Fraxiparina: a cosa serve, come si prende, effetti collaterali

Indice (7 sezioni)

1. 1A cosa serve
2. 2Formulazioni e come si usa
3. 3Controindicazioni e avvertenze
4. 4Interazioni
5. 5Gravidanza e allattamento
6. 6Effetti indesiderati
7. 7Domande frequenti

A cosa serve

Fraxiparina è indicata per la profilassi delle trombosi venose profonde in chirurgia generale e ortopedica, per il trattamento delle trombosi venose profonde, per la prevenzione della coagulazione in corso di emodialisi e per il trattamento dell’angina instabile e dell’infarto miocardico non-Q.^{[1, 2, 4, 5, 7]}

Le fonti per il paziente spiegano che viene usata per evitare la formazione di coaguli nel sangue e, in emodialisi, per prevenire la coagulazione del circuito extracorporeo nei pazienti con insufficienza renale.^[4]

Formulazioni e come si usa

Fraxiparina esiste in diverse formulazioni preriempite a base di nadroparina calcica: 2.850, 3.800, 5.700, 7.600 e 9.500 UI antiXa in siringhe da 0,3 ml, 0,4 ml, 0,6 ml, 0,8 ml e 1 ml; esiste anche la formulazione multidose da 19.000 UI/2 ml, 47.500 UI/5 ml e 142.500 UI/15 ml.^{[1, 2, 8]} La forma farmaceutica è una soluzione iniettabile per uso sottocutaneo e per emodialisi.^{[1, 2]}

Per via sottocutanea, le istruzioni tecniche indicano di iniettare nella cintura addominale anterolaterale o posterolaterale, alternando i lati, con l’ago introdotto perpendicolarmente nella plica cutanea; non bisogna somministrarla per via intramuscolare.^{[2, 3]}

Posologia negli adulti

La scheda tecnica sottolinea che nadroparina non deve essere usata in modo intercambiabile con altre eparine a basso peso molecolare perché le unità di misura non sono le stesse.^{[1, 2]} Quando si passa a una terapia anticoagulante orale, il trattamento con nadroparina deve continuare finché l’INR non si è stabilizzato sul valore richiesto.^{[1, 2, 3, 5]}

Controindicazioni e avvertenze

Fraxiparina è controindicata in caso di ipersensibilità alla nadroparina, all’eparina o ai suoi derivati, comprese altre eparine a basso peso molecolare, oppure a uno qualsiasi degli eccipienti.^{[1, 2, 3, 4, 6]} È controindicata anche se c’è anamnesi positiva per trombocitopenia con nadroparina, sanguinamento attivo o aumentato rischio emorragico legato a disturbi dell’emostasi, lesioni organiche a rischio di sanguinamento come ulcera peptica in fase attiva e retinopatie, accidenti cerebrovascolari emorragici, endocardite infettiva acuta e, per alcune indicazioni, insufficienza renale grave con clearance della creatinina sotto 30 ml/min.^{[1, 2, 3, 4, 6]} La scheda tecnica segnala inoltre come controindicazioni o condizioni in cui non va usata anche nefropatie e pancreopatie gravi, ipertensione arteriosa grave, traumi cranioencefalici gravi nel periodo postoperatorio e, per il flacone multidose, l’uso nei bambini sotto i 3 anni per la presenza di alcool benzilico.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

La conta piastrinica deve essere monitorata durante tutto il trattamento, perché sono stati descritti rari casi di trombocitopenia, talvolta grave e associata a trombosi arteriosa o venosa.^{[1, 2, 3, 4, 6]} Se compare trombocitopenia, una riduzione significativa delle piastrine, peggioramento della trombosi o una trombosi nuova durante il trattamento, la terapia va interrotta.^{[1, 2, 3, 4, 6]} Le fonti raccomandano cautela anche in caso di insufficienza epatica, malattie vascolari della corioretina, ipertensione grave, storia di ulcera peptica o altre lesioni sanguinanti, e nel periodo postoperatorio dopo chirurgia cerebrale, del midollo spinale o dell’occhio, oppure dopo traumi cranici.^{[2, 3, 4, 6]}

Interazioni

L’associazione con anticoagulanti orali richiede cautela e il passaggio all’orale va fatto solo mantenendo nadroparina fino a stabilizzazione dell’INR.^{[1, 2, 3]} L’uso concomitante di acido acetilsalicilico, altri salicilati, FANS e altri antiaggreganti piastrinici non è raccomandato nella profilassi o nel trattamento dei disturbi tromboembolici venosi e nella prevenzione della coagulazione in emodialisi, perché può aumentare il rischio di emorragia.^{[1, 2, 3, 6]} Nelle sindromi coronariche descritte dalle fonti, nadroparina è stata usata insieme ad acido acetilsalicilico fino a una dose massima di 325 mg al giorno.^{[1, 2, 3, 5]} Le schede tecniche indicano cautela anche con corticosteroidi sistemici e destrani.^{[1, 2, 3]}

Gravidanza e allattamento

Gli studi nell’animale non hanno mostrato attività teratogena o fetotossica, ma nell’uomo i dati sono limitati.^{[1, 2, 3]} Per questo l’uso in gravidanza non è consigliato, salvo che il beneficio terapeutico superi i possibili rischi; il bugiardino e la scheda tecnica per il multidose indicano inoltre che in gravidanza e allattamento l’uso è generalmente controindicato o non consigliato, a seconda della formulazione.^{[1, 2, 3, 4]} In allattamento, le fonti riportano che il passaggio nel latte è verosimilmente trascurabile, ma per prudenza l’uso durante l’allattamento non è consigliato e il foglietto illustrativo suggerisce di non allattare.^{[1, 2, 4]}

Effetti indesiderati

L’effetto indesiderato più importante è il sanguinamento, che può comparire in vari siti ed è descritto come molto comune nelle schede tecniche.^{[1, 2, 3, 6]} Sono stati riportati ematoma nel sito di iniezione, reazione locale, aumento transitorio delle transaminasi, trombocitopenia, trombocitosi, eosinofilia reversibile, reazioni di ipersensibilità, cefalea, iperkaliemia reversibile, priapismo, rash, orticaria, eritema, prurito e, molto raramente, necrosi cutanea.^{[1, 2, 3, 6]} Le schede avvertono che la necrosi cutanea è in genere preceduta da porpora o placche eritematose infiltrate o dolenti e richiede sospensione immediata del trattamento.^{[2, 3, 6]} Con l’uso di eparine sono stati descritti anche ematomi spinali o epidurali in associazione con anestesia spinale o peridurale o puntura lombare, con possibili conseguenze neurologiche gravi.^{[3, 6]}

Domande frequenti

Fraxiparina si può sostituire con un’altra eparina a basso peso molecolare? No, la scheda tecnica dice che non deve essere usata in modo intercambiabile con altre eparine a basso peso molecolare.^{[1, 2]}

Serve controllare le piastrine? Sì, la conta piastrinica va monitorata durante tutto il trattamento.^{[1, 2, 3, 4, 6]}

Si può usare in gravidanza? Non è consigliato, salvo che il medico valuti che il beneficio superi i rischi.^{[1, 2, 3]}

Con quali farmaci richiede particolare cautela? Con anticoagulanti orali, corticosteroidi sistemici, destrani, salicilati, FANS e altri antiaggreganti piastrinici.^{[1, 2, 3, 6]}

Qual è il principio attivo? Nadroparina calcica.^{[1, 2, 4, 8]}