Diaglimet: effetti collaterali e controindicazioni
Diaglimet 5 mg + 500 mg compresse rivesite con film (Metformina Cloridrato + Glibenclamide) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:
Diabete mellito non insulino-dipendente, non chetoacidosico, che non sia controllabile con la sola dieta o con la dieta e sulfaniluree.
Come tutti i farmaci, però, anche Diaglimet 5 mg + 500 mg compresse rivesite con film ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.
Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Diaglimet 5 mg + 500 mg compresse rivesite con film, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).
Diaglimet 5 mg + 500 mg compresse rivesite con film: controindicazioni
Ipersensibilità nota verso uno qualsiasi degli eccipienti, verso la metformina, verso la glibenclamide o altre sulfonamidi ed i loro derivati (possibili fenomeni di sensibilità crociata);
diabete latente; diabete sospetto; diabete gestazionale, diabete insulino-dipendente, diabete
chetoacidosico; coma e precoma diabetico;
tasso sierico della creatinina superiore a 12 mg/l; precedenti di acidosi lattica in diabetici; funzionalità epatica o renale gravemente compromessa;
trattamento in corso con diuretici o con agenti antipertensivi suscettibili di provocare alterazioni
della funzione renale o durante una urografia endovenosa;
affezioni cardiocircolatorie gravi (scompenso cardiaco, stato di shock cardiogeno o tossinfettivo, turbe della circolazione arteriosa periferica);
affezioni respiratorie gravi;
insufficienza surrenale;
alcoolismo cronico;
regimi fortemente ipocalorici e, soprattutto, stati di digiuno;
gravi malattie distrofiche; emorragie acute gravi;
shock;
gangrena;
durante i due giorni precedenti o seguenti un intervento chirurgico;
Diaglimet 5 mg + 500 mg compresse rivesite con film: effetti collaterali
I seguenti effetti indesiderati possono verificarsi durante il trattamento con l’associazione glibenclamide-metformina. La loro frequenza e’ definita come segue:
molto comuni: ? 1/10;
? comuni: ? 1/100, < 1/10;
? non comuni: ? 1/1.000, < 1/100;
? rari: ? 1/10.000, < 1/1.000;
molto rari: < 1/10.000 e casi isolati.
Patologie gastrointestinali:
Molto comuni: nausea, anoressia, vomito, diarrea, dolore addominale.
Patologie del sistema nervoso: Comuni: cefalea.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: Rari: eritema, prurito, orticaria.
Molto rari: eritema multiforme, vasculite allergica.
Disturbi del metabolismo e della nutrizione:
Molto rari: ipoglicemia (vedere sezìone 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì d’ìmpìego”).
Diminuzione dell’assorbimento di vitamina B12 con diminuzione dei livelli serici durante l’utilizzo a lungo termine. Si raccomanda di prendere in considerazione tale eziologia nei pazienti con anemia megaloblastica.
Acidosi lattica (vedere sez. 4.4 “Avvertenze specìalì e precauzìonì d’ìmpìego”).
Patologie del sistema emolinfopoietico
Molto rari: leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosi, anemia emolitica, aplasia midollare, pancitopenia.
Patologie epatobiliari:
Molto rari: alterazioni nei test di funzionalità epatica, colestasi, epatite.
Disturbi del sistema immunitario:
Molto rari: reazioni da ipersensibilità.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/responsabili-farmacovigilanza.
Diaglimet 5 mg + 500 mg compresse rivesite con film: avvertenze per l’uso
somministrazione intravascolare di agenti di contrasto iodati (vedì sezìone 4.4 “Avvertenze specìalì e opportune precauzìonì d’ìmpìego”).
Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.
In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/
Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:
https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf
Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:
https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco