Bosix 750 mg compresse rivestite con film (Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato): sicurezza e modo d’azione
Bosix 750 mg compresse rivestite con film (Ciprofloxacina Cloridrato Monoidrato) è un farmaco che serve per curare le seguenti malattie:
BOSIX 750 mg compresse rivestite con film รจ indicato nel trattamento delle infezioni riportate sotto (vedere paragrafรฌ 4.4 e 5.1). Prima di iniziare la terapia, si deve prestare particolare attenzione alle informazioni disponibili sulla resistenza alla ciprofloxacina.
Adulti
Infezioni delle basse vie respiratorie sostenute da batteri Gram-negativi
Esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica. Nella esacerbazione acuta di broncopneumopatia cronica ostruttiva, inclusa la bronchite cronica , Bosix deve essere usato soltanto quando lโuso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni sia considerato inadeguato.
infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
Infezioni broncopolmonari in pazienti con bronchiectasie
polmoniti acquisite in comunitร o da batteri Gram negativi
Otite media suppurativa cronica
Riacutizzazioni di sinusite cronica, particolarmente se causate da batteri Gram- negativi
Cistite acuta non complicata. Nella cistite acuta non complicata, Bosix deve essere usato soltanto quando lโuso di altri antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento di queste infezioni รจ considerato inadeguato.
Pielonefrite acuta
Infezioni complicate delle vie urinarie
Prostatite batterica
Uretrite e cervicite gonococcica dovuta a ceppi sensibili di Neisseria gonorrhoeae
Epididimo-orchite, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Malattia infiammatoria pelvica, compresi i casi da Neisseria gonorrhoeae
Nelle infezioni dellโapparato genitale di cui sopra, qualora siano sostenute da Neisseria gonorrhoeae o ritenute tali, รจ particolarmente importante ottenere informazioni locali sulla prevalenza di resistenza alla ciprofloxacina e confermarne la sensibilitร tramite prove di laboratorio.
Infezioni del tratto gastroenterico (ad es. diarrea del viaggiatore)
Infezioni intraddominali
Infezioni della cute e dei tessuti molli causate da batteri Gram-negativi
Otite esterna maligna
Infezioni delle ossa e delle articolazioni Trattamento dei pazienti neutropenici con febbre di sospetta origine batterica
Profilassi di infezioni in pazienti neutropenici
Profilassi di infezioni invasive da Neisseria meningitidis
Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
Bambini e adolescenti
Infezioni broncopolmonari dovute a Pseudomonas aeruginosa in pazienti con fibrosi cistica
Infezioni complicate delle vie urinarie e pielonefrite acuta
Antrace inalatorio (profilassi e terapia dopo esposizione)
La ciprofloxacina puรฒ anche essere usata per trattare infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti, qualora lo si ritenga necessario.
Il trattamento deve essere iniziato solo da medici con esperienza nel trattamento della fibrosi cistica e/o di infezioni gravi nei bambini e negli adolescenti (vedere paragrafรฌ 4.4 e 5.1).
Prestare attenzione alle linee guida ufficiali sullโuso corretto degli agenti antibatterici.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: come funziona?
Ma come funziona Bosix 750 mg compresse rivestite con film? Qual รจ il suo esatto meccanismo d’azione? Su quali organi del corpo agisce? Vediamolo insieme.
Farmacodinamica di Bosix 750 mg compresse rivestite con film
Categoria farmacoterapeutica: Fluorochinoloni, codice ATC: J01MA02
Meccanismo dโazione:
Lโazione battericida della ciprofloxacina, in quanto antibatterico fluorochinolonico, รจ il risultato dellโinibizione della topoisomerasi di tipo II (DNA-girasi) e della topoisomerasi IV, necessarie per i processi di replicazione, trascrizione, riparazione e ricombinazione del DNA batterico.
Relazione farmacocinetica/farmacodinamica:
Lโefficacia dipende soprattutto dal rapporto fra concentrazione sierica massima (Cmax) e concentrazione minima inibente (MIC) della ciprofloxacina per un batterio patogeno e dal rapporto fra area sottesa alla curva (AUC) e MIC.
Meccanismo di resistenza:
In vitro, la resistenza alla ciprofloxacina puรฒ essere acquisita attraverso un processo per stadi successivi, per mutazioni a livello del sito bersaglio nella DNA girasi e nella topoisomerasi IV. Mentre singole mutazioni possono non risultare in resistenza clinica, mutazioni multiple danno luogo a resistenza clinica a gran parte o a tutti i principi attivi appartenenti alla classe. Meccanismi di resistenza quali le barriere alla penetrazione e/o meccanismi di efflusso possono avere un effetto variabile sulla sensibilitร ai fluorochinoloni, in funzione delle proprietร fisico-chimiche dei diversi principi attivi della classe e dellโaffinitร dei sistemi di trasporto per ciascuno di essi.
Tutti i meccanismi di resistenza in vitro sono comunemente osservati negli isolati clinici. I meccanismi di resistenza che inattivano altri antibiotici, quali le barriere alla penetrazione (comune nello Pseudomonas aeruginosa) ed i meccanismi di efflusso, possono influenzare la sensibilitร alla ciprofloxacina.
Eโ stata osservata resistenza mediata da plasmidi codificata da geni qnr.
Spettro di attivitร antibatterica:
I โbreakpointโ separano i ceppi sensibili da quelli con sensibilitร intermedia e questi ultimi dai ceppi resistenti:
Raccomandazioni EUCAST
Microrganismi | Sensibile | Resistente |
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Enterobacteria | S ? 0,5 mg/L | R ? 1 mg/L |
Pseudomonas | S ? 0,5 mg/L | R ? 1 mg/L |
Acinetobacter | S ? 1 mg/L | R ? 1 mg/L |
Staphylococcus spp.1 | S ? 1 mg/L | R ? 1 mg/L |
Streptococcus pneumoniae | S ? 0,125 mg/L | R ? 2 mg/L |
Haemophilus influenzae e Moraxella catarrhalis |
S ? 0,5 mg/L | R ? 0,5 mg/L |
Neisseria gonorrhoeae | S ? 0,03 mg/L | R ? 0,06 mg/L |
Neisseria meningitidis | S ? 0,03 mg/L | R ? 0,06 mg/L |
โBreakpointโ non correlati alla specie* |
S ? 0,5 mg/L | R ? 1 mg/L |
1. Staphylococcus spp. – i โbreakpointโ per la ciprofloxacina sono relativi a terapie ad alto dosaggio. * I โbreakpointโ non correlati alla specie sono stati determinati principalmente sulla base di dati farmacocinetici/farmacodinamici e sono indipendenti dalla distribuzione delle MIC per specifiche specie. Devono essere usati solo per specie cui non sia stato assegnato un โbreakpointโ specie-specifico e non per specie per le quali non siano raccomandate le prove di sensibilitร . |
La prevalenza di resistenza acquisita, per specie selezionate, puรฒ variare sia nelle diverse aree geografiche che nel tempo. Pertanto รจ opportuno conoscere i dati locali di resistenza, in particolare per il trattamento di infezioni gravi. Se necessario, si deve ricorrere al parere di un esperto laddove la prevalenza locale di resistenza sia tale da rendere discutibile lโutilitร del farmaco, per lo meno in certi tipi di infezioni.
Classificazione delle specie rilevanti sulla base della sensibilitร alla ciprofloxacina (per le specie Streptococcus vedere paragrafo 4.4)
SPECIE COMUNEMENTE SENSIBILI |
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Aerobi Gram-positivi Bacillus anthracis (1) |
Aerobi Gram-negativi Aeromonas spp. Brucella spp. Citrobacter koseri Francisella tularensis Haemophilus ducreyi Haemophilus influenzae* Legionella spp. Moraxella catarrhalis* Neisseria meningitidis Pasteurella spp. Salmonella spp.* Shigella spp.* Vibrio spp. Yersinia pestis |
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Anaerobi Mobiluncus |
Altri microrganismi Chlamydia trachomatis ($) Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma hominis ($) Mycoplasma pneumoniae ($) |
SPECIE PER LE QUALI LA RESISTENZA ACQUISITA PUร COSTITUIRE UN PROBLEMA |
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Aerobi Gram-positivi Enterococcus faecalis ($) Staphylococcus spp.*(2) |
Aerobi Gram-negativi Acinetobacter baumannii + Burkholderia cepacia +* Campylobacter spp.+* Citrobacter freundii* Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Escherichia coli* Klebsiella oxytoca Klebsiella pneumoniae* Morganella morganii* Neisseria gonorrhoeae* Proteus mirabilis* Proteus vulgaris* Providencia spp. Pseudomonas aeruginosa* Pseudomonas fluorescens Serratia marcescens* |
Anaerobi Peptostreptococcus spp. Propionibacterium acnes |
Altri microrganismi Chlamydia trachomatis Chlamydia pneumoniae ($) Mycoplasma pneumoniae ($) Mycoplasma hominis |
MICRORGANISMI INTRINSECAMENTE RESISTENTI |
Aerobi Gram-positivi Actinomyces Enteroccus faecium Listeria monocytogenes |
Aerobi Gram-negativi Stenotrophomonas maltophilia |
Anaerobi Eccetto quelli sopracitati |
Altri microrganismi Mycoplasma genitalium Ureaplasma urealitycum |
* Lโefficacia clinica รจ stata dimostrata per gli isolati sensibili nelle indicazioni cliniche approvate. + Tasso di resistenza ? 50% in uno o piรน paesi europei ($):Sensibilitร intermedia in assenza di meccanismi di resistenza acquisiti (1):Sono stati condotti studi in infezioni sperimentali animali da inalazione di spore di Bacillus anthracis; questi studi mostrano che gli antibiotici, iniziati precocemente dopo lโesposizione, impediscono lโinsorgenza della malattia se il trattamento viene proseguito fino alla riduzione del numero di spore nellโorganismo al di sotto della dose infettiva. Lโimpiego nellโuomo รจ consigliato essenzialmente sulla base di dati di sensibilitร in vitro e di dati sperimentali nellโanimale, assieme a qualche dato |
nellโuomo. Un trattamento di due mesi con ciprofloxacina orale alla dose di 500 mg 2 volte al giorno รจ considerato efficace nel prevenire lโinfezione nellโuomo adulto. Il medico deve fare riferimento ai documenti ufficiali nazionali e/o internazionali sul trattamento dellโantrace. (2):Lo S. aureus meticillino-resistente esprime molto comunemente resistenza crociata ai fluorochinoloni. Il tasso di resistenza alla meticillina รจ dal 20 al 50% circa fra tutte le specie di stafilococchi ed รจ generalmente piรน elevato negli isolati nosocomiali. |
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Bosix 750 mg compresse rivestite con film: come si assorbe e si elimina?
Abbiamo visto qual รจ il meccanismo d’azione di Bosix 750 mg compresse rivestite con film, ma รจ altrettanto importante conoscere in quanto tempo viene assorbito dall’organismo per capire quanto tempo il farmaco impiegherร ad agire, attraverso quali vie viene eliminato (ad esempio fegato o reni) per sapere quali organi va ad impegnare e, per ultimo, in quanto tempo viene eliminato per avere idea di quando non avremo piรน il farmaco nell’organismo.
Tutte queste informazioni sono indicate nel paragrafo “Farmacocinetica” che segue.
Farmacocinetica di Bosix 750 mg compresse rivestite con film
Assorbimento
In seguito a somministrazione orale di una compressa da 250 mg, 500 mg e 750 mg, la ciprofloxacina viene assorbita rapidamente ed ampiamente, prevalentemente a livello dellโintestino tenue, raggiungendo concentrazioni sieriche di picco in 1-2 ore.
Dosi singole di 100 โ 750 mg hanno dato luogo a concentrazioni sieriche massime (Cmax) dose-dipendenti comprese fra 0,56 e 3,7 mg/L. Le concentrazioni sieriche crescono in modo proporzionale per dosi fino a 1000 mg.
La biodisponibilitร assoluta รจ pari al 70 – 80%.
Una dose orale di 500 mg, somministrata ogni 12 ore, produce unโarea sottesa alla curva concentrazione tempo (AUC) equivalente a quella prodotta da unโinfusione endovenosa di 400 mg di ciprofloxacina, somministrata in 60 minuti ogni 12 ore.
Distribuzione
Il legame della ciprofloxacina alle proteine plasmatiche รจ basso (20-30%). La ciprofloxacina รจ presente nel plasma in gran parte in forma non ionizzata ed ha un grande volume di distribuzione alla stato stazionario, pari a 2-3 L/kg di peso corporeo. La ciprofloxacina raggiunge elevate concentrazioni in una varietร di tessuti, come il polmone (fluido epiteliale, macrofagi alveolari, tessuto bioptico), i seni paranasali e le lesioni infiammatorie (fluido di bolla da cantaridi) e lโapparato urogenitale (urine, prostata, endometrio), dove vengono raggiunte concentrazioni totali superiori a quelle plasmatiche.
Metabolismo
Sono state riscontrate basse concentrazioni di quattro metaboliti, identificati come desetilenciprofloxacina (M1), sulfociprofloxacina (M2), ossociprofloxacina (M3) e formilciprofloxacina (M4). I metaboliti mostrano attivitร antibatterica in vitro, ma inferiore a quella del composto progenitore.
La ciprofloxacina รจ un moderato inibitore degli isoenzimi 1A2 del CYP 450.
Eliminazione
La ciprofloxacina รจ prevalentemente escreta in forma immodificata per via renale ed, in minor misura, per via fecale. Lโemivita di eliminazione dal siero in soggetti con funzione renale normale รจ di circa 4-7 ore.
Escrezione di ciprofloxacina (% della dose) |
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Somministrazione Orale |
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Urine | Feci | |
Ciprofloxacina | 44,7 | 25,0 |
Metaboliti (M1-M4) | 11,3 | 7,5 |
La clearance renale รจ compresa fra 180 e 300 mL/kg/h e la clearance corporea totale fra 480 e 600 mL/kg/h. La ciprofloxacina va incontro sia a filtrazione glomerulare che a secrezione tubulare. Una grave compromissione della funzionalitร renale determina un aumento dellโemivita della ciprofloxacina, che puรฒ raggiungere le 12 ore.
La clearance non renale della ciprofloxacina รจ dovuta prevalentemente a secrezione transintestinale attiva e a metabolismo. Lโ1% della dose รจ escreto per via biliare. La ciprofloxacina รจ presente nella bile in concentrazioni elevate.
Pazienti pediatrici
I dati farmacocinetici nei pazienti pediatrici sono limitati.
In uno studio condotto nei bambini, la Cmax e lโAUC non sono risultate dipendenti dallโetร (oltre lโanno di etร ). Non si รจ osservato un incremento apprezzabile nella Cmax e nellโAUC in seguito a somministrazioni multiple (10 mg/kg 3 volte al giorno).
In 10 bambini con grave sepsi, la Cmax era pari a 6,1 mg/L (intervallo 4,6 – 8,3 mg/L), dopo unโinfusione endovenosa di unโora alla dose di 10 mg/kg nei bambini di etร inferiore allโanno, mentre nei bambini da uno a 5 anni di etร era pari a 7,2 mg/L (intervallo 4,7 – 11,8 mg/L). I valori dellโAUC erano, nei rispettivi gruppi, pari a
17,4 mg*h/L (intervallo 11,8 – 32,0 mg*h/L) e 16,5 mg*h/L (intervallo
11,0 – 23,8 mg*h/L).
Questi valori sono compresi nellโintervallo riscontrato negli adulti alle dosi terapeutiche. Sulla base di unโanalisi farmacocinetica di popolazione su pazienti pediatrici con diverse infezioni, lโemivita media attesa nei bambini รจ di circa 4 – 5 ore e la biodisponibilitร della sospensione orale varia dal 50 allโ80%.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: รจ un farmaco sicuro?
Abbiamo visto come Bosix 750 mg compresse rivestite con film agisce e come si assorbe e si elimina; ma come facciamo a sapere se Bosix 750 mg compresse rivestite con film รจ un farmaco sicuro?
Prima di tutto รจ necessario leggere quali sono i dati sulla sicurezza che vengono riportati nella scheda tecnica del farmaco.
Si tratta di dati forniti dalla casa produttrice e basati su un certo numero di lavori scientifici eseguiti prima della commercializzazione: si tratta dei cosiddetti “Dati preclinici di sicurezza”, che riportiamo nel prossimo paragrafo.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: dati sulla sicurezza
I dati non-clinici non rivelano rischi particolari per lโuomo sulla base di studi convenzionali di tossicitร per dose singola, tossicitร a dosi ripetute, potenziale cancerogeno, tossicitร riproduttiva.
Come molti altri chinoloni, la ciprofloxacina รจ fototossica negli animali a livelli di esposizione che hanno rilevanza clinica. I dati sulla fotomutagenicitร /fotocancerogenicitร mostrano un debole effetto fotomutageno e fotocancerogeno della ciprofloxacina in vitro ed in esperimenti animali. Questo effetto รจ paragonabile a quello di altri inibitori delle girasi.
Tollerabilitร articolare:
Come รจ noto anche per altri inibitori della girasi, la ciprofloxacina provoca alterazioni delle grandi articolazioni portanti negli animali in accrescimento. Lโentitร del danno alle cartilagini varia in funzione dellโetร , della specie e della dose e puรฒ essere ridotto scaricando le articolazioni. Gli studi sugli animali maturi (ratto, cane) non hanno messo in evidenza lesioni alle cartilagini. In uno studio in cani beagle giovani, la ciprofloxacina, dopo due settimane di trattamento a dosi terapeutiche, ha provocato gravi alterazioni articolari, ancora visibili dopo 5 mesi.
Dopo la commercializzazione di un farmaco, vengono tuttavia attuate delle misure di controllo dagli organi preposti, per monitorare comunque tutti gli effetti collaterali che dovessero manifestarsi nell’impiego clinico.
Tutti gli effetti collaterali segnalati nella fase di commercializzazione del farmaco, vengono poi riportati nella scheda tecnica nei paragrafi “effetti indesiderati” e “controindicazioni”.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: si puรฒ prendere insieme ad altri farmaci?
Un altro importante capitolo da non dimenticare per valutare se un farmaco รจ sicuro o no, รจ quello delle interazioni con altri farmaci.
Puรฒ infatti capitare che un farmaco, di per sรฉ innocuo, diventi pericoloso se associato ad alcuni altri farmaci.
Questo รจ vero anche per i prodotti erboristici: classico รจ l’esempio dell’ “Erba di San Giovanni” (Iperico) che interagisce con alcuni farmaci anticoagulanti aumentandone l’efficacia e mettendo quindi il paziente a rischio di emorragie.
Esaminiamo allora quali sono le interazioni possibili di Bosix 750 mg compresse rivestite con film
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: interazioni
Lโattivitร in vitro della ciprofloxacina nei confronti del Mycobacterium tuberculosis potrebbe dare luogo a falsi negativi nei test batteriologici eseguiti su campioni prelevati da pazienti in trattamento con ciprofloxacina.
Patologie della vista
Se la vista diventa compromessa o se si verifica qualsiasi effetto sugli occhi, si deve consultare immediatamente un medico oculista.
Studi epidemiologici indicano un aumento del rischio di aneurisma e dissezione dellโaorta dopo lโassunzione di fluorochinoloni, specialmente nella popolazione anziana.
Pertanto, i fluorochinoloni devono essere utilizzati unicamente dopo unโattenta valutazione del rapporto beneficio/rischio e dopo aver preso in considerazione altre opzioni terapeutiche per i pazienti con unโanamnesi familiare positiva per casi di aneurisma, o per i pazienti a cui รจ stato diagnosticato in precedenza un aneurisma
aortico e/o una dissezione dell’aorta, oppure in presenza di altri fattori di rischio o condizioni che predispongono allโaneurisma e alla dissezione dellโaorta (ad esempio sindrome di Marfan, sindrome di Ehlers-Danlos vascolare, arterite di Takayasu, arterite a cellule giganti, sindrome di Behcet, ipertensione, aterosclerosi nota).In caso di dolori improvvisi allโaddome, al torace o alla schiena, i pazienti devono essere avvisati della necessitร di consultare immediatamente un medico al pronto soccorso.
Reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate, disabilitanti e potenzialmente irreversibili
Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dellโorganismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio), sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni,indipendentemente dallโetร e da fattori di rischio preesistenti. La somministrazione di Bosix deve essere interrotta immediatamente ai primi segni o sintomi di qualsiasi reazione avversa grave e i pazienti devono essere avvisati di consultare il medico prescrittore.
Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione
Effetti di altri medicinali sulla ciprofloxacina:
Farmaci noti per prolungare lโintervallo QT
BOSIX, come altri fluorochinoloni, deve essere usato con cautela in pazienti che assumono farmaci noti per prolungare lโintervallo QT ( per esempio anti-aritmici di Classe IA e III, antidepressivi triciclici, macrolidi, antipsicotici) (vedere paragrafo 4.4.) Formazione di complessi chelanti
La somministrazione concomitante di ciprofloxacina (orale) e farmaci contenenti cationi multivalenti e supplementi minerali (ad es. calcio, magnesio, alluminio, ferro), chelanti polimerici del fosfato (ad es. sevelamer o lantanio carbonato), sucralfato od antiacidi e formulazioni altamente tamponate (ad es. didanosina compresse), contenenti magnesio, alluminio o calcio, riduce lโassorbimento della ciprofloxacina. Di conseguenza la ciprofloxacina deve essere somministrata 1 – 2 ore prima o almeno 4 ore dopo lโassunzione di questi preparati. Tali restrizioni dโuso non si applicano agli antiacidi appartenenti alla classe degli H2 antagonisti.
Alimenti e latticini
Il calcio assunto con gli alimenti durante i pasti non influenza in modo significativo lโassorbimento. Tuttavia, deve essere evitata la somministrazione concomitante a digiuno di ciprofloxacina con latticini, derivati o bevande arricchite con sali minerali (ad es.latte, yogurt o succo dโarancia addizionato di calcio), poichรฉ lโassorbimento della ciprofloxacina potrebbe ridursi.
Probenecid
Il probenecid interferisce con la secrezione renale della ciprofloxacina; la loro contemporanea somministrazione determina un aumento delle concentrazioni sieriche di ciprofloxacina.
Metoclopramide accelera lโassorbimento di ciprofloxacina (orale) che comporta un raggiungimento della massima concentrazione plasmatica in un tempo piรน breve. Non sono stati riscontrati effetti sulla biodisponibilitร della ciprofloxacina.
La concomitante somministrazione della ciprofloxacina e di prodotti contenenti omeperazolo comporta una marcata riduzione della Cmax e dellโAUC della ciprofloxacina.
Effetti della ciprofloxacina su altri medicinali:
Tizanidina
La tizanidina non devโessere somministrata insieme con la ciprofloxacina (vedere paragrafo 4.3). In uno studio clinico in volontari sani si รจ osservato un incremento nelle concentrazioni sieriche della tizanidina (incremento della Cmax di un fattore 7, intervallo
4 – 21; incremento dellโAUC di un fattore 10, intervallo 6 – 24), somministrata in concomitanza con ciprofloxacina. Lโincremento delle concentrazioni sieriche di tizanidina รจ associato ad un effetto ipotensivo e sedativo potenziato.
Il trasporto tubulare renale del metotrexato puรฒ venire inibito dalla somministrazione concomitante di ciprofloxacina, con conseguente potenziale incremento dei livelli plasmatici di metotrexato ed aumento del rischio di reazioni tossiche associate al metotrexato. Lโuso concomitante รจ sconsigliato (vedere paragrafo 4.4).
La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e teofillina puรฒ causare un aumento indesiderato della concentrazione plasmatica di quest’ultima e, di conseguenza, la comparsa di effetti indesiderati teofillina-indotti che, raramente, possono mettere il paziente in pericolo di vita o risultare fatali. Durante la terapia in associazione, si dovrร controllare la teofillinemia, eventualmente riducendo la dose della teofillina (vedere paragrafo 4.4).
Altri derivati delle xantine
In seguito alla somministrazione concomitante di ciprofloxacina e caffeina o pentoxifillina (oxpentifillina) , รจ stato osservato un incremento nelle concentrazioni sieriche di questi derivati delle xantine.
La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e fenitoina puรฒ dare luogo ad una diminuzione o ad un incremento dei livelli sierici di fenitoina. Si raccomanda pertanto di monitorare i livelli sierici del farmaco.
Un aumento transitorio della concentrazione sierica รจ stato osservato quando la ciprofloxacina viene somministrata contemporaneamente ai medicinali contenenti ciclosporina. Pertanto, รจ necessario che le concentrazioni sieriche vengano controllate frequentemente (due volte a settimana) in questi pazienti.
Antagonisti della vitamina K
La somministrazione concomitante di ciprofloxacina e antagonisti della vitamina K puรฒ aumentare lโazione anticoagulante di questโultimo. Ci sono state diverse segnalazioni dโincremento dellโattivitร degli anticoagulanti orali in pazienti che ricevevano antibatterici, compresi i fluorochinoloni. Il rischio puรฒ variare in funzione dellโinfezione di base, dellโetร e delle condizioni generali del paziente, cosicchรฉ il contributo di ciprofloxacina allโincremento dellโINR (rapporto standardizzato internazionale) risulta difficile da valutare. Si consiglia un monitoraggio frequente dellโINR durante la somministrazione concomitante di ciprofloxacina con un antagonista della vitamina K (es. warfarin, acenocumarolo, fenprocumone, o fluindione) e nel periodo immediatamente successivo.
In studi clinici, รจ stato dimostrato che il concomitante uso di duloxetina con potenti inibitori dellโisoenzima 1A2 CYP 450, come la fluvoxamina, puรฒ risultare in un aumento dellโAUC e della Cmax della duloxetina. Sebbene non siano disponibili dati clinici sulla possibile interazione della ciprofloxacina possibili effetti similari possono presentarsi con una concomitante somministrazione (vedere paragrafo 4.4).
Eโ stata dimostrato in soggetti sani che lโuso concomitante di lidocaina e di prodotti contenenti ciprofloxacina, un moderato inibitore dellโisoenzima 1A2 CYP 450, riduce la
clearance intravenosa di lidocaina del 22%. Sebbene il trattamento con lidocaina sia ben tollerato, una possibile interazione con la ciprofloxacina puรฒ indurre effetti collaterali con la cosomministrazione
In seguito alla somministrazione concomitante di 250 mg di ciprofloxacina e clozapina per 7 giorni, si รจ osservato un incremento delle concentrazioni sieriche di clozapina e di N-demetilclozapina rispettivamente del 29% e del 31%. Si consiglia di sorvegliare il paziente e di adattare opportunamente il dosaggio della clozapina durante la cosomministrazione con ciprofloxacina e nel periodo immediatamente successivo (vedere paragrafo 4.4).
Dopo somministrazione orale di 50 mg di sildenafil con 500 mg di ciprofloxacina, si รจ verificato approssimativamente un duplice un aumento dei valori dellโAUC e dalla Cmax del sildenafil. Pertanto รจ necessario prestare attenzione nella prescrizione della ciprofloxacina con sildenafil, prendendo in considerazione i rischi e i benefici a questi associati.
La co-somministrazione con la ciprofloxaxina puรฒ aumentare i livelli di Zolpidem nel sangue, lโuso concomitante non รจ raccomandato.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: posso guidare la macchina se lo prendo?
Un capitolo poco noto e molto sottovalutato รจ quello degli effetti di un farmaco sui riflessi e quindi sulla capacitร di guidare la macchina o di effettuare lavori pericolosi.
Molti farmaci riducono la capacitร di reazione, oppure possono causare vertigini o abbassamenti di pressione che possono essere molto pericolosi per chi guida o effettua lavori in cui le capacitร fisiche sono importanti: basti pensare agli operai che lavorano su impalcature o che operano su macchinari come presse o forni
E’ sempre bene quindi leggere attentamente questo piccolo ma molto importante paragrafo della Scheda Tecnica del farmaco.
Bosix 750 mg compresse rivestite con film: effetti sulla guida e sull’uso di macchinari
Per i suoi effetti neurologici, la ciprofloxacina puรฒ influenzare i tempi di reazione, in maniera tale da compromettere la capacitร di guida e lโuso di macchine.
Per approfondire l’argomento, per avere ulteriori raccomandazioni, o per chiarire ogni dubbio, si raccomanda di leggere l’intera Scheda Tecnica del Farmaco