Balzide: effetti collaterali e controindicazioni

Balzide: effetti collaterali e controindicazioni

Balzide (Balsalazide Bisodico) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

BALZIDE® è indicata per

Trattamento della colite ulcerosa in fase attiva di grado lieve o moderato e per il mantenimento della remissione.

BALZIDE® è indicata per gli adulti.

Balzide: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, però, anche Balzide ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Balzide, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Balzide: controindicazioni

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 o verso i loro metaboliti, inclusa la mesalazina. Ipersensibilità nota ai salicilati. Grave insufficienza epatica ed insufficienza renale moderata-grave. Gravidanza ed allattamento.

Balzide: effetti collaterali

Gli effetti indesiderati che si possono attendere sono quelli della mesalazina.

Nella tabella che segue sono elencati in ordine decrescente di incidenza i potenziali effetti indesiderati.

Classificazione per sistemi e organi comune (≥1/100 a < 1/10) non comune (≥1/1,000 a < 1/100) raro (≥1/10,000 a ≤1/1,000) molto raro (≤1/10,000)
Patologie del sistema emolinfopoietico anemia aplastica, leucopenia, neutropenia, agranulocitosi, trombocitopenia
Disturbi del sistema immunitario ipersensibilità
Patologie del sistema nervoso cefalea neuropatia
Patologie cardiache miopericardite
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche broncospasmo, alveoliti allergiche
Patologie gastrointestinali dolori addominali, diarrea, nausea, vomito colite aggravata, pancreatite acuta
Patologie epatobiliari colelitiasi epatite
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo alopecia, eruzione cutanea
Patologie del sistema muscoloscheletrico, del tessuto connettivo e osseo artralgia, sindrome lupus eritematoso-simile, mialgia
Patologie renali e urinarie nefrite interstiziale

Balzide: avvertenze per l’uso

BALZIDE® deve essere utilizzata con cautela nei pazienti affetti da asma, con fenomeni emorragici, con ulcera in fase attiva, con insufficienza renale lieve o con patologia epatica accertata.

La funzionalità renale deve essere monitorata prima della somministrazione orale di aminosalicilati, a 3 mesi dall’inizio del trattamento e poi annualmente durante il trattamento (più frequentemente nei pazienti con insufficienza renale).

Alterazioni del sangue possono comparire con il trattamento con aminosalicilati (vedasi le avvertenze riportate di seguito)


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco