Nota Informativa Importante di Sicurezza (NIIS) su Levetiracetam (Keppra® e levetiracetam UCB)

Per il levetiracetam (Keppra e levetiracetam UCB) soluzione orale per bambini da 6 mesi a 4 anni, il flacone da 150 mL avrà una nuova siringa graduata da 5 mL al posto di quella da 3 mL. Il cambiamento può aumentare il rischio di errore terapeutico e di sovradosaggio. Per i pazienti cambia la necessità di usare correttamente la nuova siringa e di informare chi somministra il farmaco; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Per il levetiracetam (Keppra e levetiracetam UCB) soluzione orale per bambini da 6 mesi a 4 anni, il flacone da 150 mL avrà una nuova siringa graduata da 5 mL al posto di quella da 3 mL. Il cambiamento può aumentare il rischio di errore terapeutico e di sovradosaggio. Per i pazienti cambia la necessità di usare correttamente la nuova siringa e di informare chi somministra il farmaco; non modificare la terapia senza parlarne con il medico.

Nota informativa importante AIFA del 3 novembre 2025.

In sintesi

Documento ufficiale

Sintesi redazionale di Torrinomedica. Per il testo completo e vincolante fa fede il documento pubblicato dall’AIFA.