Eupatol
Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Eupatol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)
01.0 Denominazione del medicinale
EUPATOL
02.0 Composizione qualitativa e quantitativa
Sciroppo – 100 ml contengono:
Cascara Sagrada estratto fluido contenente non meno del 2% di eterosidi idrossiantracenici espressi come cascaroside A g 14,5; Boldo estratto fluido contenente non meno dello 0,008% di boldina g 4,5; Rabarbaro Cinese estratto fluido contenente non meno dello 0,25% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina g 2,5; Sorbitolo 70% non cristallizzabile g 50; Alcool Etilico g 2,00; Ammonio glicirrizinato g 0,15; Etile-p-idrossibenzoato g 0,027; Metile-p-idrossibenzoato g 0,105; Propile-p-idrossibenzoato g 0,018; Arancio amaro estratto fluido per sciroppo g 2,00; Acqua depurata q.b. a ml 100.
Capsule – Ogni capsula da 220 mg contiene: Cascara Sagrada estratto secco contenente non meno del 20% di eterosidi idros-siantracenici espressi come Cascaroside A (di cui almeno il 50% è costituito da cascarosidi espressi come cascaroside A) mg 70. Boldo estratto secco con contenuto di boldina non inferiore allo 0,05% e di alcaloidi totali non inferiore allo 0,3%, mg 20. Rabarbaro Cinese estratto secco contenente non meno del 10% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina mg 10. Polivinilpirrolidone mg 5; Cellulosa microcristallina mg 100; Magnesio stearato mg 5; Silice colloidale mg 10.
Costituenti l’involucro esterno (capsula): Gelatina F.U. mg 65,2, Biossido di titanio F.U. mg 1,56, Acqua depurata.
03.0 Forma farmaceutica
Sciroppo – Capsule di gelatina dura.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
04.1 Indicazioni terapeutiche
L’uso dell’Eupatol è consigliato nei casi di stitichezza abituale o di vita sedentaria, disordini alimentari, sonnolenza postprandiale, meteorismo, in quanto attiva la funzione biligene-tica, fluidifica e favorisce il deflusso della bile e regola la peristalsi intestinale.
04.2 Posologia e modo di somministrazione
Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.
Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giorno.
Capsule: 1-2 capsule al giorno prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giorno suddivise ai due pasti.
04.3 Controindicazioni
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione.
Se ne sconsiglia l’uso nei casi di dolori addominali, nausea, vomito. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini.
Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento
Da usarsi con cautela durante la gravidanza. Se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Nessuna.
04.8 Effetti indesiderati
Dall’esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell’Eupatol, non risulta che si possano avere effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.
04.9 Sovradosaggio
Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
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05.2 Proprietà farmacocinetiche
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05.3 Dati preclinici di sicurezza
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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
Sciroppo: Sorbitolo 70% non cristallizzabile, Alcool Etilico, Ammonio glicirrizinato, Etile-p-idrossibenzoato, Metile-p-idrossibenzoato, Propile-p-idrossibenzoato, Arancio amaro estratto fluido per sciroppo, Acqua depurata.
Capsule: Polivinilpirrolidone, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale, Gelatina F.U., Biossido di Titanio, Acqua depurata.
06.2 Incompatibilità
Nessuna.
06.3 Periodo di validità
Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
Le confezioni di Eupatol capsule vanno conservate in luogo asciutto.
06.5 Natura e contenuto della confezione
Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.
Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due con foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.
Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giorno.
Capsule: 1-2 capsule al giorno prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giorno suddivise ai due pasti.
07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
DONINI S.R.L. – Via Ecce Homo, 18 – NOGARA – Verona.
08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio
Sciroppo – AIC 027082027 – flacone da 180 ml – 5,94
Capsule – AIC 027082015 – astuccio da 30 capsule – 4,65.
09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione
Sciroppo: giugno 2000.
Capsule: giugno 2000.
10.0 Data di revisione del testo
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