Venosmine

Coadiuvante nel trattamento delle varici e delle complicazioni flebitiche, delle emorroidi interne ed esterne e, in genere, negli stati di fragilità capillare e nelle loro manifestazioni (ecchimosi, ematomi, porpora, emorragie delle gengive).

04.2 Posologia e modo di somministrazione

Indice

2 compresse 2 volte al giorno a regolari intervalli.

Quando le circostanze lo richiedano (crisi flebitiche, emorroidali, emorragiche) la posologia può essere aumentata senza rischio fino a dosi doppie di quelle summenzionate.

Una volta ottenuti i risultati desiderati, e dopo un periodo di consolidamento di 2 – 6 settimane, può essere opportuno diminuire la posologia fino ad una dose di mantenimento pari ad 1 compressa 2 volte al giorno.

04.3 Controindicazioni

Indice

Ipersensibilità accertata verso la diosmina.

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso

Indice

Non esistono particolari precauzioni sull’uso di Venosmine.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

04.5 Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione

Indice

Venosmine può essere senza rischio somministrato in concomitanza con altri farmaci, ivi compresi gli anticoagulanti.

04.6 Gravidanza e allattamento

Indice

Sebbene non vi sia alcuna prova sperimentale o clinica che dimostri effetti dannosi sul prodotto del concepimento ed in genere sulla donna incinta, è opportuno evitare la somministrazione di Venosmine durante i primi 3 mesi della gravidanza, analogamente a quanto viene consigliato per i farmaci in genere.

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari

Indice

Non vengono segnalati effetti sulla guida.

04.8 Effetti indesiderati

Indice

Raramente l’uso di Venosmine alle dosi consigliate in terapia dà luogo ad effetti collaterali. Vengono comunque riportati rari casi di gastralgia, nausea, diarrea, vertigini sempre di lieve entità e tali da non richiedere l’interruzione del trattamento.

04.9 Sovradosaggio

Indice

Non si conoscono finora casi di sovradosaggio.

05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE

05.1 Proprietà farmacodinamiche

Indice

Il principale effetto del farmaco si estrinseca a livello della parete dei vasi di capacitanza con ripristino del normale tono venoso. Sul microcircolo, a livello capillare, il farmaco agisce aumentando la resistenza e diminuendo la permeabilità dei vasi.

05.2 Proprietà farmacocinetiche

Indice

La diosmina è rapidamente assorbita dal tubo gastro-enterico: la concentrazione ematica raggiunge il picco tra la 2ª e la 4ª ora dalla somministrazione.

05.3 Dati preclinici di sicurezza

Indice

Il principio attivo della specialità, dalle prove tossicologiche, risulta praticamente privo di tossicità per somministrazione unica (ratto DL₅₀ 4000 mg/kg per os; ratto DL₅₀ 2000 mg/kg i.p.; topo DL₅₀ 2000 mg/kg per os; topo DL₅₀ 2000 mg/kg i.p.). I controlli di tossicità cronica per dosi fino a 250 mg/kg/die nel ratto non hanno prodotto fenomeni tossici. La somministrazione durante il periodo organogenetico della gravidanza nel ratto e nel coniglio, a dosi fino a 100 mg/kg/die, non ha evidenziato alcuna attività teratogena né tossicità fetale.

INFORMAZIONI FARMACEUTICHE

06.1 Eccipienti

Indice

Eccipienti: lattosio, cellulosa microgranulare, amido di mais, sodio amido glicolato, acido stearico, magnesio stearato, gelatina.

06.2 Incompatibilità

Indice

Non sono state evidenziate incompatibilità nei confronti di altri farmaci.

06.3 Periodo di validità

Indice

5 anni, purché in confezione integra e correttamente conservata.

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione

Indice

Venosmine è conservabile in condizioni climatiche ambientali; tenere comunque lontano da fonti di calore e protetto dalla luce diretta. Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso.

06.5 Natura e contenuto della confezione

Indice

Astuccio contenente n. 30 compresse in blisters.

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione

Indice

Assumere il farmaco 2 volte al giorno ad intervalli regolari, per esempio in occasione della colazione del mattino e della cena, deglutite con un po’ di acqua.