Nicopatch: effetti collaterali e controindicazioni

Nicopatch: effetti collaterali e controindicazioni

Nicopatch (Nicotina) è un farmaco spesso utilizzato per le seguenti malattie:

Attenuazione dei sintomi da astinenza da nicotina, nella dipendenza da nicotina, come aiuto per smettere di fumare. Consigli e supporto di norma migliorano la percentuale di successo.

Nicopatch: effetti collaterali

Come tutti i farmaci, perĂ², anche Nicopatch ha effetti collaterali (chiamati anche “effetti indesiderati”), reazioni avverse e controindicazioni che, se spesso sono poco rilevanti dal punto di vista clinico (piccoli disturbi sopportabili), talvolta possono essere assai gravi ed imprevedibili.

Diventa quindi importantissimo, prima di iniziare la terapia con Nicopatch, conoscerne le controindicazioni, le speciali avvertenze per l’uso e gli effetti collaterali, in modo da poterli segnalare, alla prima comparsa, al medico curante o direttamente all’ Agenzia Italiana per il FArmaco (A.I.FA.).

Nicopatch: controindicazioni

Non fumatori o fumatori occasionali.

IpersensibilitĂ  alla nicotina o ad uno degli eccipienti.

Nicopatch: effetti collaterali

In teoria Nicopatch può causare reazioni avverse simili a quelle associate alla nicotina somministrata attraverso il fumo.

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA) MOLTO COMUNI (≥ 1/10) COMUNI (≥1/100 e < 1/10) NON COMUNI (≥1/1.000, <1/100) RARI (≥1/10.000, e <1/1.000)
Disturbi del sistema immunitario Orticaria, rash, prurito talvolta generalizzato, angioedema
Disturbi psichiatrici Insonnia Sogni anormali
Patologie del sistema nervoso Vertigini, cefalea
Patologie cardiache palpitazioni
Patologie gastrointestinali nausea vomito
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo Dolore muscolare localizzato
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Reazioni al sito di applicazione quali eritema e prurito Reazioni al sito di applicazione quali edema e bruciore

Ulteriori reazioni avverse basate su segnalazioni spontanee includono parestesia nell’area di applicazione, che si può diffondere oltre il sito d’applicazione del cerotto. La sua incidenza non è nota.

La maggior parte di questi effetti è di moderata entità e regredisce spontaneamente e rapidamente dopo la rimozione del cerotto.

In caso di reazione cutanea grave o persistente, il trattamento deve essere interrotto e si deve ricorrere a un’altra forma di prodotto di sostituzione della nicotina.

Alcuni sintomi, quali vertigini, cefalea e insonnia, possono essere legati alla cessazione del fumo.

Un aumento della comparsa di afte nella bocca può verificarsi dopo la cessazione del fumo. Non è stata chiaramente dimostrata alcuna relazione causale.

Nicopatch: avvertenze per l’uso

I fumatori dipendenti con un recente infarto miocardico, angina instabile o in peggioramento incluso l’angina di Prinzmetal, gravi aritmie cardiache, ipertensione non controllata o recente accidente

cerebrovascolare, devono essere incoraggiati a smettere di fumare senza interventi farmacologici (come consiglio). In caso di fallimento, Nicopatch puĂ² essere preso in considerazione, ma poichĂ© i dati di sicurezza in questi gruppi di pazienti sono limitati, la fase iniziale deve avvenire sotto stretto controllo medico.

Nicopatch deve essere utilizzato con cautela in pazienti con:

ipertensione grave, angina pectoris stabile, disturbi cerebrovascolari, sindrome occlusiva delle arterie periferiche, insufficienza cardiaca,

diabete mellito, ipertiroidismo o feocromocitoma,

insufficienza epatica e/o renale grave,

ulcera peptica attiva.

La nicotina è una sostanza tossica. Dosi di nicotina che sono tollerate da fumatori adulti durante il trattamento possono causare gravi sintomi di avvelenamento nei bambini piccoli e possono risultare fatali (per favore vedere paragrafo 4.9). Anche i cerotti di nicotina usati contengono residui di nicotina che sono pericolosi per i bambini. Nicopatch deve essere tenuto lontano dalla portata e dalla vista dei bambini.

Nicopatch deve essere usato con cautela sulla pelle ammalata.

In caso di reazione cutanea grave o persistente, interrompere il trattamento e usare un’altra forma farmaceutica


Ricordiamo che anche i cittadini possono segnalare gli effetti collaterali dei farmaci.

In questa pagina si trovano le istruzioni per la segnalazione:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/reazioni-avverse-da-farmaci/

Questo invece è il modulo da compilare e da inviare al responsabile della farmacovigilanza della propria regione:

https://www.torrinomedica.it/wp-content/uploads/2019/11/scheda_aifa_cittadino_16.07.2012.pdf

Ed infine ecco l’elenco dei responsabili della farmacovigilanza con gli indirizzi email a cui inviare il modulo compilato:

https://www.torrinomedica.it/burocrazia-sanitaria/responsabili-farmacovigilanza/

Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco