Glaumid

Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto

Glaumid: ultimo aggiornamento pagina: 09/02/2018 (Fonte: A.I.FA.)

 

01.0 Denominazione del medicinale

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GLAUMID

 

02.0 Composizione qualitativa e quantitativa

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Una compressa contiene:

diclofenamide g 0,050.

 

03.0 Forma farmaceutica

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Compresse.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE

04.1 Indicazioni terapeutiche

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Glaucoma cronico semplice e ad angolo stretto.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione

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Mezza o una compressa tre – quattro volte al dì o secondo prescrizione medica.

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04.3 Controindicazioni

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Insufficienza epatica, renale ed adrenocorticale; acidosi ipercloremica; iponatremia, ipokaliemia, insufficienza polmonare grave. Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

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La somministrazione nella primissima infanzia richiede la massima cautela.

 

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

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La cirrosi epatica e l’uso di corticosteroidi o di ACTH ed una dieta povera in elettroliti possono contribuire a determinare uno stato di ipokaliemia per aumento della eliminazione di potassio.

L’ipokaliemia può sensibilizzare o esasperare la risposta cardiaca agli effetti tossici della digitale.

L’ipokaliemia può essere bilanciata dalla somministrazione di cloruro di potassio.

 

04.6 Gravidanza e allattamento

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In gravidanza, specialmente durante i primi tre mesi, il prodotto va somministrato soltanto nei casi di effettiva necessità e comunque sotto il diretto controllo del Medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

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Poiché il farmaco può indurre uno stato confusionale o vertigini, si raccomanda prudenza nella guida.

 

04.8 Effetti indesiderati

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Sono stati segnalati disturbi gastrointestinali (anoressia, nausea, vomito, stitichezza), calo ponderale, aumento della diuresi, coliche renali, eruzioni cutanee, prurito, leucopenia, agranulocitosi, trombocitopenia, emicrania, nervosismo, globus istericus, stanchezza, apatia, depressione, stato confusionale, vertigini, atarassia, tremore, ronzio auricolare, parestesia degli arti e della lingua.

 

04.9 Sovradosaggio

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Non sono stati mai segnalati casi di sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

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La diclofenamide è un inibitore dell’anidrasi carbonica ampiamente utilizzato nel trattamento dell’ipertono oculare. Il farmaco induce ipotono per azione sui meccanismi metabolici che intervengono nella sintesi dell’umore acqueo. Quanto al meccanismo d’azione il farmaco inibisce l’azione dell’anidrasi carbonica, enzima preposto alla idratazione della CO2 e quindi alla formazione degli ioni HCO3 .

Il farmaco causa inoltre, a dosi elevate, una diminuzione del flusso ematico renale e della velocità di filtrazione glomerurale.

 

05.2 Proprietà farmacocinetiche

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La diclofenamide somministrata per via orale agisce entro un’ora e raggiunge l’acme dopo 2 – 4 ore. La riduzione della pressione intraoculare si mantiene per circa 6 – 12 ore.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza

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Ottima la tollerabilità del preparato.

 

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

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Lattosio monoidrato, amido, gomma arabica, magnesio stearato, talco.

 

06.2 Incompatibilità

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Non note.

 

06.3 Periodo di validità

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A confezionamento integro: 48 mesi.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

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Conservare a temperatura inferiore a 25 °C.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione

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25 compresse in blister

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

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Nessuna.

 

07.0 Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio

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S.I.F.I. S.p.A.

Via E. Patti, 36 – 95020 Aci S. Antonio (CT)

 

08.0 Numeri delle autorizzazioni all’immissione in commercio

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AIC n. 016006013.

 

09.0 Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell’autorizzazione

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Giugno 2000.

 

10.0 Data di revisione del testo

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Giugno 1995

FARMACI EQUIVALENTI (stesso principio attivo)

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