Lasonil Bugiardino. Fonte A.I.Fa.
Se sei un professionista della salute, consulta anche la Scheda Tecnica di Lasonil
Lasonil 2,5 % gel Ketoprofene
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Che cos’è
Lasonil 2,5% gel è un antiinfiammatorio non steroideo per uso topico.
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Perché si usa
Lasonil 2,5 % gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi ed infiammatori di natura reumatica o traumatica delle articolazioni e dei muscoli, come in caso di contusioni, distorsioni, strappi muscolari, etc.
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Quando non deve essere usato
Non usi il prodotto in caso di:
- storia di reazioni di ipersensibilità, come ad es. sintomi d’asma, rinite allergica, al ketoprofene, fenofibrato, acido tiaprofenico, acido acetilsalicilico o ad altri FANS
- storia di ipersensibilità ad uno qualsiasi degli eccipienti
- storia di reazioni di fotosensibilizzazione.
-storia di allergia pregressa al ketoprofene, acido tiaprofenico, fenofibrato, filtri solari UV o profumi.
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– alterazioni cutanee patologiche, come ad esempio eczema o acne; o su pelle infetta o ferite aperte
– Terzo trimestre di gravidanza ( vedere Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento)
(Generalmente controindicato durante l'allattamento.
- Non esponga le aree trattate alla luce solare, anche quando il cielo e' velato, od alle lampade UV del solarium per tutta la durata del trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione
Precauzioni per l’uso
- Il prodotto deve essere utilizzato con attenzione nei pazienti con ridotta funzionalità cardiaca, epatica o renale: sono stati riportati isolati casi di reazione sistemica avversa con interessamento renale.
- Non utilizzare bendaggi occlusivi (striscia di garza o di altro materiale che aumenta ancora di
più l’assorbimento percutaneo)..
- Il gel non deve venire a contatto con le mucose o con gli occhi.
- Il trattamento deve essere sospeso immediatamente non appena si manifestino reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell'uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene ( l' octocrilene è un eccipiente presente in diversi prodotti cosmetici e per l'igiene personale, come shampoo, dopo-barba, geldoccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-invecchiamento, struccanti, spray per capelli, utilizzato per prevenire la loro fotodegradazione).
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L’esposizione alla luce solare (anche quando il cielo è velato), o alle lampade UVA, delle aree trattate con Lasonil 2,5% gel può indurre reazioni cutanee potenzialmente gravi (fotosensibilizzazione).
Pertanto è necessario:
- proteggere dal sole le parti trattate con indumenti per tutta la durata del trattamento e nelle due settimane successive alla sua interruzione al fine di evitare qualsiasi rischio di fotosensibilizzazione
- lavarsi accuratamente le mani dopo ogni applicazione di Lasonil 2,5% gel.
- La durata del trattamento raccomandata non deve essere troppo elevata per il rischio di sviluppare dermatite da contatto ed un aumento delle reazioni di fotosensibilità nel tempo.
- Pazienti con asma associata a rinite cronica, sinusite cronica, e/o poliposi nasale hanno un
più alto rischio di allergia verso l’acido acetilsalicilico o altri FANS rispetto al resto della popolazione
- La sicurezza ed efficacia del ketoprofene gel nei bambini non e’ stata dimostrata.
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Quali medicinali o alimenti possono modificare l’effetto del medicinale Informare il medico o il farmacista se si e’ recentemente assunto qualsiasi altro medicinale, anche quelli senza prescrizione medica.
Le interazioni sono improbabili dal momento che la concentrazione sierica a seguito di somministrazione cutanea è bassa
- Cosa fare durante la gravidanza e l’allattamento
Chiedere consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
In assenza di esperienza clinica con le forme cutanee e con riferimento alle forme sistemiche: Gravidanza
Durante il primo e secondo trimestre di gravidanza:
Dal momento che la sicurezza del ketoprofene nelle donne in gravidanza non è stata valutata, l’utilizzo del ketoprofene nel primo e secondo trimestre di gravidanza deve essere evitato Durante il terzo trimestre:
durante il terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine , incluso il ketoprofene possono causare tossicità cardiopolmonare e renale al feto. Alla fine della gravidanza, può verificarsi un aumento del tempo di sanguinamento sia nella madre che nel neonato. Perciò il ketoprofene e’ controindicato durante l’ultimo trimestre di gravidanza.
Allattamento
Non vi sono dati a disposizione relativamente al passaggio del ketoprofene nel latte materno. Il ketoprofene non è raccomandato durante l’allattamento.
Effetti sulla capacita’ di guidare veicoli e sull’uso di macchinari
Non sono stati effettuati studi sulla capacita’ di guidare veicoli e sull’uso di macchinari.
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Come usare questo medicinale
Quanto
Applicare sulla cute 1 o 2 volte al giorno, uno strato sottile di gel massaggiando delicatamente. Attenzione: non superare le dosi indicate senza il consiglio del medico. I pazienti anziani dovrebbero attenersi ai dosaggi minimi sopraindicati.
Quando e per quanto tempo
Dopo breve periodo di trattamento, senza risultati apprezzabili, consultare il medico.
Consultate il medico se il disturbo si presenta ripetutamente o se avete notato un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.
Come
Lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni uso. Applicare in strato sottile, massaggiando delicatamente.
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Cosa fare se avete preso una dose eccessiva di medicinale
E’ improbabile che si verifchino casi di sovradosaggio a seguito di somministrazione cutanea. Se ingerito per errore, il gel può causare reazioni sistemiche avverse in funzione della quantità ingerita. Tuttavia se dovessero presentarsi, il trattamento dovrebbe essere sintomatico e di supporto in accordo con il sovradosaggio di antiflogistici orali.
In caso di ingestione/assunzione accidentale di una dose eccessiva di Lasonil 2,5 % gel avvertire immediatamente il medico o rivolgersi al più vicino ospedale.
Se si ha qualsiasi dubbio sull’uso di Lasonil, rivolgersi al medico o al farmacista.
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Cosa fare se avete dimenticato di prendere una o più dosi
Continuare la terapia come da posologia consigliata.
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Effetti dovuti alla sospensione del trattamento
Nessun effetto.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Lasonil 2.5% gel puo’ causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Viene utilizzata la seguente classificazione CIOMS: molto comune ( ≥1/10), comune ( ≥1/100 fino a ≤1/10), non comune (≥1/1000 fino a ≤1/100), raro (≥1/10000 fino a ≤1/1000), non note (non può esssere valutato dai dati disponibili)
Disturbi del sistema immunitario
Non noto: shock anafilattico, angioedema, reazioni di ipersensibilita’
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Non comune: reazioni cutanee localizzate come eritema, eczema, prurito e sensazione di bruciore.
Raro: Dermatologiche: fotosensibilizzazione e orticaria. Casi di rezioni avverse più gravi come eczema bolloso o flittenulare che possono estendersi oltre la zona di applicazione o divenire generalizzate.
Patologie renali e urinarie
Molto raro: casi di peggioramento dell’ insufficienza renale preesistente.
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Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Questi effetti indesiderati sono generalmente transitori. Quando si presentano è tuttavia opportuno consultare il medico o il farmacista.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.
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Scadenza e Conservazione
Scadenza:vedere la data di scadenza riportata sulla confezione.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato. Attenzione: non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Conservare a temperatura non superiore ai 25°C
Precauzioni per lo smaltimento e la manipolazione
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico e nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano piu’. Questo aiutera’ a proteggere l’ambiente.
Tenere il medicinale fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
E’ importante avere sempre a disposizione le informazioni sul medicinale, pertanto conservate sia la scatola che il foglio illustrativo.
Composizione
100 g di gel contengono: principio attivo: ketoprofene 2,5 g
eccipienti: etanolamina, carbomer 940, polisorbato 80, alcol etilico 96°, essenza di lavanda, acqua depurata q.b.
Come si presenta
Lasonil 2,5 % gel si presenta in forma di gel. Il contenuto della confezione è di 50 g.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Bayer S.p.A. – Viale Certosa 130 – Milano
Produttore
Doppel Farmaceutici s.r.l – Cortemaggiore (Piacenza)
IDI Farmaceutici s.r.l.- Via Castelli Romani, 83/85- Pomezia ( Roma)