Actibu Febbre E Dolore Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
compresse rivestite con film
ACTIBU FEBBRE E DOLORE 400 mg
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni di trattamento.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ACTIBU FEBBRE E DOLORE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE
- Come prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ACTIBU FEBBRE E DOLORE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è ACTIBU FEBBRE E DOLORE e a cosa serve
ACTIBU FEBBRE E DOLORE 400 mg compresse rivestite con film contiene ibuprofene, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), e che è utilizzato per ridurre il dolore e la febbre.
ACTIBU FEBBRE E DOLORE è indicato per gli adulti e gli adolescenti con più di 12 anni di età per il sollievo dal dolore da lieve a moderato, inclusi mal di testa, mal di denti, dolori mestruali, dolori muscolari ed articolari di lieve entità, e per la febbre.
-
Cosa deve sapere prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE Non usi ACTIBU FEBBRE E DOLORE se:
- è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
- ha avuto mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o eruzioni cutanee con prurito
dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri antidolorifici correlati (FANS);
- ha una storia di sanguinamento gastrico o intestinale o perforazione causata da una precedente terapia con FANS;
- ha (o ha avuto due o più episodi di) un’ulcera allo stomaco o sanguinamento dello stomaco o
del duodeno;
- ha problemi allo stomaco;
- soffre di gravi problemi di fegato, rene o grave insufficienza cardiaca;
- deve eseguire o ha eseguito un’operazione chirurgica al cuore;
- è in gravidanza o pensa di esserlo o sta allattando con latte materno.
NON utilizzare ACTIBU FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 12 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE se:
- ha gravi reazioni cutanee come la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Sospenda immediatamente il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa, o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche;
- ha o ha mai avuto problemi intestinali o malattie (colite ulcerosa, morbo di Crohn). Sospenda
immediatamente il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE alla prima comparsa di qualsiasi disturbo allo stomaco o all’intestino, soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
- ha o ha avuto l'asma;
- è anziano, poiché ha una probabilità più alta di avere effetti indesiderati;
- soffre di malattie del fegato;
- ha problemi ai reni, poichè potrebbe avere bisogno di una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 – Pazienti con problemi renali);
- ha gonfiore (ritenzione di liquidi o edema), la pressione alta (ipertensione) o malattie
cardiache;
- sta cercando di avere una gravidanza (l’ibuprofene appartiene ad un gruppo di farmaci, FANS che può ridurre la fertilità nelle donne. L’effetto è reversibile dopo interruzione del farmaco – vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
- sta assumendo aspirina (acido acetilsalicilico) a basso dosaggio (vedere “Altri medicinali e
ACTIBU FEBBRE E DOLORE”).
- Se sta prendendo altri FANS. L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose più bassa per il più breve periodo di tempo.
I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (3 giorni).
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE se ha:
- problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di
attacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o "TIA", attacco ischemico transitorio); o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (ad esempio, soffre di insufficienza cardiaca)
- pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se
è un fumatore.
In generale, l’uso frequente di antidolorifici può portare a gravi problemi renali. Questo rischio può essere aumentato in pazienti che hanno problemi ai reni, negli anziani, o in pazienti disidratati. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Faccia attenzione ad assumere questo farmaco se si trova in una delle condizioni sopra indicate.
Altri medicinali e ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, in particolare uno dei seguenti farmaci:
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acido acetilsalicilico o altri FANS (anti-infiammatori e analgesici): poiché questo può
aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
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diuretici (farmaci che aumentano la diuresi, esempio furosemide);
-
anticoagulanti medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina)
-
antipertensivi, medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril,
betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come losartan);
-
litio e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI esempio fluoxetina), utilizzati per il trattamento dei disturbi dell’umore;
-
corticosteroidi (farmaci utilizzati per l’asma grave o contro le reazioni allergiche);
-
qualsiasi altro medicinale contenente ibuprofene o antidolorifici FANS, inclusi quelli che si possono acquistare senza prescrizione medica;
-
metotrexato, farmaco utilizzato nei tumori.
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare ACTIBU FEBBRE E DOLORE con altri medicinali.
ACTIBU FEBBRE E DOLORE con cibi e bevende e alcol
Assuma il farmaco dopo la prima colazione, dopo pranzo o dopo cena o comunque a stomaco pieno, specie in caso di disturbi gastrici.
Alcuni effetti indesiderati, come quelle che interessano lo stomaco o l’intestino, possono essere più probabile quando si assume alcol durante il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE.
Gravidanza, allattamento e fertilità Gravidanza
Se è in gravidanza o pensa di esserlo NON assuma ACTIBU FEBBRE E DOLORE perché può aumentare il rischio di aborto, di malformazioni al feto o complicazioni durante il parto.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno NON assuma ACTIBU FEBBRE E DOLORE.
Fertilità
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che può ridurre la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile alla sospensione del farmaco. È improbabile che questo farmaco, se assunto occasionalmente, causerà problemi di fertilità; tuttavia, si rivolga al medico prima di utilizzare ACTIBU FEBBRE E DOLORE se ha problemi ad avere una gravidanza (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ACTIBU FEBBRE E DOLORE può causare sonnolenza, vertigini e depressione. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.
- problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di
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Come prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Solo per uso a breve termine.
Adulti e adolescenti con più di 12 anni di età: 1 compressa fino a un massimo di 3 volte al giorno. Prenda la dose necessaria per alleviare i sintomi. Ingoi la compressa con un po’ d’acqua e senza masticarla.
Non prenda più di 3 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno.
Utilizzi la dose più bassa per il più breve periodo di tempo necessaria per alleviare i sintomi.
Se dopo 3 giorni i suoi sintomi peggiorano, deve consultare il medico.
Pazienti anziani: gli anziani devono iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile poiché hanno una probabilità più alta di avere effetti indesiderati; (vedere paragrafo 2 – “Altri medicinali e ACTIBU FEBBRE E DOLORE”).
Pazienti con problemi renali: consulti il medico prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE poiché può essere necessaria una dose più bassa di quella sopra indicata (vedere paragrafo 2 – “Avvertenze e precauzioni”).
Bambini: non usi ACTIBU FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 12 anni di età.
Se prende più ACTIBU FEBBRE E DOLORE di quanto deve
Se ha preso più ACTIBU FEBBRE E DOLORE di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.
Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può anche presentare uno stato di sonno profondo con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia). I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4 – 6 ore dall’assunzione di ibuprofene.
Raramente può presentare: aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica), abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene, sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentanea del respiro (apnea), diarrea, riduzione dell’attività del sistema nervoso (depressione del Sistema Nervoso Centrale) e dell’attività respiratoria (depressione del sistema respiratorio).
Inoltre, può manifestare anche: disorientamento, stato di eccitazione, svenimento, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battiti del cuore (bradicardia o tachicardia).
Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni a carico dei reni e del fegato.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ACTIBU FEBBRE E DOLORE avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di ACTIBU FEBBRE E DOLORE, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA L’ASSUNZIONE di ACTIBU FEBBRE E DOLORE e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:
- gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale (ulcere dello stomaco o del
duodeno);
- dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell’ulcera);
- reazioni allergiche anche gravi quali: orticaria, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà a respirare, brusco abbassamento della pressione del sangue (reazione anafilattica);
- affanno inspiegabile e mancanza di respiro (broncospasmo o condizione asmatica);
- gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di bolle (es. eritema,
eritema multiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica);
Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati che si sono verificati. Informi il medico se nota la comparsa di tali effetti
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- stanchezza (astenia), affaticamento, capogiro, sonnolenza, mal di testa;
- senso di pesantezza allo stomaco, dolore alla bocca dello stomaco (epigastrio) o all’addome, indigestione (dispepsia), nausea, diarrea, flatulenza e costipazione;
- eruzioni della pelle (cutanee).
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative), peggioramento dell’infiammazione al colon (colite);
- vomito contenente sangue particelle scure che assomigliano a chicchi di caffè (ematemesi)
o feci nere (melena), associati ad emorragie gastrointestinali;
- ipersensibilità (gonfiore e orticaria);
- infiammazione del naso (rinite);
- difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
- visione offuscata e disturbi dell’udito.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia);
- insufficienza del cuore, attacco cardiaco o un infarto del cuore, ictus;
- gonfiore (edema);
- depressione;
- alterazione della funzione renale e insufficienza renale;
- infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testa improvviso, incapacità a flettere il capo, con nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce;
- funzionalità epatica anormale con aumento delle transaminasi.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- riduzione grave dei granulociti (agranulocitosi), aumento degli eosinofili (eosinofilia), diminuzione dei globuli rossi dovuta a problemi al midollo osseo (anemia aplastica) o distruzione dei globuli rossi con diminuzione del loro numero (anemia emolitica), problemi al midollo osseo (depressione midollare);
- pressione alta del sangue, sensazione di cuore in gola (palpitazione);
- confusione, allucinazioni, iperattività psicomotoria;
- danneggiamento ai reni come infiammazione (nefrite interstiziale), necrosi papillare renale, sindrome nefrotica;
- disturbi della vista;
- sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino;
- disturbi alla bocca come sensazione di bruciore o irritazione, gastrite, vomito, morbo di Crohn;
- infiammazione del pancreas (pancreatite);
- prurito, abbassamento della temperatura (ipotermia).
- colorazione giallastra degli occhi e/o della pelle (ittero) e infiammazione del fegato (epatiti);
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
- è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Altri effetti indesiderati
- prolungamento del tempo di sanguinamento.
Farmaci come ACTIBU FEBBRE E DOLORE possono essere associati, ad un piccolo aumento di rischio di infarto del cuore o ictus (vedere paragrafo 2 – “Avvertenze e precauzioni”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare- una-sospetta-reazione-avversa”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale (ulcere dello stomaco o del
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Come conservare ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a temperatura inferiore a 25°C, nel contenitore originale, al riparo dalla luce e dall’umidità.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Il principio attivo è: ibuprofene.
Ogni compressa di ACTIBU FEBBRE E DOLORE contiene 684 mg di ibuprofene sale di lisina, pari a 400 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, ipromellosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido.
Descrizione dell’aspetto di ACTIBU FEBBRE E DOLORE e contenuto della confezione
ACTIBU FEBBRE E DOLORE è disponibile in astuccio da 10 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 – 00071 Santa Palomba – Pomezia – Roma
Produttore
JANSSEN CILAG S.p.a, Via C. Janssen – Borgo San Michele –04100 Latina
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
compresse rivestite con film
ACTIBU FEBBRE E DOLORE 200 mg
Ibuprofene
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
- Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
– Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3
giorni negli adolescenti e 3 giorni in caso di trattamento della febbre negli adulti e 10 giorni nel trattamento del dolore negli adulti.
Contenuto di questo foglio:
- Che cos’è ACTIBU FEBBRE E DOLORE e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE
- Come prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare ACTIBU FEBBRE E DOLORE
- Contenuto della confezione e altre informazioni
-
Che cos’è ACTIBU FEBBRE E DOLORE e a cosa serve
ACTIBU FEBBRE E DOLORE 200 mg compresse rivestite con film contiene ibuprofene, un principio attivo che appartiene ad un gruppo di farmaci chiamati farmaci anti-infiammatori non steroidei (FANS), e che è utilizzato per ridurre il dolore e la febbre.
ACTIBU FEBBRE E DOLORE è indicato per gli adulti e gli adolescenti con più di 12 anni di età per il sollievo dal dolore da lieve a moderato, come mal di testa, dolori mestruali, per sollievo dal dolore muscolare ed articolare di lieve entità, e per la febbre.
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Cosa deve sapere prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE Non usi ACTIBU FEBBRE E DOLORE se:
- è allergico all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6);
- ha avuto mancanza di respiro, asma, naso che cola, gonfiore o eruzioni cutanee con prurito
(sintomi causati da allergia) dopo aver assunto acido acetilsalicilico (aspirina) o altri antidolorifici correlati (FANS);
- ha una storia di sanguinamento gastrico o intestinale o perforazione causata da una precedente
terapia con FANS;
- ha (o ha avuto due o più episodi di) un’ulcera allo stomaco o sanguinamento dello stomaco o del duodeno;
- ha problemi allo stomaco;
- soffre di gravi problemi di fegato (grave insufficienza epatica), al rene (grave insufficienza renale) o grave insufficienza cardiaca;
- deve eseguire o ha eseguito un’operazione chirurgica al cuore;
- è in gravidanza o pensa di esserlo o sta allattando con latte materno.
NON utilizzare ACTIBU FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 12 anni di età.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE se:
- ha gravi reazioni cutanee come la dermatite esfoliativa, la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica. Sospenda immediatamente il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE alla prima comparsa di rash cutaneo, lesioni della mucosa, o qualsiasi altro segno di reazioni allergiche;
- ha o ha mai avuto problemi intestinali o malattie (colite ulcerosa, morbo di Crohn). Sospenda
immediatamente il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE alla prima comparsa di qualsiasi disturbo allo stomaco o all’intestino, soprattutto se si tratta di sanguinamenti;
- ha o ha avuto l'asma;
- è anziano, poiché ha una probabilità più alta di avere effetti indesiderati;
- soffre di malattie del fegato;
- ha problemi ai reni, poichè potrebbe avere bisogno di una riduzione della dose (vedere paragrafo 3 – Pazienti con problemi renali);
- ha gonfiore (ritenzione di liquidi o edema), la pressione alta (ipertensione) o malattie cardiache;
- sta cercando di avere una gravidanza (l’ibuprofene appartiene ad un gruppo di farmaci, FANS che può ridurre la fertilità nelle donne. L’effetto è reversibile dopo interruzione del farmaco – vedere “Gravidanza, allattamento e fertilità”);
- sta assumendo aspirina (acido acetilsalicilico) a basso dosaggio (vedere “Altri medicinali e
ACTIBU FEBBRE E DOLORE”).
- sta prendendo altri FANS. L’uso concomitante con altri FANS, compresi gli inibitori specifici della ciclo-ossigenasi-2, aumenta il rischio di reazioni avverse.
Gli effetti indesiderati possono essere ridotti utilizzando la dose più bassa per il più breve periodo di tempo.
I farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a un modesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministrati in dosi elevate. Non superare la dose raccomandata o la durata del trattamento (10 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre, negli adulti; 3 giorni negli adolescenti).
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE se ha:
- problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco
cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsa circolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione delle arterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o "TIA", attacco ischemico transitorio); o pensa di poter essere a rischio per queste condizioni (ad esempio soffre di insufficienza cardiaca)
- pressione alta , diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus, oppure se è
un fumatore.
In generale, l’uso frequente di antidolorifici può portare a gravi problemi renali. Questo rischio può essere aumentato in pazienti che hanno problemi ai reni, negli anziani, o in pazienti disidratati. Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale. Faccia attenzione ad assumere questo farmaco se si trova in una delle condizioni sopra indicate.
Altri medicinali e ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto, o assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica, in particolare uno dei seguenti farmaci:
- acido acetilsalicilico o altri FANS (anti-infiammatori e analgesici): poiché questo può aumentare il rischio
di ulcere o sanguinamento gastrointestinale;
-
diuretici (farmaci che aumentano la diuresi, esempio furosemide);
-
anticoagulanti, medicinali che hanno un effetto anticoagulante (vale a dire sostanze che fluidificano il sangue impedendo la formazione di coaguli, es. aspirina/acido acetilsalicilico, warfarin, ticlopidina ;
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antipertensivi, medicinali che riducono la pressione alta (ACE-inibitori come captopril,
betabloccanti come atenololo, antagonisti dei recettori dell'angiotensina II come losartan)
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litio e inibitori selettivi del reuptake della serotonina (SSRI esempio fluoxetina), utilizzati per il trattamento dei disturbi dell’umore;
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corticosteroidi orali (farmaci utilizzati per l’asma grave o contro le reazioni allergiche);
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qualsiasi altro medicinale contenente ibuprofene o antidolorifici FANS, inclusi quelli che si possono acquistare senza prescrizione medica.
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metotrexato, farmaco utilizzato nei tumori.
-
Anche alcuni altri medicinali possono influenzare o essere influenzati dal trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE. Pertanto, consulti sempre il medico o il farmacista prima di usare ACTIBU FEBBRE E DOLORE con altri medicinali.
ACTIBU FEBBRE E DOLORE con cibi e bevende e alcol
Ingerisca le compresse con del liquido; in caso di disturbi gastrici assuma le compresse con del cibo. Alcuni effetti indesiderati, come quelle che interessano lo stomaco o l’intestino, possono essere più probabili quando si assume alcol durante il trattamento con ACTIBU FEBBRE E DOLORE.
Gravidanza, allattamento e fertilità Gravidanza
Se è in gravidanza o pensa di esserlo NON assuma ACTIBU FEBBRE E DOLORE perché potrebbe aumentare il rischio di aborto, di malformazioni al feto o complicazioni durante il parto.
Allattamento
Se sta allattando con latte materno NON assuma ACTIBU FEBBRE E DOLORE.
Fertilità
L’ibuprofene appartiene a un gruppo di farmaci (FANS) che può ridurre la fertilità nelle donne. Questo effetto è reversibile alla sospensione del farmaco. È improbabile che questo farmaco, se assunto di tanto in tanto, causerà problemi di fertilità; tuttavia, si rivolga al medico prima di utilizzare ACTIBU FEBBRE E DOLORE se ha problemi ad avere una gravidanza (vedere “Avvertenze e precauzioni”).
Chieda consiglio al suo medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
ACTIBU FEBBRE E DOLORE può causare sonnolenza, vertigini e depressione. Faccia particolare attenzione prima di mettersi alla guida di veicoli o di usare macchinari.
- problemi cardiaci, inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti di attacco
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Come prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente quanto riportato in questo foglio o le istruzioni del medico o del farmacista. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Solo per uso a breve termine.
Adulti e adolescenti con più di 12 anni di età: 1-2 compresse ogni 4-6 ore. Prenda la dose necessaria per alleviare i sintomi. Ingoi la compressa con un po’ d’acqua e senza masticarla.
Non prenda più di 6 compresse (1200 mg di ibuprofene) al giorno.
Utilizzi la dose più bassa per il più breve periodo di tempo necessaria per alleviare i sintomi.
Consulti il medico se i suoi sintomi peggiorano o se il medicinale è necessario per più di:
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3 giorni negli adolescenti;
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10 giorni per il dolore o 3 giorni per la febbre, negli adulti.
Pazienti anziani: gli anziani devono iniziare il trattamento con la dose più bassa possibile poiché hanno una probabilità più alta di avere effetti indesiderati; (vedere paragrafo 2 – “Altri medicinali e ACTIBU FEBBRE E DOLORE”).
Pazienti con problemi renali: consulti il medico prima di prendere ACTIBU FEBBRE E DOLORE poiché può essere necessaria una dose più bassa di quella sopra indicata (vedere paragrafo 2 – “Avvertenze e precauzioni”).
Bambini: NON USI ACTIBU FEBBRE E DOLORE nei bambini con meno di 12 anni di età.
Se prende più ACTIBU FEBBRE E DOLORE di quanto deve
Se ha preso più ACTIBU FEBBRE E DOLORE di quanto deve o se il suo bambino ha assunto questo medicinale per errore, contatti sempre un medico o l'ospedale più vicino allo scopo di ricevere un parere sul rischio e consigli in merito alle azioni da intraprendere.
I sintomi possono comprendere nausea, mal di stomaco, vomito (con eventuale presenza di tracce di sangue), mal di testa, ronzio nelle orecchie, confusione e movimenti incontrollati degli occhi. A dosaggi elevati, sono stati segnalati sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo al corpo e problemi respiratori.
Se assume un dosaggio eccessivo (sovradosaggio) di ibuprofene può anche presentare uno stato di sonno profondo con ridotta risposta ai normali stimoli (letargia). I sintomi di un sovradosaggio possono manifestarsi entro 4 – 6 ore dall’assunzione di ibuprofene.
Raramente può presentare: aumento degli acidi nel sangue (acidosi metabolica), abbassamento della temperatura del corpo (ipotermia), effetti a carico del rene, sanguinamento dello stomaco e dell’intestino, profonda perdita di coscienza (coma), interruzione momentanea del respiro (apnea), diarrea, riduzione dell’attività del sistema nervoso (depressione del Sistema Nervoso Centrale) e dell’attività respiratoria (depressione del sistema respiratorio).
Inoltre, può manifestare anche: disorientamento, stato di eccitazione, svenimento, abbassamento della pressione del sangue (ipotensione), diminuzione o aumento dei battiti del cuore (bradicardia o tachicardia).
Se assume dosi significativamente elevate di ibuprofene può manifestare gravi danni a carico dei reni e del fegato.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di ACTIBU FEBBRE E DOLORE avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di ACTIBU FEBBRE E DOLORE, si rivolga al medico o al farmacista.
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Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
INTERROMPA L’ASSUNZIONE di ACTIBU FEBBRE E DOLORE e si rivolga immediatamente al medico, se verifica una delle seguenti condizioni:
- gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale (ulcere dello stomaco o del
duodeno);
- dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell’ulcera);
- reazioni allergiche anche gravi quali: orticaria, prurito, gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà a respirare, brusco abbassamento della pressione del sangue (reazione anafilattica);
- affanno inspiegabile e mancanza di respiro (broncospasmo o condizione asmatica);
- gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di bolle (es. eritema,
eritema multiforme, Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica);
Di seguito sono riportati altri effetti indesiderati che si sono verificati. Informi il medico se nota la comparsa di tali effetti.
Comune (può interessare fino a 1 persona su 10)
- stanchezza (astenia), affaticamento, capogiro, sonnolenza, mal di testa;
- dolore alla bocca dello stomaco (epigastrio) o all’addome, indigestione (dispepsia) , nausea, diarrea, flatulenza e costipazione;
- eruzioni della pelle (cutanee).
Non comune (può interessare fino a 1 persona su 100)
- infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative), peggioramento dell’infiammazione al colon (colite);
- vomito contenente sangue particelle scure che assomigliano a chicchi di caffè (ematemesi)
o feci nere (melena), associati ad emorragie gastrointestinali;
- ipersensibilità (gonfiore e orticaria)
- infiammazione del naso (rinite);
- difficoltà ad addormentarsi (insonnia);
- visione offuscata e disturbi dell’udito.
Raro (può interessare fino a 1 persona su 1.000)
- diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia);
- insufficienza del cuore, un infarto del cuore, ictus;
- gonfiore (edema);
- depressione;
- alterazione della funzione renale e insufficienza renale;
- infiammazione delle meningi (meningite asettica) che si manifesta con: febbre molto alta, mal di testa improvviso, incapacità a flettere il capo, con nausea, vomito, confusione, sopore e fastidio alla luce;
- Funzionalità epatica anormale con aumento delle transaminasi.
Molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000)
- riduzione grave dei granulociti (agranulocitosi), aumento degli eosinofili (eosinofilia), diminuzione dei globuli rossi dovuta a problemi al midollo osseo (anemia aplastica) o distruzione dei globuli rossi con diminuzione del loro numero (anemia emolitica), problemi al midollo osseo (depressione midollare);
- pressione alta del sangue, sensazione di cuore in gola (palpitazione);
- confusione, allucinazioni, iperattività psicomotoria;
- danneggiamento ai reni come infiammazione (nefrite interstiziale), necrosi papillare renale, sindrome nefrotica.
- disturbi della vista;
- sanguinamenti dello stomaco o dell’intestino;
- disturbi alla bocca come sensazione di bruciore o irritazione, gastrite, vomito, morbo di Crohn;
- infiammazione del pancreas (pancreatite);
- prurito, abbassamento della temperatura (ipotermia);
- colorazione giallastra degli occhi e/o della pelle (ittero) possibile segno di infiammazione del fegato (epatiti).
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
- è possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. I sintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
Altri effetti indesiderati
- prolungamento del tempo di sanguinamento.
Farmaci come ACTIBU FEBBRE E DOLORE possono essere associati ad un piccolo aumento rischio di infarto del cuore o ictus (vedere paragrafo 2 – “Avvertenze e precauzioni”).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo “www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare- una-sospetta-reazione-avversa”. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
- prolungamento del tempo di sanguinamento.
- gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale (ulcere dello stomaco o del
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Come conservare ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare a temperatura inferiore a 25°C.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
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Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene ACTIBU FEBBRE E DOLORE
Il principio attivo è: ibuprofene.
Ogni compressa di ACTIBU FEBBRE E DOLORE contiene 342 mg di ibuprofene sale di lisina, pari a 200 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: polivinilpirrolidone, cellulosa microcristallina, magnesio stearato, metilidrossiipropil cellulosa, idrossipropilcellulosa, titanio biossido E171.
Descrizione dell’aspetto di ACTIBU FEBBRE E DOLORE e contenuto della confezione
ACTIBU FEBBRE E DOLORE è disponibile in astuccio da 10, 12 o 20 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Johnson & Johnson S.p.A., Via Ardeatina, km 23,500 – 00071 Santa Palomba – Pomezia – Roma
Produttore
JANSSEN CILAG S.p.a, Via C. Janssen – Borgo San Michele –04100 Latina