Bupropione Sun Bugiardino. Fonte foglio illustrativo ufficiale AIFA (PDF).
Per medici e farmacisti: Bupropione Sun: scheda tecnica e prescrivibilità
Bupropione Sun: ultimo aggiornamento pagina: (Fonte: A.I.FA.)
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
Bupropione SUN 150 mg compresse a rilascio modificato Bupropione SUN 300 mg compresse a rilascio modificato
bupropione cloridrato
Medicinale equivalente
Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
- Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
- Cos’è Bupropione SUN e a cosa serve
- Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione SUN
- Come prendere Bupropione SUN
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Bupropione SUN
- Contenuto della confezione e altre informazioni
Cos’è Bupropione SUN e a cosa serve
Bupropione SUN è un medicinale prescritto dal medico per trattare depressione. Si ritiene che interagisca con delle sostanze chimiche nel cervello chiamate noradrenalina e dopamina.
Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione SUN
Non prenda Bupropione SUN:
- Se è allergico al bupropione o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
- Se sta prendendo qualsiasi altro medicinale contenente bupropione
- Se le è stata diagnosticata epilessia o ha avuto una storia di crisi epilettiche
- Se ha, o ha avuto, disturbi dell’alimentazione (per esempio, bulimia o anoressia nervosa)
- Se ha un tumore cerebrale
- Se è un forte bevitore abituale che ha appena smesso o sta per smettere di bere
- Se ha gravi problemi al fegato
- Se ha recentemente smesso di assumere sedativi, o se sta per sospenderli mentre sta prendendo Bupropione SUN
- Se sta assumendo o ha assunto altri medicinali per la depressione chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) negli ultimi 14 giorni.
Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli al medico immediatamente, senza prendere Bupropione SUN.
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Bupropione SUN.
Sindrome di Brugada
Se ha una condizione chiamata sindrome di Brugada (una sindrome ereditaria rara che influisce sul ritmo cardiaco) o se nella sua famiglia ci sono stati casi di arresto cardiaco o morte improvvisa.
Reazioni cutanee gravi
Reazioni cutanee gravi, come la sindrome di Stevens-Johnson (SJS), la necrolisi epidermica tossica (NET), la reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) e la pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) sono state segnalate in associazione con Bupropione SUN. Interrompa l’assunzione di Bupropione SUN e si rivolga immediatamente al medico se nota uno dei sintomi relativi a queste reazioni cutanee gravi, descritte nel paragrafo 4.
Bambini e adolescenti
Bupropione SUN non è raccomandato per il trattamento di bambini o adolescenti al di sotto dei 18 anni di età. Esiste un aumento del rischio di pensieri e comportamento suicida nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età trattati con antidepressivi.
Adulti
Prima che lei prenda Bupropione SUN, il medico deve sapere:
- Se beve regolarmente una grande quantità di alcol
- Se ha il diabete per il quale utilizza insulina o compresse
- Se ha avuto una grave ferita alla testa o ha avuto un trauma cranico in passato Bupropione SUN ha dimostrato di causare crisi (crisi epilettiche) in circa 1 su 1000 persone. Questo effetto indesiderato ha maggiore probabilità di verificarsi negli individui sopra descritti. Se lei ha una crisi durante il trattamento deve interrompere l’assunzione di Bupropione SUN. Interrompa immediatamente l’assunzione e si rivolga al medico.
- Se è affetto da disturbo bipolare (cambiamenti estremi dell’umore), in quanto Bupropione SUN potrebbe provocare la comparsa di un episodio di questa malattia.
- Se sta assumendo altri medicinali per la depressione, l’uso di questi medicinali assieme a Bupropione SUN può portare a sindrome da serotonina, una condizione potenzialmente pericolosa per la vita (vedere “Altri medicinali e Bupropione SUN” in questo paragrafo)
- • Se ha problemi al fegato o ai reni, ha più probabilità di avere effetti indesiderati.Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli di nuovo al medico prima di prendere Bupropione SUN. Il medico potrebbe voler prestare particolare attenzione alla sua terapia o raccomandare un altro trattamento.
Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione
Se lei è depresso può a volte avere pensieri di farsi del male o di togliersi la vita. Questi pensieri possono essere più frequenti la prima volta che inizia a prendere antidepressivi, in quanto tutti questi medicinali richiedono del tempo per agire, generalmente due settimane circa, ma a volte di più. Potrebbe avere con maggiore probabilità questi pensieri:
- se ha avuto in precedenza pensieri di togliersi la vita o di farsi del male
- se è un giovane adulto. Dati da studi clinici hanno mostrato un aumento del rischio di comportamento suicida negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo. Se lei ha pensieri di farsi del male o di togliersi la vita, contatti il medico o vada immediatamente
in ospedale.
Lei può trovare utile dire che soffre di depressione ad un parente o ad un amico, e chiedere loro
di leggere questo foglio illustrativo. Può chiedere loro se pensano che la sua depressione stia peggiorando, o se sono preoccupati relativamente ai cambiamenti del suo comportamento.
Altri medicinali e Bupropione SUN
Se sta prendendo o ha preso altri antidepressivi chiamati inibitori delle monoaminoossidasi (IMAO) negli ultimi 14 giorni, informi il medico senza prendere Bupropione SUN (vedere anche “Non prenda Bupropione SUN” nel paragrafo 2).
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, prodotti a base di erbe o vitamine, anche quelli senza prescrizione medica. Il medico potrà modificarle la dose di Bupropione SUN, o consigliarle un cambiamento degli altri medicinali. Alcuni medicinali non vanno presi assieme a Bupropione SUN. Alcuni possono aumentare il rischio di crisi o convulsioni. Altri medicinali possono aumentare il rischio di altri effetti indesiderati. Alcuni esempi sono elencati di seguito, ma l’elenco non è completo.
Può esserci una possibilità di convulsioni più elevata del solito …
- Se assume altri medicinali per la depressione o per altre malattie mentali
- Se assume teofillina per l’asma o per malattia polmonare
- Se assume tramadolo, un forte antidolorifico
- Se ha assunto sedativi, o se sta per sospenderli mentre sta assumendo Bupropione SUN (vedere anche “Non prenda Bupropione SUN” nel paragrafo 2)
- Se assume medicinali contro la malaria (come meflochina o clorochina)
- Se assume stimolanti o altri medicinali per controllare il peso o l’appetito
- Se assume steroidi (per bocca o per iniezione)
- Se assume antibiotici chiamati chinoloni
- Se assume alcuni tipi di antistaminici che possono causare sonnolenza
- Se assume medicinali per il diabete. Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli al medico immediatamente, prima di prendere Bupropione SUN. Il medico valuterà i benefici ed i rischi dell’assunzione di questo medicinale..
Può esserci una possibilità di altri effetti indesiderati più elevata dell’usuale…
- Se assume altri medicinali per la depressione (quali amitriptilina, fluoxetina, paroxetina, citalopram, escitalopram, venlafaxina, dosulepina, desipramina o imipramina) o per altre malattie mentali (quali clozapina, risperidone, tioridazina o olanzapina). Bupropione SUN può interagire con alcuni medicinali usati per il trattamento della depressione e lei potrebbe manifestare alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, quali temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, instabilità della pressione arteriosa, e riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito, diarrea)
- Se assume medicinali per la malattia di Parkinson (levodopa, amantadina o orfenadrina)
- Se assume medicinali che influenzano la capacità dell’organismo di eliminare Bupropione SUN (carbamazepina, fenitoina, valproato)
- Se assume alcuni medicinali impiegati per trattare i tumori (quali ciclofosfamide, ifosfamide)
- Se assume ticlopidina o clopidogrel, usati principalmente per prevenire l’ictus
- Se assume alcuni beta-bloccanti (come il metoprololo)
- Se assume alcuni medicinali per il ritmo cardiaco irregolare (propafenone o flecainide)
- Se utilizza cerotti di nicotina per aiutarsi a smettere di fumare. Se uno qualsiasi dei suddetti casi la riguarda, ne parli al medico immediatamente, prima di prendere Bupropione SUN.
Bupropione SUN può essere meno efficace
- Se assume ritonavir o efavirenz, medicinali per il trattamento dell’infezione da HIV. Se questo la riguarda, informi il medico. Il medico verificherà come Bupropione SUN agisce su di lei. Può essere necessario aumentare la dose o passare ad un altro trattamento per la depressione. Non aumenti la dose di Bupropione SUN senza il parere del medico, in quanto ciò può aumentare il rischio di avere effetti indesiderati incluse le convulsioni.
Bupropione SUN può rendere meno efficaci altri medicinali
- Se sta prendendo tamoxifene usato per trattare il tumore al seno Se questo la riguarda, informi il medico. Può essere necessario utilizzare un altro trattamento della depressione.
- Se sta prendendo digossina per il cuore Se questo la riguarda, informi il medico. Il medico può prendere in considerazione la possibilità di modificare la dose di digossina.
Bupropione SUN con alcol
L’alcol può alterare il modo in cui Bupropione SUN agisce e, quando usato assieme può raramente alterarle i nervi e lo stato mentale. Alcune persone scoprono di essere più sensibili all’alcol quando prendono Bupropione SUN. Il medico può suggerirle di non bere alcolici (birra, vino o liquori) mentre sta prendendo Bupropione SUN o tentare di berne in quantità minima. Ma se lei attualmente beve molto, non smetta bruscamente: ciò può metterla a rischio di avere delle crisi
Parli al medico in merito al consumo di alcol, prima di iniziare a prendere Bupropione SUN.
Effetti sull’esame delle urine
Bupropione SUN può interferire con alcuni esami delle urine utilizzati per rilevare altri farmaci. Se per lei è richiesto un esame delle urine, informi il medico o l’ospedale che sta prendendo Bupropione SUN.
Gravidanza e allattamento
Non prenda Bupropione SUN se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, a meno che il medico non lo raccomandi. Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale. Alcuni, ma non tutti gli studi hanno riportato un aumento del rischio di difetti alla nascita, in particolare difetti cardiaci, nei bambini le cui madri assumevano Bupropione SUN. Non è noto se questi siano dovuti all’uso di Bupropione SUN.
I componenti di Bupropione SUN passano nel latte materno. Deve chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere Bupropione SUN.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Se Bupropione SUN le causa capogiro o una sensazione di stordimento, non guidi veicoli né utilizzi qualsiasi strumento o macchinario.
Bupropione SUN contiene lattosio
Bupropione SUN contiene lattosio (un tipo di zucchero). Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Come prendere Bupropione SUN
Prenda questo medicinale seguendo sempre esattamente le istruzioni del medico o del farmacista. Queste sono le dosi abituali, ma le istruzioni del medico sono specificamente per lei. Se ha dubbi consulti il medico o il farmacista.
Può essere necessario un certo periodo di tempo prima che lei si senta meglio. È necessario del
tempo prima che il medicinale abbia pieno effetto, a volte settimane o mesi. Quando lei inizia a sentirsi meglio, il medico può consigliarle di continuare a prendere Bupropione SUN, per prevenire la ricomparsa della depressione.
Quanto assumerne
La dose raccomandata di solito è di una compressa da 150 mg al giorno, solo per gli adulti. Il medico può aumentare la sua dose a 300 mg al giorno se la depressione non migliora dopo diverse settimane.
Prenda la sua dose di Bupropione SUN compresse al mattino. Non assuma Bupropione SUN più di una volta al giorno. La compressa è ricoperta da un rivestimento che lentamente rilascia il medicinale nel corpo. Potrebbe notare qualcosa nelle feci che assomiglia ad una compressa. Questo è il rivestimento vuoto che viene eliminato dal corpo.
Deglutisca le compresse intere. Non le deve masticare, frantumare o dividere se lo fa, vi è il rischio di sovradosaggio, in quanto il medicinale verrebbe rilasciato nel suo organismo troppo velocemente. Questo renderebbe più probabile la comparsa di effetti indesiderati, incluse le crisi convulsive.
Alcune persone continuano a prendere una compressa da 150 mg al giorno durante l’intero trattamento. Il medico può averle prescritto questo dosaggio se lei ha problemi al fegato o ai reni.
Per quanto tempo deve assumerlo
Solo lei ed il medico potete decidere per quanto tempo prendere Bupropione SUN. Possono essere necessari settimane o mesi di trattamento per poter vedere un miglioramento. Parli dei suoi sintomi con il medico regolarmente per decidere per quanto tempo lo deve prendere. Quando inizia a sentirsi meglio il medico le può consigliare di continuare a prendere Bupropione SUN per prevenire la ricomparsa della depressione.
Se prende più Bupropione SUN di quanto deve
Se lei prende troppe compresse, può aumentare il rischio di convulsioni o di crisi. Non perda tempo. Chieda al medico cosa fare o si rivolga subito al pronto soccorso del più vicino ospedale.
Se dimentica di prendere Bupropione SUN
Se salta una dose, aspetti e prenda la compressa successiva al solito orario. Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Se interrompe il trattamento con Bupropione SUN
Non smetta di prendere Bupropione SUN o non riduca la dose senza prima parlarne con il medico. Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Effetti indesiderati gravi Crisi o convulsioni
Circa 1 persona su 1000 che assume Bupropione SUN è a rischio di crisi (crisi convulsive o epilettiche). La possibilità che questo avvenga è più alta se lei ne prende troppo, se assume alcuni medicinali, o se lei è maggiormente a rischio di crisi. Se lei è preoccupato, ne parli al medico. ➔ Se lei ha una crisi, informi il medico appena si sente meglio. Non prenda altre compresse.
Reazioni allergiche
Alcune persone possono avere reazioni allergiche dopo aver assunto bupropione. Queste comprendono
- Pelle arrossata o eruzione cutanea (simile all’orticaria), e bolle pruriginose (orticaria) sulla pelle.
- Sibilo respiratorio inusuale o difficoltà nel respirare
- Tumefazione delle palpebre, delle labbra o della lingua
- Dolore ai muscoli o alle articolazioni
- Collasso o svenimento ➔ Se lei presenta un qualsiasi segno di reazione allergica contatti un medico immediatamente. Non prenda altre compresse. Le reazioni allergiche possono durare a lungo. Se il medico le prescrive qualcosa che allevia i sintomi dell’allergia, si assicuri di portare a termine il trattamento.
Reazioni cutanee gravi
Interrompa l’assunzione di buproprione e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi:
- Frequenza molto raro: Macchie rosse non in rilievo, simili a bersagli o circolari sul tronco, spesso con vesciche al centro, desquamazione della pelle, ulcere alla bocca, alla gola, al naso, ai genitali ed agli occhi. Queste eruzioni cutanee gravi possono essere precedute da febbre e sintomi simil-influenzali (sindrome di Stevens-Johnson).
- Frequenza non nota: Vesciche e desquamazione su ampie aree cutanee si verificano in una forma severa di reazione cutanea grave (necrolisi epidermica tossica).
- Frequenza non nota: Eruzione cutanea diffusa, innalzamento della temperatura corporea e
linfonodi ingrossati (sindrome DRESS o sindrome da ipersensibilità ai farmaci). L’insorgenza di questa sindrome è solitamente ritardata (2-6 settimane dopo l’inizio del trattamento).
- Frequenza non nota: Eruzione cutanea estesa, rossa e squamosa con pustole sotto la pelle e vesciche accompagnate da febbre. I sintomi di solito compaiono all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Eruzione cutanea da lupus o peggioramento dei sintomi del lupus
Non nota – la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili nelle persone che assumono Bupropione SUN. Il lupus è un disturbo del sistema immunitario che colpisce la pelle ed altri organi. ➔ Se manifesta riacutizzazioni del lupus, eruzioni cutanee o lesioni (in particolare sulle zone esposte al sole) durante l’assunzione di Bupropione SUN, si rivolga immediatamente al medico, in quanto potrebbe essere necessario interrompere il trattamento.
Altri effetti indesiderati Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
- Difficoltà nel dormire (si assicuri di prendere Bupropione SUN al mattino)
- Mal di testa
- Bocca secca
- Sensazione di star male , vomito
Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10)
- Febbre, capogiro , sensazione di prurito, sudorazione ed eruzione cutanea (a volte dovuti ad una reazione allergica)
- tremori, debolezza, stanchezza, dolore toracico
- Sentirsi ansioso o agitato
- Dolore alla pancia o altri disturbi (stipsi), cambiamenti nel gusto dei cibi, perdita dell’appetito (anoressia)
- Aumento a volte severadella pressione del sangue, rossore
- Fischio nell’orecchio, disturbi visivi
Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
- Sensazione di depressione (si veda anche la sezione 2, “Fare attenzione con Bupropione SUN , sotto “ Pensieri di suicidio e peggiormaneto della depressione) )
- Sensazione di confusione
- Difficoltà nel concentrarsi
- Aumento della frequenza cardiaca
- Calo ponderale
Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Convulsioni
Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000)
- Palpitazioni, mancamento
- Contrazione , rigidità dei muscoli , movimenti non controllati, problemi nel camminare o nella coordinazione
- Sentirsi irrequieti , irritabile , ostile, aggressivo, sogni strani, formicolio o intorpidimento, perdita della memoria
- Ingiallimento della pelle o del bianco dei tuoi occhi (itterizia) che può essere causata da aumento degli enzimi epatici, epatite
- Reazioni allergiche severe ; eruzione cutanea associata a dolori articolari e muscolari
- Cambiamenti dei livelli di zucchero nel sangue
- Urinare più o meno del solito
- Incontinenza urinaria (minzione involontaria, perdita di urina)
- Peggioramento della psoriasi (placche ispessite di pelle arrossata)
- Sensazione di irrealtà o estraneità (depersonalizzazione); vedere o sentire cose che non ci sono (allucinazioni); avere la sensazione o credere in cose che non sono reali (idee deliranti); grave sospettosità (paranoia).
Frequenza non nota
Altri effetti indesiderati si sono presentati in un piccolo numero di persone, ma la loro esatta frequenza non è nota:
- pensieri di autolesionismo o di suicidio durante il trattamento con bupropione o immediatamente dopo l’interruzione del trattamento (vedere paragrafo 2, “Cosa deve sapere prima di prendere Bupropione SUN”). Se ha questi pensieri, contatti il medico o vada direttamente in ospedale
- perdita di contatto con la realtà e incapacità di pensare o giudicare chiaramente (psicosi);
- altri sintomi possono includere allucinazioni e/o idee deliranti.
- balbuzie
- riduzione del numero di globuli rossi (anemia), riduzione del numero di globuli bianchi (leucopenia) e riduzione del numero di piastrine (trombocitopenia)
- riduzione del livello di sodio nel sangue (iponatriemia)
- alterazioni dello stato mentale (es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti, quali temperatura corporea superiore a 38°C, aumento della frequenza cardiaca, instabilità della pressione arteriosa, e riflessi esagerati, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (es. nausea, vomito, diarrea), mentre assume bupropione assieme a medicinali usati per il trattamento della depressione (quali paroxetina, citalopram, escitalopram, fluoxetina e venlafaxina).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Come conservare Bupropione SUN
Conservi questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall’umidità e dalla luce.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno di quel mese.
Non getti alcun medicinale nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.
Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Bupropione SUN Il principio attivo è bupropione cloridrato. Ogni compressa contiene 150 mg o 300 mg di bupropione cloridrato.
Gli altri componenti sono:
nucleo della compressa: idrossipropilcellulosa, gliceril dibeenato, acido stearico. rivestimento della compressa: ipromellosa, etilcellulosa, povidone K90, lattosio monoidrato, trietil citrato, dispersione al 30% del copolimero di acido metacrilico-etil acrilato (1:1), macrogol 6000 and silice colloidale idrata.
Inchiostro da stampa: gomma lacca, ferro ossido nero (E 172), glicole propilenico
Descrizione dell’aspetto di Bupropione SUN e contenuto della confezione
Le compresse di Bupropione SUN 150 mg sono di colore da bianco a giallo pallido, rotonde, di circa 7,7 mm di diametro, compresse rivestite con impresso “T” in inchiostro nero su un lato e lisce sull’altro lato.
Le compresse di Bupropione SUN 300 mg sono di colore da bianco a giallo pallido, rotonde, di circa 9.6 mm di diametro, compresse rivestite con impresso “T1” in inchiostro nero su un lato e lisce sull’altro lato.
Bupropione SUN è fornito nella confezione da:
Flacone di plastica bianca opaca con contenitore essiccante contenente gel di silice attivato e carbone attivo. Si prega di NON MANGIARE il contenuto del contenitore essiccante! Il flacone è chiuso con una chiusura in plastica a prova di bambino che include un rivestimento con sigillo a induzione
150 mg: 30, 60, 90 compresse.
300 mg: 30, 60, 90 compresse.
È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Titolare dell’Autorizzazione all’Immissione in Commercio
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Polarisavenue 87, 2132JH, Hoofddorp, Paesi Bassi
Rappresentante locale:
Sun Pharma Italia Srl – Viale Giulio Richard, 3 – 20143 Milano
Produttori
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87 2132 JH Hoofddorp – Paesi Bassi
Terapia S.A. 124 Fabricii Street. 400635, Cluj-Napoca – Romania
Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con le seguenti denominazioni:
Svezia Bupropion SUN 150 mg Tablett med modifierad frisättning Bupropion SUN 300 mg Tablett med modifierad frisättning Germania BUPROPION BASICS 150 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung BUPROPION BASICS 300 mg Tabletten mit veränderter Wirkstofffreisetzung Spagna Bupropión SUN 150 mg comprimidos de liberación modificada EFG Bupropión SUN 300 mg comprimidos de liberación modificada EFG Paesi Bassi Bupropion HCl SUN 150 mg tabletten met gereguleerde afgifte Bupropion HCl SUN 300 mg tabletten met gereguleerde afgifte Italia Bupropione SUN Polonia Bucidar Romania AXABAL 150 mg comprimate cu eliberare modificată AXABAL 300 mg comprimate cu eliberare modificată
Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il 01/2026
