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Eupatol

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Eupatol: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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EUPATOL

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Sciroppo – 100 ml contengono:

Cascara Sagrada estratto fluido contenente non meno del 2% di eterosidi idrossiantracenici espressi come cascaroside A g 14,5; Boldo estratto fluido contenente non meno dello 0,008% di boldina g 4,5; Rabarbaro Cinese estratto fluido contenente non meno dello 0,25% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina g 2,5; Sorbitolo 70% non cristallizzabile g 50; Alcool Etilico g 2,00; Ammonio glicirrizinato g 0,15; Etile-p-idrossibenzoato g 0,027; Metile-p-idrossibenzoato g 0,105; Propile-p-idrossibenzoato g 0,018; Arancio amaro estratto fluido per sciroppo g 2,00; Acqua depurata q.b. a ml 100.

Capsule – Ogni capsula da 220 mg contiene: Cascara Sagrada estratto secco contenente non meno del 20% di eterosidi idros-siantracenici espressi come Cascaroside A (di cui almeno il 50% è costituito da cascarosidi espressi come cascaroside A) mg 70. Boldo estratto secco con contenuto di boldina non inferiore allo 0,05% e di alcaloidi totali non inferiore allo 0,3%, mg 20. Rabarbaro Cinese estratto secco contenente non meno del 10% di antrachinoni totali espressi come aloe-emodina mg 10. Polivinilpirrolidone mg 5; Cellulosa microcristallina mg 100; Magnesio stearato mg 5; Silice colloidale mg 10.

Costituenti l’involucro esterno (capsula): Gelatina F.U. mg 65,2, Biossido di titanio F.U. mg 1,56, Acqua depurata.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Sciroppo – Capsule di gelatina dura.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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L’uso dell’Eupatol è consigliato nei casi di stitichezza abituale o di vita sedentaria, disordini alimentari, sonnolenza postprandiale, meteorismo, in quanto attiva la funzione biligene-tica, fluidifica e favorisce il deflusso della bile e regola la peristalsi intestinale.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.

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Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giomo.

Capsule: 1-2 capsule al giomo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giomo suddivise ai due pasti.

 

04.3 Controindicazioni

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Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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L’uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione.

Se ne sconsiglia l’uso nei casi di dolori addominali, nausea, vomito. Tenere il prodotto lontano dalla portata dei bambini.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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Da usarsi con cautela durante la gravidanza. Se ne sconsiglia l’uso durante l’allattamento.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Nessuna.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Dall’esame della letteratura riguardante i componenti fitoterapici dell’Eupatol, non risulta che si possano avere effetti collaterali in seguito alla somministrazione del preparato.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati evidenziati sintomi di intossicazione per iperdosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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05.2 Proprietà farmacocinetiche

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05.3 Dati preclinici di sicurezza

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INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Sciroppo: Sorbitolo 70% non cristallizzabile, Alcool Etilico, Ammonio glicirrizinato, Etile-p-idrossibenzoato, Metile-p-idrossibenzoato, Propile-p-idrossibenzoato, Arancio amaro estratto fluido per sciroppo, Acqua depurata.

Capsule: Polivinilpirrolidone, Cellulosa microcristallina, Magnesio stearato, Silice colloidale, Gelatina F.U., Biossido di Titanio, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità

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Nessuna.

 

06.3 Periodo di validità

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Il prodotto conserva la stabilità dei suoi principi attivi anche dopo tre anni dalla fabbricazione.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Le confezioni di Eupatol capsule vanno conservate in luogo asciutto.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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Sciroppo: flacone di vetro giallo neutro, chiuso con una capsula metallica a strappo, inserito in astuccio di cartone litografato con foglio illustrativo.

Capsule: blister in alluminio, accoppiato a PVC neutro anonimo, inseriti in numero di due con foglio illustrativo, in astuccio di cartone litografato.

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Sciroppo: un cucchiaio di sciroppo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino ad ottenere 1 o 2 scariche quotidiane.

Bambini: 1 cucchiaino da caffè al giomo.

Capsule: 1-2 capsule al giomo prima di ciascuno dei pasti principali. La dose è aumentabile fino a 4 capsule al giomo suddivise ai due pasti.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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DONINI S.R.L. – Via Ecce Homo, 18 – NOGARA – Verona.

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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Sciroppo – AIC 027082027 – flacone da 180 ml – 5,94

Capsule – AIC 027082015 – astuccio da 30 capsule – 4,65.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Sciroppo: giugno 2000.

Capsule: giugno 2000.

 

10.0 Data di revisione del testo

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FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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