Tikata: Bugiardino (Foglietto Illustrativo)

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Tikata Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).

Per medici e farmacisti: Tikata 60Mg – Ticagrelor: scheda tecnica e prescrivibilità

Tikata: ultimo aggiornamento pagina: 10/10/2026 (Fonte: A.I.FA.)

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tikata 60 mg compresse rivestite con film

Ticagrelor

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Tikata e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Tikata
Come prendere Tikata
Possibili effetti Indesiderati
Come conservare Tikata
Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Tikata e a cosa serve

Cos’è Tikata

Tikata contiene il principio attivo ticagrelor che appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiaggreganti.

A cosa serve Tikata

Questo medicinale deve essere utilizzato in associazione all’acido acetilsalicilico (un altro agente antiaggregante) solo negli adulti. Le è stato prescritto questo medicinale perché ha avuto:

un attacco cardiaco più di un anno fa. Questo medicinale riduce le possibilità di avere un altro attacco cardiaco o un ictus oppure il rischio di morte a causa di una malattia cardiaca o vascolare.

Come agisce Tikata

Questo medicinale influisce sulle cellule denominate ‘piastrine’ (dette anche trombociti). Queste piccolissime cellule sanguigne aiutano a fermare l’emorragia aggregandosi tra di loro e tappando piccoli fori formatisi nei vasi sanguigni tagliati o danneggiati.

Tuttavia, le piastrine possono formare coaguli anche all’interno dei vasi sanguigni malati del cuore e del cervello. Ciò può essere molto pericoloso, perché:

il coagulo può interrompere completamente l’apporto di sangue provocando un attacco cardiaco (infarto del miocardio) o un ictus, oppure
il coagulo può bloccare parzialmente i vasi sanguigni che portano al cuore riducendo il flusso sanguigno al cuore e provocando dolore toracico intermittente (condizione denominata ‘angina instabile’).

Tikata aiuta a bloccare la coagulazione delle piastrine, limitando la possibilità di formazione di un coagulo sanguigno che può ridurre il flusso sanguigno.

Cosa deve sapere prima di prendere Tikata

Non prenda Tikata se:

è allergico al ticagrelor o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
è in corso un sanguinamento;
ha avuto un ictus provocato da un sanguinamento cerebrale;
ha una malattia epatica grave;
sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine)
claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche)
nefazodone (un antidepressivo)
ritonavir e atazanavir (utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV e dell’AIDS). Non prenda questo medicinale se una delle situazioni sopra descritte la riguarda. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tikata se:

ha un rischio aumentato di sanguinamento a causa di:
una recente lesione grave
un intervento chirurgico recente (incluso un intervento odontoiatrico; in questo caso si rivolga al suo dentista)
una condizione che influisce sulla coagulazione sanguigna
un recente sanguinamento dello stomaco o dell’intestino (ad esempio un’ulcera allo stomaco o ‘polipi’ al colon);
deve essere sottoposto a intervento chirurgico (compreso odontoiatrico) in qualsiasi momento durante il trattamento con questo medicinale, poiché il rischio di sanguinamento è maggiore. Il suo medico potrebbe interrompere il trattamento con questo medicinale 5 giorni prima dell’intervento.
la sua frequenza cardiaca è anormalmente bassa (solitamente inferiore a 60 battiti al minuto) e non le è stato ancora installato un pacemaker;
soffre di asma o di altri disturbi polmonari o di difficoltà respiratorie;
sviluppa un andamento respiratorio irregolare, come respiro accelerato, rallentato o intermittente. Il suo medico deciderà se sottoporla a ulteriori valutazioni.
ha sofferto di disturbi epatici o di malattie che possono aver danneggiato il suo fegato;
un esame del sangue ha evidenziato livelli di acido urico più elevati della norma. Se una delle condizioni citate la riguarda (o in caso di dubbio), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se prende sia Tikata che eparina:

Il suo medico può effettuare esami diagnostici del sangue in caso di un sospetto raro disturbo piastrinico provocato dall’eparina. È importante comunicare al proprio medico che si sta assumendo questo medicinale insieme all’eparina, in quanto Tikata può influire sull’esame diagnostico.

Bambini e adolescenti

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Tikata

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale. Tikata può influire sull’efficacia di alcuni medicinali e alcuni medicinali possono influire sull’efficacia di Tikata.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

rosuvastatina (un medicinale usato per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo)
più di 40 mg al giorno di simvastatina o lovastatina (medicinali usati per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo)
rifampicina (un antibiotico)
fenitoina, carbamazepina e fenobarbital (usati per il controllo delle convulsioni)
digossina (usata per il trattamento dell’insufficienza cardiaca)
ciclosporina (usata per ridurre le difese dell’organismo)
chinidina e diltiazem (usati per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco)
betabloccanti e verapamil (usati per il trattamento dell’ipertensione)
morfina e altri oppiodi (usati per il trattamento del dolore grave).

In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento:

‘anticoagulanti orali’ spesso denominati ‘fluidificanti del sangue’, tra cui il warfarin;
farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), spesso assunti come antidolorifici, ad esempio ibuprofene e naprossene;
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) assunti come antidepressivi, ad esempio paroxetina, sertralina e citalopram;
altri medicinali, ad esempio ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine), claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per il trattamento dell’infezione da HIV e l’AIDS), cisapride (usata per il trattamento della pirosi), alcaloidi dell’ergot (usati per il trattamento dell’emicrania e del mal di testa).

Comunichi inoltre al suo medico che, a causa del trattamento con Tikata, potrebbe essere esposto a un maggior rischio di sanguinamento se il medico le prescrive dei fibrinolitici, spesso denominati ‘dissolutori di coaguli’, ad esempio streptochinasi o alteplasi.

Gravidanza e allattamento

L’uso di questo medicinale non è raccomandato se è in corso una gravidanza o se sta pianificando una gravidanza. Durante il trattamento con questo medicinale, le donne devono adottare idonee misure contraccettive per evitare una gravidanza.

Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale durante l’allattamento. Il medico valuterà con lei i benefici e i rischi connessi all’assunzione di Tikata in questo periodo.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Questo medicinale non influisce sulla capacità di guidare veicoli o utilizzare macchinari. Se prova vertigini o confusione nel corso del trattamento con questo medicinale, presti attenzione durante la guida di veicoli o l’utilizzo di macchinari.

Come prendere Tikata

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata

La dose raccomandata è una compressa da 60 mg due volte al giorno. Continui a prendere questo medicinale fintanto che il medico glielo prescrive.
Prenda questo medicinale sempre circa alla stessa ora ogni giorno (ad esempio, una compressa al mattino e una alla sera).

Assunzione di Tikata insieme ad altri medicinali anticoagulanti

Normalmente, il medico le dirà di assumere anche l’acido acetilsalicilico. Questa sostanza è contenuta in molti medicinali utilizzati per prevenire la coagulazione del sangue. Il medico le prescriverà la dose da assumere (solitamente compresa tra 75 e 150 mg al giorno).

Come prendere Tikata

Può prendere la compressa con o senza cibo.
Può verificare l’ultima assunzione della compressa di Tikata guardando il blister. Vi è rappresentato il simbolo del sole (per il mattino) e della luna (per la sera). Questo le dirà se ha preso la dose.

In caso di difficoltà a deglutire della compressa

Se ha problemi a deglutire la compressa, la potrà frantumare e mescolare con dell’acqua, come di seguito riportato:

Frantumi la compressa in una polvere sottile;
Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua;
Mescoli e beva immediatamente.
Per assicurarsi di aver assunto l’intero quantitativo di medicinale, sciacqui il bicchiere vuoto con mezzo bicchiere d’acqua e beva. Se lei è ricoverato in ospedale, potrebbe ricevere questa compressa mescolata con acqua attraverso un sondino nasale (sondino naso-gastrico).

Se prende più Tikata di quanto deve

Se prende più Tikata di quanto deve, si rivolga al medico o si rechi immediatamente in ospedale. Porti con sé la confezione del medicinale. Potrebbe essere esposto a un maggior rischio di sanguinamento.

Se dimentica di prendere Tikata

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Tikata

Non interrompa il trattamento con questo medicinale senza aver consultato il medico. Prenda questo medicinale regolarmente fintanto che il medico lo prescrive. Se interrompe il trattamento con questo medicinale, le possibilità di avere un altro attacco cardiaco o un ictus o di morire a seguito di una malattia cardiaca o vascolare potrebbero aumentare.

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Tikata influisce sulla coagulazione del sangue; la maggior parte degli effetti indesiderati è quindi connessa al sanguinamento. Il sanguinamento può verificarsi in qualsiasi parte del corpo. Alcuni sanguinamenti sono comuni (come la formazione di lividi e il sanguinamento dal naso). Il sanguinamento grave ha frequenza non comune, ma può mettere in pericolo la vita.

Consulti immediatamente un medico se si manifestasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente:

Casi di sanguinamento cerebrale o all’interno del cranio sono effetti indesiderati non

comuni e possono provocare segni di ictus, come:

improvviso intorpidimento o debolezza delle braccia, delle gambe o del volto, soprattutto se soltanto su un lato del corpo
improvvisa confusione, difficoltà a parlare o comprendere gli altri
improvvisa difficoltà a camminare o perdita dell’equilibrio o della coordinazione
improvvisa sensazione di vertigini o improvviso mal di testa grave senza causa nota
Segni di sanguinamento, come:
sanguinamento grave o incontrollabile
sanguinamento inatteso o prolungato
urine rosa, rosse o marroni
vomito con sangue rosso o simile a ‘fondi di caffè’
feci rosse o nere (color catrame)
tosse o vomito contenenti coaguli di sangue
Svenimento (sincope)
perdita temporanea di conoscenza dovuta a un improvviso calo del flusso sanguigno al cervello (effetto indesiderato comune)
Segni di difficoltà di coagulazione sanguigna, denominata porpora trombotica

trombocitopenica (TTP), ad esempio:

febbre e macchie color porpora (condizione denominata porpora) sulla pelle o in bocca, con o senza colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), stanchezza o confusione estreme inspiegabili

Consulti il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

Sensazione di fiato corto – è un effetto molto comune. Può essere dovuto alla sua malattia cardiaca o ad un’altra causa o può essere un effetto indesiderato di questo medicinale. La mancanza di fiato correlata a Tikata è generalmente di lieve entità e caratterizzata da mancanza d’aria improvvisa e inattesa che compare a riposo, eventualmente durante le prime settimane di terapia, e scompare nella maggior parte dei casi. Informi il medico se la mancanza di fiato peggiora o dura a lungo. Il medico valuterà se la situazione necessita di un trattamento o di ulteriori indagini.

Altri possibili effetti indesiderati

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

livelli elevati di acido urico nel sangue (dimostrato negli esami)
sanguinamento provocato da disturbi del sangue

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

formazione di lividi
mal di testa
vertigini o sensazione di stanza che gira
diarrea o indigestione
sensazione di malessere (nausea)
stipsi
eruzione cutanea
prurito
dolore forte e gonfiore delle articolazioni – segni di gotta
sensazione di vertigini o di testa leggera, visione offuscata – segni di ipotensione
sanguinamento dal naso
sanguinamento più del normale dopo un intervento chirurgico o dopo un taglio (ad esempio dopo essersi fatti la barba) e ferite
sanguinamento del rivestimento dello stomaco (ulcera)
sanguinamento gengivale

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

reazione allergica – eruzione cutanea, prurito o gonfiore del viso, delle labbra/della lingua che possono essere segno di una reazione allergica
confusione
problemi di vista causati dalla presenza di sangue negli occhi
sanguinamento vaginale più abbondante o che compare in momenti diversi dal ciclo mestruale
sanguinamento all’interno delle articolazioni e dei muscoli che provoca gonfiore doloroso
sangue negli occhi
sanguinamento interno che può provocare capogiri o stordimento

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

frequenza cardiaca anormalmente bassa (solitamente inferiore a 60 battiti al minuto).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Come conservare Tikata

Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sul blister e sulla scatola dopo Scad. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese. Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione. Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico o nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non usa più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tikata

Il principio attivo è ticagrelor. Ogni compressa rivestita con film contiene 60 mg di ticagrelor.

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: mannitolo, calcio idrogeno fosfato diidrato, crospovidone (tipo A), ipromellosa, magnesio stearato. Film di rivestimento della compressa: ipromellosa, titanio diossido (E171), macrogol 400, ossido ferro rosso (E172).

Descrizione dell’aspetto di Tikata e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film (compressa): compresse rotonde rosa, biconvesse, rivestite con film con impresso EL 1 su un lato e diametro di circa 8,1 mm.

Questo medicinale è disponibile in:

confezione di cartone contenente 56 o 60 compresse in blister di PVC/PVDC//alluminio,
confezione di cartone contenente 56 o 60 compresse in blister di OPA/alluminio/PVC//alluminio. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Adamed S.r.l. Via G. Mazzini, 20 20123 Milano (Italia)

Produttore ELPEN PHARMACEUTICAL Co. Inc. Marathonos Avenue 95 190 09 Pikermi (Attiki) Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia: Tikata Spagna: Tikata 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Questo foglio illustrativo è stato aggiornato nel Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Tikata 90 mg compresse rivestite con film

Ticagrelor

Medicinale equivalente

Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.

Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.

Contenuto di questo foglio

Cos’è Tikata e a cosa serve

Cosa deve sapere prima di prendere Tikata

Come prendere Tikata

Possibili effetti Indesiderati

Come conservare Tikata

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cos’è Tikata e a cosa serve

Cos’è Tikata

Tikata contiene il principio attivo ticagrelor che appartiene a un gruppo di medicinali denominati antiaggreganti.

A cosa serve Tikata

Questo medicinale deve essere utilizzato in associazione all’acido acetilsalicilico (un altro agente antiaggregante) solo negli adulti. Le è stato prescritto questo medicinale perché ha avuto:

un attacco cardiaco più di un anno fa, oppure
angina instabile (angina o dolore al petto che non è ben controllato). Questo medicinale riduce le possibilità di avere un altro attacco cardiaco o un ictus oppure il rischio di morte a causa di una malattia cardiaca o vascolare.

Come agisce Tikata

Tuttavia, le piastrine possono formare coaguli anche all’interno dei vasi sanguigni malati del cuore e del cervello. Ciò può essere molto pericoloso, perché:

il coagulo può interrompere completamente l’apporto di sangue provocando un attacco cardiaco (infarto del miocardio) o un ictus, oppure
il coagulo può bloccare parzialmente i vasi sanguigni che portano al cuore riducendo il flusso sanguigno al cuore e provocando dolore toracico intermittente (condizione denominata ‘angina instabile’).

Tikata aiuta a bloccare la coagulazione delle piastrine, limitando la possibilità di formazione di un coagulo sanguigno che può ridurre il flusso sanguigno.

Cosa deve sapere prima di prendere Tikata

Non prenda Tikata se:

è allergico al ticagrelor o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
è in corso un sanguinamento;
ha avuto un ictus provocato da un sanguinamento cerebrale;
ha una malattia epatica grave;
sta assumendo uno dei seguenti medicinali:
ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine)
claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche)
nefazodone (un antidepressivo)
ritonavir e atazanavir (utilizzati per il trattamento dell’infezione da HIV e dell’AIDS). Non prenda questo medicinale se una delle situazioni sopra descritte la riguarda. Se ha dei dubbi, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Tikata se:

ha un rischio aumentato di sanguinamento a causa di:
una recente lesione grave
un intervento chirurgico recente (incluso un intervento odontoiatrico; in questo caso si rivolga al suo dentista)
una condizione che influisce sulla coagulazione sanguigna
un recente sanguinamento dello stomaco o dell’intestino (ad esempio un’ulcera allo stomaco o ‘polipi’ al colon);
deve essere sottoposto a intervento chirurgico (compreso odontoiatrico) in qualsiasi momento durante il trattamento con questo medicinale, poiché il rischio di sanguinamento è maggiore. Il suo medico potrebbe interrompere il trattamento con questo medicinale 5 giorni prima dell’intervento.
la sua frequenza cardiaca è anormalmente bassa (solitamente inferiore a 60 battiti al minuto) e non le è stato ancora installato un pacemaker;
soffre di asma o di altri disturbi polmonari o di difficoltà respiratorie;
sviluppa un andamento respiratorio irregolare, come respiro accelerato, rallentato o intermittente. Il suo medico deciderà se sottoporla a ulteriori valutazioni.
ha sofferto di disturbi epatici o di malattie che possono aver danneggiato il suo fegato;
un esame del sangue ha evidenziato livelli di acido urico più elevati della norma. Se una delle condizioni citate la riguarda (o in caso di dubbio), si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se prende sia Tikata che eparina:

Il suo medico può effettuare esami diagnostici del sangue in caso di un sospetto raro disturbo piastrinico provocato dall’eparina. È importante comunicare al proprio medico che si sta assumendo questo medicinale insieme all’eparina, in quanto Tikata può influire sull’esame diagnostico.

Bambini e adolescenti

L’uso di questo medicinale non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Altri medicinali e Tikata

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo uno qualsiasi dei seguenti medicinali:

rosuvastatina (un medicinale usato per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo)
più di 40 mg al giorno di simvastatina o lovastatina (medicinali usati per il trattamento dei livelli elevati di colesterolo)
rifampicina (un antibiotico)
fenitoina, carbamazepina e fenobarbital (usati per il controllo delle convulsioni)
digossina (usata per il trattamento dell’insufficienza cardiaca)
ciclosporina (usata per ridurre le difese dell’organismo)
chinidina e diltiazem (usati per il trattamento delle anomalie del ritmo cardiaco)
betabloccanti e verapamil (usati per il trattamento dell’ipertensione)
morfina e altri oppiodi (usati per il trattamento del dolore grave).

In particolare, informi il suo medico o farmacista se sta assumendo uno dei seguenti medicinali che possono aumentare il rischio di sanguinamento:

‘anticoagulanti orali’ spesso denominati ‘fluidificanti del sangue’, tra cui il warfarin;
farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), spesso assunti come antidolorifici, ad esempio ibuprofene e naprossene;
inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) assunti come antidepressivi, ad esempio paroxetina, sertralina e citalopram;
altri medicinali, ad esempio ketoconazolo (usato per il trattamento delle infezioni fungine), claritromicina (usata per il trattamento delle infezioni batteriche), nefazodone (un antidepressivo), ritonavir e atazanavir (usati per il trattamento dell’infezione da HIV e l’AIDS), cisapride (usata per il trattamento della pirosi), alcaloidi dell’ergot (usati per il trattamento dell’emicrania e del mal di testa).

Gravidanza e allattamento

Si rivolga al medico prima di prendere questo medicinale durante l’allattamento. Il medico valuterà con lei i benefici e i rischi connessi all’assunzione di Tikata in questo periodo.

Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza o se sta allattando con latte materno, chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Come prendere Tikata

Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.

Dose raccomandata

La dose iniziale è di due compresse in una volta (dose da carico di 180 mg). Questa dose le verrà normalmente somministrata in ospedale.
Dopo questa dose iniziale, la dose abituale è di una compressa da 90 mg due volte al giorno fino a 12 mesi, a meno che il medico non le dica diversamente.
Prenda questo medicinale circa alla stessa ora ogni giorno (per esempio, una compressa la mattina ed una la sera).

Assunzione di Tikata insieme ad altri medicinali anticoagulanti

Come prendere Tikata

Può prendere la compressa con o senza cibo.
Può verificare l’ultima assunzione della compressa di Tikata guardando il blister. Vi è rappresentato il simbolo del sole (per il mattino) e della luna (per la sera). Questo le dirà se ha preso la dose.

In caso di difficoltà a deglutire della compressa

Se ha problemi a deglutire la compressa, la potrà frantumare e mescolare con dell’acqua, come di seguito riportato:

Frantumi la compressa in una polvere sottile;
Versi la polvere in mezzo bicchiere di acqua;
Mescoli e beva immediatamente.
Per assicurarsi di aver assunto l’intero quantitativo di medicinale, sciacqui il bicchiere vuoto con mezzo bicchiere d’acqua e beva. Se lei è ricoverato in ospedale, potrebbe ricevere questa compressa mescolata con acqua attraverso un sondino nasale (sondino naso-gastrico).

Se prende più Tikata di quanto deve

Se dimentica di prendere Tikata

Se dimentica di prendere una dose, prenda la dose successiva come al solito.
Non prenda una dose doppia (due dosi nello stesso tempo) per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Tikata

Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati:

Consulti immediatamente un medico se si manifestasse uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati – potrebbe aver bisogno di un intervento medico urgente:

Casi di sanguinamento cerebrale o all’interno del cranio sono effetti indesiderati non comuni

e possono provocare segni di ictus, come:

improvviso intorpidimento o debolezza delle braccia, delle gambe o del volto, soprattutto se soltanto su un lato del corpo
improvvisa confusione, difficoltà a parlare o comprendere gli altri
improvvisa difficoltà a camminare o perdita dell’equilibrio o della coordinazione
improvvisa sensazione di vertigini o improvviso mal di testa grave senza causa nota
Segni di sanguinamento, come:
sanguinamento grave o incontrollabile
sanguinamento inatteso o prolungato
urine rosa, rosse o marroni
vomito con sangue rosso o simile a ‘fondi di caffè’
feci rosse o nere (color catrame)
tosse o vomito contenenti coaguli di sangue
Svenimento (sincope)
perdita temporanea di conoscenza dovuta a un improvviso calo del flusso sanguigno al cervello (effetto indesiderato comune)
Segni di difficoltà di coagulazione sanguigna, denominata porpora trombotica

trombocitopenica (TTP), ad esempio:

febbre e macchie color porpora (condizione denominata porpora) sulla pelle o in bocca, con o senza colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), stanchezza o confusione estreme inspiegabili

Consulti il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi:

Sensazione di fiato corto – è un effetto molto comune. Può essere dovuto alla sua malattia cardiaca o ad un’altra causa o può essere un effetto indesiderato di questo medicinale. La mancanza di fiato correlata a Tikata è generalmente di lieve entità e caratterizzata da mancanza d’aria improvvisa e inattesa che compare a riposo, eventualmente durante le prime settimane di terapia, e scompare nella maggior parte dei casi. Informi il medico se la mancanza di fiato peggiora o dura a lungo. Il medico valuterà se la situazione necessita di un trattamento o di ulteriori indagini.

Altri possibili effetti indesiderati

Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

livelli elevati di acido urico nel sangue (dimostrato negli esami)
sanguinamento provocato da disturbi del sangue

Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)

formazione di lividi
mal di testa
vertigini o sensazione di stanza che gira
diarrea o indigestione
sensazione di malessere (nausea)
stipsi
eruzione cutanea
prurito
dolore forte e gonfiore delle articolazioni – segni di gotta
sensazione di vertigini o di testa leggera, visione offuscata – segni di ipotensione
sanguinamento dal naso
sanguinamento più del normale dopo un intervento chirurgico o dopo un taglio (ad esempio dopo essersi fatti la barba) e ferite
sanguinamento del rivestimento dello stomaco (ulcera)
sanguinamento gengivale

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

reazione allergica – eruzione cutanea, prurito o gonfiore del viso, delle labbra/della lingua che

possono essere segno di una reazione allergica

confusione
problemi di vista causati dalla presenza di sangue negli occhi
sanguinamento vaginale più abbondante o che compare in momenti diversi dal ciclo mestruale
sanguinamento all’interno delle articolazioni e dei muscoli che provoca gonfiore doloroso
sangue negli occhi
sanguinamento interno che può provocare capogiri o stordimento

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

frequenza cardiaca anormalmente bassa (solitamente inferiore a 60 battiti al minuto).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Come conservare Tikata

Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Tikata

Il principio attivo è ticagrelor. Ogni compressa rivestita con film contiene 90 mg di ticagrelor.

Gli altri componenti sono:

Descrizione dell’aspetto di Tikata e contenuto della confezione

Compressa rivestita con film (compressa): compresse rotonde gialle, biconvesse, rivestite con film e diametro di circa 9,1 mm.

Questo medicinale è disponibile in:

confezione di cartone contenente 56 compresse in blister di PVC/PVDC//alluminio,
confezione di cartone contenente 56 compresse in blister di OPA/alluminio/PVC//alluminio. È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio Adamed S.r.l. Via G. Mazzini, 20 20123 Milano (Italia) Produttore ELPEN PHARMACEUTICAL Co. Inc. Marathonos Avenue 95 190 09 Pikermi (Attiki) Grecia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Italia: Tikata Spagna: Tikata 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG