patologia del collagene vascolare come sclerodermia o lupus eritematoso sistemico
      • Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la

        possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Ramipril Pensa non è raccomandato nei primi tre mesi di gravidanza, e può causare grave danno al bambino se preso dopo i tre mesi di gravidanza (vedere il paragrafo sotto “Gravidanza e allattamento”).

        Bambini

        L’uso di Ramipril Pensa non è raccomandato in bambini ed adolescenti al di sotto dei 18 anni di età perché la sicurezza e l’efficacia di Ramipril Pensa nei bambini non è stata ancora stabilita.

        Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Ramipril Pensa.

        Assunzione di Ramipril Pensa con altri medicinali

        Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica (inclusi i medicinali a base di piante medicinali). Questo perché Ramipril Pensa può influenzare il meccanismo d’azione di alcuni altri medicinali. Inoltre alcuni medicinali possono influenzare il meccanismo d’azione di Ramipril Pensa.

        Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali possono interferire con Ramipril Pensa alterandone l’azione:

      • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
      • Medicinali utilizzati per il trattamento della pressione bassa, dello shock,

        dell’insufficienza cardiaca, dell’asma o delle allergie come efedrina, noradrenalina o adrenalina. Il medico dovrà controllare la sua pressione sanguigna.

        Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Tali medicinali, se assunti con Ramipril Pensa, possono aumentare la probabilità che si verifichino effetti indesiderati:

      • Medicinali utilizzati per alleviare dolori ed infiammazioni (ad es. Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS) come ibuprofene, indometacina, aspirina)
      • Medicinali per la cura del cancro (chemioterapia)
      • Medicinali per evitare il rigetto di organi dopo il trapianto come ad esempio la ciclosporina
      • Diuretici come la furosemide
      • Medicinali che possono aumentare il quantitativo di potassio nel sangue come lo spironolattone, il triamterene, l’amiloride, i sali di potassio e l’eparina (usata per rendere il sangue più fluido)
      • Medicinali steroidei per il trattamento delle infiammazioni come il prednisolone
      • Allopurinolo (usato per abbassare il contenuto di acido urico nel sangue)
      • Procainamide (per i problemi di battito cardiaco).

        Informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali. Il meccanismo d’azione di questi medicinali può essere influenzato da Ramipril Pensa:

      • Farmaci per il diabete come gli ipoglicemizzanti orali e l’insulina. Ramipril Pensa può abbassare il quantitativo di zuccheri nel sangue. Controlli attentamente il livello degli zuccheri nel sangue quando assume Ramipril Pensa.
      • Litio (per problemi psichiatrici). Ramipril Pensa può aumentare il quantitativo di

        litio nel sangue. Il livello di litio nel suo sangue deve essere controllato attentamente dal medico.

        Se si verifica una delle condizioni sopra descritte (o non è sicuro), chieda al medico prima di assumere Ramipril Pensa.

        Assunzione di Ramipril Pensa con cibi e alcool

        • Bere bevande alcoliche insieme a Ramipril Pensa può provocare sensazione di vertigini o di stordimento. Se vuole sapere quanto alcool bere quando sta prendendo Ramipril Pensa ne discuta con il medico, poiché i farmaci usati per ridurre la pressione sanguigna e l’alcool possono avere effetti additivi.
        • L’assunzione di Ramipril Pensa può avvenire insieme o lontano dai pasti.

          Gravidanza e allattamento

          Gravidanza

          Deve informare il medico se pensa di essere in stato di gravidanza (o se vi è la possibilità di dare inizio ad una gravidanza). Non dovrebbe assumere Ramipril Pensa nelle prime 12 settimane di gravidanza, e non deve assumerlo affatto dopo la tredicesima settimana poiché l’uso durante la gravidanza potrebbe essere nocivo al bambino. Informi immediatamente il suo medico se risulta incinta mentre è in trattamento con Ramipril Pensa. In anticipo rispetto ad una gravidanza pianificata, dovrà esser eseguito il passaggio ad un adeguato trattamento alternativo.

          Allattamento

          Non dovrebbe prendere Ramipril Pensa se sta allattando.

          Chieda al suo medico o al farmacista prima di prendere qualunque medicinale.

          Guida di veicoli ed utilizzo di macchinari

          Potrebbe avere sensazione di vertigini, mentre assume Ramipril Pensa. Questo è più probabile quando ha appena iniziato ad assumere Ramipril Pensa o ha appena aumentato la dose. Se ciò dovesse accadere, non guidi o usi strumenti o macchinari.

          Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Ramipril Pensa

          Ramipril Pensa contiene uno zucchero del latte (lattosio).

          Contatti il suo medico prima di usare questo farmaco se le è stato detto che non tollera certi tipi di zuccheri.

  3. COME PRENDERE RAMIPRIL PENSA

    Prenda sempre Ramipril Pensa seguendo esattamente le istruzioni del medico. Deve chiedere il parere del medico o del farmacista se non è sicuro.

    Prendendo questo medicinale

    • Prenda il farmaco per bocca nello stesso momento della giornata, ogni giorno
    • Inghiotta le compresse intere con del liquido
    • Non rompa le compresse e non le mastichi.

      Quanto ne deve prendere

      Trattamento della pressione alta

    • La dose iniziale abituale è 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
    • Il medico aggiusterà il quantitativo che lei assume finché la sua pressione sanguigna sarà sotto controllo.
    • La dose massima giornaliera è 10 mg.
    • Se sta già prendendo dei diuretici, il medico potrebbe interromperli o ridurne il quantitativo prima di farle iniziare il trattamento con Ramipril Pensa.

      Trattamento per ridurre o prevenire l’aggravamento dei problemi renali

    • Può esserle data per iniziare una dose di 1,25 mg o 2,5 mg una volta al giorno.
    • Il medico adeguerà il quantitativo che sta assumendo.
    • La dose abituale è 5 mg o 10 mg una volta al giorno.

      Trattamento dell’insufficienza cardiaca

    • La dose iniziale abituale è 1,25 mg una volta al giorno.
    • Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
    • La dose massima è 10 mg al giorno. È preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

      Trattamento dopo un attacco cardiaco

    • La dose iniziale abituale è da 1,25 mg una volta al giorno a 2,5 mg due volte al giorno.
    • Il medico adeguerà il quantitativo che assume.
    • La dose abituale è 10 mg al giorno. È preferibile dividere la dose in due somministrazioni giornaliere.

      Anziani

      Il medico ridurrà la dose iniziale e adeguerà il trattamento più lentamente.

      Se prende più Ramipril Pensa di quanto deve

      Informi il medico o vada al pronto soccorso dell’ospedale più vicino. Non guidi per andare all’ospedale, si faccia accompagnare da qualcuno o chiami un’ambulanza. Porti con sé la scatola del medicinale. Questo perché il medico deve sapere che cosa ha assunto.

      Se dimentica di prendere Ramipril Pensa

    • Se dimentica una dose, assuma la sua dose normale, quando è il momento.
    • Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.

      Se ha ulteriori domande sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

  4. POSSIBILI EFFETTI INDESIDERATI

    Come tutti i medicinali, Ramipril Pensa può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

    Smetta di prendere Ramipril Pensa e si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato grave – potrebbe avere bisogno di un trattamento medico urgente:

    • Gonfiore del volto, delle labbra o della gola tale da rendere difficoltoso deglutire o respirare, così come prurito o eruzione cutanea. Questo potrebbe essere segno di una reazione allergica grave a Ramipril Pensa.
    • Reazioni cutanee gravi che includono eruzione cutanea, ulcere in bocca,

      peggioramento di una patologia cutanea pre-esistente, arrossamenti, formazione di vesciche e desquamazione della pelle (come Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica o eritema multiforme).

      Informi il suo medico immediatamente se Lei manifesta:

    • Accelerazioni del battito cardiaco, battito cardiaco irregolare o rinforzato (palpitazioni), dolore al petto, sensazione di oppressione al petto, o problemi più gravi che includono attacco cardiaco e ictus
    • Respiro corto o tosse. Questi possono essere segni di problemi polmonari
    • Formazione più facile di lividi, sanguinamento prolungato più del normale, qualsiasi segno di sanguinamento (ad es. sanguinamento delle gengive) macchie viola sulla pelle o facilitata insorgenza di infezioni, irritazioni della gola e febbre, sensazione di stanchezza, debolezza, capogiri o colorito pallido. Questi possono essere segni di problemi circolatori o del midollo osseo
    • Dolore gastrico grave che può estendersi fino alla schiena. Questo può essere un segno di pancreatite (infiammazione del pancreas)
    • Febbre, brividi, stanchezza, perdita dell’appetito, dolore allo stomaco, sensazione di

      malessere, ingiallimento della pelle o degli occhi, (ittero). Questi possono essere segni di problemi al fegato come l’epatite (infiammazione del fegato) o danno al fegato.

      Altri effetti indesiderati includono:

      Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno:

      Comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 10 pazienti in terapia)

    • Mal di testa o sensazione di stanchezza
    • Sensazione di vertigini. Questo è più probabile che accada quando la terapia con Ramipril Pensa è appena iniziata o ha appena incrementato la dose
    • Debolezza, ipotensione (pressione sanguigna insolitamente bassa), specialmente

      quando si è in piedi o ci si alza rapidamente

    • Tosse secca stizzosa, infiammazione dei seni nasali (sinusite) o bronchite, fiato corto
    • Dolore allo stomaco o all’intestino, diarrea, indigestione, sensazione di malessere o stato di malessere
    • Eruzione cutanea con o senza rigonfiamenti
    • Dolori al petto
    • Crampi o dolori muscolari
    • Gli esami del sangue mostrano un livello di potassio più elevato del normale.

      Non comuni (interessano meno di 1 paziente ogni 100 pazienti in terapia)

    • Problemi di equilibrio (vertigini)
    • Prurito e sensazioni insolite alla pelle come intorpidimento, formicolio, bruciore, sensazione di punture o di sfregamento (parestesia)
    • Perdita o cambiamento del gusto
    • Problemi di sonno
    • Umore depresso, ansia, maggiore nervosismo rispetto al solito o irritabilità
    • Naso chiuso, difficoltà respiratorie o peggioramento dell’asma
    • Gonfiore all’intestino chiamato “angioedema intestinale” e che si presenta con sintomi come dolore addominale, vomito e diarrea
    • Bruciore allo stomaco, stipsi o secchezza delle fauci
    • Aumento della quantità di urina durante la giornata
    • Maggiore sudorazione rispetto al solito
    • Perdita o diminuzione dell’appetito (anoressia)
    • Battito cardiaco accelerato o irregolare
    • Braccia e gambe gonfie. Questo può essere il segno che il suo corpo sta trattenendo più acqua del solito
    • Vampate
    • Visione confusa
    • Dolore alle articolazioni
    • Febbre
    • Impotenza nel maschio, ridotto desiderio sessuale in uomini e donne
    • Aumento nel numero delle cellule bianche del sangue (eosinofilia) riscontrato durante gli esami del sangue
    • Alterazioni della funzionalità di fegato, pancreas o reni evidenziate da analisi del

      sangue.

      Rari (interessano meno di 1 paziente ogni 1000 pazienti in terapia)

    • Sensazione di mancamento o confusione
    • Lingua gonfia ed arrossata
    • Grave sfaldamento o desquamazione della pelle, prurito, eruzione cutanea caratterizzata da pustole
    • Problemi alle unghie (come perdita o separazione dell’unghia dalla sua sede)
    • Eruzione cutanea o lividi
    • Macchie sulla pelle ed estremità fredde
    • Occhi arrossati, gonfi o acquosi o con prurito
    • Disturbi dell’udito e tintinnio nell’orecchio
    • Sensazione di debolezza
    • Diminuzione nel numero dei globuli rossi, bianchi e delle piastrine del sangue o della concentrazione dell’emoglobina, evidenziato da esami del sangue.

      Molto rari (interessano meno di 1 paziente ogni 10000 pazienti in terapia)

    • Maggiore sensibilizzazione al sole.

      Altri effetti indesiderati riscontrati:

      Informi il medico se una delle condizioni di seguito descritte diventa grave o permane per un tempo più lungo di qualche giorno.

    • Difficoltà di concentrazione
    • Gonfiore alla bocca
    • Esami del sangue che mostrano un numero troppo basso di cellule del sangue
    • Esami del sangue che mostrano un basso livello del sodio nel sangue
    • Dita delle mani e dei piedi che cambiano colore quando si raffreddano e che formicolano o fanno male quando vengono riscaldate (fenomeno di Raynaud)
    • Aumento del volume del seno negli uomini
    • Reazioni rallentate o alterate
    • Sensazione di bruciore
    • Modifica nella percezione degli odori
    • Perdita dei capelli.

    Se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio, informi il medico o il farmacista.

  5. COME CONSERVARE RAMIPRIL PENSA

    Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini. Non conservare a temperatura superiore ai 25°C.

    Non usi Ramipril Pensa dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione dopo SCAD. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese.

    I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

  6. ALTRE INFORMAZIONI Cosa contiene Ramipril Pensa

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Il principio attivo è il ramipril.

Gli eccipienti sono: sodio idrogeno carbonato, lattosio monoidrato, croscarmellosa sodica, amido pregelatinizzato, sodio stearil fumarato, ferro ossido giallo (E172) (solo nelle compresse da 2,5 e 5mg), ferro ossido rosso (E172) (solo nelle compresse da 5mg).

Descrizione dell’aspetto di Ramipril Pensa compresse e contenuto della confezione

Confezioni da 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 98 e 100 compresse in blister Al/Al. (É possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).

Aspetto delle compresse:

2,5 mg: compresse gialle, a forma di capsula, non rivestite, piatte, 10.0 x 5.0 mm, con linea di frattura su di un lato e sui fianchi con impresso “R2”.

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5 mg: compresse rosa, a forma di capsula, non rivestite, piatte, 8.8 x 4.4 mm, con linea di frattura su di un lato e sui fianchi con impresso “R3”.

10 mg: compresse bianco-biancastre, a forma di capsula, non rivestite, piatte, 11.0 x 5.5 mm con linea di frattura su di un lato e sui fianchi, con impresso “R4”.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:

Pensa Pharma S.p.A. Via Ippolito Rosellini, 12 20124 Milano

Produttore:. Actavis Ltd.

B16, Bulebel Industrial Estate,

Zejtun ZTN 08

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Malta

Actavis hf. Reykjavikurvegur 76-78

220 Hafnarfjörður, Islanda

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Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della EEA con le seguenti denominazioni:

Italia: Ramipril Pensa

Questo foglio è stato approvato l’ultima volta il: agosto 2012

Questo foglio illustrativo non contiene tutte le informazioni sul medicinale. Se ha ulteriori domande o non è sicuro di qualcosa, chieda al medico o al farmacista.

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